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当地时间11月16日,据报道,德国药品监管机构正在考虑对GLP-1药物Ozempic实施出口禁令。Ozempic是丹麦制药巨头诺和诺德旗下的GLP-1药物司美格鲁肽的商品名,用于治疗二型糖尿病,与该药有相同活性成分的Wegovy则获批用于减重。...……更多
被当减肥药使,控糖药物短缺!德国考虑禁止出口,确保糖尿病...
...ic的超标签外使用情况出手。当地时间11月16日,据报道,德国药品监管机构正在考虑对GLP-1药物Ozempic实施出口禁令。Ozempic是丹麦制药巨头诺和诺德旗下的GLP-1药物司美格鲁肽的商品名,用于治疗二型糖尿病,与该药有相同活性成...……更多
全球科技早报|微软推出两款高端定制芯片;SpaceX星舰将于11月17日再度试飞;需求火爆,德国考虑实施“减肥神药”Ozempic出口禁令;亚马逊推出打击盗窃机器人
...影响其在欧洲市场的战略布局和业务发展。4. 需求火爆,德国考虑实施“减肥神药”Ozempic出口禁令德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)主席Karl Broich表示,可能会考虑对诺和诺德的糖尿病药物“诺和泰”(Ozempic)实施出口禁...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一般而言,各国为药物临床试验设置了事先的许可、审批或备案制度,规定了药物临床试验质量管理规范的法...……更多
微塑料即将被禁售 德国网红狂囤闪粉
...报道,15日起,欧盟将禁止商店出售各类闪粉制品,这在德国引发前所未有的购买潮。德国真人秀明星和网红们纷纷疯狂囤购美甲、亮片等美妆产品。报道称,参演德国真人秀节目《老大哥》的山姆·迪伦表示,他对禁令感到震...……更多
警惕!日本大幅放宽武器出口禁令
...品有79种。其中,来自美国的有32种,来自英国、法国和德国等7个国家合计有47种。具体包括美国的“爱国者”PAC-3型导弹和武装直升机、英法德的榴弹等。报道称,自民、公明两党将要求政府修改“防卫装备转移三原则”的运用...……更多
“安乃近”价格便宜,治疗效果佳,为啥现在却买不到了?
...健康的角度出发,决定停止使用该药物。尽管有些人对此禁令背后的原因提出疑问,但事实上,安乃近的多种副作用已得到科学验证。首先,安乃近对血液系统的影响尤其令人担忧。它可能抑制骨髓造血功能,导致多种血细胞数...……更多
联亚药业披露第三轮审核问询回复,营收主要来自降压药
...被受理起,已过去了一年多时间。联亚药业主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售,目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂及以极低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药,产品销售主要面向美国市场。记者注意到,...……更多
警惕!日本大幅放宽武器出口禁令
...品有79种。其中,来自美国的有32种,来自英国、法国和德国等7个国家合计有47种。具体包括美国的“爱国者”PAC-3型导弹和武装直升机、英法德的榴弹等。报道称,自民、公明两党将要求政府修改“防卫装备转移三原则”的运用...……更多
吸入用七氟烷制剂出口美国发运,鲁南制药国际化再提速
...及产品供应的双重优势,于今年先后获得了美国、荷兰、德国和中国等四个国家药品主管部门签发的上市许可和药品注册证书,有望成为该公司制剂出口新的增长点。“美国拥有全球最大的仿制药市场,也是医药监管最严格的法...……更多
小范围开放澳煤禁令后,肖千大使透露,中方愿鼓励中澳企业做生意
...大利亚商界的领袖们就开始期待着2023年的时候,能够像德国商团一样,组团访华。因为中国对澳产品设禁令,澳大利亚葡萄酒、大麦和龙虾等多个出口行业也遭受到了巨大的损失,这些行业的商人们对于中澳恢复贸易也抱有极...……更多
...,市县药品监管能力标准化建设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证,填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化,药品安全智慧监管...……更多
原料药产品价格下探冲击业绩,华海药业2023年净利润预减约15%~25%
...月,美国FDA对华海药业川南原料药生产基地检查发出进口禁令。这一年,华海药业的净利润为1.08亿元,同比大跌83.18%,主要是缬沙坦事项影响所产生的亏损所致。直到2021年11月,华海药业川南原料药生产基地才再次通过美国FDA...……更多
... 近日,国家药品不良反应监测中心调研组到黔南州开展药物警戒调研。座谈会上,州市场监管局药品安全有关负责人从药物警戒工作制度的制定和落实、监测队伍及哨点建设、药品安全性风险处置等6个方面详细汇报了黔南州...……更多
...单方制剂监管措施,努力让监管始终跑在风险之前。强化药物警戒监测。完善年度监测计划和质量评估标准,全市已收集审核各类报告表19005份。组建药物警戒专业化团队,为药物警戒提供智力支撑。承担省级重点课题项目7个,...……更多
去年医药产业出口 交货值增速全省第一
...;利润总额80.12亿元,同比增长14.4%。近日,台州市市场监管局召开全市药品生产企业主体责任落实大会,督促企业以“时时放心不下、事事紧抓不放、人人责任在肩”的责任感和紧迫感,持续加强生产管理规范,确保药品质量...……更多
...审查指导原则》《以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则》两项技术指导原则,为以医疗器械作用为主的药械组合产品注册申报和相关研究提供指导和建议。 梳理发现,上述研究...……更多
...痕,具有完备的轨迹,有利于高效地进行审核查验工作。德国默克公司RWE部门生物统计流行病学副总监Emmanuelle Boutmy通过糖尿病领域两个成功的、基于上市后安全性研究/干预性研究进行标签更改和扩展的例子,来说明如何有效地...……更多
关键词:加强药物和试剂供应
...专题辅导培训6场次,助力6个抗原检测试剂、3个对症治疗药物、1个中药治疗药物获批上市,完成7个防疫制剂委托配制应急备案,推动2个新冠病毒疫苗、4个治疗药物进入临床试验。促进企业增产扩能。成立助上市扩产能专班,...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...济南时报同比增长超50%,数量居全国第二位去年山东200个药物新产品获批上市2月29日下午,山东省政府新闻办举行“加力塑造高标准营商环境”主题系列新闻发布会第三场,介绍山东严监管提效能,服务医药产业高质量发展情况...……更多
...药品研发阶段,信息药学可以帮助科研人员更高效地管理药物研发数据,通过数据挖掘和分析,发现潜在的药物靶点,提高研发效率。此外,利用信息技术对药物进行结构分析、药效评估等,有助于加速新药的注册过程。二、药...……更多
本文转自:人民网-安徽频道近日,安徽省药物警戒检查培训班在合肥举办,此次培训课程设置紧扣药物警戒检查需要,邀请国家药品评价中心、河南省药品不良反应监测中心专家授课。安徽省药监局党组成员、副局长张磊作开...……更多
...品注册审评及核查情况,对省药监局近期部署开展的全省药物临床试验质量“守护行动”、药品说明书适老化和无障碍改革试点工作进行了政策解读。今年以来,全省药监系统提早谋划,结合职责深入开展药物临床试验“守护行...……更多
炒到7000一盒,印度新冠仿制药却被曝造假:为啥买不到中国的?
随着国内新冠感染病例居高不下,美国辉瑞的新冠治疗药物Paxlovid终于在争论中被国家卫健委引入,成为一款昂贵的“神药”。● 辉瑞Paxlovid终于在国内开售虽然辉瑞的Paxlovid药效始终被人质疑,但不可否认,这款药早被世卫组...……更多
欧洲这一变化,利好四川中医药
...《中医药--西红花》等国际标准,积极参与《欧洲药典》《德国药品法典》中医药标准制修订,提升了四川中医药的国际认同度和国际影响力。《欧洲药典》由欧洲药品质量管理局(EDQM)负责出版发行,分为基本卷和增补本。随...……更多
《天津市新污染物治理工作方案》印发
...。10.规范抗生素类药品使用管理。推进落实天津市抗菌药物临床应用分级管理目录,规范抗生素类药物使用,加强抗菌药物合理应用培训考核和处方权管理,药品零售企业必须凭执业医师处方销售处方药类抗菌药物。加强药品...……更多
药监部门:市民不必盲目囤药
...及各类中成药一应俱全。“近来,治疗呼吸道疾病的相关药物,特别是抗感冒、抗病毒的中成药,销量明显增长。目前,呼吸道疾病相关药物供应充足,特别是前段时间市民们抢购的阿奇霉素、罗红霉素等抗生素类药物也供应充...……更多
西药进出口占据医药外贸市场半壁江山
...进口是量减价升,其他产品则为量升价减。分市场来看,德国仍为我国西药制剂进口第一大市场,其次是意大利和美国,前三大市场进口额分别同比增长7.3%、26.8%和14.5%。生化药品人用疫苗出口降幅收窄总体进口量价齐升2023年,...……更多
...介绍,不良反应主要有以下几种:最常见的是副作用,即药物在常用量时所发生的与治疗作用无关的不良反应,停药后副作用会很快减轻或消失。第二种是过敏反应,即一些特殊体质的患者用药时出现的特殊反应,轻者出现皮疹...……更多
2022-12-15 10:37武汉,反应,药品,报告
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日本樱岛火山喷发 火山灰柱达4500米
当地时间7月14日18时19分左右,日本鹿儿岛县樱岛南岳山顶火山口喷发,火山灰柱最大高度达4500米。(总台报道员 柏春洋)
2024-07-14 22:01:00
来源:看看新闻Knews据5名枪击现场美国联邦调查局调查人员证实,经调查初步认定,13日当天策划射杀特朗普的嫌疑人为一名20岁左右
2024-07-14 18:09:00
来源:看看新闻Knews13日下午,特朗普在宾夕法尼亚州举行竞选集会发表演讲时,现场响起枪声。两名美国执法人员称,从一名死亡白人男性身上搜出一支AR-15型半自动步枪
2024-07-14 18:10:00
遭“暗杀”后特朗普首露面 自行走下飞机挥手致意
来源:看看新闻Knews据报道美国前总统特朗普在宾夕法尼亚州的竞选集会上遭枪击后。目前已乘专机飞抵新泽西州的纽瓦克机场
2024-07-14 18:10:00
来源:看看新闻Knews当地时间2024年7月13日,美国前总统特朗普在宾州举行竞选集会发表演讲时,现场响起枪声。特朗普右耳受伤,血流到脸颊,在特工保护下撤离演讲台。来看看摄影师
2024-07-14 18:10:00
来源:看看新闻Knews据美国媒体当地时间7月13日报道,受高温和强风天气影响,美国加利福尼亚州多地林火持续肆虐,其中圣巴巴拉县日前燃起的林火成为该州今年过火面积最大的林火
2024-07-14 18:11:00
当地时间13日,俄罗斯总统新闻秘书佩斯科夫在接受采访时称,俄罗斯有足够的潜力应对美国在欧洲部署远程导弹,而潜在的受害者将是欧洲各国首都。佩斯科夫指出,这和冷战时期的情况如出一辙,
2024-07-14 18:13:00
美国特勤局7月13日通报说,一名枪手向特朗普集会演讲台开数枪,该枪手已被击毙,集会观众中1人死亡、2人受伤,事件正在调查中
2024-07-14 18:14:00
给病患下了“死刑判决书” 加沙南部最大医院停运
据巴勒斯坦加沙地带卫生部门消息,以军7月13日空袭加沙地带南部汗尤尼斯以西马瓦西地区已造成90人死亡,其中约一半是妇女和儿童
2024-07-14 18:14:00
当地时间7月13日下午,特朗普在美国宾夕法尼亚州举行竞选集会发表演讲时,现场响起枪声,特朗普耳部中枪。他在特勤人员保护下立即撤离了演讲台
2024-07-14 18:15:00
“金字塔之巅:古埃及文明大展”是两大文明古国之间的一场跨时空对话,也是中国官方博物馆首次与埃及政府合作,它不仅是展览界的一座里程碑
2024-07-14 18:16:00
椰子、芭蕉价格上涨!缅甸传统拜神者明显减少
来源:缅甸中文网缅甸仰光省内椰子、芭蕉价格上涨,因此虽然瓦敦月(ဝါတွင်းကာလ)就要到了,但是传统拜神者明显减少
2024-07-14 18:23:00
以军袭击加沙城附近流离失所者营地 至少17人死亡
据加沙地带卫生部门消息,当地时间13日,以军对加沙地带北部加沙城以西一处流离失所者栖身的海滩营地的礼拜场所发动袭击。目前,袭击已造成至少17人死亡,此外还有多人受伤,具体受伤人数
2024-07-14 18:30:00
印尼金矿山体滑坡致27人死亡 搜救工作结束
印尼搜救部门官员7月13日称,该国哥伦打洛省金矿山体滑坡已造成27人死亡,另有15人失踪,283人获救。目前搜救工作已结束。7月6日晚,印尼苏拉威西岛北部哥伦打洛省博恩博兰戈县的
2024-07-14 18:31:00
法国巴黎:翩翩起舞
7月13日,在法国巴黎,舞者在法兰西喜剧院前跳摇摆舞。新华社/法新(来源:新华社)
2024-07-14 18:41:00