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...力持续增强,创新产品上市步伐不断加快。今年1至8月,国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个,比去年同期分别增长19.23%和12.19%。李利表示,国家药品监督管理局坚持深化改革,支持创新药品和医疗器械研发上市。高...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
...部门的联动,保障药品注册源头质量,守住安全底线。对国家药监局移交的线索,江西省药监局牵头,联合卫生健康、市场监管部门共同开展飞行检查,对违规行为组织会商研究、立案查处。相关市、区市场监管和卫生健康部门...……更多
蒙脱石散,让海南前首富活跃起来!康芝药业三季度亏损,如今机会来了?
...脱石散颗粒。生产蒙脱石散的并不只康芝药业一家药企。国家药监局官网信息显示,目前共有42条蒙脱石散批文,生产该药的企业有山东罗欣乐康制药、山东仙河药业、鲁抗医药、先声药业(2096.HK)、康恩贝(600572.SH)、方盛制...……更多
医线直击丨低浓度阿托品=“近视神药”?山东多家医院已上线
...虑,到处寻求可以延缓度数增长的“招数”。今年3月,国家药监局公布一款新获批的低浓度硫酸阿托品滴眼液,作为国内首款延缓儿童近视进展的处方药,这对很多家有近视儿童的人来说,可谓是解决了“刚需”问题。这款低...……更多
...靶标治疗系统性红斑狼疮的生物新药,继2021年3月9日获得国家药监局附条件批准上市后,今年11月22日,获得国家药监局完全上市批准。系统性红斑狼疮是一种累及全身多个系统的自身免疫性疾病,长期以来缺乏有效的治疗药物...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...南省药品监督管理局副局长王刚表示:真实世界研究,是国家药监局和海南省政府高位推动的重大制度集成创新,在满足临床需要,惠及人民群众健康的同时,也为真实世界应用于监管决策积累了很宝贵的经验,这也为真实世界...……更多
中国创新药这十年:源头创新从0到1,与跨国巨头贴身肉搏
...审批政策的支持下,新药研发的热情也被点燃。2019年,国家药监局批准的新药(含首仿)数量达到56个,首次超越了美国食品药品监督管理局(FDA)。对于政策环境的变化,身处行业一线的药企感触颇深。石药集团(01093.HK)方...……更多
政策面催化 大盘探底企稳 超跌板块迎来修复性反弹
...素资源价值、推动产业国际化发展等八个方面。7月31日,国家药监局正式发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》,以期实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床...……更多
@重庆考生及家长 这份用药指南请收好
...,怎么办?此时,安全合理用药就显得尤为重要。重庆市药监局及时发布考期用药指南,希望能为身体不适的考生提供帮助。感冒了怎么办?高考时出现感冒,多数是因为受到病毒的感染引起的。如果症状比较轻微,可多喝水,...……更多
“延缓近视”眼药获批,你动心了吗
...的有奇效吗?有哪些使用误区需要厘清?阿托品是眼科常用药低浓度硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,目前全球有多个在研同款药物,此次获批的药物不仅是国内首款,也是全球申报临床对照试验同类药...……更多
...艺以及体现临床应用优势的新剂型改进已上市中药品种。国家药监局的相关政策鼓励二次开发,提出制定中药改良型新药研究相关技术要求。近些年,国内中药企业在加强二次开发方面做了许多工作。2023年,年销售额超过1亿元...……更多
维昇药业第四次递表冲刺港股“生长发育第一股”,今年前四个月亏损六千万
...关键试验已完成,BLA(生物制品许可申请)于2024年3月获国家药监局受理,预计获批时间为2025年中期。据Ascendis 2023年年报,该药在2023年销售额1.79亿欧元,预计2024年销售额将达2.2亿元至2.4亿欧元。在生长激素赛道,国内有长春...……更多
...办理查询的操作门槛,提升业务服务的及时性和规范性。国家药监局综合司相关负责人表示,此次发布《清单》是贯彻落实党中央、国务院关于开展“人工智能+”行动的决策部署的重要举措。通过统筹推进人工智能场景创新,...……更多
...是不合理的。加之儿童年龄小,脏器功能发育不健全,滥用药物可能造成孩子的不良反应,阿奇霉素是处方药,属于大环内酯类抗菌药物,是肺炎支原体感染的首选药物,应在医师或药师的指导下规范使用,包括剂量合适、疗程...……更多
省委书记暗访药店!多地发力涉疫药品保供
...产,抗原检测试剂日产能到月底预计将提升2.5倍。陕西省药监局近日出台强化药品保供服务的六项举措,其中包括,各零售药店要在显明位置设立专柜,集中将各种同样功能主治的“四类药品”(退热、止咳、抗病毒、治感冒)进...……更多
...不清、看不懂说明书,而在用药上存在安全隐患。为此,国家药监局启动了药品说明书适老化及无障碍改革试点工作,并发布了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》。今年年初,首批适老化无障碍版药品...……更多
微短剧爆火后收费乱象频发,贵人鸟退市已成定局
...表示。(金融界)13、中国首款延缓儿童近视滴眼液获批国家药监局官网最新信息显示,兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)已于近日获药品批准证明,用于延缓儿童近视进展。受消息影响,兴齐眼药股价11日大涨近13%,创下历...……更多
阿兹夫定每瓶又降百元,进口新冠药还香吗?
...了这些后来者的利润空间。1月18日早间,君实生物公告,国家药监局受理其新冠口服药VV116新药上市申请。两天前,先声药业宣布其研发的新冠口服药先诺欣以药品特别审批程序受理。据《财经》记者了解,大约十天前,日企盐...……更多
我省首个口服小分子全球创新药获批上市
... 陈婷本报讯 (记者 单志强 林智岚 通讯员 陈婷) 24日,国家药监局正式批准福建广生堂药业旗下控股子公司广生中霖具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定)附条件获批...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
...中心审核同意,补正资料期限可延长一年。积极与国家药监局衔接,推动重庆市研发的新冠病毒相关产品进入国家局第三类医疗器械应急审批通道。继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审...……更多
...挂牌督办药品领域大要案件55起,会同最高人民检察院、国家药监局联合挂牌督办10起,对网络化跨区域药品犯罪实施“全环节、全要素、全链条”打击,坚决摧毁犯罪网络。各地相继侦破四川宜宾“2·25”添加化学药粉成分制售...……更多
...百日咳病例为何增多?专家:有暴露史者可在指导下预防用药顾泳本报记者 顾泳一度几乎绝迹的百日咳,近日成为关注焦点。国家哨点医院监测数据显示:三月以来,百日咳病例明显增加,以往报告病例以婴幼儿为主,而今学...……更多
...全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请(IND)已获国家药监局正式受理。根据公告,GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药,本次滴眼液获受理的新药临床试验申请是一项随机、双盲、安慰剂...……更多
今年我国首家2024-2025成人、儿童四价流感疫苗同步上市
...简称“华兰生物”)宣布所生产的2024四价流感疫苗获得国家药监局批签发上市。据悉,这是截止目前全国首家成人、儿童四价流感疫苗全线同步上市。标志着2024年华兰流感疫苗接种工作正式拉开序幕。社会各界积极响应国家传...……更多
建立分级分层分流诊疗格局 推动合理用药同质化——“医防协同 提升防治流感能力”主题研讨会在京召开
...症状时,其他人可以按照规范早一点预防。” 推动合理用药同质化 促进药品储备更完善南京医科大学第四附属医院院长闻浩分享了关于医防协同的三点思考,“第一,目前公立医院绩效考核主要围绕住院病人手术比、微创手术...……更多
126片维生素用了8个瓶子!网友吐槽“套娃”式包装 制药厂:为给药品避光
...证药品安全。”该工作人员强调,药品包装此前已通过了国家药监局的备案。就此,红星新闻在国家药品监督管理局检索发现,西安风华药业有限公司于2021年11月22日在陕西省药品监督管理局对复合维生素B片进行备案,备案内容...……更多
新冠“特效药”怎么用?哪些人需要准备?
...保持更长时间的活性,以帮助对抗病毒。今年7月,国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。阿兹夫定成首款获批的国产新冠口服药。阿兹夫定发明人、郑州...……更多
2022-12-16 15:10特效药,特效,准备
国家药监局:药品集中采购中选品种抽检全部合格 2024-03-28
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月26日,国家药监局发布《国家药品抽检年报(2023)》。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平;药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
本文转自:长江日报进医保前用药需50万元 如今只需自费2万余元湖北罕见病患儿新年迎“新生”□ 记者王春岚 实习生晏阳天 通讯员张璟祎 孩子不幸确诊患罕见病,救命药“依库珠单抗”曾一支价格超过2万元,全年用药...……更多
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平阴税务:诉求响应更高效 服务举措更贴心
走进山东中琦环保设备制造有限公司的厂房,工人们正热火朝天地在生产线上,紧锣密鼓、干劲十足地赶制着手里的订单。“电厂锅炉中所使用的普通材质的空预器
2025-01-28 13:40:00
济南能投集团:数字化精准稽查 为温暖春节护航
大众网记者 赵港宁 济南报道为确保广大热用户度过一个温暖祥和的新春佳节,连日来,济南能投集团积极开展专项稽查,通过线下供热运行自查
2025-01-28 13:42:00
济南能投集团:政企携手送温暖 关爱司机庆新春
新春送温情,关爱暖人心。为进一步加强党组织之间的交流合作,实现党建工作与业务工作的深度融合,1月22日,济南市人力资源和社会保障局
2025-01-28 13:43:00
近日,全福街道名辉豪庭小区接到居民12345热线工单,居民反映楼栋的负一层灯管损坏,昏暗的环境不仅带来出行不便,还存在一定安全隐患
2025-01-28 13:44:00
带着“渝味360碗”参加全国两会 她想让更多人爱上“重庆味道”
2005年,时任重庆市政协委员的严琦在重庆市政协会议上提交《加大对餐饮旅游业政府扶持力度 把重庆美食美景美女铸成名片推向全国推向世界》的提案
2025-01-28 13:44:00
大年初一和大年初五 华岩旅游区及其周边道路有交通管制
今(28)日,上游新闻从重庆市公安局九龙坡区分局交巡警支队获悉,为保障2025年春节期间华岩旅游区及其周边道路交通安全
2025-01-28 13:44:00
济南能源工程集团首届职工乒乓球赛圆满落幕
大众网记者 赵港宁 济南报道为进一步丰富干部职工精神文化生活,营造全民健身的浓厚氛围,连日来,济南能源集团所属济南能源工程集团圆满举办了第一届职工乒乓球比赛
2025-01-28 13:47:00
全福街道网格员:节日里的暖心守护者
新春佳节即将来临,在这个温馨的节日里,全福街道的网格员们放弃了与家人团聚的时刻,坚守在工作岗位上,用实际行动守护着居民的平安与幸福
2025-01-28 13:48:00
济南能源工程集团:小年活动温馨启航 共绘和谐温馨家园新画卷
大众网记者 赵港宁 济南报道为进一步弘扬中华传统文化,营造浓厚的节日氛围,向辛勤工作的一线职工传递了来自“娘家人”的深切关怀与温暖祝福
2025-01-28 13:48:00
H5|看!淄川区钟楼街道2024“成绩单”,满满幸福感
2025-01-28 13:49:00
能投集团2025年1月安全工作会议暨2024年度安全工作总结会议圆满召开
为进一步加强集团安全生产管理,总结过去一年的安全工作成效,明确新一年的安全生产目标,1月24日,能投集团召开2025年1月安全工作会议暨2024年度安全工作总结会议
2025-01-28 13:51:00
蛇舞新春韵 能融众志情 济南能源投资控股集团及所属各工会举行“迎新年”联欢系列活动
近日,在蛇年新春的喜庆氛围中,济南能投集团所属各工会纷纷组织开展了丰富多彩的2025“迎新年”系列活动,共贺蛇年新禧。灵蛇启航
2025-01-28 13:51:00
全福街道农科院社区开展“春节慰问送温暖 浓浓关怀暖人心”走访慰问活动
岁末寒冬,新年将至。为了让困难群众过上一个温暖、祥和的新春佳节,全福街道农科院社区网格员开展“春节慰问送温暖 浓浓关怀暖人心”走访慰问活动
2025-01-28 13:51:00
大众网记者 赵晓丹 高娜 济南报道“千门万户曈曈日,总把新桃换旧符。”这是一张2012年拍摄的照片,红彤彤的楹联洋溢着新年的喜悦氛围
2025-01-28 13:52:00
大皖新闻讯 1月26日上午11:00,由韩国首尔起飞的KE135次国际航班搭载166名旅客抵达合肥新桥国际机场。乘坐该航班的美国籍旅客 Elyse 向合肥边检申请办理240小时临时入境许可
2025-01-28 13:54:00