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...2023年2月22日，康恩贝(600572.SH)关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告，近日，公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司（以下简称：金华康恩贝）收到相关部门颁发的注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书...……更多
2023-02-22 18:11:00康恩,阿奇,霉素,一致性,制药,一致
...这个基金尽量用好，既要公平又要赋予效率。既然通过了一致性评价的仿制药，那么它的效果和我们进口原研药基本上是一样的话，我们当然选择药品价格较低的仿制药，让更多的老百姓使用上我们的药品。秉承“广覆盖、保基...……更多
2024-10-13 10:21:00进口药,进口,医院,医院,阿奇,霉素
...射用阿奇霉素于2018年5月通过中国化学仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
...有限公司（下称上药新亚）的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价。注射用阿奇霉素主要适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病。IQVIA数据库显示，2022年阿奇霉素注射剂医院采购金额为4.57亿元。2022年，上药...……更多
2023-10-17 18:07:00进口药,支原体,来势,肺炎,进口,治疗
...实验数据证明的。但仿制药不一样，仿制药只需要经过『一致性评价』就能上市。简而言之，我们已经通过辉瑞的希舒美知道阿奇霉素对治疗支原体肺炎安全有效，现在这一成分的专利到期了，其他药厂不用经过授权也可以生产...……更多
2024-09-01 22:11:00进口药,成分,国产,进口,阿奇,霉素
...来也很简单，做两件事就好。第一，公开所有集采仿制药一致性评价结果。集采谈判的准入标准是一致性评价过评。这些药物，企业都向药监局递交了数据，显示和原研药做到了生物等效、溶出速率一致等等效标准。生物等效是...……更多
2025-01-20 09:54:00制药,信心,制药,一致性,一致,评价
...家组织药品集中带量采购严把质量关，以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛，通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下，大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时...……更多
2024-02-22 16:14:00呼吸道,医保,网民,疾病,国家,制药
...人绝望的年代。郑筱萸被正法，行业看到了希望。后来的一致性评价为淘汰劣质仿制药企开了个好头。早期一些头部企业，投入数千万元，老老实实通过一致性评价，相信只有把药做好才能活得更好。不幸的是，几年下来，各地...……更多
2025-02-14 10:24:00一致性,一致,数据,评价,克林,福韦
...的门诊系统中开不出的药物名称。路云表示，由于集采和一致性评价政策的推进，医院的处方习惯正在发生改变，质优价廉的过评仿制药替代原研是趋势，也是国际惯例，尤其是效果比较好的国产药。路云所说的“集采”是指国...……更多
2024-09-12 09:36:00何影,进口药,患者,进口,感觉,阿奇
...被判处死刑。2015年毕井泉局长拨乱反正，开启了仿制药一致性评价的强制要求，逐步收紧了国产仿制药的质量要求，并通过飞检、信用评级等一系列工具进行严格监管。如今中国的仿制药已非昨日阿蒙，许多产品的质量已经可...……更多
2024-09-29 10:24:00选择权,风声,患者,进口,选择,医保
【太极集团：青霉素V钾片通过仿制药一致性评价】财联社6月3日电，太极集团公告，控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于青霉素V钾片的《药品补充申请批准通知书》，西南药业青霉素V钾片通过仿制药...……更多
2024-06-03 17:26:00太极集团,太极,青霉素,一致性,制药,一致
本文转自：沈阳日报同品种国内首家申报一致性评价东北制药注射用磷霉素钠注册获受理本报讯（沈阳日报、沈报全媒体记者黄超）近日，记者从东北制药获悉，该公司提交的“注射用磷霉素钠”补充申请已获国家药品监督管...……更多
2024-04-18 03:17:00磷霉素钠,制药,磷霉素钠,制药,张海,药品
春节前，《仿制药一致性评价大量数据雷同》一文，不到24小时被删。国家药品监督管理局药品审评中心随后就「编辑错误」致歉，下架了所有公开数据。2月10日，终于恢复下载，但似乎仍有不少错误。上海医生提出「血压不降...……更多
2025-02-12 07:44:00一致性,制药,一致,错误,评价,数据
...示，公司制造装备水平已与国际同步，超过190个药品通过一致性评价，100个产品中选集中采购，中选药品年供应超70亿片（支），集中采购有效稳定产能预期，发挥规模效应，部分集采中选产品还出口欧美国家。阿司匹林肠溶片...……更多
2024-12-30 13:59:00药品质量,医保,保障,药品,质量,医药
...的主要观点是：纳入集采的低价药品通常是通过了仿制药一致性评价，在有效成分含量方面与原研药完全一致，药物在人体内的代谢曲线与原研药基本一致（误差不超过20%）。所以，不管集采药价格低到几分钱一片，只要是通过...……更多
2024-12-15 11:29:00阿司匹林,建议,药品,一致,成分,一致性
...者黄超）日前，记者走进辽宁方大集团东北制药101分厂，阿奇霉素干混悬剂生产线上员工正在埋头工作。“最近阿奇霉素市场需求持续上涨，分厂已按照公司整体生产部署调整了阿奇霉素系列产品生产状态，组织员工加班延时生...……更多
2023-11-21 02:25:00阿奇,霉素,用药,制药,全力,保障
普利制药：注射用阿奇霉素获得以色列卫生部药剂司上市许可 【普利制药：注射用阿奇霉素获得以色列卫生部药剂司上市许可】财联社10月9日电，普利制药公告，注射用阿奇霉素获得以色列卫生部药剂司上市许可。 ……更多
2023-10-09 17:11:00普利,卫生部,以色列,阿奇,霉素,药剂
...他尼注射液（规格分别为2ml：1mg、1ml：0.5mg）通过仿制药一致性评价。桂林南药也是该种药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。据悉，仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按照与原研药品质量和疗效一致的原...……更多
2024-04-28 09:55:00桂林,注射液,一致性,制药,一致,评价
...，不代表任何组织与单位1月24日，药监局网站上的仿制药一致性评价公示文档被曝存在数据雷同，让本就遭遇公众信心危机的仿制药雪上加霜，很快药监局发声明说这是编辑错误，将做更正。可那些文档也变得无法下载。不少人...……更多
2025-02-12 14:15:00一致性,制药,一致,遗憾,评价,数据
...））经国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素，对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体外杀菌活性。但是，阿莫西林易于被β-内酰胺酶降解，因此，其抗菌活性谱不包括能够产生...……更多
2023-12-21 13:44:00鲁南,产品通过,一致性,制药,短期,一致
...销售。公司主要产品包括抗阿莫西林克拉维酸钾分散片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、罗红霉素胶囊、注射用头孢唑肟钠等。罗红霉素胶囊、头孢氨苄胶囊、阿奇霉素分散片及注射用阿奇霉素为本公司的主导产品。最新一...……更多
2025-02-24 17:01:00市净率,市值,亚太,药业,阿奇,药业
...感染入院了，相关诊疗药物的情况也引发关注，话题词“阿奇霉素”一度登上微博热搜第一位。对于大家都十分关注的药品是否短缺问题，记者走访发现，有部分线下药店儿童用药暂时缺货，而线上多家电商平台均有充足药品可...……更多
2023-10-19 16:35:00阿奇,支原体,霉素,来势,肺炎,需求
...、价格更实惠的国产仿制药，东北制药大范围开展仿制药一致性评价工作。”东北制药工艺部部长张海宏介绍，仅2022年至今，东北制药已有10个品规产品通过仿制药一致性评价，除吡拉西坦注射液，还有磷霉素氨丁三醇散、盐酸...……更多
2023-11-14 02:04:00吡拉西坦,顺位,注射液,制药,药品,国家
...抗生素对支原体肺炎的治疗无效，大环内酯类抗菌药物如阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、罗红霉素和乙酰吉他霉素等为支原体肺炎的首选治疗药物。对大环内酯类药物有耐药的患者，可以使用新型四环素类抗菌药物和喹诺酮类抗...……更多
2023-10-21 17:14:00支原体,来势,肺炎,上市公司,布局,药物
...了针对肺炎支原体治疗药物的布局，药物品种普遍集中在阿奇霉素等西药仿制药，而已通过循证医学证实治疗有效的中药很少。也因此，（600557.SH）刚一披露公司独家品种金振口服液开展的临床研究完成后，迅速引起市场的广泛...……更多
2023-12-16 10:18:00金振,阿奇,支原体,霉素,口服液,实证
...、哈药集团、绿叶制药、湖南华纳等企业的蒙脱石散通过一致性评价，其中，益普生、千金和先声分别为医院销售量排名前三。据《2022腹泻人群肠道健康白皮书》显示，在《成人急性感染性腹泻诊疗专家共识(2013年)》《感染性...……更多
2023-01-04 23:38:00蒙脱石,概念股,药业,强势,概念,医药
...的儿童表现症状明显。在治疗上，国内首选的治疗药物是阿奇霉素。针对儿童群体，专家建议使用“五日疗法”。“五日疗法”即5天为一个疗程，第一日按每公斤体重10mg计算，第2日至第5日按每公斤体重5mg阿奇霉素计算。胡亮...……更多
2023-10-20 15:10:00阿奇,霉素,价格便宜,缺货,药物,专家
...监督管理局药品审评中心（CDE）发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（简称“意见稿”），公示期自公示之日起一个月。至10月25日，意见稿公示期已经结束。公示期间，上述意见稿的部分信息引...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
阿奇霉素、头孢、复方甘草片……这些药物在日常医疗中屡见不鲜，然而，有些人却对此类药物采取一种盲目而随意的“混搭”方式，这种做法让专业医疗人员不禁感到心惊胆寒。特别是阿奇霉素，虽然其名闻遐迩，但真正对...……更多
2024-08-12 09:51:00阿奇,霉素,人人,危险,效果,阿奇
...中，支原体肺炎会引起多种类型的感染，尤其是儿童。而阿奇霉素则是目前临床上儿科最常使用的抗菌药物之一。不过，关于阿奇霉素，我们一定要了解它的用药细节。一、阿奇霉素是什么？阿奇霉素属于大环内酯类抗菌药物，...……更多
2024-07-05 08:43:00阿奇,霉素,用药,细节,阿奇,霉素
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