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...管理局提醒市民朋友,新冠病毒抗原检测试剂按照第三类医疗器械管理,选购新冠病毒抗原检测试剂盒请选择具备《医疗器械经营许可证》的零售或批零兼营医疗器械经营企业、或具备《药品经营许可证》的零售药店,切勿通过...……更多
...文转自:廊坊日报廊坊市市场监管局:强化区域协作 助推医疗器械产业发展本报讯(记者 吴琼)2022年以来,廊坊市市场监督管理局结合医疗器械监管工作实际,坚持高效监管、精准帮扶、区域协作一体发力,打好“组合拳”,...……更多
槐荫区以项目大建设推动经济大发展
...中医肿瘤类国家医学中心“双中心”申报顺利推进;海凭医疗器械产业园已签约20个医疗器械产业项目;济南精准医学产业园一期已成功引进凡知医学、沃科海思等27家高新技术企业。济南槐荫经济开发区围绕先进材料产业策划...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
获批医疗器械生产“双证”
...转自:日照日报交发合锐生物技术(日照)有限公司获批医疗器械生产“双证” 全媒体记者 高琳 报道本报讯 记者从日照交通能源发展集团获悉,日前,该集团旗下的交发合锐生物技术(日照)有限公司获得了由山东省药品监...……更多
...文转自:成都日报温江区:靠前服务 帮办代办 吸引高端医疗器械企业落户本报讯 (成都日报锦观新闻记者 李娟) 近日,四川省食品药品审查评价及安全监测中心成都医学城分中心(以下简称“分中心”)成功招引一家高端医...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器...……更多
2022-12-16 12:59抗原
使用过期医疗器械 重庆渝北叶凤诊所被处罚
...或失效的采血管、医用缝合针、推进器、尿液分析试纸等医疗器械,其行为违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定,近日被重庆市渝北区市场监管局罚款3000元。2023年9月13日,渝北区市场监管局执法人员对渝北叶凤诊所进...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:3月6日,城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗器械等,执法人员...……更多
笃行实干向未来 邮储银行谱写新时代普惠金融发展新篇章
...自主研发生产的智能健康监测一体机。公司是一家集智能医疗器械、医学检测设备及家用医疗电子产品研发、生产、销售和服务为一体的国家高新技术企业、湖北省科技型“新物种”企业。目前,公司二期项目研发中心建设正在...……更多
媒体调查:“摄影机构”违规胎儿性别鉴定,超声诊断设备从何而来?
...生长发育情况的超声诊断设备基本都属于第二类或第三类医疗器械。这意味着,没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》,无法直接购买到这些设备。那么,用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现...……更多
...人那某所租住的场所进行现场检查,现场查扣5盒第三类医疗器械“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”(生产企业:天津博奥塞斯生物科技股份有限公司,注册证号:国械注准20223400347,批号:20221207,规格...……更多
万宁市卫健委查处2起非法行医行为,没收一批药品医疗器械
...医专项检查,查处2起非法行医行为,当场没收一批药品医疗器械。执法人员对涉嫌非法行医的药品器械予以证据先行登记保存。 在龙滚镇和南桥镇两家牙科医疗点检查时,执法人员发现两家医疗点在未取得医疗机构执业许可证...……更多
...行医、看病、运用针灸等中医技术方法为名,推销药品、医疗器械。药店无证坐堂行医行为;生活美容场所非法开展医疗美容;被依法吊销医师执业证书或暂停执业期间再次行医的;以养生、保健、义诊等名义进行非法行医等。...……更多
合肥市市场监管局新窗口发出首张证书
...、食品生产许可证、药品经营许可证(连锁总部)、三类医疗器械经营许可、一类医疗器械生产备案、一类医疗器械产品备案、二类医疗器械备案、气瓶充装许可证、计量标准考核证书、承担国家法定计量检定机构任务的授权等...……更多
...城厢区龙桥街道的西坚莉贸易公司,主要经营药品零售、医疗器械等。日前,该公司向城厢区市场监管局申请办理《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》法定代表人变更登记。经系统查询,该企业之前办理过《行...……更多
江苏吴中旗下医美再生材料产品获批《医疗器械注册证》
...酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》,该产品主要用于注射到真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示,AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”...……更多
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...主体数19家,相比去年同期新增主体10家,同比增长90%;医疗器械经营企业新增主体数121家,相比去年同期新增主体41家,同比增长195%。据介绍,从2022年开始石景山区所有药械行政许可提交材料受理环节均可选择网上办理,让企...……更多
...证、药品经营许可证、医疗单位使用放射性药品许可证、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证书、化妆品生产许可证、执业药师注册证书”等9类证照已通过青海政务服务网...……更多
北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...—相对人证件号码——法定代表人王保君违法行为类型《医疗器械监督管理条例》(2021)第三十五条第一款违法事实当事人取得了《营业执照》(统一社会信用代码911101161022068352)、《医疗器械生产许可证》(许可证编号:京...……更多
吴浩:数博为企业互通搭建桥梁
...型“小桃医生”,另一个是已落地贵阳白云区的海鸥数字医疗器械产业园。其中小桃医生是本次数博会上发布的“重磅级”产品,该系统可以在相应的应用场景中,帮助医生在临床上提供包括患者管理、健康咨询等辅助意见,而...……更多
济南槐荫:以创新之“进”促经济发展之“稳”
...商活动49场,中建(济南)投资有限公司、华润(山东)医疗器械有限公司、中粮贸易(山东)公司、华润万象里综合体、中交二公局(山东)建设有限公司、凡知智造产业园、京东健康互联网医院慢病诊疗等项目145个签约落地...……更多
患口腔疾病该如何就医
...都知道,很多口腔科的诊断治疗措施都是有创伤的,如果医疗器械灭菌不规范,或消毒不规范,可能会感染上乙肝、丙肝、HIV等经血液传播的传染病。出现口腔疾病该如何就医?首先,应该到正规的医疗机构看病,如综合医院的...……更多
江苏出台促进生物医药产业发展“14条”,持续减免涉企收费
...收费。2023年底前,按现行标准的80%收取药品再注册费、医疗器械变更注册和延续注册费;对进入药品特别审批程序、用于治疗和预防新型冠状病毒感染的药品,进入医疗器械应急审批程序并与新型冠状病毒相关的防控产品,免...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日,萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查,发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
...骤重点实施逐步推进产业化进程: 1、争取尽快完成相关医疗器械产品的临床实验,并获得相关产品的二类以及三类医疗许可证; 2、相关医疗器械产品在获取二类以及三类医疗许可证后,公司争取在三到五年内实现医疗相关产...……更多
...北京市药监局明确回复,新冠抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定,医疗器械经营企业销售新冠抗原试剂盒应具有经营三类医疗器械许可证,经营范围应包括6840诊断试剂。如果只取...……更多
更多关于社会的资讯:
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年10月01日 第 04 版)新华社北京9月30日电(记者白瀛)由中央宣传部
2024-10-01 05:01:00
本文转自:人民日报宋 宇《 人民日报 》( 2024年10月01日 第 06 版)岁月不居,镌刻光荣梦想;时节如流,谱写奋斗华章
2024-10-01 06:01:00
近日,在一辆通往乌江寨的旅游直通车上,来自青海省西宁市的张蕾(右一)为直通车的便捷和舒适点赞。目前,遵义旅游直通车已覆盖全市15个县(市、区),景区直通车交通网初步建成。贵州日报
2024-10-01 06:18:00
国庆长假来临,杭州市市场监督管理局西湖风景名胜区分局在此提醒广大消费者——出游前应准确了解途经地和目的地天气、交通及景区开放情况等
2024-10-01 07:14:00
9月30日,国庆节前一天,杭州机场迎来旅客出行高峰,当日预计运送旅客14.5万人次,保障航班970架次。秋假连着国庆,航站楼内随处可见小朋友们
2024-10-01 07:45:00
将脉象分析仪裹在手腕上,模拟手指的传感器轻轻施压,采集腕尺、关、寸三个位置的脉象波形......三分钟时间,中医机器人就为记者出具了一份脉象分析图
2024-10-01 07:52:00
暖心警事|孩童摔伤,滨州高新区交警大队5分钟紧急开道送医
9月29日,滨州高新区交警大队民警在辖区巡逻时,接到指挥中心电称辖区一孩童摔伤急需就医。高新大队值班民警火速前往约定地点接应
2024-10-01 06:42:00
9月29日,内蒙古自治区呼伦贝尔市额尔古纳市突遭暴雪,有旅游大巴被困雪地。9月30日,华商报大风新闻记者从当地文旅部门和交巡警处获悉
2024-09-30 22:00:00
中新社北京9月30日电(周昕 郝凌宇)30日,2024年世界乒乓球职业大联盟(WTT)中国大满贯赛进入正赛第二日。女单二号种子王曼昱
2024-09-30 22:15:00
中新网福州9月30日电(郑江洛)“多年的心愿如今终于实现了,我们是第一个成为大陆老字号的马祖品牌。”马祖酒厂实业股份有限公司总经理刘九铭30日接受中新社记者采访时表示
2024-09-30 22:16:00
中新网北京9月30日电 (记者 陈杭)十年来,北京以增强原始创新策源能力为根本,以提升创新体系整体效能为主线,以深化科技体制改革为动力
2024-09-30 22:16:00
闯入四强!布云朝克特创造中国网协男球员中网最好成绩
9月30日晚,在2024中国网球公开赛男单1/4决赛中,持外卡参赛的中国选手布云朝克特以7-5、6-4战胜赛会4号种子
2024-09-30 22:46:00
大皖新闻讯 9月30日,黄山学院通过其官方微信公众号发布声明称,近日,学校在日常网络巡查中发现,QQ、微信、抖音等网络平台上出现了名为“黄山学院万能墙”“黄山学院表白墙”等账号
2024-09-30 22:52:00
全面解除限购首日,广州中介忙到凌晨2点,保利带头保价,房企们不敢涨价逼单
为了推动购房者成交,多家知名房企旗下楼盘推出保价活动。 新政之后楼盘保持国庆假期优惠活动“昨晚和客户聊到凌晨2点,今天还在忙”
2024-09-30 23:00:00
近日,中国服务业企业500强名单公布,江阴银行以其稳健的经营实力和广泛的品牌影响力上榜,成为入围的13家农商行之一。“中国服务业企业500强榜单”由中国企业联合会
2024-09-30 23:04:00