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...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...,采取有力有效措施强化“两品一械”(药品、化妆品和医疗器械)全生命周期各环节监管,严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %,全年没有发生重大药品安全事件,用科学方法和强有力措施保障...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
...专业,供有关高等学校在增设新医科专业中参考。(一)医疗器械与装备工程培养目标:本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识,熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
冀州打造医疗器械产业发展新高地
本文转自:衡水日报数字赋能 政策助力冀州打造医疗器械产业发展新高地冀州区医疗器械产业园一家医疗器械企业员工正在赶制订单。冀州区医疗器械和康复辅具产业发展中心“沉浸式”智慧化展厅一角。检验人员正在医疗器...……更多
江西省药品监督管理局关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)
... 2023年1月10日,江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定,江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
微导管管身、座连接处、头端、头端与管身连接处峰值拉力检验
...层脱落等风险,生产企业或者检测所需要专业的医用导管测试仪系列产品进行检验。微导管(管身、座连接处、头端、头端与管身连接处)峰值拉力检验微导管管身峰值拉力YY0285.1未规定外径小于0.55mm导管的峰值拉力;微导管与...……更多
...搭建从“实验室”到“生产线”的高速通道——天津探索医疗器械科研成果加速孵化新路径由政府、行业协会共建的天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台日前正式启动运行,旨在搭建科技成果从“实验室”到“生产线”的...……更多
国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
...北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2024年国家医疗...……更多
...蜀地起新楼。1月17日上午,由中建三局承建的四川省药品医疗器械检验检测能力提升建设项目主体结构全面封顶。项目位于成都医学城,是四川省重点建设项目,总建筑面积约8万平方米,包括药品检验楼、医疗器械检验楼、电...……更多
医疗器械生产、检验不符合规定 湖南润美基因科技有限公司被罚11万余元
...基因科技有限公司因生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械和出厂医疗器械未按照规定进行检验,被处货值金额6倍的罚款,计113400元。处罚详情显示,湖南润美基因科技有限公司位于湖南省长沙市开福区沙坪街道中青社...……更多
...对1批进口美容仪实施检验时发现,该批货物既无法提供医疗器械注册证,又无中文说明书、无中文标签。根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定,“进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗...……更多
天津成立高端医疗器械创新研究院 启动创新转化产业化公共平台
...转自:中国新闻网中新网天津4月24日电 (周亚强)天津高端医疗器械创新研究院成立大会暨创新转化产业化公共平台发布会24日举行。会上,天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、东丽区人民政府、中国生物医学工...……更多
... (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务,并组织开展抽检培训和经验交流。...……更多
鸡西市市场监管局组织开展医疗器械使用单位跨部门联合检查
东北网6月6日讯(记者 葛金鑫)为解决医疗器械使用不规范等问题,近日,鸡西市市场监管局会同鸡西市卫生健康委员会制定了《鸡西市医疗器械使用单位跨部门综合监管工作方案》,并组织开展了医疗器械使用单位跨部门联合检...……更多
贵州省药监局通报15批次不符合标准规定医疗器械产品
...端黄娴近日,贵州省药品监管局发布贵州省2022年第二期医疗器械监督抽检结果(2023年 第1号)。为加强医疗器械质量监督管理,规范市场秩序,保护公众用械安全、有效,贵州省药品监督管理局在全省范围内对162家医疗器械生...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,将巩固提升...……更多
...华丰塑胶)因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计,被责令改正,处罚款3万元。经查,华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间,生产了型号规格为“XHF2001”,批号分别为“202209F003”...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:2023年3月6日,西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所,打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”,为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务,支持提升医疗器械检验检测能力项目建设,补齐高端医疗设备...……更多
中原医科城产业高地再添新成员
...转自:河南日报陈骏 杨亚坤12月16日,华润医药商业集团医疗器械有限公司、郑州博睿医学检验实验室有限公司和中原医学科学城管委会签署产业合作协议。这意味着中原医学科学城紧盯国内外生物医药大健康领域头部企业的招...……更多
江苏省仪征市市场监管局开发区分局开展医用口罩生产企业专项检查
...品的检验报告书,严格执行无菌车间生产相关规定,按照医疗器械生产质量管理规范进行生产。下一步,该局将持续加强疫情防控医疗器械质量监管,加大对新冠病毒检测试剂、医用口罩、红外体温计等疫情防控用品的检查力度...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...障广大消费者“舌尖上的安全”。案例七销售过期药品和医疗器械被罚2021年9月14日,荆门市市场监管局对东宝区某医疗美容诊所实施检查,在其护士站和手术室内发现过期药品和医疗器械若干、未经注册的医疗器械及化妆品等...……更多
...近日,江苏弘业国际技术工程有限公司为进口的1台大型医疗器械查验事宜打来咨询电话。海口海关所属椰城海关关员吴淑延耐心接听企业诉求,认真地指导企业开展预约目的地查验申请。在接到企业电话预约后,椰城海关对设...……更多
...表扬2022年度国家药品抽检工作表现突出单位,武汉药品医疗器械检验所在通报中两次被表扬,分别获得了检验管理工作表现突出单位、质量分析工作表现突出单位。武汉药品医疗器械检验所是武汉、湖北乃至全国药品医疗器械...……更多
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为弘扬中华民族传统美德,营造尊老、敬老、爱老、助老的良好风尚,7月1日,山西省品牌协会走进爱慕家城际养老院,举办了一场别开生面的“情暖爱慕家——七一党建公益行”活动
2024-07-02 00:23:00
河北新闻网讯(记者谭悦)久旱逢甘霖,7月1日,河北出现降雨天气,为农作物送来了“及时雨”。入夏以来,高温少雨天气使河北较长时间处于干旱
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【多彩新论】美好城市为幸福生活增色添彩
不久前,居住在贵阳市云岩区“新印1950”项目周边的近千户住户,收到了一封特别的“感谢信”——“新印1950”项目方对在园区建设与装修期间
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福建泉州市开展“特种设备安全日”宣传系列活动
中国质量新闻网讯 为响应市场监管总局“特种设备安全日”宣传活动号召,营造全社会共同关注、共同守护特种设备安全的良好氛围
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河北首站!遨游太空的五星红旗在中国电科产业基础研究院接续传递
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南海网7月1日消息(记者 张野)“职”引未来,筑梦青春。7月5日,2024年万宁市大中专毕业生“百日千万招聘专项行动”专场招聘会将在万宁华亚欢乐城举行
2024-07-02 00:09:00
市场监管总局近日发布一批重要国家计量技术规范,涉及定位导航、海洋观测、新能源、医疗健康等多个领域。这是新修订的《国家计量技术规范管理办法》自2024年5月1日正式施行以来
2024-07-02 03:25:00
【天眼电台·晚安曲(1346)】今天,请听我们为您歌唱
这里是【天眼电台·晚安曲】陪伴您的第一千三百四十六夜收听本条音频共需02分50秒 “路漫漫其修远兮,吾将上下而求索。”您走过的路
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制作|朱泊宇是时候去趟石家庄美术馆啦!6月28日-7月8日,河北有多美——“大好河山”美丽河北摄影展览在石家庄美术馆(石家庄市桥西区苑东街1号)举办
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激扬家国情怀,凝聚奋斗力量。2024年7月1日,河北唐山南湖升国旗仪式燃动全城。礼赞红色岁月,见证荣光时刻 !庆祝中国共产党成立103周年 。(中共唐山市委宣传部提供)
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河北新闻网讯 为进一步宣传推广3岁以下婴幼儿照护服务政策,推动托育服务高质量发展,提高科学育儿水平,6月26日上午,保定市曲阳县卫健局
2024-07-01 23:11:00