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...图片来源：AMIRO觅光天猫官方旗舰店）据了解，正常Ⅲ类医疗器械注册，从临床备案、试验完成、注册提交及至受理下证，整个审批周期接近2年。而根据科学技术部于今年4月3日发布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案...……更多
2023-10-26 13:55:00李鬼,韭菜,资质,争议,美容,射频
...产和销售的企业，现有员工20余人，目前已拿到11张二类医疗器械产品注册证，相关产品处于市场推广阶段，另有14张产品注册证在申报中，资金需求迫切。普灵生物企业负责人介绍，医疗器械初创企业研发周期长、投入大，可用...……更多
2025-01-07 07:43:00聚力,高淳,心坎,直通车,一线,群众
...案》，明确支持发展医用机器人等高性能诊疗设备，打造医疗器械等五大产业集聚区；同年7月初，福州市人民政府办公厅印发《加快培育发展未来产业的实施意见》提出，加快推动人工智能、元宇宙、智慧医疗等6个具有发展潜...……更多
2024-03-28 22:13:00福州,上海,机器人,新区,研究院,机器
...围包括，1、人工耳蜗类相关耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的人工耳蜗类医用耗材，包含植入体、言语处理器等。2、外周血管支架类相关耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的外周血管支架（不含胸主动脉支...……更多
2024-10-28 18:37:00耳蜗,将对,耗材,人工,国家,耳蜗
...人疑惑的是，被指违规使用的产品在宣传时均声称已获得医疗器械三类证书。但医美鉴定机构却表示，即便拥有医疗器械三类证书也不等同于合规使用。是否合规说法不一记者从平台推荐的医美机构排行中，选取了北京、上海、...……更多
2025-02-24 17:30:00磷灰石,羟基,产品,磷灰石,羟基,产品
...型号的康复设备，产品覆盖康复评定、训练、理疗等康复医疗器械领域。展厅中，展示了一款手功能综合康复训练平台。“这款仪器一共有12种锻炼模式，可以做手掌抓握、手指拉伸、手指捏力、手臂旋转、手腕上下翻等训练，...……更多
2023-11-23 16:49:00内黄,安阳,河南,康复,产业,康复
...术委员会》，积极参与国内标准的修订工作。同时也是《医疗器械包装标准化技术归口单位》之一，作为各项标委会成员的中科美菱主导或参与编制修订了《GB/T20154低温保存箱》、《YY/T1757-2021医用冷冻保存箱》、《CQC61-448282-2022...……更多
2024-04-03 18:00:00美菱,革新,新品,美菱,认证,产品
...波导管正式获得国家药监局（NMPA）注册批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证。 ……更多
2024-01-10 20:00:00乐普,冠脉,导管,冲击波,血管,一次性
...园区汇健科技的首台（套）飞行时间质谱仪正式获得NMPA医疗器械注册证，并先后入选工信部人工智能医疗器械（智能辅助诊断产品方向）创新任务榜单和浙江省首台(套)产品工程化攻关重点项目高端医疗装备。汇健科技是“杭州...……更多
2024-04-24 05:38:00双轮,驱动,企业,园区,杭州,企业
...北京讯（记者孟刚）国家药监局2月5日发布公告，按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，注销艾尔建公司1个产品的医疗器械注册证：含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶，注册证编号：国械注进20223130141。记者2...……更多
2024-02-06 16:02:00艾尔,尿酸,注册证,产品,利多,艾尔
...本降价是正常操作；另一方面，距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间，也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区，中国的家用美容仪市场发展比较晚。2013年，来自美国的...……更多
2023-12-26 03:26:00变局,家用,美容,市场,美容,品牌
...进一步优化升级。我国现有国产药品批准文号15.5万个，医疗器械备案和注册证24.5万张。近年来，各方紧密协同、同向发力，推动我国医药工业一批龙头企业规模壮大、产业集聚程度进一步提高、产业链供应链韧性水平提升。行...……更多
2023-11-15 09:56:00新视点,成效,高质量,医药,工业,发展
...试点，不断加大园区企业培育力度，特别是在生物医药及医疗器械、食品加工、先进制造等领域，这一政策已成为助力企业高质量发展的“先手棋”。海口国家高新区药谷工业园。海口国家高新区管委会供图进入年末，园区各家...……更多
2024-12-07 14:43:00海口,高新,区域经济,高新区,高质量,区域
...管疾病……公开资料显示，可喜安电位温热治疗仪是二类医疗器械。该产品的医疗器械注册证书中，明确表述了该产品只是对某些疾病具有辅助治疗的作用。但门店宣传的上述病症，均不在可喜安电位温热治疗仪的可适用范围之...……更多
2024-10-11 13:52:00中老年人,床垫,天价,血管,鸡蛋,治疗仪
...件。”据相关报道，药店的工作人员表示，这一产品属于医疗器械，可以使用医保，但一人限买一件，且需现场激活。目前，国家医保局工作人员已就此进行回应，声称：“大体上来说，取得医疗器械注册证的产品是可以走医保...……更多
2025-02-11 08:11:00华为,手表,宁波,医保,药店,多家
...区高端医疗装备智造产业高质量发展。首次进入国家创新医疗器械特别审查程序的高端医疗装备产品的研发生产企业，给予一次性奖励资金300万元；对具有自主知识产权、首次取得第三类医疗器械注册证并在区内经认定的医药产...……更多
2023-02-15 08:28:00开区,政策,生物医药,北京,周期,体系
...别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2023年1月16日 ……更多
2023-01-16 18:58:00射线,系统,西门,西门子,数字,主动
...为“械字号面膜”“医美面膜”效果更好。尤其再配上“医疗器械注册证”，甚至三甲医院临床报告，看起来就更具说服力。然而，国家药品监督管理局2020年1月就指出，所谓的“医美面膜”实为医用敷料，按照医疗器械管理条...……更多
2023-11-13 14:57:00面膜,情况,面膜,皮肤,敷料,李燕
...、人工智能、氢能、集成电路、量子科技、创新药、高端医疗器械、新材料等多个领域，多个产品属全国首创、国际领先。例如，四川玄光立影医疗科技有限公司展示的全球第一台小型智能机器人移动CT，打破国外技术垄断，已...……更多
2024-07-17 06:16:00多个,全国,产品,成都,科技,四川
...或药师的指示。了解医用雾化器根据国家药监局发布的《医疗器械分类目录》，“雾化设备/雾化装置”的产品描述为通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化，是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置；预期...……更多
2023-11-24 17:26:00雾化器,关键,家庭,雾化器,医用,疾病
...别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。医疗器械召回事件报告表.pdf ……更多
2023-01-28 16:11:00缝合线,主动,部分,责任,有限,公司
...别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2023年1月16日邦美骨科公司Biomet Orthopedics对膝关节组件Vanguard Total Knee System主动召回.pdf ……更多
2023-01-16 18:59:00膝关节,骨科,组件,主动,公司,报告表
...以严苛的品质，守护需氧人群的长期吸氧需求。中国国际医疗器械博览会(CMEF)迈睿思深受年轻人喜爱认真比较产品 价格不是最重要的年轻人选择食品,都是“成分党”，研究得比厂家还细致。年轻人选择“医疗器械”，那更是慎...……更多
2024-05-27 09:20:00制氧机,制氧,新一代,选择,家庭,制氧
...药发展股份有限公司(下称江苏吴中)公告称，孙公司达透医疗器械(深圳)有限公司旗下产品聚乳酸面部填充剂 AestheFill获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。该产品...……更多
2024-01-25 18:50:00江苏吴中,童颜,吴中,江苏,机构,江苏吴中
...智能手表，不仅支持蓝牙通话、微信支付，还获得了二类医疗器械注册证，属于政策规定可用个人账户支付的“医疗器械”。截至目前，上海、广州、合肥等多地仍有药店可使用医保个人账户购买华为WATCH D2，因供不应求，部分...……更多
2025-02-10 14:47:00华为,医保,手表,激活,网友,华为
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧，这使得美容仪市场迎来了大洗牌，品牌厂商要活下去，势必就得进行“械字号”监管，仅有进行过备案...……更多
2023-12-12 19:02:00面罩,人意,背后,美容,美容,面罩
...执法支队四中队，主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管，办理了不少大案要案。今年，这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。她们是90后“少女天团”“你是刷白迷吗？你是战痘族...……更多
2022-12-15 10:39:00药械,警戒线,防护网,警戒,公众,防护
...微风不燥。在博山区白塔镇健康医药产业园内，淄博康贝医疗器械有限公司（简称康贝医疗）投资1.5亿元新建的血液净化耗材生产基地已经准备就绪。生产车间内，血液灌流器生产线所需要的设备已经全部到位，工作人员正在加...……更多
2023-10-22 03:33:00生产基地,耗材,血液,基地,生产,康贝
...家、民营医院、院外机构的营销力度。翔宇医疗主营康复医疗器械的研发、生产、销售。2024年，该公司推出红外热辐射治疗仪、子午流注低频治疗仪、超声治疗仪、脑电仿生低中频电治疗仪等新产品。与此同时，该公司还在推...……更多
2025-02-21 22:43:00翔宇,五成,净利,叠加,费用,医疗
...科技人员分别给予不同的奖励。近年来，曙光汇知康根据医疗器械市场需求和研发中心的研究方向及现有技术条件，以现有技术人员为主体、外聘专家为支持，以实验室、中试车间为依托，建立了研发中心，成为技术人员进修、...……更多
2023-10-13 08:49:00曙光,科技创新,动力,发展,科技,曙光
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