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6款国产CAR-T抗癌药获批,有药企上半年销售超3亿美元
百万一针的“抗癌神药”CAR-T疗法近期在国内进展不断。政策层面,8月28日,上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》,自2024年9月1日起施行。此次规定有多处修订,如强化记录保存,...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
2022年医保谈判结果正式出炉,谈判和竞价成功率创历年新高,罕见病药等领域再现“灵魂砍价”。1月18日晚间,国家医保局公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称“医保目录”),共有...……更多
“齐鲁好药”破圈出海,国产品牌顺铂注射液出口美国
...注射液整装待发,即将“出海”运抵美国。作为一款广谱抗癌药,顺铂注射液被称为“抗癌药青霉素”,广泛应用于癌症治疗中,这也是第三批出口美国的顺铂注射液,其数量远超于前两批的总和,达到了10万余支。记者了解到...……更多
...续火热势头2023年11月,总部位于上海张江的和黄医药原创抗癌药呋喹替尼在美国获批上市,用于治疗经治转移性结直肠癌,并在48小时内迅速开出首张处方。上海市科委介绍,这是上海首个在美国获批上市的小分子抗癌药,也是...……更多
明年起,我国对部分抗癌药、罕见病药实施零关税
...公告,2024年将调整部分商品的进出口关税。其中,部分抗癌药、罕见病药的药品和原料等实施零关税。部分抗癌、罕见病药品和原料将实施零关税据了解,2018年以来,我国先后取消了第一批和第二批抗癌药、罕见病药及相关原...……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
12月13日,创业板首家渝企莱美药业(300006)公告,控股子公司四川康德赛医疗科技有限公司(赛德康科技)以增资的方式实施股权激励,公司及其他股东放弃优先认购权;同时,与康德赛科技法定代表人暨股东丁平解除一致行...……更多
天价抗癌药,在中国如何被砍出“全球最低价”?|焦点分析
...价,由2.98万元降至1.37万元,降幅达到了54%……这些经典抗癌药价格在短短几年间 “大跳水”的前提,是2018年开始逐年进行的中国国家医保谈判(下称“国谈”)。刚刚结束的2023年国谈上,以抗癌药为代表的高值药品谈判仍然...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...是今年医保谈判最大的悬念之一。值得注意的是,“天价抗癌药” CAR-T瑞基奥仑赛注射液也首次出现在了本次国谈“初审名单”中。瑞基奥仑赛注射液于2021年9月3日获批上市,是中国第2款CAR-T产品,定价为129万/支,用于治疗经...……更多
按疗效付费,最高退60万!“抗癌神药”CAR-T破题“用不起”
...目专属平台,符合条件的患者在使用其CAR-T疗法阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达),购药并回输后3个月后进行疗效评估,若未能达到完全缓解(CR),将获得最高60万元人民币的返还。据复星凯特方面介绍,该计划将是中国首...……更多
“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
...药明巨诺(02126.HK)两家上市公司。复星医药的阿基仑赛注射液是中国首个获批上市的CAR-T产品,是复星凯特从美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)引进Yescarta技术,同时获得授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T疗法,Y...……更多
国务院关税税则委员会发布2024年将调整部分商品进出口关税
...国内短缺的资源、关键设备和零部件的进口关税;对部分抗癌药、罕见病药的药品和原料等实施零关税,降低特殊医学用途配方食品等的进口关税;降低甜玉米、芫荽、牛蒡种子的进口关税;此外,为促进新材料产业发展,降低...……更多
为创新埋单,让患者受益
...,国内首个“重磅炸弹”终于出现:百济神州自主研发的抗癌药泽布替尼全年全球销售额达13亿美元,成为第一款年销售超过10亿美元的国产创新药。泽布替尼虽是新药,却早已惠及广大中国患者。在2020年即国内获批上市当年,...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...外宣布,国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。泽沃基奥仑赛注...……更多
...复星医药自主研发的首款生物创新药汉斯状(斯鲁利单抗注射液)作为全球首个一线治疗小细胞肺癌(SCLC)的抗PD-1单抗,于2022年3月开始国内市场商业化上市,至今已覆盖四项适应症,广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发肿瘤,...……更多
继百济神州后,和黄医药抗癌药在美获批,并开出首张处方 上半年公司扭亏仍依靠授权收入
...得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市后,和黄医药抗癌药物“FRUZAQLA”(呋喹替尼)在当地时间10日开出首张处方。这也是继百济神州的泽布替尼之后,又一款成功在美国上市的国产小分子抗肿瘤药。今年1月,和黄医药将...……更多
默克同意支付至多220亿美元购买第一三共抗癌药销售权 【默克同意支付至多220亿美元购买第一三共抗癌药销售权】财联社10月20日电, 默克同意购买第一三共三款实验性抗癌药的销售权,以进一步扩大其产品组合。第一三共周...……更多
重新认识创新驱动:三十年过去,我们更关注复星医药的未来
...国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品奕凯达®(阿基仑赛注射液),是复星医药通过与Kite国际合作引进的产品,填补了国内相关领域的市场空白,截至目前,已累计惠及超过700位淋巴瘤患者。这是中国医药发展史上又一例创新产...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...有6个创新药的8项适应症获批上市,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)、注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)等重点创新产品收入保持快速增长。汉斯状于报告期内实现收入超11亿元,同...……更多
药明生物称2023年新增132个项目;长春高新二股东金磊离婚
...未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。NO.4 百奥泰抗癌药联合疗法获批临床1月11日,百奥泰发布公告,称于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT7104注射液联合BAT4706注射...……更多
不负春光 抢抓“工时”——山东部分工业企业生产一线走访
...司生产的顺铂注射液进入美国各大医疗机构,解决了美国抗癌药顺铂的临床短缺之急。”齐鲁制药集团有限公司副总裁张汉常说,这已经是齐鲁制药在美国销售的第24款药。在国际市场与“高手”竞争,这家位于济南高新区的民...……更多
...,自主研发的创新生物药抗PD-1单抗汉斯状(斯鲁利单抗注射液)于报告期内实现收入超11亿元,同比增长230.2%;注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)实现收入超27亿元,同比增长58.19%。作为一家全球化布局的医药产业...……更多
又一款国产CAR-T产品获批,细胞免疫疗法升温
...家药监局官网信息,合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA)已获得正式批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL),成为国...……更多
复星医药2023年实现营收414亿元
...新药的8项适应症获批上市,其中,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)于报告期内实现收入超11亿元,同比增长230.2%;注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)实现收入超27亿元,同比增长58.19%;苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)...……更多
这伙骗子组织免费“疗休养”老年团,将伪劣保健品当抗癌药卖了1800万元
...集中收网行动,成功抓获犯罪嫌疑人111名,现场查获夸大抗癌药效的假冒伪劣保健品8000余盒。初步查明,该团伙以犯罪嫌疑人张某某为首且分工明确,有“业务员”专门负责在江浙沪等地通过送鸡蛋、送小礼品、发送小广告等...……更多
...创新制剂解难题制剂环节究竟有多重要?王浩常以“明星抗癌药”紫杉醇举例。刚上市时,其必须搭配抗过敏药使用。直至一位华人药剂学家发明了人血白蛋白紫杉醇制剂,这一难题才得以破解,紫杉醇就此走上大规模使用之路...……更多
进博观察|进口抗癌药入华速度加快:推动中国患者与国际“零时差”用药
...两百亿美元的PD-1抑制剂到百万一针的CAR-T疗法,高价值的抗癌药向来是众多跨国药企巨头管线的重头戏。第六届进博会上,一众抗癌新药齐聚,而得益于各种利好政策,这些进口抗癌药正在以越来越快的速度进入中国。过去一款...……更多
进博华观|复星医药六年参展 多前沿技术产品首亮相
...腺功能亢进症的唯一多肽类拟钙剂旁必福(盐酸依特卡肽注射液)等多款全球领先的创新药品。值得注意的是,开放创新结硕果,达芬奇手术机器人等尖端产品加速“本土化”。据了解,2018年首届进博会上,复星携达芬奇手术...……更多
新华全媒+丨向具有全球影响力的科创中心迈进——上海加快形成新质生产力一线观察
...,又一款来自上海的国产创新药,和黄医药研发的小分子抗癌药呋喹替尼在美国获批上市,并在48小时内迅速开出首张处方。这是2023年11月29日在上海科技创新成果展上拍摄的呋喹替尼胶囊展品。新华社记者 方喆 摄“呋喹替尼治...……更多
...名单来看,包括达格列净二甲双胍缓释片(I)、依库珠单抗注射液、硫酸氢司美替尼胶囊、注射用德曲妥珠单抗等。其中,达格列净二甲双胍缓释片(I)用于控制血糖,是每日一次、固定剂量的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复...……更多
国内创新药得到积极的释放,优胜劣势的趋势越来越明显
...新药研发营造良好政策环境。一直以来,重大疾病患者对抗癌药物可及、药价下降、新药上市的热切期盼从未消减。为满足广大群众迫切用药需求,近年来,我国出台了多项政策鼓励和加速国内外抗癌药、创新药上市。在高价原...……更多
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