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海特生物:公司CPT产品日前通过了一类新药专业审评 收到新药证书会第一时间公告 【海特生物:公司CPT产品日前通过了一类新药专业审评 收到新药证书会第一时间公告】财联社10月24日电,财联社记者今日以投资者身份从海特...……更多
海特生物:注射用磷酸特地唑胺获得药品注册证书 【海特生物:注射用磷酸特地唑胺获得药品注册证书】财联社10月13日电,海特生物公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用磷酸特地唑胺的《药品注册证书...……更多
海特生物:获得注射用埃普奈明药品注册证书 【海特生物:获得注射用埃普奈明药品注册证书】财联社11月7日电,海特生物公告,获得注射用埃普奈明药品注册证书。 ……更多
海特生物:HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书 【海特生物:HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书】财联社10月8日电,海特生物公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的HT006.2.2滴眼液的《药物临床试验批准...……更多
康缘药业:一直按时按额纳税,研发费用占营收比例处行业前列
康缘药业国内中药创新药龙头企业康缘药业发布澄清公告,回应自媒体有关公司所得税费用、隐形负债、重宣传轻研发、研发成果少等内容。3月14日,江苏康缘药业股份有限公司(康缘药业,600557)公告称,关注到有个别自媒...……更多
CXO赛道分化背后:遭受非常规业务退潮冲击,融资端影响显现?
...要指出的是,净利润增速低于行业整体增速为和元生物、海特生物、昭衍新药等20家公司。其中,和元生物、海翔药业、睿智医药等均出现亏损,具体如下图: 此外,还有昭衍新药、药石科技等11家公司,出现增收不增利情形。...……更多
早间公告 【早间公告】①海特生物:根据联采办发布的《全国药品集中采购拟中选结果公示》,公司产品注射用磷酸特地唑胺拟中选此次集中采购,拟中选药品规格0.2g,拟中选价格1630元。 ②韦尔股份:公司已确定本次发行的...……更多
海特生物(300683.SZ)前三季净亏损2643.9万元
2023年10月24日,海特生物(300683.SZ)披露三季度报告,营业收入4.38亿元,同比下降19.80%,净亏损2643.9万元。风险提示:界面有连云呈现的所有信息仅作为参考,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险,...……更多
迈威生物:注射用8MW0511新药上市申请获得受理 【迈威生物:注射用8MW0511新药上市申请获得受理】《科创板日报》14日讯,迈威生物公告,公司全资子公司产品注射用8MW0511的新药上市申请获得受理。该药品用于成年非髓性恶性...……更多
益方生物:格舒瑞昔片新药上市申请获受理 【益方生物:格舒瑞昔片新药上市申请获受理】财联社1月2日电,益方生物公告,公司产品格舒瑞昔片用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
创新药再迎利好政策,北京、广州、珠海等多地发文多维度支持创新医药高质量发展。4月7日,《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》(简称《办法》)对外发布,18条内容多处提到给予创新项目资金支持...……更多
荣昌生物:拟发行不超25.5亿元新药研发项目
...次发行拟募集不超过25.5亿元,募集资金用于以下用途:新药研发项目,总投资约29.46亿元,拟投入募集资金25.5亿元。2023年1至12月份,荣昌生物的营业收入构成为:医药制造业占比99.37%。荣昌生物的董事长是王威东,男,65岁,...……更多
本文转自:人民日报本报记者 谷业凯近年来,在国家新药创制重大科技专项、药品监管改革、医保制度改革等一系列有力举措的推动下,我国药学事业取得了长足进步,自主研制了一批重大创新药物,有力推动我国新药研发由...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前,2021年3月9日,泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准,成为全球首...……更多
...将在经合组织34个成员国和7个数据互认国实现通用,为创新药“出海”提供便利高效的技术保障。国科赛赋公司位于廊坊固安,是京津冀地区规模最大的非临床药理毒理研究机构。4月1日,记者走进该公司安评中心的实验室,研...……更多
万泰生物:正开展九价HPV疫苗新药注册申请资料撰写工作
...,并完成临床试验总结报告。据悉,万泰生物正同步开展新药注册申请资料的撰写工作,并将积极开展与药监部门沟通申报事宜。 ……更多
花园生物:食品、医药板块毛利率双降,发力高端仿制药能成功吗?
...备一代”的战略,保持每年都有新产品上市,进一步扩大新药集群。2023年,花园药业的新产品奥美拉唑碳酸氢钠胶囊已中选第九批国家药品集采,后期预计还将有新产品获得审批。东方证券在研报中指出,花园生物的“一纵一...……更多
四环医药:轩竹生物自主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理 【四环医药:轩竹生物自主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理】财联社10月17日电,四环医药港交...……更多
...杭州在拥有实力强劲的传统制药产业优势的同时,形成了新药研发、医疗器械、数字医疗等领域的特色优势,在合成生物学、BT+IT、基因与细胞治疗等前沿领域深度布局。目前拥有64家生物医药上市企业、全国排名第5,医药工业...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...开展信息提供活动。同样是跨国药企的礼来也在推动其AD新药Donanemab在中国的获批,该药也属于抗Aβ单抗。2023年11月14日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,Donanemab注射液新药上市申请拟纳入优先审评。如今卫...……更多
广州做好生物医药产业大文章
...支持一般创新到支持重大创新,如支持范围明确针对1类新药、2类高端新药,以及三类医疗器械和二类高端医疗器械。何为重大创新?《措施》提出要支持全球顶尖项目,对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性...……更多
...时,保存查获记录,应要求提供给中方。(五)植物检疫证书要求。1.经检疫合格的货物,斯方应出具植物检疫证书,注明种植基地和加工包装厂名称或注册号码,并填写以下附加声明:“theconsignmentcomplieswiththerequirementsspecified...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
本文转自:经济参考报5月以来多家上市药企披露创新药进展国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现资料照片近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告...……更多
...陋,到人工麝香、双环醇、桑枝总生物碱等为代表的原创新药不断涌现……中国的医药工业正在以更高水平融入全球创新网络和产业体系。最新数据显示,我国规模以上医药工业企业超过1万家、增加值占全部工业增加值比重约...……更多
片仔癀药业:再次通过高新技术企业认定
...为核心的优势品种二次开发研究,进一步加大特色中药创新药、经典名方、化药创新药等新产品规划和储备,3个化药1类新药、3个中药1.1类新药和1个中药1.2类新药进入临床研究阶段,上海中医药大学附属曙光医院牵头开展的片...……更多
...疗:一次性使用经鼻肠营养导管获医疗器械注册证。 ②海特生物:公司产品注射用磷酸特地唑胺被纳入国家医保目录。 ③龙泉股份:全资子公司新峰管业被确定为中广核工程有限公司“BZ项目LOT140Wa非核级管道及管道附件”中标...……更多
...踪、监测疾病进展及进行预后效果评估,助力精准诊疗、新药研发及科学研究。而当下市面上的设备精度最高为十几微米,“相当于我们现在是用放大镜来看,以后就可以用上显微镜了。”习近平总书记强调,“生物医药产业是...……更多
...时,保存查获记录,应要求提供给中方。(六)植物检疫证书要求。1.经检疫合格的蓝莓,由塞方签发植物检疫证书,注明果园和包装厂名称或注册号码,并在附加声明中注明:“thisconsignmentcomplieswithrequirementsspecifiedintheprotocolo...……更多
美国生物安全法案风波未停,药明康德再发澄清公告
...公司提供基于合同的研究、开发和生产服务,致力于推动新药研发并为患者带来挽救生命的新药。药明康德是全球CRO的行业龙头,被众多中国投资机构看好,天风医药、国泰君安、中信建投均认为: 美国法案预计实质影响有限,...……更多
广州荔湾区出台首个医药产业专项支持政策,最高奖励1000万元
...间、孵化器、加速器,最高奖励300万元;对区内企业获得新药证书、生产批件、第三类医疗器械注册证书,或者相关国际市场准入许可,且在本区产业化的,最高奖励1000万元。在鼓励企业研发创新方面,给予新药研发项目配套...……更多
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