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国内首个“重磅炸弹”药物诞生 百济神州去年亏损幅度收窄
...中国国产创新药。2019年11月其在美获批成人套细胞淋巴瘤适应症,此后,陆续在美获批多个适应症。泽布替尼是一款BTK抑制剂,其同类首创(First-in-class)药物是艾伯维的伊布替尼。尽管是后来者,泽布替尼作为同类最优(Best-in...……更多
又有药企最高50亿加码ADC领域,从适应证到靶点,百亿赛道如何突围
...达84亿美元。 2月底,科伦博泰(6990.HK)也曾公告称,与默沙东就合作的核心产品SKB264(MK-2870)开展的NSCLC及EC的临床试验已触发相关临床里程碑付款,总金额为7500万美元。科伦博泰已收到默沙东的部分付款,并预计在不久的将来...……更多
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...重队首今年7月,华东医药的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,成为首个国产GLP-1类减重药;仁会生物(未上市)的贝那鲁肽注射液获批上市,是国内首款GLP-1减重创新药。但与在这轮上涨行情中股价起...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...解决问题。在镰状细胞病和β地中海贫血这两种已获批的适应症上,基因编辑疗法的疗效和安全性得到了大量人体临床数据证明。镰状细胞病是一种遗传性血液疾病,基因突变导致原本负责往全身运送氧气的红细胞变成“镰刀”...……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
...临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类,适应症为抗肿瘤药物(卵巢癌)。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传统的癌症治疗靶点,只存在于肿瘤细胞中,这样可以让免疫系统精准消灭肿瘤细胞,...……更多
平安证券:维持和黄医药“推荐”评级 2023年业绩符合预期
平安证券发布研究报告称,考虑到公司上市产品适应症仍在拓展,同时在研管线丰富,管线估值有望进一步提升,维持和黄医药(00013)“推荐”评级,预计2024-2026年主营业务收入分别为6.71、8.61、10.27亿美元,净利润分别为-1.07...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...券分析师马帅分析,按照现行简易续约规则,创新药新增适应症后价格降幅或将在44%以内,与重新谈判可能的50%~60%平均降幅相比,其降幅有所收窄。多款重磅肿瘤药、罕见病药参与竞逐根据通过“国谈”初审的药品名单,本次...……更多
交易额最高达220亿美元,跨国药企全球扫货“ADC”
第一三共3款ADC药物授权给默沙东,翰森制药一款ADC药物权益被葛兰素史克收购……过去两日,ADC药物市场交易频繁,交易额最高的为默沙东以220亿美元买下第一三的产品管线。不论是自研还是收购,ADC药物已成为头部药企竞相...……更多
中外药企竞逐GLP-1新赛道:“热辣滚烫”给减肥风口又添了把火
...尿病、肥胖症的重要药物,而未来也被认为将进一步拓展适应症。2010年,FDA批准了诺和诺德公司开发的利拉鲁肽,这是全球第二款 GLP-1药物,用于治疗II型糖尿病,注射频次延长至每日一次。诺和诺德在利拉鲁肽的基础上开发 ...……更多
君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会
...、美国、东南亚及欧洲等地)发起并开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。特瑞普利单抗目前在美国获批的只是两个适应症,未来会有更多适应症在更多市场获批,当君实生物逐渐把触角伸向更多市场,海外业务的重要...……更多
...。恒瑞医药表示,本次合作将有力推动“双艾”组合肝癌适应症在全球范围内的推广,有望惠及更多全球患者。据悉,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)已于今年初获得国家药监局(NMPA)批准用于一线治疗晚期肝细胞...……更多
国家医保局:70%的续约药品以原价续约 18个新增适应症药品仅1个降价 【国家医保局:70%的续约药品以原价续约 18个新增适应症药品仅1个降价】财联社12月13日电,在今日的10点召开的国家医保局新闻发布会上,国家医保局医药...……更多
...成功上市,包括在慢性淋巴细胞白血病(CLL)等所有已获批适应症中不断取得快速应用。我们很高兴重新获得了百泽安®的全球权利,这一款药品现已在欧盟获批,同时还在其他10个市场推进监管审评。公司现在比以往任何时候更能...……更多
北京中医药大学东方医院卫月教授3月7日上午来北京中医药大学东方医院枣庄医院坐诊!
...》一书,对肿瘤临床常用外治法的历史沿革、理论基础、适应症、操作流程、注意事项等进行归纳、整理。擅长运用穴位贴敷、中药膏摩等中医外治方法改善肿瘤患者常见的发热、疼痛、失眠、化疗相关骨髓抑制、胸腹水及恶心...……更多
非小细胞肺癌药企IPO再添新:同源康交表港交所
...酶抑制剂),主要用于治疗肺癌中的EGFR突变NSCLC脑转移。适应症的布局是TY-9591的重要优势。目前国内已经上市的4款第三代EGFR-TKI药物均不适用于EGFR突变NSCLC脑转移。同源康已向药监局递交TY-9591的3期临床试验申请,预计2025年递...……更多
财经观察:相聚春天 国际人士看好中国经济“勃勃生机”
...增长均超5%;苹果公司大中华区营收约占公司总营收1/5;默沙东在华销售额达67.1亿美元,同比增长32%……“对于苹果的供应链来说,没有比中国更为重要的地方。”蒂姆·库克在此次中国之行中公开表示,苹果公司将继续致力于...……更多
新冠药大滑坡 辉瑞三季度亏损
...产品的收入同比增长10%。辉瑞表示,公司推出的新产品和适应症如Abrysvo疫苗(用于60岁及以上年龄人群预防因呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病)和肺炎疫苗Prevnar20疫苗(用于6周至17岁的婴幼儿和儿童,以及预防6周至5岁婴幼...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...用亚胺培南西司他丁钠继续由原研企业领军市场,2022年默沙东的市场份额占77.06%,山东新时代药业的一致性评价补充申请在2023年6月获批。消息指,第十批国采有望在2024年上半年启动,吸入用七氟烷和注射用亚胺培南西司他丁...……更多
GSK、辉瑞等组织架构调整,跨国药企如何穿越周期深耕中国市场?
...ER3的双抗ADC(抗体偶联药)药物,该产品在多个上皮肿瘤适应症中均表现出疗效信号。根据协议,BMS将向百利天恒支付8亿美元的首付款,潜在总交易额最高可达84亿美元。该交易是今年截至目前国产创新药license out(对外授权许...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药,本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗。君实生物高级副总裁姚盛在30日举行的媒体沟通会上告诉《科创板日报》记者,据合作伙伴Coherus预估,美国每年有2000例鼻咽癌...……更多
...后的续约阶段,进一步优化了规则,适当控制续约、新增适应症降价的品种数量和降幅,大多数谈判药品能够以原价或较小的降幅续约或新增适应症。三是支持目录落地,实现快速放量。推动目录新增品种进医院,明确不得以药...……更多
“烧”出一条新路,百济神州成就“出海”之王
...积极意见,推荐其用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的三项适应症;另外用于一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者的上市申请已获EMA受理;并正在接受美国和欧洲等10个国家和地区监管机构的审评。虽然百济神州还未实现盈利...……更多
东吴证券:维持和黄医药“买入”评级 赛沃替尼今年有望美国申报
...要观点如下:呋喹替尼海外持续放量,国内有望获批新的适应症。呋喹替尼是美国10年来获批的第一款也是唯一一款针对3线mCRC的小分子靶向药,已经写入NCCN指南。欧洲和日本今年有望获批上市。销售持续增长,2023年市场销售额...……更多
2024财报|收入增速放缓后,坐拥8亿美金的再鼎医药“自断3臂”
...)、甲状腺眼病(下称“TED”)的临床研发。其中,CIDP适应症已进入2期临床试验,再鼎医药计划年内就该适应症向药监局递交补充上市申请;同时还计划进行TED的全球3期注册研究。值得注意的是,目前国内尚无TED的靶向药获批...……更多
...场躁动不已。作为严格监管的处方药,司美格鲁肽在国内适应症仅为2型糖尿病的情况下,被当作减肥药大行其道,甚至一度卖断货。网络处方成为司美格鲁肽暗度陈仓的掩护。司美格鲁肽被买爆,揭示出处方药滥用的冰山一角...……更多
百济神州前三季度产品收入破百亿
...益于百悦泽成功上市后,在慢性淋巴细胞白血病等已获批适应症中取得快速应用。同时,公司稳步提升经营杠杆效益,并控制费用增长。具体来看,作为百济神州首款在国际市场获批的创新药,百悦泽(泽布替尼)第三季度全球...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...被冠以“减肥神药”之名,但在国内,司美格鲁肽的减重适应症尚未获批。布局相关产品的企业中,包括九源基因在内,共有5家企业获得减重临床试验批准,要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...了CDE最近发布的中国新药注册临床实验进展年度报告。从适应症可以看到,无论是化药还是生物药,在临床适应症的选择上都存在拥挤的现象,特别是在肿瘤领域。比如,PD-1药物领域,中国有30多家企业,ADC(抗体药物-药物复...……更多
业绩超预期,股票20CM涨停!佐力药业底气来自哪里?
...司销售的百令片具有一定的市场规模,再加上2024年开始适应症解除限制,对其未来销量也有所帮助。另一款产品百令胶囊,华东医药已有同样产品上市销售,销售额很高。览富财经网注意到,佐力药业的百令胶囊是在2022年12月...……更多
欧莱雅连弃两子,化妆品快卷成处方药了| 焦点分析
...全球最大化妆品集团欧莱雅发布三季度报,显示第三季度销售额305.7亿欧元,同比增长12.6%,在可比结构和相同汇率计算的基础上增长11.1%,略低于预期的11.5%。具体到地区营收,涵盖中国和韩国两大最受看好的消费大国的北亚市...……更多
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2024年金砖国家青年部长共议青年发展
中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 刘俞希)当地时间7月25日,2024年金砖国家青年部长会在俄罗斯乌里扬诺夫斯克举办
2024-07-27 23:07:00
国际最新研究:1.66亿年前小型哺乳动物或长得更慢寿命更长
国际著名学术期刊《自然》最新发表一篇古生物学研究论文称,小型早期哺乳动物的寿命和发育期可能比体重相近的现代哺乳动物更长
2024-07-28 00:54:00
欧洲野火威胁加剧 欧盟启动保护机制
意大利经历持续数周的高温炎热天气,各地火灾频发。正值暑期,包括旅游热点在内的欧洲许多地区,因高温而面临野火风险,遭受了严重损失
2024-07-28 04:00:00
杨丹志 中国社科院亚太与全球战略研究院博士、中国人民大学国家安全研究院高级研究员近日,中菲就管控仁爱礁局势进行副部长级磋商并达成“临时协议”
2024-07-28 07:24:00
新华社华盛顿7月26日电(记者熊茂伶)据美国媒体26日报道,总统拜登将于29日宣布有关美国联邦最高法院改革的提案。美国《政治报》援引两名知情人士消息称
2024-07-27 16:04:00
中新社温哥华7月26日电 (记者 余瑞冬)经加拿大卑诗省(又译不列颠哥伦比亚省)省政府批准,位于大温哥华地区的昆特兰理工大学将开设加拿大第一个中医学学士学位课程
2024-07-27 16:43:00
【文/观察者网 阮佳琪】“喂饱1.5万名运动员的确绝非易事,但巴黎奥运村的主餐厅似乎注定拿不到任何奖牌。”在谈到巴黎奥运会刚开幕就面临运动员食品配给不足的投诉
2024-07-27 17:04:00
日前,万众瞩目的巴黎奥运会顺利开幕,在全球局势紧绷之际,这场体育盛会的到来,冲淡了国际社会的紧张氛围。然而,依旧有国家试图给这一体坛盛宴
2024-07-27 18:34:00
中新网7月27日电 据俄罗斯卫星网26日报道,俄罗斯外交部副部长亚历山大·潘金指出,西方的猖獗制裁、保护主义以及对供应链运作的干预
2024-07-27 19:45:00
当地时间7月27日,以色列军队空袭了加沙地带代尔拜拉赫地区一所收容流离失所者的学校,造成至少20人死亡。以色列方面对此暂无回应
2024-07-27 20:05:00
【文/观察者网 齐倩】当地时间7月26日,二十国集团(G20)财长和央行行长会议达成一项部长级宣言,同意将“对全球超级富豪征税”等议题作为G20巴西会议期间的优先事项
2024-07-27 20:05:00
据英国《泰晤士报》25日报道,由于大量英国运动员投诉在法国巴黎参加奥运会的伙食太差,英国已向巴黎调派厨师以保障运动员的伙食供应
2024-07-27 20:05:00
短短24小时内,王毅安排了3场重要会面,唯独警告日本,对中日关系改了措辞。王毅都与哪些国家的外长进行了会面?韩印分别作出了怎样的承诺
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外交部消息称,王毅外长将应约在老挝会见美国务卿布林肯。这里的应约二字说明是布林肯是这次会面的主动方,在当前其任期只剩下最后四个月的时候
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热浪来袭 伊朗将于28日关闭所有政府办公室和银行
当地时间7月27日,伊朗政府宣布,由于受到高温天气的影响,为了保护公民健康和节约能源,除了救援和紧急服务中心外,伊朗全国所有的政府中心、办公室和银行,将于28日关闭。连日来,伊朗
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