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诺泰生物：司美格鲁肽原料药取得FDA DMF First Adequate Letter 【诺泰生物：司美格鲁肽原料药取得FDA DMF First Adequate Letter】《科创板日报》18日讯，诺泰生物公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）签发的司美...……更多
2023-12-18 16:52:00格鲁,原料药,原料,生物,格鲁,原料药
...绩产生积极影响。点评：诺泰生物本身就具备司美格鲁肽原料药生产资质，如今又与博济医药就“司美格鲁肽注射液”研发达成合作。若本次合同能顺利实施，预计诺泰生物能够凭借打通“原料药+制剂”的端到端生产，实现业...……更多
2024-02-21 14:49:00吉林敖东,敖东,子公,吉林,磷酸,子公司
...）。而在产品布局方面，国内大多数多肽上市药企布局在原料药领域。虽然多肽药物的市场前景可观，不少创新药已被证明安全有效，但业内也指出，多肽药物在开发过程中还面临着困难和挑战，亟待进一步突破。业绩“不振”...……更多
2023-04-29 13:45:00药业,多肽,景象,药物,业绩,市场
...-1减重产业链主要包括上游的原材料/设备供应商，中游的原料药/CDMO企业，以及下游的药品研发企业和配套注射器供应商。其中，GLP-1减重产业链上游企业主要为药物合成及分离纯化提供所需原材料及相应配套设备。国内代表企...……更多
2023-10-19 14:10:00成分股,减肥药,警示,成分,概念,减肥
...，全年将超过60%。其次，翰宇药业（300199）为代表的上游原料药企已获得多个GLP-1药物相关订单，预计成为新的业绩增长点。11月3日，翰宇药业公告称，公司收到美国某大型制药公司的采购订单，其向公司采购累计金额1408.32万美...……更多
2023-11-14 19:37:00上市公司,减肥,公司,拉鲁,公司,原料药
...发现金红利人民币2.20元(含税)。奥锐特主要从事特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售，是一家集科研、生产、销售为一体的制药企业。公司的原料药和中间体主要为呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗...……更多
2024-04-29 14:10:00净利,原料药,制剂,一体化,原料,一体
...品的研发和销售。目前，常山药业的主营产品为普通肝素原料药和低分子肝素制剂。从业绩来看，2019年至2022年以及2023年上半年，公司营业收入分别为20.71亿元、23.64亿元、29.68亿元、23.36亿元和8.2亿元，较为波动；同期归母净利...……更多
2023-10-11 14:04:00常山,减肥药,股价,药业,业绩,减肥
...目前106车间一期工程产能利用率处于较高水平，“106多肽原料药车间技改项目”目前正按计划进行当中，预计于2023年10月底达到可使用状态。“106多肽原料药车间技改项目”的新增生产线可以满足司美格鲁肽等多肽原料药的大规...……更多
2023-10-17 11:26:00减肥药,概念股,澄清,监管,背后,概念
...8亿减少12.9%至2022年的11.05亿，主要由于吉欧停及依诺肝素原料药销售收益减少所带动。公司从吉欧停产生的收益由2021年的2.46亿减少72.4%至2022年的约6780万，此乃由于吉欧停被纳入带量采购计划后，其销售量及销售价格均有所下降...……更多
2024-02-20 12:21:00九源,现金流,基因,现金,核心,风险
...批上市，存在不确定性。另有观点认为，在产业链上游，原料药企业或有更多可能。10月13日，翰宇药业披露的调研纪要显示，公司的GLP-1多肽原料药成功销往美国，且已进入分批生产和发货状态。曾有传闻称，礼来已在中国找到...……更多
2023-10-24 12:52:00伟哥,减肥,健康,格鲁,诺和诺德,药物
...产品开发和规模化生产的需求，已建成1个制剂车间和2个原料药车间。智飞生物拟通过此次交易，将宸安生物注入上市公司体内，使上市公司业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，同时亦将由此进入治疗性生物制...……更多
2023-11-24 18:35:00生物,市场,生物,格鲁,投资,生物制药
...GPT之于人工智能”。一时间，相关创新药、仿制药及上游原料药深受市场关注，A股相关概念股也几度拉升。11月8日，礼来宣布替尔泊肽获FDA批准，用于慢性体重管理，该消息直接将巨头股价拉高3.2%；替尔泊肽曾与司美格鲁肽的...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
...足产品开发和规模化生产需求，已建成1个制剂车间和2个原料药车间。GLP-1是目前最热门的靶点之一。根据有关统计，其药物2020年全球市场销售超过130亿美元，预计2025年有望达到283亿美元。司美格鲁肽是诺和诺德公司研发的第二...……更多
2023-11-24 10:33:00生物,生物制药,重庆,制药,治疗,生物
...称“陕西友帮”）生产线投产情况及主要生产哪类药物的原料药及中间体问题时，称“陕西友帮可生产降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体”。10月16日上午10点至中午12点45分之间，公司在“e互动”平台回复多个投资者相...……更多
2023-10-18 16:37:00康惠,减肥药,警示,制药,减肥,热点
...称“陕西友帮”）生产线投产情况及主要生产哪类药物的原料药及中间体问题时称：“陕西友帮可生产降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。”司美格鲁肽和替泊尔肽都是全球知名GLP-1类药物。
10月16日上午10点至中午12...……更多
2023-10-18 21:24:00三家,减肥药,警示,减肥,热点,公司
...产品开发和规模化生产的需求，已建成1个制剂车间和2个原料药车间。智飞生物强调，此次签订的《股权收购意向性协议》系交易各方建立合作关系的初步意向。具体收购事项尚需委托有资质的第三方机构进行审计、评估，并根...……更多
2023-11-23 22:40:00生物,赛道,股权,现金,减肥,生物
...控股孙公司陕西友帮目前主要生产医药中间体，尚未涉及原料药生产。目前医药中体生产线一号及二号车间已正式投产，三号车间正在安装设备，预计在年底可试生产。公司还提到，陕西友帮可生产的中间体包括：抗癌药舒尼替...……更多
2023-10-16 23:25:00康惠,一字,制药,回事,减肥,康惠
...产品开发和规模化生产的需求，已建成1个制剂车间和2个原料药车间。其中，司美格鲁肽在众多社交平台被视作“减肥神药”。京东大药房的司美格鲁肽注射液“1.34mg*3ml/盒”所售价为1180元/盒、“1.34mg*1.5ml/盒”780元/盒。据百度...……更多
2023-12-20 12:36:00毛利率,减肥药,毛利,市值,蒸发,减肥
...间为2024年。翰宇药业与海外客户签订了2.19亿元GLP-1多肽原料药合同。接下来，司美格鲁肽国内专利2026年到期，大量国内仿制药企业已经布局，生产订单需求将进一步被激发，供需关系的不平衡仍将持续。沙利文数据显示，按销...……更多
2024-06-05 17:16:00越能,多肽,越来,中国,多肽,泰德
...GLP-1相关产业链的布局，抢滩这个蓝海市场。从上游多肽原料药、中游工艺设备和耗材、乃至下游药物研发企业，整个链条都在快速地完善。据悉，已经有A股上市药企的利拉鲁肽产品获批上市，而多家上市药企的司美格鲁肽产品...……更多
2023-10-26 11:17:00辉煌,基金,医药,投资,格鲁,基金
...费用支出相应减少。3.千金药业拟5000万元参投甾体性激素原料药企业10月18日，千金药业（600479.SH，股价10.58元，市值45.42亿元）公告，公司拟以自有资金5000万元对湖南新合新生物医药有限公司（以下简称新合新）进行投资。新合...……更多
2023-10-19 15:49:00强生,三生,净利,骨科,早报,重组
...我国就正式发布通知，要求停止生产销售西布曲明制剂及原料药。5月11日“世界防治肥胖日”5月11日是世界卫生组织确定的“世界防治肥胖日”（谐音“我要腰”）。根据2023版《世界肥胖地图》显示，未来12年内全球将有51%的人...……更多
2024-05-15 14:56:00可导,心肌梗死,减肥药,心肌,万余,有害
...控股孙公司陕西友帮目前主要生产医药中间体，尚未涉及原料药生产。陕西友帮可生产的中间体包括降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。”而在回复之后的第一个交易日，10月16日，公司股价涨停。同日，康惠制药e互动...……更多
2023-11-24 10:34:00康惠,及信息,责任人,内幕,制药,责任
...作日报十大工业项目⑨焦作健康元生物制品有限公司高端原料药项目焦作健康元生物制品有限公司作为健康元集团旗下生产和销售医药中间体、原料药板块的重要子公司，是全球最大的7-ACA和D-7ACA生产基地，两大产品年产量分别...……更多
2024-03-18 08:08:00焦作,原料药,高端,原料,生物,制品
...控股孙公司陕西友帮目前主要生产医药中间体，尚未涉及原料药生产。陕西友帮可生产的中间体包括降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。”2023年10月16日，公司股价涨停。鉴于上述违规事实和情节，上交所作出如下纪律...……更多
2023-11-06 19:18:00康惠,减肥药,制药,董事长,董事,批评
本文转自：河北日报赵县加快推进“原料药+制剂”产业基地建设啃“硬骨头”，打造生物医药产业集群1月5日，在普力制药有限公司的高效液相色谱室，技术人员在开展研发实验。河北日报记者 董昌摄河北日报记者 董昌3000万...……更多
2024-01-10 07:04:00硬骨头,生物医药,集群,生物,医药,产业
...本文转自：泰州日报江苏苏中药业集团生物制药有限公司原料药及配套制剂产业化项目（一期）环境影响评价信息公告我公司“原料药及配套制剂产业化项目（一期）环境影响报告书”已基本编制完成，根据《中华人民共和国环...……更多
2024-04-08 01:58:00苏中,生物制药,原料药,江苏,制剂,药业
...：53.74元）买入评级。评级理由主要包括：1）制剂与多肽原料药增长强劲，后续订单潜力大；2）前瞻构建多肽及小核酸产能，成长后劲充足。风险提示：竞争加剧、新药研发失败或销售不及预期、股东减持、汇率波动以及药品...……更多
2024-03-30 11:22:00多肽,原料药,制剂,原料,增长,生物
...督管理局药品审评中心”官方网站得知，苏豪逸明缩宫素原料药已与关联制剂客户共同通过国家药监局药品审评中心（CDE）技术审评，登记状态标识已由“I”转为“A”。 根据国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批...……更多
2022-12-22 21:09安科,子公,原料药,全资,子公司,原料
...东福瑞达生物科技有限公司自主研发的依克多因通过美国原料药DMF备案近日，美国食品药品监督管理局（简称FDA）官网公示，山东福瑞达生物科技有限公司自主研发的四氢甲基嘧啶羧酸（又名：依克多因）成功通过美国FDA的原料...……更多
2023-11-02 12:06:00原料药,美国,自主研发,原料,福瑞达,福瑞
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