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...监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并...……更多
2022-12-20 17:04抗原,试剂,违法,渠道,求助,朋友
...—定制再生骨SmartBone®onDemand™。这是由海口国家高新区医疗器械企业海南苏生生物科技有限公司（以下简称苏生生物）从瑞士引进的一款再生人工骨产品，可用于开展多部位3D定制再生骨手术。“陈女士的右侧股骨干骨缺损，由...……更多
2023-12-14 07:26:00海南,苏生,再生,海南,生物,海口
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况：2023年3月6日，西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送，称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
2023-11-01 22:33:00青海省,药品监督管理局,药品,青海,典型案例,管理局
...这款外骨骼机器人取得了欧盟CE、美国FDA等相关国际专业医疗器械许可证，前期主打海外市场，已远销欧美、亚太等地众多国家和地区。在马来西亚、新加坡、日本等国家，纬创医疗还建立了Keeogo机器人训练中心，帮助患者康复...……更多
2024-06-16 05:36:00外骨骼,远销欧美,重庆,机器人,亚太,机器
...日来，大新县市场监管局组织执法人员开展边境景区药品医疗器械安全专项检查。据悉，专项检查将境外药械产品作为重点检查对象。执法人员深入边境景区周边商户，对商户许可证照、商品库存、销售记录、进货渠道等方面进...……更多
2024-04-05 10:43:00大新,药械,专项,监管,检查,安全
...剑”行动，加大执法办案力度，相继查办了一批药品（含医疗器械、化妆品，下同）领域违法案件，有效维护了药品安全和人民群众生命健康。近日，省药监局发布全省药品安全专项整治十大典型案件。一、“4·26”特大制售伪...……更多
2023-01-05 16:24:00浙江省,浙江,专项,案件,典型,药品
...洪涛 记者 孙中杰）“叮咚……”4月28日9时许，河南政久医疗器械商贸有限公司总经理王志平收到一个来自河南省新乡市市场监管局的手机短信提醒：“您单位医疗器械经营许可证将于2024年6月27日到期，按照法律相关规定，请...……更多
2024-05-04 00:17:00人心,闹钟,经营,新乡,新乡市,主体
...查药械化经营使用单位1600余家次，检查覆盖率100%。打造医疗器械质量安全专项整治创新孵化点1个、规范化药库示范点1个，以点带面，示范推进药械质量安全管理。一体化保障产品质量安全，推广应用产品质量管理系统，持续...……更多
2024-01-12 14:20:00无棣县,无棣,新篇,新篇章,市场,使命
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...者看到界面被分为4大模块，由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑，登录乐城特许药械全流程追溯管理平台，看看有没...……更多
2024-01-07 07:05:00六成,接待,人数,医疗,旅游,药械
1月22日，江苏吴中（600200.SH）发布公告称其孙公司达透医疗器械（深圳）有限公司（聚乳酸面部填充剂 AestheFill）收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, In...……更多
2024-01-22 20:08:00江苏吴中,吴中,注册证,产品,公司,江苏
...（非医疗）、养生保健服务（非医疗）和第一类、第二类医疗器械销售等。她说，从加盟到租店装修，投入的10余万元都是借来的，2023年3月9日正式开业。店内除了她，还有两人，业务是为顾客“掏耳朵，疏通经络和按摩”，还...……更多
2024-04-01 10:37:00复查,强制,官方,处罚,卫健,宜宾
...绍，疫情防控措施调整优化后，市民群众对防疫用药品和医疗器械等物资的需求激增，全市市场监管部门对生产、销售、使用环节的新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用和非医用口罩、体温计、呼吸机等五大类疫情防护用品和...……更多
2022-12-19 21:33抗原,广州市,广州,试剂,管理局,违法
...经外科手术治疗，掀开了巴新神经显微技术和微创技术的新篇章。（陈琦、许丽莹） ……更多
2024-04-18 23:47:00脑肿瘤,医疗队,切除术,显微镜,高难度,中国
...窗口申报后，当天顺利拿到《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》，并同步拿到了《行业综合许可证》。4月23日，该办事人员在市行政服务中心申请办理《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》法定...……更多
2024-05-08 07:33:00一码,城厢,许可证,城厢区,综合,行业
...事人作出行政处罚，没收一次性医用注射器带针等药品、医疗器械，没收违法所得并处罚款5万元。二、胡某非医师行医案2022年10月13日，朝阳区卫生健康委执法人员在对北京美耀天下医疗美容诊所有限公司进行监督检查过程中，...……更多
2023-02-16 21:10:00医疗美容,典型案例,北京,典型,案例,医疗
...许可证》是将药品经营许可证、食品经营许可证、第三类医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案整合为一张《行业综合许可证》，手机扫描综合许可证上的二维码，即可清楚地看到前述多个证件的相关信息，实现“一证...……更多
2024-01-16 09:43:00汉台,许可证,零售,药品,综合,行业
...导，在药品B证企业质量体系筹建、药物警戒体系管理、医疗器械生产质量管理以及医疗器械产品注册申报等方面给予前置辅导，解读相关法规政策，让我们对各关键环节的认知得到了很大的提升。”高曼告诉记者，作为一家处...……更多
2024-02-29 09:41:00药械,高新,高新区,服务站,服务,企业
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？什么是制氧机？据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
2023-01-08 11:33:00制氧,上海市,上海,提示,问题,制氧
...统原理样机及工程化样机中试服务合同后，辽宁沈阳先进医疗器械中试基地依托单位——沈阳国科光明医疗科技有限公司总经理（以下简称国科光明）刘晓光对企业未来发展的信心更足了。国科光明自2020年成立至今，用3年多时...……更多
2024-05-07 10:56:00中试,成果转化,沈阳,成果,水平,基地
...开展装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查。主要对是否持《医疗器械经营许可证》经营第三类医疗器械、所经营的第三类医疗器械是否从合法渠道采购、是否经营过期失效或未经注册的医疗器械等情况进行全面监督检查。共出动执...……更多
2022-12-23 08:58:00监督检查,专项,监督,检查,行业
...家有关规定等进行了检查。检查中发现，该店悬挂的只有医疗器械许可证，并未悬挂营业执照。对此，店主表示营业执照被拿出去办理其他业务了，当天下午就能拿回来。执法人员要求店主立即整改，次日将再次上门检查。“你...……更多
2023-02-27 08:58:00隐形眼镜,眼镜,眼镜,隐形眼镜,注册证,亳州
...操作，均属于医疗美容领域。相关操作是否规范，使用的医疗器械是否安全，这些直接关系着消费者的人身安全。如果打耳洞操作不规范，易造成耳部感染发炎，可能造成疤痕疙瘩、耳郭软组织坏死、耳郭变形，有的甚至可能造...……更多
2024-03-21 16:19:00风险,美容,医疗,医疗美容,机构,耳部
...查。优化食品经营许可延续提示提醒服务。2.实现第二类医疗器械备案全程网办、最多跑一次。针对第二类医疗器械备案办理不便利，部分许可网上办件通过率低，线上线下标准不一致等问题，推行企业线上申请，对符合条件的...……更多
2023-01-30 20:53:00进一,准入,北京,消费,市场,企业
...，近期，南昌市青山湖区人民检察院在辖区开展隐形眼镜医疗器械专项整治活动，通过依法检查，规范管理商户守法经营，切实维护群众利益。该院在履行公益监督职责中，经摸排发现，部分美妆店在未办理《医疗器械经营许可...……更多
2023-02-24 21:03:00青山湖,青山,南昌,检察院,检察,诉讼
...支机构登记信息发生变化，其营业执照、药品经营许可、医疗器械经营备案、仅销售预包装食品备案等都要随之变更。按照以往的办事流程，潘少华需要登录多个系统、提供多份申报材料、跑多个受理窗口，才能实现证照信息的...……更多
2024-06-02 08:26:00证照,跟着,企业,少华,冀州,仁堂
...疗美容主诊医师。看药品器械。在我国境内上市的药品和医疗器械实行产品注册管理，在实施美容前要查看药品或器械的批准文号，没有批准文号或没有中文标示的产品不建议使用。凡是不符合条件的，消费者要坚决远离，避免...……更多
2023-03-13 22:05:00聊城,医疗美容,机构,医疗,美容,医疗美容
...卫生健康事业的道路上前行，书写更多关于健康和治愈的新篇章。责任编辑：吴英兰 ……更多
2024-04-17 18:39:00江城,革新,骨科医院,杭州,骨科,典范
...警告，并处罚款1万元。查处“宜烁雅肤”使用未注册的医疗器械医美案。当事人在经营场所使用未注册的医疗器械ZKKL高频电灼治疗仪为消费者美容，违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定。太原市市场监管局依法对其作出...……更多
2023-01-20 08:25:00太原,医疗美容,违规,违法,行为,医疗
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中新网7月1日电 据韩联社报道，当地时间7月1日晚，韩国首尔市发生一起重大交通事故，造成6人死亡、8人受伤。报道援引警方相关人士的话称，“70多岁的男性司机似乎撞上了等待信号灯的
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多彩贵州网讯(本网记者 麻占江)7月1日，受持续强降雨影响，铜仁市锦江河、木杉河出现洪水，造成城区部分低洼地段内涝。面对滔滔洪水
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江南时报讯 6月18日，张家港农商银行港区中心支行联合张家港市包芯纱行业商会前往张家港市消防救援大队德积中队，开展“一杯水”公益活动
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鲁网7月1日讯日前，石岛人民医院成功为一名外地患者施行淋巴管造影+胸导管封堵术，治疗效果显著。外地患者何先生，因患有胸部肿瘤导致出现乳糜胸
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“太感谢检察官了，帮我们追回被诈骗的血汗钱。”近日，安顺市平坝区检察院收到一案件当事人送来的感谢信和锦旗，感谢检察官为他们追回被骗资金
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“要不是你们律师及时出手援助，我这个钱还不知道啥时候能拿到。”6月28日，在贵阳市南明区公共法律服务中心，王大叔送来一面印有“法律援助伸援手 律师尽责维权益”字样的锦旗
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王佳潼潍坊报道通讯员 衣春颖6月28日，潍坊市临朐县举行“榜样在身边”庆“七一”先进典型事迹报告会，潍坊市临朐县雪豹应急救援中心水域教官被评为实干奉献榜样
2024-07-01 23:03:00
“当发现身边有人员存在窃电行为时，您可以向供电部门或公安机关举报……”6月24日，国网卢龙县供电公司反窃电宣传小分队走在街头
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6月30日，吉林动画学院、中国夏衍电影学会联合主办的“助力吉林文化产业高质量发展——艺术家进校园”系列活动在长春举行。活动期间
2024-07-01 23:28:00
小区内5户居民几乎同时装修房屋，大量建筑垃圾堆积在路边，影响交通和环境。经过矿机社区网格员协调和劝导，7月1日上午，大型垃圾车开进小区
2024-07-01 23:51:00