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罗欣药业:替戈拉生片新适应症上市申请获受理 【罗欣药业:替戈拉生片新适应症上市申请获受理】财联社12月13日电,罗欣药业公告,下属子公司山东罗欣药业收到国家药监局下发的替戈拉生片“与适当的抗菌疗法联用根除幽...……更多
替戈拉生片新适应症获批,罗欣药业业绩兑现拐点已至?
...称,其子公司山东罗欣日前收到国家有关部门核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。据了解,这是继反流性食管炎后,替戈拉生片获批的第2个适应症的上市申请。对此,业内人士表示,新适应...……更多
罗欣药业消化领域又一口服替代要获准开展临床试验
...。2022 年4月,公司1类新药替戈拉生片“反流性食管炎”适应症获批上市。2023 年11月,替戈拉生片新增“十二指肠溃疡”适应症获批上市。2023 年 12月,替戈拉生片新适应症“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”上市申请获...……更多
罗欣药业连续13年荣登\\\
...服用方便等特点。替戈拉生片于2022年获批反流性食管炎适应症,并纳入2022版国家医保目录。近期,替戈拉生片新适应症十二指肠溃疡(DU)获批,还有一项新适应症\"与适当的抗菌疗法联用根除成人幽门螺杆菌(Hp)感染\"已完...……更多
罗欣药业一季度业绩环比增长28% 创新药业绩兑现趋势显现
...大新药创制”科技重大专项成果。目前,已获批上市两项适应症:反流性食管炎和十二指肠溃疡,第三项适应症“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”上市申请已获得国家药品监督管理局受理,2024年可望上市。浙商证券曾...……更多
增质提效,业绩改善!罗欣药业聚焦消化领域加速创新转型
...生片已获批上市“反流性食管炎”“十二指肠溃疡”两项适应症。记者还从罗欣药业处了解到,含替戈拉生片的铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的Ⅲ期临床试验已经完成,目前该适应症的上市申请已受理,有望于年内获批,将...……更多
奥美拉唑肠溶胶囊有哪些疗效和适应症呢?有哪些注意事项?
...常用于治疗胃病。那么,奥美拉唑肠溶胶囊有哪些疗效和适应症呢?有哪些注意事项?今天给大家解释一下!奥美拉唑肠溶胶囊的疗效和适应症1、保护胃黏膜奥美拉唑肠溶胶囊的主要作用是抑制胃酸的分泌,从而减少胃酸分泌...……更多
贝达药业:甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书 【贝达药业:甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书】财联社10月12日电,贝达药业公告,甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书...……更多
艾迪药业:艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序 【艾迪药业:艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序】财联社11月20日电,艾迪药业公告,艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序,本品适用于与核苷类抗逆转录病...……更多
魔兽世界硬核服务器玛克戈拉大赛奖金池10万美金
...OTK和Starforge联合举办,并由暴雪和Raider.IO提供支持的玛克戈拉大赛(简称SFMG)!比赛将于10月6日至10月31日期间在进行,奖金池为10万美元(相当于73万人民币)!这场魔兽世界史上最残酷的比赛,我们来看看它的详细信息和规则...……更多
新药研发稳步推进,业绩大幅提升,贝达药业股价迎来拐点?
...胶囊(商品名:贝美纳®,以下简称“恩沙替尼”)一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理,使其有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。贝达药业2023年业绩预告显示,公司预计2023年实现归母净利润3.2亿...……更多
山东临沂走出老区振兴发展新路
...但不能满足治疗需求。山东省首个1类化学创新药——替戈拉生片解决了上述痛点。这也是罗欣药业集团股份有限公司(以下简称罗欣药业)“十年磨一剑”的结果。1类创新药研发过程很艰难。罗欣药业的突破,源于其坚持走科...……更多
...日发布的2023年国家医保目录发现,PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗,分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...“三生蔓迪”)从翰宇药业引进司美格鲁肽注射液(减重适应症),双方将共同合作开发、销售分成等。为此,三生蔓迪支付最高2.7亿元的里程碑付款。三生蔓迪的核心产品为蔓迪,该产品用于雄激素性脱发、斑秃等,但从近三...……更多
贝达药业控股公司xcovery获批美国fda临床试验申请批准
...恩沙替尼全部海外权益,拥有伏罗尼布(CM082)项目眼科适应症、肿瘤适应症的全部海外权益。Xcovery与公司共同开发了新一代ALK抑制剂恩沙替尼,开展了全球多中心III期临床试验,依托于国内的临床数据,恩沙替尼已实现国内上...……更多
盟科药业终止不超2亿元定增 2022年IPO募资10.6亿
...究、MRX-4急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染/糖尿病足感染适应症、MRX-8复杂性尿路感染适应症、MRX-15肾病适应症。该项目的实施将推进公司已上市产品的市场推广及在研核心管线的研发进展,有助于提升公司产品价值,惠及更多...……更多
产线全速运转 项目加速推进
...年来,该公司不仅自主研发出我省首款化学1类创新药替戈拉生片,还获批上市我国首款儿童专用盐酸氨溴索喷雾剂,走出一条高质量可持续发展之路。在沂南县食品产业园区内的广禧(山东)果蔬深加工项目建设现场,各种机...……更多
威高骨科董事长弓剑波辞职;维昇药业长效生长激素上市申请获受理
...批,或改变国内生长激素市场竞争格局。NO.3 泽布替尼新适应症在美获加速批准3月8日,百济神州宣布,百悦泽(泽布替尼)获美国食品药品监督管理局授予加速批准,用于联合抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗,治疗既往经过至少二...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面,国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前,国内共有两款GLP-1减肥药获批上市。其中,华东医药是国内GLP-1的...……更多
...翰宇药业公告,获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书,适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症。 ……更多
医保“国谈”第三日胶着感拉满 明星新冠口服药成最大悬念 辉瑞代表迟迟未离场
...Molnupiravir)。不过,因为获批时间较晚,阿兹夫定的新冠适应症和莫诺拉韦并不能参加本次医保谈判。▌三代EFGR抑制剂一线适应症的“激战”值得注意的是,豪森药业(即港股翰森制药的经营主体)和艾力斯都参加了今天的谈...……更多
上市十年惠及人群超十万,金赛药业长效生长激素金赛增带动行业新方向
...试验,充分验证了产品的安全性与疗效;另一方面,在GHD适应症获批后,金赛药业进一步投入研发推动新适应症的临床试验开展,未来也将持续扩充适应症类别。作为世界唯一的PEG化长效生长激素,金赛增获得了国家科技进步奖...……更多
...售或实施实名登记销售的措施。公司主要产品银黄滴丸的适应症主要系急慢性扁桃体炎、急慢性咽喉炎、上呼吸道感染,罗红霉素软胶囊的适应症主要系咽炎及扁桃体炎、肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎等。2022年,受疫情...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及BRAF V600突变泛瘤种适应症。比美替尼(商品名:Mektovi)与口服小分子BRAF激酶抑制剂Encorafenib联用,治疗成人BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E 突变的转移性非小...……更多
长春高新股份股份举行投资者关系活动:股权事项对经营管理工作没有任何影响
...激素业务在巩固并扩大优势的基础上,各品规陆续增添新适应症,产品矩阵及适应症布局持续完善,市场竞争力不断提升。同时,持续拓宽其他产品线布局,品种储备涵盖儿童生长、妇科生殖、抗衰老、肿瘤、阿尔茨海默病、诊...……更多
溢价逾3倍 艾迪药业重组存蹊跷
...分子量肝素钠以及低分子量肝素钠注射液,该等产品的同适应症领域产品那屈肝素注射液和依诺肝素注射液于2023年纳入国家第八批集采范围,导致集采后售价降幅较大,且进入集采后销量有所提升,使得南大药业下游客户的注...……更多
业内传出消息:Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒
...口服药。据了解,阿兹夫定这次也参加了医保谈判,所谈适应症为治疗艾滋病,因新冠适应症获批在2022年7月下旬,在本次医保谈判的时间窗口之后,因此新冠适应症未进入本次医保谈判。巧合的是,就在1月6日晚间,国家医保...……更多
...低、口腔溃疡及痤疮等字样,与其销售的产品所标示的【适应症】不符,涉嫌误导消费者。据当事人称,2021年12月,向广东某药业有限公司购进葡萄糖酸钙锌口服溶液10盒,进货价每盒30.5元,截止案发时,已售出6盒,每盒销售38...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...与GLP-1相关靶点的创新项目,拓展减重、降脂、NASH等相关适应症。除了拼适应证,GLP-1类药物也在靶点、长短效、剂型等方向展开竞赛。靶点上,目前不少GLP-1类药物在往多靶点方面探索,如礼来的Tirzepatide是GIP/GLP-1双靶点药物,...……更多
“东北药王”誉衡药业股票被拆分为13笔司法拍卖
...、价格竞争等方面不具备优势。此外,誉衡生物PD-1产品适应症与其他已获批多个适应症的竞品相比,患者群体规模处于劣势。基于上述原因并结合减值测试相关结论,誉衡药业以2022年10月31日为评估基准日,拟对誉衡生物开发支...……更多
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聚焦川渝板块丨海创药业、新安洁本周领涨
本周四川重庆板块跟随沪深大盘一起下跌。个股方面,四川板块的“海创药业”与重庆板块的“新安洁”领涨本周。本周川股55涨118跌海创药业夺魁通达信统计数据显示
2024-07-07 00:23:00
分析师下调其评级,尾盘“上演跳水”英伟达股价涨到头了?
当地时间7月5日,美股三大指数集体收涨,道指涨0.17%;纳指涨0.9%;标普500指数涨0.54%。纳指、标普500指数再创收盘新高
2024-07-06 18:47:00
2024年一季度5家A股物企营收均值同比增长12.37%
据中指研究院数据,2024年一季度,5家A股物企营业收入均值为11.45亿元,同比增长12.37%。保持营收正增长的企业有4家
2024-07-06 18:47:00
美股三大指数集体收涨,国际油价全线走低
NO.1 隔夜市场7月5日晚间,美国劳工部公布数据显示,美国6月非农就业人口增长20.6万人,尽管超过预期的19万人,但仍较前值27
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普利制药:公司股票及可转换公司债券自7月8日开市起复牌
普利制药(SZ300630,收盘价:12.35元)7月5日晚间发布公告称,公司因未在2024年4月30日前即法定期限内披露2023年年度报告及2024年第一季度报告
2024-07-06 18:52:00
普利制药:计提资产减值准备金额为4384.89万元
普利制药(SZ300630,收盘价:12.35元)7月5日晚间发布公告称,2023年度,公司计提资产减值准备金额为4384
2024-07-06 18:53:00
东旭蓝天将于7月26日召开2023年年度股东大会
东旭蓝天(SZ000040,收盘价:2.41元)7月5日发布公告称,2024年7月26日(星期四)下午14:30,公司将在北京市西城区菜园街1号综合会议室召开2023年年度股东大会
2024-07-06 18:55:00
中恒电气:预计2024年上半年净利同比增长423%~542%
中恒电气(SZ002364,收盘价:5.39元)7月5日晚间发布业绩预告,预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润5700万元~7000万元
2024-07-06 18:55:00
东旭蓝天:第十届第一次董事会会议于7月4日召开
东旭蓝天(SZ000040,收盘价:2.41元)7月5日晚间发布公告称,公司第十届第一次董事会会议于2024年7月4日以现场方式召开
2024-07-06 19:01:00
永安林业:预计上半年净利润亏损1800万元~2400万元
永安林业(SZ000663,收盘价:4.42元)7月5日晚间发布业绩预告,预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润亏损1800万元~2400万元
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东旭光电:第十届第十五次董事会会议于7月4日召开
东旭光电(SZ000413,收盘价:1.43元)7月5日晚间发布公告称,公司第十届第十五次董事会会议于2024年7月4日在公司办公楼会议室以现场结合通讯表决方式召开
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跨境电商进入“四小龙”时代,拉美和非洲的跨境电商正在激增
2023年,出海四小龙SHEIN、Temu、速卖通、TikTokShop一路狂奔。2024年,攻势还在继续。以Temu为例
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三角防务:董事、高管严健拟增持公司股份不低于2000万元
三角防务(SZ300775,收盘价:29.26元)7月5日晚间发布公告称,公司董事、高级管理人员严健先生拟自本增持计划公告之日起6个月内增持公司股份
2024-07-06 19:08:00
三角防务:部分董事高管计划减持不超过约62万股
三角防务(SZ300775,收盘价:29.26元)7月5日晚间发布公告称,公司董事、总经理虢迎光,董事、副总经理王海鹏
2024-07-06 19:10:00
贵阳市知识产权保护中心与中电科大数据院共建预审员实践基地签约
7月4日,贵阳市知识产权保护中心与中电科大数据研究院有限公司举行共建预审员实践基地签约仪式,双方负责人及10余名相关同志参加
2024-07-06 19:21:00