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...研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法(征求意见稿)》(以下简称“办法”),面向社会公开征求意见。据介绍,《办法》适用于海南省行政辖区内的药械化生产经营企业安全风险...……更多
...有线下经营隐形眼镜的资质,但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售,未按《医疗器械监督管理条例》相关规定告知药品监督管理部门。同时在网络平台上架销售的美瞳隐形近视眼镜也未按《医疗器械网络销售监...……更多
集采后种一颗牙多少钱?医院有哪些保障?
...担,国家开展种植牙集采。由国家医保部门与种植牙耗材生产经营企业进行沟通,通过带量集中采购的方式,达到在保质保量的前提下,降低种植牙耗材成本,此外,国家医保局还对口腔种植医疗服务费开展全流程调控,减轻群...……更多
...特殊化妆品的违法行为。案例一:儋州市某药店经营过期医疗器械案儋州市市场监督管理局执法人员在日常监督检查发现,儋州市某药店经营的医疗器械创口贴已超过有效期。该药店经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监...……更多
新一批海南自贸港制度集成创新案例发布 累计已形成制度创新成果140项
...实施医疗药品器械一体化管理以来,已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用,惠及患者4万余人次。2023年,乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...许药械“中国首用”已达349个品种,共有10种药品、14种医疗器械纳入临床真实世界应用试点,其中4种药品、7种医疗器械已获批上市。海口国家高新区已拥有生物医药企业89家,在全国386个生物医药产业园区中升至第30位。可充...……更多
...人那某所租住的场所进行现场检查,现场查扣5盒第三类医疗器械“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”(生产企业:天津博奥塞斯生物科技股份有限公司,注册证号:国械注准20223400347,批号:20221207,规格...……更多
...为实行告知承诺的涉企经营许可事项为:第二类、第三类医疗器械生产许可(生产地址文字性变更),出版物批发单位设立、变更审批,取水许可(延续、变更),成品油零售经营资格审批,经营性互联网文化单位设立审批,港、澳...……更多
新版全国医疗服务项目技术规范发布 海南专家:数字疗法等新项目迎发展新机
...营、特许国际医疗交流”等政策优势,是全球最新药品和医疗器械快速进入中国的最主要通道。10月27日,在海南省人民医院举行的2023全国骨病大型义诊活动中,王广积主任为患者看诊。记者 王洪旭 摄“我们在乐城开展好几种...……更多
...所谓“械字号面膜”,实则为医用敷料,属于医疗器材。医疗器械产品不能以“面膜”作为其名称;“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”,化妆品广告的内容不得明示或暗示产品具有医疗作用;不存在“食品级”化妆品,“...……更多
“听见”两会丨海南省政协委员伍苏国:海南应探索推动“来料加工”产业加快发展
...区等产地高地,不断释放的红利惠及粮油、肉类、水产、医疗器械、钻石珠宝、高性能新材料等各类生产制造企业,也让国内外相关企业看到了海南发展来料加工产业的广阔前景。统计数据显示,截至2023年10月,省内54家相关来...……更多
...公司被予以处罚款50万元,而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍,海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时,执法人员发现该公司存在三项违法行为,一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
高新区药械创新服务站为28家企业配备企业秘书
...及精准化扶持。外省企业如何转移药品批件至海南?海南医疗器械产品注册有哪些政策?药品批发企业办理经营许可证需要哪些条件?……为进一步扩大服务普惠性,去年该站根据企业咨询的热点问题,编制出版了《生物医药企...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
...《办法》)中载明的“为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务的”企业,行业内众说纷纭。一种说法认为,医疗器械SPD运营商为医疗机构等使用单位提供医疗器械运输、贮存服务,为保障医疗器...……更多
...疗集团七坊社区分院)被罚款25000元,原因是使用过期的医疗器械。据海南省药品监督管理局介绍,近日,白沙黎族自治县市场监督管理局在监督检查中发现,白沙黎族自治县七坊镇社区医院(白沙黎族自治县医疗集团七坊社区...……更多
...南省药品监督管理局收到四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)出具的《检验报告》,该检验报告显示,被抽检产品“标准条款号及检验项目”第1项【吸引导管的管身外径和管身最小内径(3.1.2尺寸)】中管身最小内...……更多
海南省首张FDA外国小企业资质收入证明开出
...美伊 摄海南百迈科医疗科技股份有限公司是一家专注于医疗器械研发、生产及销售为一体的高新技术企业。其主要产品“封创翎”可吸收性外科缝线,是国内取得注册证并拥有完整自主知识产权的可吸收免打结缝线,填补了国...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...品违法违规行为,持续净化全省药品市场环境,规范药品生产经营秩序,切实保障人民群众用药用械用妆安全。案例一:西宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:3月6日,城西区市场监管...……更多
...界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策,加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策,已经在国外上市,但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
对话海南省省级工业设计中心 | 苏生生物:设计企业应着眼产品创新、体系完善等方面谋发展
...致力于组织工程人工软骨、骨再生材料和运动医学植入类医疗器械产品开发与干细胞技术研究和转化应用。海南苏生生物科技有限公司是国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、国家级专精特新“小巨人”企业。记者 李昊 ...……更多
蒙脱石散,让海南前首富活跃起来!康芝药业三季度亏损,如今机会来了?
...中药保护品种的产品。值得注意的是,康芝药业还布局了医疗器械板块,是海南第一家做医用口罩,尤其是N95口罩的企业。2022年9月,康芝药业海南生产基地首批N95口罩正式下线;12月20日,公司头戴式N95口罩获批上市。疫情防疫...……更多
...品违法违规行为,持续净化全省药品市场环境,规范药品生产经营秩序,切实保障人民群众用药用械用妆安全。现公布6起典型案例:案例一:西宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:2023...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
福建省泉州市市场监督管理局公开2022年12月食品、药品行政处罚信息
...泉浦商贸有限公司、丰泽区鑫怀食品加工厂、泉州市汇霖医疗器械有限公司等单位。2022年12月食品、药品行政处罚信息公开统计表序号类别行政处罚决定书文号行政处罚案件名称被处罚的自然人姓名、企业或者其他组织的名称被...……更多
...口贴”已超过有效期,售价为12元一盒。因涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》的规定,执法人员依法对该药店予以立案调查。经儋州市市场监督管理局调查了解到,2022年1月26日,海南健甫大药房连锁经营有限公司佳华分店从...……更多
破解软骨再生难题
...创伤、退行性骨关节疾病等领域,研发能进行精准治疗的医疗器械和新技术疗法。即将开启人生新阶段,曾胜既兴奋又有些忐忑。“探索先进的生命科学、材料学技术”公司成立之初,团队的3名主要成员曾就聚焦于哪个技术方...……更多
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本文转自:人民网-广西频道今年以来,广西交通投资集团下属深圳前海桂金融资租赁有限公司(以下简称“桂金租赁”)把警示教育作为强化干部教育管理监督的有效抓手
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本文转自:人民网-广西频道“来,砍这根,那根也不错!”一大早,崇左市江州区驮卢镇渠邦村蔗农黄红强带着老伴,在甘蔗地里忙活
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本文转自:人民网-广西频道一“图”在你手 学法景中游——柳州市对外发布法治文化阵地地图日前,柳州市对外发布法治文化阵地地图
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本文转自:人民网-河北频道“真的没想到能那么快就拿到证,这速度太让人惊喜了!”近日,河北省青龙满族自治县龙圣装配式建材产业园区项目一次性领到了四个证
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本文转自:人民网-江西频道为进一步做好消防安全宣传工作,定南县消防救援大队充分利用辖区网格联络群、小区物业群、社区宣传群等各类群组
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党建共建聚合力 银企携手谱新篇
本文转自:人民网-河北频道今年以来,兴业银行石家庄分行为进一步发挥党建引领作用,坚持以共建促党建,以党建促发展,推动党建工作与业务发展深度融合
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唐山路南:文明实践活动健体启智润心温暖乡里乡亲
本文转自:人民网-河北频道12月5日下午,一场有温度的新时代文明实践活动在唐山市路南区稻地镇刘唐保西街村新时代文明实践站暖心开展
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本文转自:人民网-河北频道12月6日,在河北省沧州市吴桥县高田村地毯编织厂生产车间内,各条生产线快速运转,各道生产工序紧凑衔接
2024-12-06 21:49:00
本文转自:人民网-河北频道12月5日,河北省沧州市召开新闻发布会。发布会邀请了沧州市卫生健康委员会副主任刘立杰、沧州市教育局二级调研员胡同发
2024-12-06 21:49:00
中外媒体齐聚深圳:感知开放创新活力
本文转自:人民网人民网记者 王仁宏12月3日,由深圳市前海管理局与人民网共同主办的“‘一带一路’新闻合作联盟创新发展前海行”采风活动在深圳前海正式启动
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本文转自:人民网-广西频道随着2024年的脚步渐行渐远,广西体育局倾力推出的工间操项目推广活动圆满落下帷幕,为区直单位职工的日常生活注入了全新的活力元素
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本文转自:人民网-河北频道12月2日,我国单管输气量最大的天然气管道——中俄东线天然气管道实现全线贯通,近半数钢管是“河北造”
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本文转自:人民网-江苏频道据江苏省住建厅城管局消息,自今年4月以来,江苏城市管理系统开展群众身边不正之风和腐败问题集中整治行动
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本文转自:人民网-河北频道近日,在河北省邯郸市馆陶县南徐村乡文化广场上,该县惠民实践团的文艺宣讲团用快板的形式为村民们宣讲党的创新理论
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本文转自:人民网-河北频道“年龄大了,不会操作手机,好在有宣讲志愿者入户宣讲,让我足不出户就能了解最新医保政策,他们还在手机上帮我把医保缴了
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