服用小林保健品住院人数增至166人，日本医学机构称停止服用后症状改善

小林制药 IC 资料图

因服用小林制药红曲保健品住院人数还在增加。

央视新闻报道，据日本厚生劳动省当地时间4月2日消息，日本小林制药公司报告称，截至4月1日，与小林制药公司含红曲原料保健品相关的住院人数增至166人。早前，日本日本肾脏学会发布报告，提醒消费者应停止服用可疑产品，并接受肾功能检查。

日本医学机构：过半消费者停止服用后症状改善

当地时间4月1日，日本肾脏学会官网发布了有关服用红曲保健品后发生肾脏损害情况的中期调查报告。报告覆盖了47名在服用相关保健品后出现肾脏疾病的消费者，他们被确诊的疾病包括肾小管间质性肾炎、肾小管坏死、急性肾小管损伤，但并没有死亡病例。约四分之三的消费者停止服用问题保健品后症状改善。

日本肾脏学会发布中期调查报告

此次报告纳入的患者年龄30多岁到70多岁不等，约40%的患者在一年多前，也就是2023年3月之前开始服用含红曲成分的保健品，但一些从2023年12月、2024年1月、2024年2月开始服用的人群也出现了症状。患者的初诊时间在2023年11月以后，其中约80%消费者的就诊时间集中在今年1月以后。初诊时，半数以上消费者的主要症状是倦怠感、食欲不振、尿液异常和肾功能障碍，也有患者提及腹部症状和体重减轻的情况。

在治疗方面，目前有两例患者需要透析治疗，约四分之三消费者停止服用问题保健品后症状改善，但也有一些病例改善不佳。学会建议，如果服用了可疑产品，应停止服用，并接受肾功能检查。

官网资料显示，日本肾脏学会是由相关领域医生组成的专业学术机构，开展肾病以及相关领域研究的同时，旨在向公众传播知识。目前该学会有超过11000名的会员。

3月22日，小林制药对外称，近期有部分消费者在使用该公司生产的含有红曲成分保健品后，出现肾脏部位疾病。3月26日，该公司称，1人服用该公司生产的含有红曲成分保健品后，因肾脏疾病死亡。截至3月29日，已有5名服用过小林制药含红曲成分保健品的消费者死亡。

早在3月25日，日本肾脏学会曾就小林制药红曲保健品疑致肾脏损害的情况发声，称尽管造成肾脏损害的成分尚未确定，但小林制药主动召回该产品。学会将继续关注事态发展并酌情提供信息。

3月29日，该学会称，将对学会的医生进行一项网络调查，了解服用红曲保健品后出现肾损伤的病例情况。该调查的截止时间是2024年4月30日。学会也会考虑提供一份中期报告，以帮助医生进行临床实践。也就是说，除了4月1日的中期报告，接下来日本肾脏学会还会公布进一步的调查报告。

日本功能性食品信誉或受损

近期，小林制药红曲保健品致病致死风波持续发酵。日本监管部门已经对小林制药展开调查。

3月30日，日本厚生劳动省及大阪市政府相关部门对小林制药公司曾用于生产红曲原料的大阪工厂进行了现场调查，该工厂于2023年12月关闭，相关设备及生产业务等已转移至位于和歌山县的工厂。3月31日，日本政府相关人员对和歌山县工厂进行现场检查，检查从当天9时30分左右开始到15时左右结束，厚生劳动省及和歌山县政府共计17名工作人员参与。目前并未披露此次检查的情况，

红曲是经红曲霉发酵而成的一种米曲，药食两用，被认为有一定的降血脂功效。红曲的危害可能来自其发酵过程中的次生代谢产物。小林制药公司3月29日曾向日本厚生劳动省报告，其红曲产品中导致问题的成分可能为“软毛青霉酸”。

据新华社，日本帝国数据库公司一项最新调查结果显示，小林制药公司生产的问题红曲原料最多恐波及日本国内3.3万家企业，其中食品和饮料零售企业最多，达5582家，占比16.6%；医疗企业3884家，占比11.5%。

据央视新闻，台湾地区食品药物管理部门通报，截至31日13时，共接到6例与小林制药红曲产品相关案例。这些案例将被送去相关部门进行进一步评估。台湾有若干企业输入小林制药的红曲原料，制成红曲胶囊售卖。目前，食品药物管理部门已预防性下架226种相关产品。

在内地，小林制药中国27日曾发布声明称，本次自主召回涉及的三款产品均未在中国大陆市场上市销售，有中国消费者通过海外跨境平台、境外实体店铺或是其他渠道购买了相关产品，对此，小林制药将提供产品回收的协助。

澎湃新闻记者注意到，近期还有A股投资者在互动平台向国内上市公司提问，日本小林制药的事情是否会对公司有影响？公司含红曲产品是否有危害？目前，并无公司对此回应。

此前，绿叶制药（2186.HK）曾向澎湃新闻记者表示，对于近期有关小林制药召回含有红曲成分产品的事件表示非常关注，血脂康胶囊所使用的红曲原料，为北大维信生物科技有限公司自产的特制红曲，具有自主知识产权，和小林制药所使用的原材料没有任何关联。

小林制药的红曲事件无疑将会波及消费者对于保健品的信任。

日本媒体称，此次风波正在使功能性标识制度的信誉摇摇欲坠。2015年，日本引入功能性标识食品分类，只要向日本政府提交表明有效性的数据等，由企业负责标注保持和促进健康的效果，即可进行销售，这类标注“降体脂”、“恢复血压正常”等“功能性”标识能够吸引消费者，市场规模扩大。根据日本相关机构调查，2018年起5年期间市场规模超出原先的3倍，达到6865亿日元（约合人民币328亿元）。日本消费者厅负责人坦言，“很难对所有的申报产品进行面面俱到的审查。”甚至存在该厅公开的数据库中仍然留有注册产品的状态下破产或停业的企业。