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创新医疗器械胃转流支架系统获批上市
...文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司胃转流支架系统创新产品注册申请。该产品由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成,胃转流...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
本文转自:人民网人民网北京2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医...……更多
...( 2024年02月06日 08版)本报北京2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国...……更多
...转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局经审查,批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的一次性使用射频房间隔穿刺针,北京爱霖医疗科技有限公司生产的经颈静脉肝内穿刺器械,上海腾复医疗科技...……更多
打破垄断 国产颅内动脉瘤“拆弹专家”上岗
...的是,Lattice的获批离不开国家政策的支持。Lattice是通过国家药监局绿色通道审查而获批注册的,这大大缩短了产品审批注册时间。吕怡然相信,在国家政策推动、企业自驱下,未来神经介入行业也会逐渐发展成以国产为主、进...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门,为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”,多层次深化优化国...……更多
国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2...……更多
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日,国家药监局发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,并确定首批9个重点研究项目,药械组合产品技术评价研究位...……更多
...凝胶”。对此,北京天霜律师事务所律师万欣提醒,按照国家药监局发布的《医疗器械分类目录》,(指夹式)脉搏血氧仪属第二类医疗器械。销售这类器械的企业应向所在地设区的市级药监部门备案。市场上销售的血氧仪也应...……更多
深耕成都 不负“心血”
...示。今年8月,公司自主研发的两个三类医疗器械产品获国家药监局批准上市。目前,公司已有10余种产品,涉及神经介入、外周血管和冠脉三大板块。此外,记者还了解到,药物球囊扩张导管作为公司另一项全国首创技术,已经...……更多
2022-12-17 02:51成都,心血
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
国家药监局关于注销内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证书的公告(2023年第23号)
国家药监局关于注销内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证书的公告(2023年第23号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销北京华亘安邦科技有限公司内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证,注册证编号:...……更多
营收利润创新高兼实现首次分红,业聚医疗(6929.HK)成为行业新标竿
...品、26款获CE标志产品、14款获FDA许可或批准产品及20款获国家药监局批准产品。上市后在去年11月,公司还利用充裕的财务资源以240万欧元收购德国公司eucatech AG,进一步丰富产品组合。eucatech AG拥有多个CE标记产品,包括冠状动...……更多
...营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。加强医疗器械监管能力建设山东省药监局继续实施“医疗器械监管大培训”计划,分门别类加强培训、突出实训,目前已培养国家级医疗器械...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
...器械创新合作平台新一代无线诊疗应用技术研究工作组、国家药监局医疗器械技术审评中心编写的《远程医疗器械研究报告(2023年)》(以下简称《报告》)发布。《报告》梳理了远程医疗器械发展情况,重点研究远程医疗器...……更多
...主题新闻发布会。国家药品监督管理局副局长雷平表示,国家药监局全力促进医疗器械研发创新,推动科研成果尽快转化为创新产品。雷平介绍,截至目前,国家药监局已批准296个创新医疗器械上市,这些创新医疗器械主要集中...……更多
...名片。提升北京药品医疗器械创新服务站服务效能,发挥国家药监局器审中心医疗器械创新北京服务站引领作用,对企业进行注册受理前指导,提供咨询、注册申报资料预审等服务;为重点创新医疗器械提供审评前置服务,从研...……更多
医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
...5825,生产企业名称为中山市蝶美化妆品有限公司。 通过国家药监局“化妆品监管”APP输入“粤G妆网备字2015135825”查询发现,该产品早在2022年8月30日被注销。此外,该产品包装平面图、立体图与主播所展示的产品并不一致。图...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...会上参观手术机器人。新华社记者 王全超摄 数据来源:国家药监局、中国医学装备协会制图:沈亦伶核心阅读近年来,我国的医学装备产业快速发展,2023年市场规模达1.27万亿元。国产品牌迈上高端,自主创新能力显著增强,...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...疗器械临床试验监管就显得尤为重要。3月8日—4月10日,国家药监局就《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》(以下简称《检查办法征求意见稿》)和《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则...……更多
...(上海)股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产品分别为“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”。今年,上海获批上市的Ⅲ类创新医疗器械增至9个,数量追平去年。“冷冻消...……更多
...会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器械注册管理司副司长杜惠琴介绍,已...……更多
...文转自:人民网人民网北京3月25日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务...……更多
...械产业园、济南市医药创新服务中心等单位承办。依据《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,国家药监局按照风险程度和监管需要,确定部分市场需求量大的第二类医疗器...……更多
103个品种纳入第三批医疗器械唯一标识实施工作
本文转自:中国医药报本报北京讯近日,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(以下简称《公告》),决定将部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中...……更多
...医学中心)一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统,由加速器子系统和治疗子系统组成,通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
...我来答”等活动,同时积极搭建创新医疗器械研发企业与国家药监局器审中心及器械长三角分中心的沟通桥梁,增强其三类医疗器械研发创新能力,推进全省医疗器械产业高质量发展。近日,安徽省医疗器械生产企业安徽通灵仿...……更多
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了解一下空腹跑步好吗
了解一下空腹跑步好吗早上跑步不好。很多人为了减肥,早晨起来锻炼,连早饭也不吃。一来省时间,二来这些人认为早晨空腹跑步减肥的效果更好
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河北高速集团京秦分公司唐山管理中心:精准消费帮扶 真情助销为民
本文转自:人民网-河北频道金秋十月,硕果飘香。河北高速集团京秦分公司定点帮扶的承德县鞍匠镇南沟村迎来了小米丰收。为解决部分村民家小米滞销问题
2024-10-20 20:17:00
张大拿披萨东营东城万达广场店今日开业
大众网记者 李慧君 东营报道10月18日上午,张大拿披萨东营东城万达广场店正式开业。作为张大拿披萨的第42家门店,东营万达店的开业标志着这一创新中式披萨品牌在山东市场的进一步拓展
2024-10-20 20:26:00
市九院骨一科学科带头人朱勇军:关注骨质疏松,共建健康骨骼
骨质疏松症是中老年人的常见病、多发病,位居中老年人五大疾病患病率之首。世界卫生组织(WHO)将每年10月20日定为“世界骨质疏松日”
2024-10-20 16:42:00
世界骨质疏松日丨“疏”于体重管理,当心健康打“骨折”
编辑:封雪责编:封雪
2024-10-20 16:42:00
重庆市医学会聚焦超声治疗分会2024学术年会在重医附二院顺利召开
10月18日—20日,由重庆市医学会主办,重庆市医学会聚焦超声治疗分会和重庆医科大学附属第二医院共同承办的重庆医科大学附属第二医院“百年宽仁·智惠海扶”聚焦超声肿瘤治疗系统问世2
2024-10-20 17:13:00
跑步前吃什么了解一下
跑步前吃什么了解一下“食物就是人类的‘燃料’。”美国密苏里州的运动营养学家卡西?蒂姆米克表示,“你吃下去的东西将会影响你的跑步
2024-10-20 17:41:00
成都高新医学会第三届眼科学术会议暨爱尔眼科眼底病论坛在蓉举办
本文转自:人民网-四川频道为推动四川省眼科学领域的学科建设、规范诊疗行为、提高学术水平,促进国内眼底病学学术交流。由成都高新医学会主办
2024-10-20 18:47:00
邹平爱尔眼科:关爱盲人,了解致盲眼病
10月15日是国际盲人节,盲人是指视觉有障碍的人,主要分为全盲(失明)和半盲(弱视)。今天一起来了解一下五大致盲眼病。糖尿病性视网膜病变简称“糖网”
2024-10-20 11:51:00
悬珠社区:绵绵重阳糕 浓浓敬老情
江南时报讯 农历九月初九重阳节,是我国传统节日之一。“九”象征着长久长寿,承载着人们对老人健康长寿的诚挚祝福。悬珠社区作为一个具有浓厚文化底蕴和人文关怀精神的社区
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党建引领 天等果香四溢奏响“致富曲”
本文转自:人民网-广西频道驻村工作队员与村民在采收百香果。许增程摄走进崇左市天等县上映乡福赖村,村集体经济的黄金百香果种植基地生机勃勃
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中国援桑医疗队多学科联动攻克手术难关
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小叶医探 | “人生最后一次骨折”会致命!防骨质疏松,究竟该怎么做?
大皖新闻讯 每年的10月20日是世界骨质疏松日,今年世界骨质疏松日的中国主题为“管体重、强骨骼”,并倡议社会各界共同传播科学管理体重
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10月14日至15日,中国非公立医疗机构协会(以下简称协会)组织评价专家组一行,来到武汉民生耳鼻喉专科医院开展中国非公立医疗机构协会非公立综合医院医疗质量服务能力评价工作
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“全国残疾人文创邀请展”定于2024年10月19日-21日在单县舜师大厦(单县舜师东路 37 号)举办,10月20日上午 8:30在单县舜师大厦院内举办启动仪式
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