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海思科晚间公告，公司于近日获得国家药监局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2023年1月受理的HSK40118片符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于治疗“晚期非小细胞肺癌”的临床试验。 ……更多
2023-03-15 22:34:00思科,通知书,临床,药物,试验,国家药监局
...近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。2023年1至6月份，海思科的营业收入构成为：医药行业占比99.33%。海思科的董事长是王俊民，男，56岁，学历背景为硕士；总经理是范秀莲，女，61岁，学历背景...……更多
2024-03-24 20:55:00思科,子公,通知书,子公司,临床,药物
...主研发的药品HSK39775片境内生产药品注册临床试验近日获国家药监局受理。 ……更多
2023-12-10 16:04:00思科,通知书,思科,通知书,国家药监局,药品
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家...……更多
2023-01-31 20:11:00恒瑞医药,恒瑞,子公,通知书,子公司,临床
...天士力（600535.SH）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年09...……更多
2022-12-16 15:47天士力,益气,天士,滴丸,适应症,通知书
...发代号：SSGJ-608）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。 ……更多
2023-12-19 18:06:00人源,三生,注射液,抗体,通知书,重组
...控股子公司致根医药、公司全资子公司手性药物公司收到国家药监局核准签发的关于ZG-001胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展成人伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）的临床试验。 ……更多
2023-11-21 16:49:00华纳,药厂,通知书,胶囊,临床,药物
...日电，人福医药公告，公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的溴甲纳曲酮片《药物临床试验批准通知书》。申请的适应症：治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘（OIC），包括与既往癌症或其治疗...……更多
2023-12-14 17:00:00人福,通知书,临床,药物,试验,医药
...获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 对于上述1类化学药品，公司将按照药监局核发的《药物临床试验批准通知书》的要求进行临床试验，待临床试验成功后将申...……更多
2022-12-19 16:08枸橼酸,枸橼,化学药品,药业,临床,将于
...健公告，公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到国家药监局核准签发的儿童及青少年(6周岁≤年龄 ……更多
2023-12-13 20:50:00三生,通知书,临床,药物,试验,三生
...1月27日电，康恩贝公告，子公司康恩贝中药公司近日收到国家药监局核准签发的洋常春藤叶提取物及口服液的《药物临床试验批准通知书》。适应症为急性气管、支气管炎引起的咳嗽、痰多。 ……更多
2023-11-27 17:13:00康恩,子公,常春,常春藤,口服液,提取物
...露了两款药物获批开展临床试验，其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示，注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元，HRS-5965胶囊...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
2023年11月23日，盟科药业(688373.SH)公告，近日收到国家药监局（NMPA）核准签发的关于康替唑胺片和注射用MRX-4治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。康替唑胺片和注射用MRX-4均是公司自主研发的具有...……更多
2023-11-23 18:30:00通知书,药业,临床,试验,连云,国家药监局
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息，阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说，3月31日后，使用Paxlovid可能需要患者自费了。与此同时，国内其他新冠药的研发也在...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...批准通知书】财联社12月5日电，贝达药业公告，公司收到国家药监局（简称“NMPA”）签发的《药物临床试验批准通知书》，公司从C4 Therapeutics,Inc.（简称“C4T”）引进的CFT8919片“拟用于携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的局晚...……更多
2023-12-05 20:58:00贝达,通知书,药业,临床,试验,贝达
...生物治疗自主研发的“B019”（下称“B019注射液”）收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液，用于治疗复发或难治性B淋巴...……更多
2023-11-02 17:30:00注射液,通知书,上海,临床,试验,医药
...，长春高新公告，近日，公司控股子公司金赛药业收到了国家药监局关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局同意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究。 ……更多
2023-12-28 20:09:00瑞林,子公,乳剂,长春,高新,子公司
...款减重药物尚处在临床前阶段。今年2月，翰宇药业收到国家药监局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症为：作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于肥胖，或超重且伴有至少1...……更多
2024-05-30 00:17:00三生,赛道,制药,三生,格鲁,药业
...1月22日电，人福医药公告，控股子公司人福利康近日收到国家药监局核准签发的吸入用雷芬那辛溶液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗的临床试验。此外，控股子公司研究...……更多
2023-11-22 19:05:00子公,人福,溶液,子公司,控股,临床
...验批准】财联社12月4日电，健康元公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，批准本公司自主开发的美洛昔康纳米晶注射液开展临床试验。美洛昔康是一种选择性COX-2抑制剂，具有镇痛、抗炎和解热...……更多
2023-12-04 19:45:00美洛,注射液,纳米,临床,试验,健康
...DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类，适应症为抗肿瘤药物（卵巢癌）。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传...……更多
2023-12-14 12:13:00康德,子公,抗癌药,四川,抗癌,子公司
中新网8月4日电 国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点、中药龙头天士力控股股东将变更为华润三九、爱尔眼科拟收购35家医院部分股权、老百姓大药房董事长谢子龙被留置、默沙东二季度收入161亿美...……更多
2024-08-04 22:36:00天士力,子龙,天士,中新,周报,药房
...面，海思科获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证；股份回购/质押/...……更多
2024-01-31 11:02:00常山,净利,净利润,亏损,药业,净利
...和地区供应莫诺拉韦。2022年12月29日，莫诺拉韦获得中国国家药监局应急附条件批准，目前已经在中国大规模投入使用。“预防本来就不是小分子口服药研发的主要目的，企业开展暴露后预防研究更多是为了扩大市场考虑。而且...……更多
2023-02-23 10:51:00辉瑞,默沙东,特效药,特效,国产,研究
...（记者 姚倩）4月15日，华润双鹤发布公告称，公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》，司美格鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或...……更多
2024-04-15 18:07:00双鹤,格鲁,华润,糖尿,注射液,糖尿病
...丽珠医药研究所及LIANHONGKONGLIMITED(丽安香港有限公司)收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司与德国LTSLohmannTherapie-SystemeAG联合开发的阿塞那平透皮贴剂开展临床试验。该产品适应症为用于成人精神分...……更多
2023-01-13 19:40:00丽珠集团,丽珠,集团,丽珠,丽珠集团,公司
...部门的联动，保障药品注册源头质量，守住安全底线。对国家药监局移交的线索，江西省药监局牵头，联合卫生健康、市场监管部门共同开展飞行检查，对违规行为组织会商研究、立案查处。相关市、区市场监管和卫生健康部门...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...药物临床试验机构监督检查办法（试行）》正式实施。省药监局积极行动，提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开展政策宣贯，提升药物临床研究领域从业人员政策理...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
...申报的ASKC202片与ASK120067片联合用药临床试验，近日收到国家药监局签发的临床试验批准通知书，同意开展ASKC202片与ASK120067片联合用于晚期实体瘤的临床试验。 ……更多
2023-11-12 17:40:00用药,临床,试验,联合,临床,试验
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本文转自：人民日报海外版上海：“金融活水”浇灌“科技繁花”《 人民日报海外版 》（ 2024年08月14日 第 10 版）上海浦东陆家嘴风光
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