• 我的订阅
  • 头条热搜
北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...新闻网讯 近日,北京市市场监督管理局对北京科卫临床诊断试剂有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号:京市监处罚〔2023〕541号。行政处罚决定书文号京市监处罚〔2023〕541号行政相对人名称北京科卫临床诊断试剂有限公...……更多
和信健康一款抗原联合检测试剂盒申报注册被拒 2024-04-18
...药监局表示,根据《中行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定,对该注册申请项目不予注册,并自不予注册之日起一年内不予再次受理该项目的注册申请。 ……更多
只需“一管血”,可筛九种癌
...到了该公司自主研发的明星产品——一个看似平平无奇的试剂盒。去年10月,这款名为“世和一号”的基因检测试剂盒获批上市。这是国内首个获得批准的NGS(下一代测序技术)大Panel肿瘤基因检测产品,也是首个肿瘤免疫治疗...……更多
...nI)和氨基末端脑利钠肽前体(NT-pro BNP)两款心脏标志物试剂产品,将国产心脏标志物的竞争力提升至行业领先水平。据了解,心肌肌钙蛋白(cTn)是急性冠状动脉综合征诊断的首选标志物,NT-pro BNP是心力衰竭诊断的重要标志...……更多
...运营模式。达科为在生命科学研究服务领域主要提供科研试剂及仪器的代理销售,同时也进行部分科研试剂的自主研发、生产及销售。在病理诊断领域,公司专注于病理诊断设备及试剂的研发、生产及销售。其中,制造中心建设...……更多
尚高子公司的心梗5分钟检测试剂获得药监局市场准入
...6月21日收到中国药监局江苏分局-医疗器械注册证(体外诊断试剂),标志着该产品已获准进入市场销售。该注册证的生效日期为2023年6月21日,有效期至2028年6月20日。心梗5分钟检测试剂是三种主要心脏标志物的组合检测试剂,...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...都机场,然后紧急送至亦庄生物医药园的中关村国际生物试剂物流中心,经过彻底消杀后进入海关特殊物品监管场地进行查验。液氮罐里,是诺华制药为北京大学肿瘤医院一名淋巴瘤患者加工制备的CAR-T细胞。这也是CAR-T细胞疗...……更多
...在25岁到40岁之间。智研咨询发布的《2024-2030年中国体外诊断试剂行业市场经营管理及发展趋势预测报告》显示,2022年我国体外诊断试剂市场规模约为1395亿元,2015年到2022年复合增长率约为25.28%。在体外诊断领域,居家自测被认...……更多
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒“你能想象仅凭一张尿检试纸,就能早期评价患上老年痴呆症的风险程度吗?只需将尿液滴入试纸,10-15分钟便可快速评价患病风险等级。”上海某高校官方微信在2月27日...……更多
...研发的数字PCR系统获得首个基于数字PCR技术的感染类检测试剂NMPA III类医疗器械注册证。在仪器配套试剂方面,新羿生物基于数字PCR仪器平台开发了上百款试剂,以国内临床急需的应用为导向,覆盖肿瘤、病原体、优生优育等领...……更多
...测方案;针对第二步,菲诺维康自主研发了Pheno荧光染色试剂盒,建立了IVD级组织微环境检测抗体库并筛选开发了100+种抗体;准确的检测数据是临床诊断及制药开发的基础,菲诺维康引进了国外先进的质控工艺,打造从样本制备...……更多
卵巢癌何以成为女性第一杀手?专家解读
...局于2024年1月批准了公司的“人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒”上市,这是全球首次批准基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品。该试剂盒注册研究的主要研究者周琦表示:“这意味着卵巢癌早期诊断有了新的希望,也希望该...……更多
新型卵巢癌体外诊断产品获批上市 中国外泌体技术“穿越无人区”
图说:思路迪研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒 来源/采访对象提供记者从上海市科委获悉,由上海思路迪生物医学科技有限公司研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒(商品名:泌思优)获国家药品监督管理局批准上市。这是全球第一...……更多
专注微生物检测,美华医疗完成超亿元B轮融资
...份额。美华医疗成立于2010年,专注于临床IVD仪器及配套试剂的研发、生产、销售和服务,是国内一家提供微生物实验室整体解决方案的高新技术企业。公司产品已成功应用于国内外上千家医院、实验室和科研机构,销往40多个国...……更多
上市次年业绩“变脸” 康为世纪“玩不转”了?
...节完整业务布局的生物科技企业,主要产品和服务为生物试剂的研发、销售,核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒。登陆科创板之前,康为世纪业绩稳步大增,并且在新冠相关产...……更多
常规试剂销售收入快速增加,圣湘生物深入推进“二次创业”
...域,2023年圣湘生物成功中标二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购,其中2个产品采购量报量排名第一,为后续该类业务的加速增长打下了良好的基础。在血源感染性疾病检测领域,圣湘生物的乙肝、丙肝检...……更多
...知,也未接受过任何协助调查。丽珠集团:终止筹划丽珠试剂分拆至创业板上市并申请在新三板挂牌。丽珠集团公告,丽珠医药集团股份有限公司于2023年11月10日召开了第十一届董事会第七次会议,审议通过了《关于终止筹划控...……更多
...量报本报讯 (记者 龚志伟)5月5日—7日,第4届“药物及诊断试剂研发与质控”国际研讨会(以下简称“TD-MSQS国际研讨会”)在四川省成都市举办。本届研讨会由中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)和国际计量局...……更多
中国药谷院士专家大讲堂开讲 陈润生等共论产业新趋势
...际发展潮流的战略制高点。中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所所长张河战做题为“科学监管助力NGS在肿瘤精准医疗领域健康发展”报告。他讲述了肿瘤诊断产业发展的情况、NGS的质量控制,并对相关监管思路和政策进...……更多
西湖维泰完成数千万元Pre-A+轮融资增资
...业务涵盖医学检测服务、精准实验室建设、科研服务、IVD诊断试剂研发生产等领域,重点围绕生殖健康、出生缺陷、心脑血管疾病、代谢性疾病等开展个体化诊断和用药指导等临床服务。目前,西湖维泰已实现系列B族维生素红...……更多
呼吸道感染仍流行,检测试剂热卖,有企业发声反对恶意囤积
...,对多种病原体进行快速检测的手段受到关注,当前检测试剂储备是否足够?销售情况如何?近日,记者走访多家线下药店,并对检测试剂的线上购买情况进行了解。药店新进一批流感病毒抗原检测试剂检测试剂需求量大增线上...……更多
...资质的企业也越来越多。如 “已经取得北京市二类体外诊断试剂(6840)经营备案许可证,可以销售新冠抗原试剂吗?”北京市药监局明确回复,新冠抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》的...……更多
...有知识产权的单细胞空间多组学工具平台,在工程设计和试剂开发上实现了首创突破。在研究和临床诊断中,福尔马林固定石蜡包埋切片(FFPE)是最为常见的组学样本,FFPE样本可以最大化地保存原有的生物信息,但是背景噪声...……更多
瞄准六大“突破口” 竞逐千亿美元规模市场
...ng,POCT)、微生物诊断、血液/体液诊断等。根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》,体外诊断试剂包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、...……更多
发烫的抗原试剂盒:价格一天一变,已排单到明年,有厂商产能扩4倍
...最快速度将产能转化为产品投入市场。12月8日,国内分子诊断试剂生产企业之江生物表示,抗原检测试剂盒正在备产,公司产品供不应求,在扩产能,争取12月和1月的时候产能扩大4倍。亚辉龙在12月5日披露的投资者关系活动记...……更多
36氪首发 | 专注下一代蛋白组学和免疫诊断技术研发,SPEAR BIO获数千万美元种子轮系列融资
...io 致力于开发感染、免疫、神经等多个领域的科研及临床诊断试剂。公司在独立运营不到2年的时间里,已实现了首个技术验证性产品——新冠中和抗体试剂盒(NAB-SureTM)的商业化销售。该产品可从微量血液或干血斑样本中,获...……更多
东方生物两年从赚49.2亿到亏3.72亿
...化诊断平台、第三方检测平台等构成,具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备的完整产业链布局。现已储备上千种产品,主要应用于传染病检测、毒品与食品安全检测、肿瘤标志物检测等领域。 值得一提的是,2022年,公司净...……更多
...督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公...……更多
...:3.5星;市盈率:4.93)个股亮点:全球POCT(即时检验)诊断试剂品种较为齐全的生产厂商之一,我国POCT行业的领先企业之一;主要从事POCT诊断试剂的研产销,现有产品覆盖生殖健康检测、药物滥用(毒品)检测、传染病检测...……更多
肺炎支原体检测盒靠谱吗?医生提醒→
...关注的同时,各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒,不少宝爸宝妈们纷纷下单,还将体验经历分享到社交平台。据报道,电商平台上售卖的肺炎支原体检测盒中,有抗体检测、抗原检测等不同类型,主要为胶体金法...……更多
更多关于社会的资讯:
超实用的《2024高考志愿填报指南》来啦!
省教育考试院专家、高校招生办主任支招 14年来累计服务考生220万人可扫码查看电子版 也可线下领取纸质版杭州日报讯 高考倒计时2天
2024-06-05 06:45:00
18岁少年茶饭不思、心慌多梦每日商报讯 夏天是充满激情与汗水的季节,每年的6月,一部分学生即将迎来他们人生的转折点,那就是中考
2024-06-05 07:16:00
国家安全部:警惕云存储泄密风险
中国网6月5日讯 据国家安全部微信公众号文章消息,云存储是一种新兴网络存储技术。近年来,随着网络“云”功能不断普及,“云端”数据也成为了境外间谍情报机关关注的重点
2024-06-05 07:34:00
海口“桂林洋大盗”落网记
南海网 李波海口桂林洋开发区工地众多,待拆迁的房屋也多,工人常结伴寻租其中。自2022年下半年,辖区派出所偶尔接到工人们关于手机失窃的报案
2024-06-05 00:09:00
东南网龙岩6月5日讯(通讯员 林枫 肖夏玲)近日,为深化货物贸易外汇管理改革,推动对外贸易高质量发展,国家外汇管理局发布了《关于进一步优化贸易外汇业务管理的通知》
2024-06-05 00:16:00
【天眼问政】等264路“有点难” 贵阳公交:可扫码入群提建议
近日,部分贵阳市民向“天眼问政”栏目反映,从俊发城前往省委的贵阳公交264路车班次较少,平均1个小时才来一趟,希望增加贵阳公交264路车的运营班次
2024-06-05 02:31:00
幼儿园已退还所收费用
近日,网友陈女士向大江网《问政江西》发帖反映,她的孩子在南昌市新建区启蒙星莱卡幼儿园就读,因即将毕业,幼儿园组织大班学生拍毕业照
2024-06-05 04:45:00
无棣县市场监管局组织召开专利产业化样板企业培育座谈会
王芳滨州报道通讯员时秀英6月3日,无棣县市场监管局组织召开专利产业化样板企业培育座谈会。无棣县市场监管局党组成员、副局长王铁升主持会议并讲话
2024-06-05 05:35:00
李营街道桃园社区“理性网购 安全消费”宣传服务活动
近日,济宁市任城区李营街道桃园社区开展“理性网购 安全消费”宣传服务活动。活动中,网格员通过居民群发布多起网购上当案例视频引起居民重视
2024-06-05 05:36:00
点位:宣汉县
2024-06-05 05:59:00
□四川日报全媒体记者 张斌初夏,阆中古城江水澄碧、天朗云悠。端午节即将来临,阆中古城也开启了“宠客”模式:推出精品旅游线路
2024-06-05 05:59:00
□四川日报全媒体记者 任紫鑫绵阳国际会展中心会议厅外,随着“主人”的口语指令,智能家务机器人精确完成端茶递水等日常家务
2024-06-05 05:59:00
本报讯(四川日报全媒体记者 李婷)5月28日,第十五届两岸电影展之台湾电影展开幕式在雅安举行,两岸嘉宾、行业专家以电影为媒
2024-06-05 05:59:00
(上接第一版)飞阅黔程,共赏万千美景夜幕降临,西江千户苗寨观景台上,挤满了身着苗服拍写真的游客和摄影师。作为贵州热门旅游资源的集萃
2024-06-05 06:02:00
白消催字【2024】第0001号当事人(姓名、性别、年龄、出生日期、身份证件种类及号码、户籍所在地、现住址/单位名称、地址
2024-06-05 06:02:00