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...第一。作为监督检查板块(GDP部分)唯一迎评省局,协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛,与检验比武、办案...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
近日,国家药监局印发通报,山东省在2023年度依法打击整治药品领域违法犯罪情况考评中获得A级第一名。这标志着我省连续四次在年度考核中获评A级。亮眼的“成绩单”背后,是全省药监系统的积极作为与拼搏实干。过去一...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...业迫切需要解决的关键技术难题和“卡脖子”问题。推动国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新山东服务站正式运行,将67个产品纳入了创新清单,通过“早期介入、全程指导、研审联动”,加快创新产品研发速度。搭...……更多
书香润人心 山东省药监局两名保安考研奋进追梦
...,3人获聘全国医用防护器械标准化工作组委员,3人获聘国家药监局疗器械包装标准化技术归口单位专家,1人成为全国医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位委员。山东省食品药品审评查验中心推出“卓越计划”,近3年...……更多
...都市报1月20日消息(记者 蒙健)1月20日,记者从海南省药监局药品注册与生产处获悉,截至2022年12月30日,海南省进入国家集中带量采购中选药品信息已达555条(全国14707条),排名全国第八位,位列江苏、山东、浙江、四川、...……更多
引领滋补文化新风尚 2023冬至阿胶滋补节开幕
...中国非处方药物协会原会长、专家委员会主任白慧良,原国家药监局政策法规司司长刘沛,东阿阿胶股份有限公司总裁程杰等有关领导嘉宾出席活动。北京、山东两地与会领导嘉宾通过视频连线方式,共同为2023冬至阿胶滋补节...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...高质量发展作出更大贡献。原国家卫生部副部长、国家食药监局局长邵明立在致辞中表示,药品质量安全事关公众健康与生命安危,需要深入思考、潜心研究。中药监管科学是药品监管科学的重要组成部分,也是中国的特色,国...……更多
山东省药监局第五分局开展呼吸道感染性疾病防治用药生产专项检查
中国食品药品网讯 近日,按照国家药监局、山东省药监局要求,山东省药监局区域检查第五分局细化工作措施,从严从快开展呼吸道感染性疾病防治用药生产专项检查。截至目前,该局已检查呼吸道感染性疾病防治用药生产企...……更多
老年人看不清药品说明书咋办?最高检公益诉讼推进657个药品说明书适老化无障碍改造
... 2023年8月28日,最高检与国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)就药品说明书适老化无障碍改造公益诉讼专案进行磋商,双方就贯彻落实《无障碍环境建设法》第三十七条,确定药品说明书无障碍改造路径、推动出台配套...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组...……更多
家门口享国际尖端放疗技术!山东省肿瘤医院质子治疗系统正式启用
...了解,目前,国内首台旋转束质子肿瘤放射治疗系统获得国家药监局批复的医疗器械注册证,在山东省肿瘤医院正式投入临床使用。该系统采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架,在保证患者治疗效果的前提下,能够有效缩短...……更多
本文转自:中国医药报本报山东讯 近日,山东省药监局印发《2024年全省药品生产监管工作要点》(以下简称《工作要点》),明确2024年药品生产环节监管重点工作。《工作要点》提出,要持续完善生产监管制度,督促企业落...……更多
各地各部门千方百计做好医疗物资生产供应保障
...辅料的采购和储备,确保抗原检测试剂供应充足。国家药监局表示,各级药品监管部门采取派员驻厂检查、加强质量抽检等多种方式,持续加强新冠病毒疫苗、治疗药物、检测试剂、医用口罩及防护服等疫情防控所需药械...……更多
省委书记暗访药店!多地发力涉疫药品保供
...产,抗原检测试剂日产能到月底预计将提升2.5倍。陕西省药监局近日出台强化药品保供服务的六项举措,其中包括,各零售药店要在显明位置设立专柜,集中将各种同样功能主治的“四类药品”(退热、止咳、抗病毒、治感冒)进...……更多
央视新闻客户端 今天(3月27日),国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》。《报告》显示,2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份,每百万人口平均...……更多
...督管理局信息中心主办的2022药品数智发展大会上,我省药监局选送的“山西省药品生产智探监管系统”成功入选智慧监管典型案例。据了解,2022药品数智发展大会以“建设数字药监,赋能产业转型”为主题,深入交流各级监管...……更多
本文转自:陇南日报本报讯(记者杨建芳)近日,据国家药监局综合司通报,在各地组织开展药品监管统计数据上报示范单位建设中,陇南市市场监管局统计工作效率高、统计数据质量好和统计能力水平强,被确定为“全国药...……更多
大学生绿色化妆品创新创意大赛华中赛区启动会在齐鲁师范学院召开
...。最后,赵敏预祝本次启动会圆满成功,比赛捷报频传。国家药监局高研院特聘专家、山东北方美谷化妆品研究院副理事长唐子安围绕当下化妆品产业市场环境展开阐述。他表示,化妆品产业具有光明的发展前景,勉励同学们熟...……更多
重庆连续5年药品安全事件“零发生”
...力保障了人民群众用药安全“最后一公里”。今年6月,国家药监局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”,决定在全国药监系统开展为期一年半的药品安全巩固提升行动,并纳入2023年中央和国家机关督查检查考核计划。重庆...……更多
...25日电,中关村公告,近日,公司下属公司山东华素收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,山东华素生产的“盐酸贝尼地平片”(规格:4mg、2mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸贝尼地平片的适应...……更多
【贯彻落实全国药品监管工作会议精神·2024年各地药监这样干……】多维创新推动北京药品监管现代化
...药监任务落实,推进医药健康产业高质量发展。今年,在国家药监局的有力支持下,北京市药监局将探索并实施多项政策创新和突破,形成一系列具有显著实施效果、市场反响良好、推广价值高的创新实践案例,从而进一步激发...……更多
山东省质子中心收治首例临床病人
...医院拥有的国内首台旋转束质子肿瘤放射治疗系统,获得国家药监局批复的医疗器械注册证。至此,该系统所有手续均已齐全,可以正式用于临床治疗。质子治疗是目前国际上最先进的放疗技术,被誉为“放射治疗皇冠上的明珠...……更多
本文转自:人民网-安徽频道近日,国家药监局信息中心纪委书记张艳琴一行赴亳州市调研中药饮片追溯体系建设工作并召开专题座谈会。国家药监局药品监管司、信息中心,河北、山东、甘肃省药监局中药饮片追溯管理示范项...……更多
...册证书】财联社1月7日电,恒瑞医药公告,公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)《药品注册证书》;子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅱ)《药...……更多
...全国监管协同合力,打好全面提升监管能力“攻坚战”。国家药监局此前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,我国药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种...……更多
...首位,获评A级等次。江西省化妆品国抽工作已连续5年获国家药监局通报表扬。近年来,江西省药品监督管理局结合工作实际,以问题为导向,采取多种措施,组织开展化妆品监督抽检工作,切实提高化妆品质量安全水平,努力...……更多
国家药监局通告不符合规定化妆品,涉兰芝、高姿、纽西之谜等多品牌
本文转自:央广网央广网北京1月17日消息 据国家药监局消息,在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经广东省药品检验所等单位检验,56批次化妆品(含牙膏,下同)不符合规定(见下图),涉及兰芝、高姿、纽西之谜等多品牌...……更多
...需易短缺药品的生产供应情况开展动态监测与分析预警。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。同时,多环节发挥短缺药品清单抓手作用。国家医保局密切监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测...……更多
山东省2023年“全国安全用药月·携手共建药品安全防线”宣传活动(菏泽)在牡丹区小留镇中心卫生院启动
鲁网11月17日讯11月15日上午,山东省2023年“全国安全用药月·携手共建药品安全防线”宣传活动(菏泽)在牡丹区小留镇中心卫生院正式启动。今年的“安全用药月”活动以“安全用药,健康为民”为主题。期间,将通过多种形...……更多
济南国际医学中心迎来“质”的飞跃
...够有效缩短患者治疗时间。该设备于今年11月1日正式获得国家药监局批复的医疗器械注册证,至此,该系统所有手续全部齐全。为了更科学、严谨地开展治疗,质子中心成立了以于金明为组长,放疗学科、放射物理技术科专家团...……更多
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公益课堂打造职工成长“加油站”
为持续擦亮“工”字号服务品牌,推动职工素质教育提质扩面,更好地满足广大职工的精神和成才需求,鄱阳县总工会精心组织策划了县职工公益课堂
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