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步长制药：控股子公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获受理 【步长制药：控股子公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获受理】财联社12月18日电，步长制药公告，控股子公司四川泸州步...……更多
2023-12-18 16:52:00步长,子公,适应症,子公司,控股,制药
...批，或改变国内生长激素市场竞争格局。NO.3 泽布替尼新适应症在美获加速批准3月8日，百济神州宣布，百悦泽（泽布替尼）获美国食品药品监督管理局授予加速批准，用于联合抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗，治疗既往经过至少二...……更多
2024-03-11 23:12:00剑波,生长激素,骨科,激素,药业,董事长
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
步长制药：控股子公司四价流感病毒裂解疫苗取得药品注册受理通知书 【步长制药：控股子公司四价流感病毒裂解疫苗取得药品注册受理通知书】财联社12月29日电，步长制药公告，公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司的...……更多
2023-12-29 18:21:00步长,四价,子公,疫苗,通知书,子公司
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》，拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤，包括但不限于BC001联合信迪利单...……更多
2023-12-19 18:06:00步长,药单,护城,护城河,制药,布局
...医疗科技有限公司（简称“尚志步长生物”）为公司控股子公司。公司根据目前的实际经营情况及后续业务发展规划，为优化资源配置及组织结构，降低管理成本，提高运营管理效率，决定对尚志步长生物予以注销。 公开信息...……更多
2024-10-17 20:35:00步长,尚志,控股,制药,旗下,生物
...，其控股子公司誉颜制药自主研发针对成人上肢肌肉痉挛适应症的重组A型肉毒毒素YY001-002，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，是全球首次将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域的重要里程碑。因明生...……更多
2024-07-05 13:47:00子公,因明,毒素,子公司,重组,控股
步长制药：公司及子公司产品继续纳入国家医保目录 【步长制药：公司及子公司产品继续纳入国家医保目录】财联社12月14日电，步长制药公告，公司药品宣肺败毒颗粒及公司全资子公司山东丹红制药的药品丹红注射液继续纳入...……更多
2023-12-14 19:01:00步长,子公,医保,子公司,制药,目录
【步长制药：全资子公司收到药品GMP符合性检查结果】财联社4月3日电，步长制药公告，近日获悉全资子公司山东丹红制药有限公司获得山东省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。 ……更多
2024-04-03 17:18:00步长,子公,符合性,全资,子公司,制药
...会共同主办的第二届泰山医药论坛在济南召开。步长制药子公司山东丹红获得“2022-2023年度优质道地中药材十佳规范化种植（养殖）基地”荣誉称号，步长制药副董事长、山东丹红董事长赵菁受邀参加论坛。山东丹红表示，将进...……更多
2023-12-01 16:04:00步长,地中,丹红,子公,山东,十佳
...违反了相关法律法规。上交所指出，2020年3月，步长制药子公司吉林天成制药有限公司的主要产品复方曲肽注射液被吉林省药品监督管理局责令暂停生产销售，直至2020年11月才恢复生产和销售。该事项对公司生产经营和投资者决...……更多
2023-10-07 13:50:00步长,多亿,引人瞩目,违规,制药,之际
...制剂。艾迪药业：抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德新增适应症拟纳入优先审评程序艾迪药业11月20日公告，抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德 （艾诺韦林片）拟新增适应症“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...药股份有限公司（步长制药，603858.SH）公告称，公司全资子公司陕西步长制药有限公司对其产品脑心通胶囊挂网价格进行了下调，截至目前已挂网省份均已执行调整后价格。此次下调价格的涉及脑心通胶囊的三个规格，36粒/盒从...……更多
2024-05-06 22:52:00步长,两成,降幅,销售额,制药,中药
...定区域（即约定的欧洲地区、以及印度）及领域（即现有适应症及相应剂型以及根据约定双方一致同意开发的新增适应症及剂型）独家商业化许可产品（即斯鲁利单抗注射液）以及为该等商业化目的而使用相关知识产权和专有技...……更多
2023-10-27 19:47:00复星,子公,子公司,控股,医药,复星
...、价格竞争等方面不具备优势。此外，誉衡生物PD-1产品适应症与其他已获批多个适应症的竞品相比，患者群体规模处于劣势。基于上述原因并结合减值测试相关结论，誉衡药业以2022年10月31日为评估基准日，拟对誉衡生物开发支...……更多
2023-01-08 14:42:00药王,药业,司法,拍卖,股票,药业
...被冠以“减肥神药”之名，但在国内，司美格鲁肽的减重适应症尚未获批。布局相关产品的企业中，包括九源基因在内，共有5家企业获得减重临床试验批准，要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造...……更多
2024-04-10 06:13:00格鲁,国内首家,生物,格鲁,九源,基因
...者的心血管不良事件风险。2021年6月，司美格鲁肽的减肥适应症获美国食药监局 (FDA) 批准上市，也是首个用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。司美格鲁肽减肥适应症的获批也助力其销售额快速增长，根据诺和诺德发布的第三...……更多
2023-11-24 18:35:00生物,市场,生物,格鲁,投资,生物制药
...HRS-7535片药物临床试验批准通知书 同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验恒瑞医药公告，子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书，同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验，HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高...……更多
2024-02-07 11:45:00新造,子公,油轮,重工,全资,子公司
...生片已获批上市“反流性食管炎”“十二指肠溃疡”两项适应症。记者还从罗欣药业处了解到，含替戈拉生片的铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的Ⅲ期临床试验已经完成，目前该适应症的上市申请已受理，有望于年内获批，将...……更多
2024-05-08 16:45:00罗欣,药业,业绩,领域,罗欣,公司
...（BLA），目前等待正式受理中。此次递交新药上市申请的适应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）检测。截至目前，国内尚未有重组人...……更多
2024-06-03 21:33:00科创,威胜,股东,制药,晚报,项目
...域构建了优势研发管线。公司核心产品伏美替尼一线治疗适应症与二线治疗适应症均已获得新药上市许可并被纳入国家医保目录，自主研发的注射用AST2169脂质体已于2024年3月获得I期临床试验批准，另有多款新药研发项目处于临...……更多
2024-10-20 21:54:00肺癌,药物,争议,合作,公司,复星
中恒集团：控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【中恒集团：控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电，中恒集团公告，控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价。 ……更多
2023-11-30 17:52:00中恒集团,中恒,子公,沙坦,一致性,子公司
...物干预手段。多项研究表明，全球GLP-1多肽类药物研发的适应症是从二型糖尿病逐步拓展至肥胖病，未来发展趋势将逐步拓展至非酒精性脂肪肝等诸多领域，发展空间巨大。摩根士丹利分析师预测，全球抗肥胖药物市场的规模到2...……更多
2023-10-17 11:26:00减肥药,概念股,澄清,监管,背后,概念
...品注射用硫酸多黏菌素B主要治疗领域为全身性抗感染，适应症或功能主治包括“耐氨基糖苷类、耐第三代头孢菌素菌以及绿脓假单胞菌或其它敏感菌所致的严重感染，如菌血症、心内膜炎、肺炎、烧伤后感染等”，发明专利起...……更多
2023-12-19 21:08:00子公,上海,子公司,药品,医药,上海
...“FDA”）的认定函，万邦德制药石杉碱甲用于重症肌无力适应症获得FDA授予的孤儿药资格认定。孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。 ……更多
2023-12-13 20:49:00邦德,子公,美国,孤儿,子公司,产品
...巨大的潜力和发展前景，并且具有强劲的消费属性，随着适应症的陆续拓展，国内相关市场也有望实现爆发式增长。NO.2 吉林敖东：控股子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书2月19日，吉林敖东公告，控股子公司洮南药业收...……更多
2024-02-21 14:49:00吉林敖东,敖东,子公,吉林,磷酸,子公司
...器械，自主研发及许可引进的4个创新药/生物类似药共9项适应症于境内外获批，38个仿制药品种于境内外获批。复星医药的核心制药业务在2024年上半年实现营收146.77亿元，创新药业务在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域...……更多
2024-08-28 12:02:00复星,半年报,全球化,运营,半年,突破
...扩大生产，加大三款新冠适用药物的产量。东诚药业旗下子公司生产的盐酸氨溴索分散片、银黄滴丸、咽炎清滴丸等三款药品均被收录到《烟台市本地产疫情防治药品指导目录》中，近期这3款药品市场订单迅速增加，该公司已...……更多
2023-01-10 10:22:00山东,分行,支持,企业,生产,资金
...尚处于研发阶段。截至目前，减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期...……更多
2023-10-13 17:30:00博瑞,子公,降糖药,多肽,注射液,子公司
...2线乳腺癌、25年提交1线乳腺癌，26年提交乳腺癌辅助治疗适应症)，D-1553(KRASG12C，2线非小细胞肺癌上市申请获受理，2线胰腺导管腺癌和3线结直肠癌纳入突破性治疗药物，中国主要KRASG12C突变癌种的发病人数为5.1万人)，帕妥珠单...……更多
2024-06-29 00:28:00生物制药,上海,中国,制药,生物,肺癌
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