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诺泰生物:司美格鲁肽原料药取得FDA DMF First Adequate Letter 【诺泰生物:司美格鲁肽原料药取得FDA DMF First Adequate Letter】《科创板日报》18日讯,诺泰生物公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的司美...……更多
吉林敖东:控股子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书
...绩产生积极影响。点评:诺泰生物本身就具备司美格鲁肽原料药生产资质,如今又与博济医药就“司美格鲁肽注射液”研发达成合作。若本次合同能顺利实施,预计诺泰生物能够凭借打通“原料药+制剂”的端到端生产,实现业...……更多
水泥厂商跨界GLP-1赛道!四川双马拟近16亿元收购多肽类原料药厂商
...立于2009年,提供全方位的多肽产业化服务,包括多肽类原料药研发生产业务、多肽定制研发生产(CDMO)业务、以及美容肽研发生产业务,其中公司收入以多肽类原料药业务为主。多肽类原料药产品主要包括司美格鲁肽、替尔泊...……更多
蹭热点公司被警示成分股逾8成收跌 A股减肥药概念行情显著降温
...-1减重产业链主要包括上游的原材料/设备供应商,中游的原料药/CDMO企业,以及下游的药品研发企业和配套注射器供应商。其中,GLP-1减重产业链上游企业主要为药物合成及分离纯化提供所需原材料及相应配套设备。国内代表企...……更多
GLP-1减肥神药火了一年,哪些上市公司在获益?产能够吗?
...,全年将超过60%。其次,翰宇药业(300199)为代表的上游原料药企已获得多个GLP-1药物相关订单,预计成为新的业绩增长点。11月3日,翰宇药业公告称,公司收到美国某大型制药公司的采购订单,其向公司采购累计金额1408.32万美...……更多
奥锐特2023年营收净利双增,“原料药+制剂”一体化战略取得
...发现金红利人民币2.20元(含税)。奥锐特主要从事特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售,是一家集科研、生产、销售为一体的制药企业。公司的原料药和中间体主要为呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗...……更多
业绩与股价背离,常山药业“减肥药”的虚与实
...品的研发和销售。目前,常山药业的主营产品为普通肝素原料药和低分子肝素制剂。从业绩来看,2019年至2022年以及2023年上半年,公司营业收入分别为20.71亿元、23.64亿元、29.68亿元、23.36亿元和8.2亿元,较为波动;同期归母净利...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...目前106车间一期工程产能利用率处于较高水平,“106多肽原料药车间技改项目”目前正按计划进行当中,预计于2023年10月底达到可使用状态。“106多肽原料药车间技改项目”的新增生产线可以满足司美格鲁肽等多肽原料药的大规...……更多
九源基因现金流骤降经营风险加剧,核心产品或面临集采之压
...8亿减少12.9%至2022年的11.05亿,主要由于吉欧停及依诺肝素原料药销售收益减少所带动。公司从吉欧停产生的收益由2021年的2.46亿减少72.4%至2022年的约6780万,此乃由于吉欧停被纳入带量采购计划后,其销售量及销售价格均有所下降...……更多
国家级肥胖症诊疗指南来了,提醒GLP-1减肥药反弹风险
...二型糖尿病,而非减重。翰宇药业(300199.SZ)则是制剂和原料药两条腿走路。9月底,该公司公告称,收到美国食品药品监督管理局(FDA)确认,公司司美格鲁肽原料药获得DMF(Drug Master File)备案号040534。司美格鲁肽作为公司国...……更多
竞逐多肽药物新赛道 重庆国际生物城聚力发展生物医药新质生产力
...产力。据悉,上海迪赛诺医药集团是享誉全球的抗艾滋病原料药和制剂的重要供应商,是我国首批从事抗艾滋病药物开发并获得生产批文的企业,其在抗病毒、甾体等药物原料领域具有多个系列数十个品种的规模化生产能力,其...……更多
「减肥神药」会成为下一个伟哥吗?|氪金 · 大健康
...批上市,存在不确定性。另有观点认为,在产业链上游,原料药企业或有更多可能。10月13日,翰宇药业披露的调研纪要显示,公司的GLP-1多肽原料药成功销往美国,且已进入分批生产和发货状态。曾有传闻称,礼来已在中国找到...……更多
智飞生物收购宸安生物 高效瞄准又一“千亿”市场
...产品开发和规模化生产的需求,已建成1个制剂车间和2个原料药车间。智飞生物拟通过此次交易,将宸安生物注入上市公司体内,使上市公司业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,同时亦将由此进入治疗性生物制...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...GPT之于人工智能”。一时间,相关创新药、仿制药及上游原料药深受市场关注,A股相关概念股也几度拉升。11月8日,礼来宣布替尔泊肽获FDA批准,用于慢性体重管理,该消息直接将巨头股价拉高3.2%;替尔泊肽曾与司美格鲁肽的...……更多
进军治疗性生物制药!智飞生物拟收购重庆宸安生物
...足产品开发和规模化生产需求,已建成1个制剂车间和2个原料药车间。GLP-1是目前最热门的靶点之一。根据有关统计,其药物2020年全球市场销售超过130亿美元,预计2025年有望达到283亿美元。司美格鲁肽是诺和诺德公司研发的第二...……更多
信息披露不准确 蹭减肥药热点后康惠制药收警示函
...称“陕西友帮”)生产线投产情况及主要生产哪类药物的原料药及中间体问题时,称“陕西友帮可生产降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体”。10月16日上午10点至中午12点45分之间,公司在“e互动”平台回复多个投资者相...……更多
蹭GLP-1减肥药热点!两天三家药企收警示函:信披不准确不完整
...称“陕西友帮”)生产线投产情况及主要生产哪类药物的原料药及中间体问题时称:“陕西友帮可生产降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。”司美格鲁肽和替泊尔肽都是全球知名GLP-1类药物。 10月16日上午10点至中午12...……更多
智飞生物也要进军减肥神药赛道:拟现金收购宸安生物全部股权
...产品开发和规模化生产的需求,已建成1个制剂车间和2个原料药车间。智飞生物强调,此次签订的《股权收购意向性协议》系交易各方建立合作关系的初步意向。具体收购事项尚需委托有资质的第三方机构进行审计、评估,并根...……更多
智飞生物减肥药新故事:毛利率下滑,市值蒸发超2000亿
...产品开发和规模化生产的需求,已建成1个制剂车间和2个原料药车间。其中,司美格鲁肽在众多社交平台被视作“减肥神药”。京东大药房的司美格鲁肽注射液“1.34mg*3ml/盒”所售价为1180元/盒、“1.34mg*1.5ml/盒”780元/盒。据百度...……更多
“减肥神药”收获“一字”涨停,康惠制药道歉是怎么一回事?
...控股孙公司陕西友帮目前主要生产医药中间体,尚未涉及原料药生产。目前医药中体生产线一号及二号车间已正式投产,三号车间正在安装设备,预计在年底可试生产。公司还提到,陕西友帮可生产的中间体包括:抗癌药舒尼替...……更多
中国多肽CDMO,越来越能打了?
...间为2024年。翰宇药业与海外客户签订了2.19亿元GLP-1多肽原料药合同。接下来,司美格鲁肽国内专利2026年到期,大量国内仿制药企业已经布局,生产订单需求将进一步被激发,供需关系的不平衡仍将持续。沙利文数据显示,按销...……更多
汇添富基金:医药投资能再现辉煌吗
...GLP-1相关产业链的布局,抢滩这个蓝海市场。从上游多肽原料药、中游工艺设备和耗材、乃至下游药物研发企业,整个链条都在快速地完善。据悉,已经有A股上市药企的利拉鲁肽产品获批上市,而多家上市药企的司美格鲁肽产品...……更多
...费用支出相应减少。3.千金药业拟5000万元参投甾体性激素原料药企业10月18日,千金药业(600479.SH,股价10.58元,市值45.42亿元)公告,公司拟以自有资金5000万元对湖南新合新生物医药有限公司(以下简称新合新)进行投资。新合...……更多
有毒有害减肥药!警方查扣5万余粒 严重可导致心肌梗死
...我国就正式发布通知,要求停止生产销售西布曲明制剂及原料药。5月11日“世界防治肥胖日”5月11日是世界卫生组织确定的“世界防治肥胖日”(谐音“我要腰”)。根据2023版《世界肥胖地图》显示,未来12年内全球将有51%的人...……更多
...力较大翰宇药业所属行业为医药制造业,产品分为制剂和原料药两大类,主要产品包括多肽制剂药品、多肽原料药、客户定制肽、美容肽、固体制剂药品、医疗器械、多肽护肤品、大健康类产品等多个系列。翰宇药业自成立至今...……更多
因内幕信息管理不规范及信息披露不准确 康惠制药及相关责任人被责令改正
...控股孙公司陕西友帮目前主要生产医药中间体,尚未涉及原料药生产。陕西友帮可生产的中间体包括降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。”而在回复之后的第一个交易日,10月16日,公司股价涨停。同日,康惠制药e互动...……更多
焦作健康元生物制品有限公司高端原料药项目
...作日报十大工业项目⑨焦作健康元生物制品有限公司高端原料药项目焦作健康元生物制品有限公司作为健康元集团旗下生产和销售医药中间体、原料药板块的重要子公司,是全球最大的7-ACA和D-7ACA生产基地,两大产品年产量分别...……更多
...控股孙公司陕西友帮目前主要生产医药中间体,尚未涉及原料药生产。陕西友帮可生产的中间体包括降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。”2023年10月16日,公司股价涨停。鉴于上述违规事实和情节,上交所作出如下纪律...……更多
啃“硬骨头”,打造生物医药产业集群
本文转自:河北日报赵县加快推进“原料药+制剂”产业基地建设啃“硬骨头”,打造生物医药产业集群1月5日,在普力制药有限公司的高效液相色谱室,技术人员在开展研发实验。河北日报记者 董昌摄河北日报记者 董昌3000万...……更多
江苏苏中药业集团生物制药有限公司原料药及 配套制剂产业化项目(一期)环境影响评价信息公告
...本文转自:泰州日报江苏苏中药业集团生物制药有限公司原料药及配套制剂产业化项目(一期)环境影响评价信息公告我公司“原料药及配套制剂产业化项目(一期)环境影响报告书”已基本编制完成,根据《中华人民共和国环...……更多
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美的取得空调器防拆相关专利,提高防拆帽通用性、降低生产成本
金融界2025年2月21日消息,国家知识产权局信息显示,广东美的精密模具科技有限公司、广东美的制冷设备有限公司取得一项名为“一种防拆帽
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