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...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
...《办法》)中载明的“为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务的”企业,行业内众说纷纭。一种说法认为,医疗器械SPD运营商为医疗机构等使用单位提供医疗器械运输、贮存服务,为保障医疗器...……更多
...素仓库3处,查获各类品牌注射用A类肉毒杆菌及其他三类医疗器械31000余件,涉案价值1000余万元,共打掉6级国内销售网络层级,实现了全链条生态打击。见疑不放 医疗美容机构暗藏玄机2023年5月,兰州市公安局治安支队在调查核...……更多
...疗集团七坊社区分院)被罚款25000元,原因是使用过期的医疗器械。据海南省药品监督管理局介绍,近日,白沙黎族自治县市场监督管理局在监督检查中发现,白沙黎族自治县七坊镇社区医院(白沙黎族自治县医疗集团七坊社区...……更多
...南省药品监督管理局收到四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)出具的《检验报告》,该检验报告显示,被抽检产品“标准条款号及检验项目”第1项【吸引导管的管身外径和管身最小内径(3.1.2尺寸)】中管身最小内...……更多
...用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。”第五十五条规定:“医疗器械经营企业、使...……更多
2024数字疗法大会海口举行 10家数字健康企业签约落地海南
...字健康新质生产力基座平台支撑。5款数字疗法产品获得医疗器械注册证会上,海南省卫生健康委副主任张光鹏作了海南省数字疗法工作成果与进展的报告,对海南省过去几年在数字疗法的探索成果作了阶段性总结。截至目前,...……更多
...件。在企业网页(网站)主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,产品页面展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证,并及时更新内容。不得从不具备合法资格的供货者购进医疗器械,不经营未取得医...……更多
...“样本处理用产品”中的染色液类产品等。三、医疗器械生产经营许可备案有关政策(二十三)医疗器械注册人、受托生产企业应当按照其所生产体外诊断试剂产品注册证载明的管理类别,申请医疗器械生产许可或者申请变更《...……更多
业绩滑坡,产品抽检“不合格”!济民健康还能继续涨停吗?
...公司积极布局“大健康战略”,业务涵盖医疗健康服务、医疗器械和化学制药等三大领域。济民健康旗下博鳌国际医院的国际再生医学实验室,是国内唯一一家通过日本厚生省认证的实验室,拥有细胞存储、国际标准细胞制备、...……更多
海南省首张FDA外国小企业资质收入证明开出
...美伊 摄海南百迈科医疗科技股份有限公司是一家专注于医疗器械研发、生产及销售为一体的高新技术企业。其主要产品“封创翎”可吸收性外科缝线,是国内取得注册证并拥有完整自主知识产权的可吸收免打结缝线,填补了国...……更多
美容仪未取得医疗器械产品注册证 尚品国际被处罚
...消费者报讯(记者孙蔚)因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证,尚品国际美容科技(广州)有限公司(以下简称尚品国际)近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示,尚品国际于2...……更多
...》第八十四条第(三)项的规定给予没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品”的处罚。 评析笔者同意第四种意见,理由如下。第一,从产品属性来看,根据《牙膏管理办法》...……更多
我省两个真研试点品种获批上市
...日报本报讯(记者李梦瑶)近日,被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批流程的积极成果...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...疗器械网络销售活动的,应当在显著位置展示其医疗器械生产经营资质,以及医疗器械注册证或者备案凭证,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作,对入...……更多
进博会聚焦“先行先试”“政策,海南乐城、粤港澳大湾区成创新药械”上新”重要平台
...,以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,在临床急需的情况下,可在大湾区内的指定医疗机构使用,为大湾区居民带来了疾病治疗实实在在的便利。据广东省药品监管局10月9日公布的数据,截至今年9...……更多
...升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。加强医疗器械监管能力建设山东省药监局继续实施“医疗器械监管大培训”计...……更多
...品违法违规行为,持续净化全省药品市场环境,规范药品生产经营秩序,切实保障人民群众用药用械用妆安全。案例一:西宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:3月6日,城西区市场监管...……更多
...界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策,加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策,已经在国外上市,但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
对话海南省省级工业设计中心 | 苏生生物:设计企业应着眼产品创新、体系完善等方面谋发展
...致力于组织工程人工软骨、骨再生材料和运动医学植入类医疗器械产品开发与干细胞技术研究和转化应用。海南苏生生物科技有限公司是国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、国家级专精特新“小巨人”企业。记者 李昊 ...……更多
蒙脱石散,让海南前首富活跃起来!康芝药业三季度亏损,如今机会来了?
...中药保护品种的产品。值得注意的是,康芝药业还布局了医疗器械板块,是海南第一家做医用口罩,尤其是N95口罩的企业。2022年9月,康芝药业海南生产基地首批N95口罩正式下线;12月20日,公司头戴式N95口罩获批上市。疫情防疫...……更多
...品违法违规行为,持续净化全省药品市场环境,规范药品生产经营秩序,切实保障人民群众用药用械用妆安全。现公布6起典型案例:案例一:西宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:2023...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
福建省泉州市市场监督管理局公开2022年12月食品、药品行政处罚信息
...泉浦商贸有限公司、丰泽区鑫怀食品加工厂、泉州市汇霖医疗器械有限公司等单位。2022年12月食品、药品行政处罚信息公开统计表序号类别行政处罚决定书文号行政处罚案件名称被处罚的自然人姓名、企业或者其他组织的名称被...……更多
破解软骨再生难题
...创伤、退行性骨关节疾病等领域,研发能进行精准治疗的医疗器械和新技术疗法。即将开启人生新阶段,曾胜既兴奋又有些忐忑。“探索先进的生命科学、材料学技术”公司成立之初,团队的3名主要成员曾就聚焦于哪个技术方...……更多
开放·向未来丨采访团走进博鳌乐城 感受中国医疗产业的“古老”与“现代”
...国际创新药械展,这是国内唯一可以展示未在国内上市的医疗器械展览。如今,已有来自全球16个国家80多家的创新药械厂商在此展出了超过810种创新药械产品。采访团参观“永不落幕”国际创新药械展。海南国际传播中心供图 ...……更多
海南苏生生物科技有限公司参展中国国际工业设计博览会带动公司发展
...企业,致力于组织工程人工软骨、骨科和运动医学植入类医疗器械产品设计开发,以及干细胞与再生医学治疗技术的研究。公司先后荣获国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、国家知识产权优势企业称号。11月20日...……更多
...口贴”已超过有效期,售价为12元一盒。因涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》的规定,执法人员依法对该药店予以立案调查。经儋州市市场监督管理局调查了解到,2022年1月26日,海南健甫大药房连锁经营有限公司佳华分店从...……更多
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杂技之乡 盛情以待——吴桥杂技节“回家”探访(二)杂技因运河名扬四海,运河因杂技丰富多彩。千年运河,悠悠流淌,滋润着吴桥600平方公里的土地
2025-09-26 07:59:00
茅箭区:红色足迹铸初心 “金点子”赋能乡村振兴
十堰广电讯(通讯员 高洁琼 仇源齐)9月25日,茅箭区委党校组织学员继续深入茅塔乡开展沉浸式现场教学。在东沟村,学员们沿着革命先辈的奋斗足迹
2025-09-26 06:37:00
潍坊市发布河湖生态产品价值实现“十大案例”
齐鲁晚报·齐鲁壹点 王佳潼9月25日,潍坊市人民政府新闻办公室召开潍坊市河湖生态产品价值实现“十大案例”新闻发布会。记者在会上获悉
2025-09-26 07:04:00
走向深蓝丨破解盐碱地难题,智慧农业如何点绿成“金”?
在山东利津,一片曾经被盐碱困顿的土地上,如今矗立起一座“不接地气”的蔬菜工厂——凯盛浩丰(利津)智慧农业示范园。这里没有泥土
2025-09-26 07:04:00
山东腾圣市政工程有限公司走进红光小学爱心慰问
秋高气爽,丹桂飘香。9月25日,在中秋、国庆双节来临之际,山东腾圣市政工程有限公司爱心团队在董事长杨延国的带领下,走进垦利区红光小学
2025-09-26 07:07:00
昨日记者获悉,为营造洁净有序的城市环境,以良好城市容貌和环境卫生迎接“双节”,桥西环卫开展了市容环境卫生集中整治行动,以扎实的举措守护城市颜值
2025-09-26 07:09:00
南报网讯(记者杜莹)9月25日,2025年中国香料香精化妆品行业年会暨精品博览会在南京开幕。国家药品监督管理局副局长徐景和
2025-09-26 07:40:00
南报网讯(记者何钢通讯员宁建轩)中分带“瘦身”、转弯车道“扩容”、非机动车道“搬家”……记者昨天从市建委获悉,今年,南京持续推进交通微改造项目
2025-09-26 07:41:00
我省今年打出“组合拳”稳就业惠民生开展招聘9060场 发布岗位365.7万个南报网讯(记者余梦娇)9月25日,省人社厅召开就业政策新闻发布会
2025-09-26 07:41:00
共探盐业发展新路径,山东(潍坊·寿光)羊口夙沙文化节举办
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“双节同庆·乐游山亭” 山亭区发布秋季文旅主题活动
齐鲁晚报·齐鲁壹点 韩微为了丰富秋季旅游产品供给,也为了给广大游客带来一个充实、愉快且难忘的中秋国庆假期,9月25日,山亭区召开了“双节同庆·乐游山亭”秋季文旅主题新闻发布会
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9月24日,第五届太原网络安全高峰论坛举行。本届论坛以“合规为基·AI赋能·战略升维”为主题,旨在搭建一个开放、创新、合作
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