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罗欣药业：替戈拉生片新适应症上市申请获受理 【罗欣药业：替戈拉生片新适应症上市申请获受理】财联社12月13日电，罗欣药业公告，下属子公司山东罗欣药业收到国家药监局下发的替戈拉生片“与适当的抗菌疗法联用根除幽...……更多
2023-12-13 20:49:00戈拉,罗欣,适应症,药业,戈拉,适应症
...称，其子公司山东罗欣日前收到国家有关部门核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。据了解，这是继反流性食管炎后，替戈拉生片获批的第2个适应症的上市申请。对此，业内人士表示，新适应...……更多
2023-11-19 21:00:00戈拉,罗欣,适应症,拐点,药业,业绩
...服用方便等特点。替戈拉生片于2022年获批反流性食管炎适应症，并纳入2022版国家医保目录。近期，替戈拉生片新适应症十二指肠溃疡（DU）获批，还有一项新适应症\"与适当的抗菌疗法联用根除成人幽门螺杆菌（Hp）感染\"已完...……更多
2023-11-20 11:22:00罗欣,产品线,中国,药业,医药,工业
贝达药业：甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书 【贝达药业：甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书】财联社10月12日电，贝达药业公告，甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书...……更多
2023-10-12 19:11:00贝达,甲磺酸,适应症,胶囊,药业,一线
艾迪药业：艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序 【艾迪药业：艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序】财联社11月20日电，艾迪药业公告，艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序，本品适用于与核苷类抗逆转录病...……更多
2023-11-20 19:36:00艾诺,艾迪,韦林,适应症,药业,程序
...OTK和Starforge联合举办，并由暴雪和Raider.IO提供支持的玛克戈拉大赛（简称SFMG）！比赛将于10月6日至10月31日期间在进行，奖金池为10万美元（相当于73万人民币）！这场魔兽世界史上最残酷的比赛，我们来看看它的详细信息和规则...……更多
2023-10-05 22:35:00戈拉,魔兽,美金,奖金,魔兽世界,大赛
...胶囊（商品名：贝美纳®，以下简称“恩沙替尼”）一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理，使其有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。贝达药业2023年业绩预告显示，公司预计2023年实现归母净利润3.2亿...……更多
2024-03-20 15:15:00贝达,新药研发,拐点,新药,股价,药业
...但不能满足治疗需求。山东省首个1类化学创新药——替戈拉生片解决了上述痛点。这也是罗欣药业集团股份有限公司（以下简称罗欣药业）“十年磨一剑”的结果。1类创新药研发过程很艰难。罗欣药业的突破，源于其坚持走科...……更多
2024-04-01 02:22:00新路,临沂,老区,山东,振兴,发展
...日发布的2023年国家医保目录发现，PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗，分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
2023-12-13 15:45:00四小,基石,药业,成功,四小,联社
...究、MRX-4急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染/糖尿病足感染适应症、MRX-8复杂性尿路感染适应症、MRX-15肾病适应症。该项目的实施将推进公司已上市产品的市场推广及在研核心管线的研发进展，有助于提升公司产品价值，惠及更多...……更多
2023-12-20 11:01:00药业,公司,发行,药业,简易程序,投资
...年来，该公司不仅自主研发出我省首款化学1类创新药替戈拉生片，还获批上市我国首款儿童专用盐酸氨溴索喷雾剂，走出一条高质量可持续发展之路。在沂南县食品产业园区内的广禧（山东）果蔬深加工项目建设现场，各种机...……更多
2024-02-24 10:01:00项目,临沂,项目,生产,沂南县,沂南
...批，或改变国内生长激素市场竞争格局。NO.3 泽布替尼新适应症在美获加速批准3月8日，百济神州宣布，百悦泽（泽布替尼）获美国食品药品监督管理局授予加速批准，用于联合抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗，治疗既往经过至少二...……更多
2024-03-11 23:12:00剑波,生长激素,骨科,激素,药业,董事长
...国家药监局受理。此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面，国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前，国内共有两款GLP-1减肥药获批上市。其中，华东医药是国内GLP-1的...……更多
2023-10-10 18:17:00常山,减肥药,概念股,药业,板块,概念
...翰宇药业公告，获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书，适应症为治疗II型糖尿病，不涉及肥胖适应症。 ……更多
2023-12-05 19:57:00格鲁,注射液,通知书,药业,临床,试验
...Molnupiravir）。不过，因为获批时间较晚，阿兹夫定的新冠适应症和莫诺拉韦并不能参加本次医保谈判。▌三代EFGR抑制剂一线适应症的“激战”值得注意的是，豪森药业（即港股翰森制药的经营主体）和艾力斯都参加了今天的谈...……更多
2023-01-08 09:37:00辉瑞,口服药,医保,口服,代表,明星
...试验，充分验证了产品的安全性与疗效；另一方面，在GHD适应症获批后，金赛药业进一步投入研发推动新适应症的临床试验开展，未来也将持续扩充适应症类别。作为世界唯一的PEG化长效生长激素，金赛增获得了国家科技进步奖...……更多
2024-04-15 15:02:00金赛,生长激素,激素,药业,人群,方向
...激素业务在巩固并扩大优势的基础上，各品规陆续增添新适应症，产品矩阵及适应症布局持续完善，市场竞争力不断提升。同时，持续拓宽其他产品线布局，品种储备涵盖儿童生长、妇科生殖、抗衰老、肿瘤、阿尔茨海默病、诊...……更多
2024-01-13 20:56:00股份,长春,高新,股权,经营管理,投资者
...口服药。据了解，阿兹夫定这次也参加了医保谈判，所谈适应症为治疗艾滋病，因新冠适应症获批在2022年7月下旬，在本次医保谈判的时间窗口之后，因此新冠适应症未进入本次医保谈判。巧合的是，就在1月6日晚间，国家医保...……更多
2023-01-08 09:39:00医保,谈判,业内,消息,价格,谈判
...低、口腔溃疡及痤疮等字样，与其销售的产品所标示的【适应症】不符，涉嫌误导消费者。据当事人称，2021年12月，向广东某药业有限公司购进葡萄糖酸钙锌口服溶液10盒，进货价每盒30.5元，截止案发时，已售出6盒，每盒销售38...……更多
2023-01-11 17:47:00陆丰,龙潭,分店,药业,虚假,连锁
...与GLP-1相关靶点的创新项目，拓展减重、降脂、NASH等相关适应症。除了拼适应证，GLP-1类药物也在靶点、长短效、剂型等方向展开竞赛。靶点上，目前不少GLP-1类药物在往多靶点方面探索，如礼来的Tirzepatide是GIP/GLP-1双靶点药物，...……更多
2023-10-11 22:09:00多神,减肥,概念股,肾病,板块,概念
...、价格竞争等方面不具备优势。此外，誉衡生物PD-1产品适应症与其他已获批多个适应症的竞品相比，患者群体规模处于劣势。基于上述原因并结合减值测试相关结论，誉衡药业以2022年10月31日为评估基准日，拟对誉衡生物开发支...……更多
2023-01-08 14:42:00药王,药业,司法,拍卖,股票,药业
...中心近日发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》，为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供了可参考的技术标准。同样在近日，药品审评中心官网显...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
...种，礼来、先声药业、诺华的CDK4/6抑制剂首次谈判或新增适应症谈判，PD-1四小龙的适应症拓展，基石药业／辉瑞的舒格利单抗首次谈判，或均在今日进行，其中礼来、阿斯利康、恒瑞医药、正大天晴等企业谈判时间较长，辉瑞...……更多
2023-11-19 19:21:00巨头,企业,谈判,诺华,辉瑞,阿斯
...临床空白，曾获美国FDA“突破性疗法”认定。该药物首个适应症为小细胞肺癌患者化疗前给药以降低化疗引起的骨髓抑制发生率。目前，科赛拉®已进入《中华医学会肺癌临床诊疗指南2023版》《NCCN 小细胞肺癌临床实践指南》《N...……更多
2023-12-28 22:08:00赛拉,海南,骨髓,国产,进口,保护
...的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品注册证书》。该药品适应症为治疗抑郁症及治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 ……更多
2023-12-08 20:40:00普兰,艾司,草酸,药业,证书,药品
...期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗”（即一线适应症）上市许可申请相关申报文件的审查，确定申请材料完整，可以进行实质性审查。 ……更多
2024-03-12 20:35:00贝达,盐酸,胶囊,药业,贝达,盐酸
...研管线中，石药百克的GLP-1类药物TG103注射液的肥胖/超重适应症正在进行3期临床，司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症正在进行3期临床，预计从2026年起陆续获批上市。但市场对于这一交易反应平平。1月25日收盘，新诺威跌幅达到...……更多
2024-01-26 17:07:00减肥药,拆解,资产,减肥,市场,石药集团
...关于康替唑胺片和注射用MRX-4治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。康替唑胺片和注射用MRX-4均是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类抗菌创新药。上海盟科药业股份有限公司是一家以治...……更多
2023-11-23 18:30:00通知书,药业,临床,试验,连云,国家药监局
...艾滋病领域在研1类新药复邦德®（艾诺米替片）拟用于新适应症——“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许可申请近日被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入拟优先审评品种公示名单，公示期为2023年11月10日...……更多
2023-11-10 19:48:00艾诺,艾迪,新药,艾滋病,艾滋,药业
...小儿豉翘清热颗粒的临床优势，在现有组方、给药途径和适应症的基础上，应用新工艺、新技术而开展的新剂型改进，更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出，中药注册按照中药创...……更多
2023-11-27 10:29:00济川,糖浆,新药,小儿,药业,儿科
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