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当地时间11月16日,据报道,德国药品监管机构正在考虑对GLP-1药物Ozempic实施出口禁令。Ozempic是丹麦制药巨头诺和诺德旗下的GLP-1药物司美格鲁肽的商品名,用于治疗二型糖尿病,与该药有相同活性成分的Wegovy则获批用于减重。...……更多
被当减肥药使,控糖药物短缺!德国考虑禁止出口,确保糖尿病...
...ic的超标签外使用情况出手。当地时间11月16日,据报道,德国药品监管机构正在考虑对GLP-1药物Ozempic实施出口禁令。Ozempic是丹麦制药巨头诺和诺德旗下的GLP-1药物司美格鲁肽的商品名,用于治疗二型糖尿病,与该药有相同活性成...……更多
全球科技早报|微软推出两款高端定制芯片;SpaceX星舰将于11月17日再度试飞;需求火爆,德国考虑实施“减肥神药”Ozempic出口禁令;亚马逊推出打击盗窃机器人
...影响其在欧洲市场的战略布局和业务发展。4. 需求火爆,德国考虑实施“减肥神药”Ozempic出口禁令德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)主席Karl Broich表示,可能会考虑对诺和诺德的糖尿病药物“诺和泰”(Ozempic)实施出口禁...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一般而言,各国为药物临床试验设置了事先的许可、审批或备案制度,规定了药物临床试验质量管理规范的法...……更多
微塑料即将被禁售 德国网红狂囤闪粉
...报道,15日起,欧盟将禁止商店出售各类闪粉制品,这在德国引发前所未有的购买潮。德国真人秀明星和网红们纷纷疯狂囤购美甲、亮片等美妆产品。报道称,参演德国真人秀节目《老大哥》的山姆·迪伦表示,他对禁令感到震...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
...究,并顺利通过欧洲监管机构的审评审批。此款生物类似药物在产品质量上与原研药高度相似,部分关键质量属性甚至优于原研药。“因此,雷珠单抗注射液成功获批在欧洲31个国家销售。” 首次获批、首张订单、首次出口…...……更多
警惕!日本大幅放宽武器出口禁令
...品有79种。其中,来自美国的有32种,来自英国、法国和德国等7个国家合计有47种。具体包括美国的“爱国者”PAC-3型导弹和武装直升机、英法德的榴弹等。报道称,自民、公明两党将要求政府修改“防卫装备转移三原则”的运用...……更多
“安乃近”价格便宜,治疗效果佳,为啥现在却买不到了?
...健康的角度出发,决定停止使用该药物。尽管有些人对此禁令背后的原因提出疑问,但事实上,安乃近的多种副作用已得到科学验证。首先,安乃近对血液系统的影响尤其令人担忧。它可能抑制骨髓造血功能,导致多种血细胞数...……更多
联亚药业披露第三轮审核问询回复,营收主要来自降压药
...被受理起,已过去了一年多时间。联亚药业主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售,目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂及以极低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药,产品销售主要面向美国市场。记者注意到,...……更多
...学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇,中国药物滥用防治协会会员、北京市京都律师事务所高级合伙人汤建彬。记者:治疗新冠病毒感染仿制药未经批准流入我国,存在怎样的风险隐患?王岳:针对新冠病毒感染的...……更多
警惕!日本大幅放宽武器出口禁令
...品有79种。其中,来自美国的有32种,来自英国、法国和德国等7个国家合计有47种。具体包括美国的“爱国者”PAC-3型导弹和武装直升机、英法德的榴弹等。报道称,自民、公明两党将要求政府修改“防卫装备转移三原则”的运用...……更多
吸入用七氟烷制剂出口美国发运,鲁南制药国际化再提速
...及产品供应的双重优势,于今年先后获得了美国、荷兰、德国和中国等四个国家药品主管部门签发的上市许可和药品注册证书,有望成为该公司制剂出口新的增长点。“美国拥有全球最大的仿制药市场,也是医药监管最严格的法...……更多
小范围开放澳煤禁令后,肖千大使透露,中方愿鼓励中澳企业做生意
...大利亚商界的领袖们就开始期待着2023年的时候,能够像德国商团一样,组团访华。因为中国对澳产品设禁令,澳大利亚葡萄酒、大麦和龙虾等多个出口行业也遭受到了巨大的损失,这些行业的商人们对于中澳恢复贸易也抱有极...……更多
...,市县药品监管能力标准化建设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证,填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化,药品安全智慧监管...……更多
原料药产品价格下探冲击业绩,华海药业2023年净利润预减约15%~25%
...月,美国FDA对华海药业川南原料药生产基地检查发出进口禁令。这一年,华海药业的净利润为1.08亿元,同比大跌83.18%,主要是缬沙坦事项影响所产生的亏损所致。直到2021年11月,华海药业川南原料药生产基地才再次通过美国FDA...……更多
... 近日,国家药品不良反应监测中心调研组到黔南州开展药物警戒调研。座谈会上,州市场监管局药品安全有关负责人从药物警戒工作制度的制定和落实、监测队伍及哨点建设、药品安全性风险处置等6个方面详细汇报了黔南州...……更多
...单方制剂监管措施,努力让监管始终跑在风险之前。强化药物警戒监测。完善年度监测计划和质量评估标准,全市已收集审核各类报告表19005份。组建药物警戒专业化团队,为药物警戒提供智力支撑。承担省级重点课题项目7个,...……更多
去年医药产业出口 交货值增速全省第一
...;利润总额80.12亿元,同比增长14.4%。近日,台州市市场监管局召开全市药品生产企业主体责任落实大会,督促企业以“时时放心不下、事事紧抓不放、人人责任在肩”的责任感和紧迫感,持续加强生产管理规范,确保药品质量...……更多
...审查指导原则》《以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则》两项技术指导原则,为以医疗器械作用为主的药械组合产品注册申报和相关研究提供指导和建议。 梳理发现,上述研究...……更多
省委书记暗访药店!多地发力涉疫药品保供
...药店“人民群众生命健康是天大的事”“你这里新冠治疗药物都有货吗?”“发烧、止咳、消炎药的库存够吗?”“N95口罩多少钱一个?产自哪里?”这是甘肃省委书记胡昌升日前在甘肃庆阳调研时,询问药店售货员的问题。12...……更多
...痕,具有完备的轨迹,有利于高效地进行审核查验工作。德国默克公司RWE部门生物统计流行病学副总监Emmanuelle Boutmy通过糖尿病领域两个成功的、基于上市后安全性研究/干预性研究进行标签更改和扩展的例子,来说明如何有效地...……更多
关键词:加强药物和试剂供应
...专题辅导培训6场次,助力6个抗原检测试剂、3个对症治疗药物、1个中药治疗药物获批上市,完成7个防疫制剂委托配制应急备案,推动2个新冠病毒疫苗、4个治疗药物进入临床试验。促进企业增产扩能。成立助上市扩产能专班,...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...济南时报同比增长超50%,数量居全国第二位去年山东200个药物新产品获批上市2月29日下午,山东省政府新闻办举行“加力塑造高标准营商环境”主题系列新闻发布会第三场,介绍山东严监管提效能,服务医药产业高质量发展情况...……更多
...药品研发阶段,信息药学可以帮助科研人员更高效地管理药物研发数据,通过数据挖掘和分析,发现潜在的药物靶点,提高研发效率。此外,利用信息技术对药物进行结构分析、药效评估等,有助于加速新药的注册过程。二、药...……更多
本文转自:人民网-安徽频道近日,安徽省药物警戒检查培训班在合肥举办,此次培训课程设置紧扣药物警戒检查需要,邀请国家药品评价中心、河南省药品不良反应监测中心专家授课。安徽省药监局党组成员、副局长张磊作开...……更多
...品注册审评及核查情况,对省药监局近期部署开展的全省药物临床试验质量“守护行动”、药品说明书适老化和无障碍改革试点工作进行了政策解读。今年以来,全省药监系统提早谋划,结合职责深入开展药物临床试验“守护行...……更多
炒到7000一盒,印度新冠仿制药却被曝造假:为啥买不到中国的?
随着国内新冠感染病例居高不下,美国辉瑞的新冠治疗药物Paxlovid终于在争论中被国家卫健委引入,成为一款昂贵的“神药”。● 辉瑞Paxlovid终于在国内开售虽然辉瑞的Paxlovid药效始终被人质疑,但不可否认,这款药早被世卫组...……更多
欧洲这一变化,利好四川中医药
...《中医药--西红花》等国际标准,积极参与《欧洲药典》《德国药品法典》中医药标准制修订,提升了四川中医药的国际认同度和国际影响力。《欧洲药典》由欧洲药品质量管理局(EDQM)负责出版发行,分为基本卷和增补本。随...……更多
《天津市新污染物治理工作方案》印发
...。10.规范抗生素类药品使用管理。推进落实天津市抗菌药物临床应用分级管理目录,规范抗生素类药物使用,加强抗菌药物合理应用培训考核和处方权管理,药品零售企业必须凭执业医师处方销售处方药类抗菌药物。加强药品...……更多
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来源:新华社新华社首尔1月19日电(记者陆睿)韩国大法院(最高法院)19日就拘留令签发后尹锡悦支持者闯入首尔西部地方法院制造破坏的行为表示忧虑和强烈遗憾
2025-01-19 13:22:00
能源价格再次上涨 英国普通家庭负担加重
来源:央视新闻客户端受能源价格持续上涨影响,自去年10月以来,英国将国内能源价格上限大幅提高了约10%,而这也使得众多英国普通家庭苦不堪言
2025-01-19 13:30:00
来源:新华社新华社巴库1月17日电(记者钟忠)格鲁吉亚总理科巴希泽17日访问阿塞拜疆并出席两国政府间经济合作联合委员会第十次会议
2025-01-19 13:38:00
来源:新华社新华社快讯:乌克兰首都基辅18日传出爆炸声,基辅市市长克利奇科称舍甫琴科夫斯基区遭导弹袭击,乌国家紧急情况局称袭击造成至少3人死亡。
2025-01-19 13:38:00
俄媒曝92岁“老克格勃”被电诈骗走超100万卢布
骗子通过即时通信平台致电拉佐维克,自称是莫斯科市长索比亚宁,谎称检查收入,要老人交出超100万卢布(100卢布约合人民币7
2025-01-19 13:47:00
这两天,国家互联网应急中心公布了美方对我国实施网络攻击事件的调查报告。一段时间以来,美方频繁攻击中方,却还发起对华不实指控
2025-01-19 13:51:00
韩国高级公职人员犯罪调查处(公调处)当地时间1月17日向首尔西部地方法院申请对被逮捕总统尹锡悦的拘留令,以延长对其羁押时间
2025-01-19 13:53:00
央视新闻客户端讯 当地时间1月19日,韩国代行总统职权的副总理兼企划财政部长官崔相穆表示,要求警方对于暴力破坏并闯入首尔西部地方法院的人员展开严正调查
2025-01-19 14:13:00
新华社阿布贾1月18日电 尼日利亚外交部18日表示,尼日利亚正式成为金砖伙伴国后将致力于促进国际合作、利用好经济机会和推进与尼日利亚发展目标一致的战略伙伴关系
2025-01-19 14:13:00
新华社洛杉矶1月18日电 短视频社交媒体平台TikTok当地时间18日晚间宣布,已停止在美服务。目前,用户打开应用程序时会看到弹窗显示相关通告
2025-01-19 14:13:00
给多个国家送去“缅甸甜”,缅甸蜂蜜出口喜人
据缅甸畜牧业及治疗管理司养蜂事业部养蜂发展分局的最新消息,在2024至2025财年的4月至12月期间,缅甸蜂蜜出口量达到了1100多吨
2025-01-19 14:18:00
尹锡悦今天(1月19日)在拘留所中发表声明称,“请用和平的方式表达意见”。
2025-01-19 14:21:00
政治局势不稳,缅甸全国多地机票价格上涨
缅甸当地票务部门反映,国内陆路出行困难的地区机票价格大幅上涨。据了解,实兑、密支那、高当、吉灵庙、坎迪等地区,因地区不稳定
2025-01-19 14:23:00
缅甸国管委主席敏昂莱大将谈论国内不能提供充足电力的原因
日前,在缅甸彬乌伦市,与中小型企业家会面的时候,国管委主席敏昂莱大将称,自2005年开始实施的发电厂项目,因种种干扰陷入停顿
2025-01-19 14:24:00
尼日利亚官员18日说,尼日利亚中北部尼日尔州一油罐车当天发生爆炸,已致数十人死亡。
2025-01-19 14:34:00