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诺泰生物：司美格鲁肽原料药取得FDA DMF First Adequate Letter
类别：财经 发布时间：2023-12-18 16:52:00 来源：财联社
诺泰生物：司美格鲁肽原料药取得FDA DMF First Adequate Letter
【诺泰生物：司美格鲁肽原料药取得FDA DMF First Adequate Letter】《科创板日报》18日讯，诺泰生物公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）签发的司美格鲁肽原料药DMF First Adequate Letter（以下简称“FA Letter”）。本次取得FDA的FALetter，表明公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评（Technical Review），其质量已获得FDA的认可，可满足当前关联制剂客户的ANDA申报要求。
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快照生成时间：2023-12-18 19:45:03
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