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新华制药：头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价 【新华制药：头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价】财联社12月4日电，新华制药公告，全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《...……更多
2023-12-04 17:43:00新华制药,头孢,制药,新华,一致性,胶囊
近日，新华制药全资子公司新达制药的头孢克洛胶囊获得补充申请批准通知书，通过一致性评价。头孢克洛是第二代口服头孢菌素，具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用，其作用机理与其它头孢菌素相同，主要通过...……更多
2024-04-11 06:52:00新华制药,头孢,新华,一致性,胶囊,制药
...有限公司位列前三甲。淄博有4家药企上榜，分别是山东新华制药股份有限公司（40位）、瑞阳制药股份有限公司（63位）、山东齐都药业有限公司（87位）、山东金城医药集团股份有限公司（91位）。相关链接：山东新华制药股份...……更多
2024-09-08 17:26:00海岱,淄博,百强,中国,名单,医药
...第一财经此前报道，目前国内供应布洛芬原料药的主要是新华制药（000756.SZ）和亨迪药业（301211.SZ）这两家企业。其中，新华制药是全球布洛芬原料药最大的生产厂家，湖北百科亨迪药业有限公司是中国最大、世界第二非甾体抗...……更多
2022-12-19 10:35布洛,一药,湖北,武汉,山东
鲁网4月10日讯近日，新华制药帕拉米韦注射液（15ml：0.15g）上市许可持有人申请获批，并视同通过一致性评价。帕拉米韦是新一代神经氨酸酶抑制剂，可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶，抑制成熟的流感病毒...……更多
2024-04-10 11:48:00新华制药,帕拉,注射液,持有人,新华,制药
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起，国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
2023-10-18 06:30:00评价,一致性,疗效,安全性,一次性,制药
图片来源：图虫创意“布洛芬缓释胶囊（商品名：密之康/...……更多
2022-12-16 17:20新华制药,布洛,退烧药,新华,制药,龙头
鲁网5月18日讯近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称新华制药）申办发起一项针对严重高甘油三酯血症患者的新临床研究。该研究将评估金泽百牌鱼油软胶囊（以下简称金泽百）在降低患者血清甘油三酯水平方面的疗效...……更多
2024-05-18 15:28:00金泽,甘油三酯,鱼油,血症,软胶,软胶囊
...医药股集体下跌。相比以岭药业的跌停，“布洛芬”龙头新华制药当天微跌0.22%，在医药板块中展示出抗跌性。近期布洛芬成为A股最热概念，既有“龙头”新华制药6连板，也有亨迪药业一个半月时间股价翻了2倍。人红关注多，...……更多
2022-12-20 11:17布洛,限购,退烧药,涨幅,个股
...金证券在研报中统计，全球生产布洛芬原料药的大企业有新华制药（000756）、亨迪药业（301211）、巴斯夫，每年产能分别为8000吨、3500吨、3000吨。扑热息痛方面，国联证券引用智研咨询数据显示，2009-2018年间，我国扑热息痛产量...……更多
2022-12-19 13:44布洛,退烧药,缺货,巨头
...申请时间来看，最早的布洛芬专利申请于1988年，为山东新华制药厂申请的“高生物利用度的布洛芬片剂的制法”专利。山东新华制药厂始创于1943年，公司于1993年改制，三年后上市，是中国第一家化学合成制药企业。现在它的布...……更多
2022-12-23 10:11:00退烧药,中国,用药,中国人
...金证券在研报中统计，全球生产布洛芬原料药的大企业有新华制药（000756）、亨迪药业（301211）、巴斯夫，每年产能分别为8000吨、3500吨、3000吨。扑热息痛方面，国联证券引用智研咨询数据显示，2009-2018年间，我国扑热息痛产量...……更多
2022-12-18 21:48布洛,退烧药,缺货,巨头
...资本市场遭遇降温。12月20日收盘，布洛芬主要厂商山东新华制药股份有限公司（新华制药，000756）跌9.91%，报41.44元/股。据wind数据，自12月5日至12月20日，新华制药区间涨幅达94.01%，12个交易日内7次涨停。医药生物板块继续调整...……更多
2022-12-21 23:56制药,销售,供应,企业
...在资本市场上，国内最大的布洛芬原料药和制剂生产厂商新华制药股价两周8个涨停板，亨迪药业也一路走高。来源：某B2B药品流通平台据华金证券统计，国内信华制药、亨迪药业生产布洛芬原料药的年产能分别为8000吨、3500吨；...……更多
2022-12-19 18:05扑热息痛,布洛,退烧药,原料药,原料,焦点
...告诉记者，参比制剂对于有效进行仿制药开发，以及开展一致性评价工作有着重要作用。在与客户沟通交流的过程中，发现不少制药企业有海外采购参比制剂的需求，并且企业还表达了参比制剂采购不便的难题。为服务新药创制...……更多
2023-11-13 05:26:00绿色通道,药物,通道,绿色,制剂,平台
鲁抗医药：注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药：注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价】财联社5月17日电，鲁抗医药公告，公司近日收到国家药监局颁发的关于注射用头孢唑林钠的《药品补充申请批准通知...……更多
2023-05-17 18:35:00头孢,头孢唑林钠,鲁抗,一致性,制药,一致
悦康药业：注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价 【悦康药业：注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价】《科创板日报》27日讯，悦康药业公告，注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。同日公告，紫花温肺...……更多
2023-11-27 18:14:00头孢,悦康,头孢噻肟钠,一致性,药业,制药
白云山：注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 【白云山：注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价】财联社10月23日电，白云山公告，控股子公司天心药业药品注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价。 ……更多
2023-10-23 17:39:00头孢,白云山,白云,一致性,制药,一致
...B05149、2022B05150、2022B05151)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢噻肟钠适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和...……更多
2022-12-19 17:25头孢,头孢噻肟钠,鲁抗,一致性,制药,一致
...出现差异。随着医改的深入我国出台相关政策开展仿制药一致性评价，通过严格的jmp标准和严格的监管等措施。仿制药和进口原研药的差距正在逐步缩小，比如抗血小板药物氯吡格雷，对应的国产药物泰嘉和进口药物波立维的价...……更多
2023-03-16 20:46:00进口药,科普,国产,进口,知识,药物
...其红曲产品中导致问题的成分可能为“软毛青霉酸”。据新华社，日本帝国数据库公司一项最新调查结果显示，小林制药公司生产的问题红曲原料最多恐波及日本国内3.3万家企业，其中食品和饮料零售企业最多，达5582家，占比16...……更多
2024-04-02 20:59:00小林,日本,保健品,症状,人数,医学
...制药与国内知名企业正大天晴、甫康药业、常州制药厂、新华制药等通力合作，持续引进曲妥珠单抗、马来酸奈拉替尼片、来那度胺胶囊 、碳酸司维拉姆片4款重磅药品的海外商业化权益。9月，英夫利西单抗、贝伐珠单抗则先后...……更多
2023-12-19 15:04:00科兴,殊荣,制药,价值,年度,投资
...股]吡拉西坦注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，新华制药涨停；与五矿金通签署重整投资意向协议，ST东洋涨停；实控人因涉嫌操纵证券市场罪被逮捕，金运激光跌超6％；次新股亿道信息连续三日（含首日44％涨幅）涨停...……更多
2023-02-17 18:52:00开高,跌停,指数,三大,板块,跌停
本文转自：新华网11月5日，第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在上海国家会展中心隆重启幕。全球生物制药企业武田制药以800平米展台，携多款全球首创、同类领先的创新产品以及面向未来的科技化数字创新...……更多
2023-11-08 15:39:00武田,创新成果,重磅,第六届,制药,成果
...射用阿奇霉素于2018年5月通过中国化学仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
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