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...力来体现股东权益价值。
在华润双鹤看来，随着仿制药一致性评价工作的开展，借鉴国外先进经验，适应我国产业发展和用药需求的仿制药评价方式、监管体系和生产标准等将不断地调整和完善，仿制药质量必将得到全面提高...……更多
2024-02-26 19:17:00华润,双鹤,紫竹,避孕药,并购,避孕
...安医药委托天津君安开展“格列齐特缓释片”质量和疗效一致性评价研究。“格列齐特缓释片” 在临床上是一种经常用到的降糖药物，主要作用是降低血糖，通常用于治疗二型糖尿病，一盒药物的费用通常在40元到100元不等。来...……更多
2024-04-07 14:00:00卫校,短线,老婆,老师,交易,延安
...长制药子公司吉林天成制药有限公司的主要产品复方曲肽注射液被吉林省药品监督管理局责令暂停生产销售，直至2020年11月才恢复生产和销售。该事项对公司生产经营和投资者决策具有较大影响，但公司未及时披露。公司以前年...……更多
2023-10-07 13:50:00步长,多亿,引人瞩目,违规,制药,之际
...持以科技创新为核心竞争力，近年来在新药研发、仿制药一致性评价、工艺技术优化等方面取得了显著成果，先后有16个新产品获批生产，9个制剂新产品成功实现生产转化并上市销售。冯晓介绍，东北制药将进一步加大研发创新...……更多
2024-03-18 03:21:00生产力,制药,驱动,生产,发展,发展
...有注射用帕瑞昔布钠等7个新品种获批上市，7个品种通过一致性评价。申报国际、国内发明专利3507件，授权专利1944件，其中国内发明专利申请2370件、国内发明授权1012件；PCT申请133件、授权83件。先后荣获国家技术发明二等奖1项...……更多
2023-10-25 06:43:00鲁南,民营企业,制药,投入,专利,全国
...补充申请批准通知书，成为全国首家通过盐酸舍曲林胶囊一致性评价的药企。医药制造是联环集团产业发展的“压舱石”。联环集团连续两年出台全面加速医药制造板块高质量发展“一号文件”，激活创新驱动力。“集团去年研...……更多
2023-12-03 07:48:00十强,全国,联环,集团,产业,医药
...间、注射剂车间新增产品改造，形成新增年产甘草酸二铵注射液、止喘灵注射液、吡拉西坦注射液等8个水针制剂1500万支的生产能力。项目运营期产生的废气采用相应的废气处理设施处理后达标排放，废水经处理达标后通过污水...……更多
2024-04-08 01:58:00苏中,生物制药,原料药,江苏,制剂,药业
...，目前已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家品种，其中脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒均进入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 (2022年版) 。为了丰富中...……更多
2023-12-19 18:06:00步长,药单,护城,护城河,制药,布局
...不断提升。截至今年9月底，全省通过仿制药质量与疗效一致性评价文号199个，集中采购中选品规258个，中选药品信息达611条（全国15551条），排名全国第八位。 ……更多
2023-11-09 07:07:00品种,药品,国家,海南,公司,有限公司
...拥有6款已进入临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期，处于申报上市阶段；管线重组司美格鲁肽注射液已位于临床Ⅲ期阶段，研发进度处于国内前列。此外，布局的GLP-1/GIP双靶点受...……更多
2023-11-24 10:33:00生物,生物制药,重庆,制药,治疗,生物
...市场获得了全规格批准上市，并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是，这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过，即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍（ED）和良性前列腺增生（BPH）的长效磷酸...……更多
2023-12-10 16:11:00鲁南,制药,成就,突破,专利,集团
...拥有6款已进入临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期，位于申报上市阶段；管线重组司美格鲁肽注射液已位于临床Ⅲ期阶段，研发进度处于国内前列。此外，宸安生物布局的GLP-1/GIP...……更多
2023-11-24 18:35:00生物,市场,生物,格鲁,投资,生物制药
...19年2月，全球首个SMA治疗药物——渤健公司的诺西那生钠注射液获批在中国上市，也成为了国内第一款治疗SMA的药物。这是一个好消息，但也在当时成为了岳岳一家人新的苦恼。2020年，岳岳的家人东拼西凑了70万给孩子打了四针...……更多
2023-01-19 10:29:00药品目录,医保,用药,药品,孩子,选择
...精神病药长效针剂在研产品——棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液（LY03010）也已分别在美国和中国临近商业化阶段，有望在上市后与Rykindo®形成差异化的产品组合，为广大患者服务。其他中枢神经系统药物方面，另有包括在中国...……更多
2023-01-18 08:00:00绿叶,制药,突破,历史,绿叶,制药
...国市场的正式批准上市，并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是，同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评，即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，主要用于治疗勃起功...……更多
2023-12-10 16:12:00达拉,鲁南,福音,制药,规格,鲁南
...创新扶持资金与政策倾斜支持力度,借鉴化学药品仿制药一致性评价和创新药奖补政策,出台完善中药古代经典名方复方制剂、中药创新药物与生物类似药、生物创新药科研开发相关的激励措施。郑家晴建议,支持中药领域的新旧动...……更多
2023-01-15 08:03:00生物制药,高质量,制药,中药,生物,产业
...非凡成绩。奥泰灵®盐酸氨基葡萄糖胶囊通过国家仿制药一致性评价，有效预防和治疗包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈部、脊椎关节和踝关节等全身所有部位的骨关节炎。同时，它采用了国际顶级制药标准PIC/S GMP标...……更多
2023-12-06 15:36:00奥肯,奥泰,香港,中国,制药,家庭
...效不佳，不如原研药”，还有人认为“仿制药质量和疗效一致性评价是‘一次性评价’，仿制药质量稳定性存疑”，这些说法成立吗？10月17日，国家医保局举办新闻发布会介绍第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安...……更多
2023-10-22 05:50:00疗效,制药,制药,疗效,中国,药品
...药质量明显提高。截止到12月12日，通过仿制药质量疗效一致性评价或者按新标准批准的仿制药8088个品规，覆盖1122个品种。临床常用药品大多有了通过一致性评价、等同国际先进水平的仿制药，可替代原研药。一大批生物医药企...……更多
2023-12-25 07:21:00生物医药,链条,方面,生物,支持,医药
...司已有28个新产品获批上市，30个产品通过（视同通过）一致性评价，延续以往良好发展势头。
未来，齐鲁制药将继续秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观，瞄准临床急需和未被满足的临床需求，研发上市国产优质新药、...……更多
2023-11-19 18:36:00齐鲁,百强,中国,制药,再次,医药
...家药品监督管理局药品审评中心近日发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》，为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供了可参考的技术标准。同样在...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
...制剂的主要生产、销售及研发基地。该公司生产的葡萄糖注射液、氯化钠注射液是各类治疗性药品的载体。“近一年甲流、流行性感冒和支原体肺炎等疾病频发，输液产品用量增大，为有效对接市场需求、提高生产效率，石药银...……更多
2024-02-24 07:21:00加速度,银湖,生产,注射剂,公司,输液
...射用阿奇霉素于2018年5月通过中国化学仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
...兰口服溶液用散、治疗遗传性血管性水肿的拉那利尤单抗注射液、多发性硬化领域药物富马酸二甲酯肠溶胶囊和奥法妥木单抗注射液、治疗视神经脊髓炎的伊奈利珠单抗注射液等。其中，罗氏制药（RHHBY.US）的利司扑兰口服溶液...……更多
2023-01-19 15:44:00何影,抗癌药,抗癌,医保,成功率,新高
...GMA106，中国生物制药旗下正大天晴此前已提交司美格鲁肽注射液的临床申请并获受理，还有1款利拉鲁肽注射液已提交上市申请。而GMA106在中国成功上市的销售峰值预计可超过20亿元。版权声明：以上内容为《经济观察报》社原创...……更多
2023-10-17 15:50:00减肥药,生物制药,峰值,中国,制药,进展
...业的结构升级;随着多轮集采的不断推进，药企对仿制药一致性评价以及高端仿制药的研发需求快速释放，对研发效率及降低成本的需求也大幅提升。公司CRO业务快速发展，毛利率从2018年的54.04%提升至2022年的68.63%，盈利能力持续...……更多
2024-01-09 23:15:00成份股,大众,成份,报告,制药,涨幅
...自身免疫性疾病治疗药物的公司Argenx处引进的艾加莫德α注射液获批上市，成为了国内首个且目前唯一获批用于患有全身型重症肌无力患者治疗的FcRn拮抗剂。上市不到4个月，艾加莫德α注射液即斩获了0.10亿美元的收入。“得益...……更多
2024-02-29 10:58:00增速,美金,收入,医药,帕利,医药
...MPA）签发的《受理通知书》，由中美华东申报的瑞美吡嗪注射液的上市许可申请获得受理，属于化学药品1类。该药品是一种荧光示踪剂，适用于肾功能受损或正常人群的肾小球滤过率的测量。点评：该药品有望解决肾病患者未...……更多
2024-01-12 20:46:00长春,高新,股东,生物,项目,药品
...商业合作协议，据此，正大青岛获博安生物授予地舒单抗注射液(博优倍®)在中国大陆的独家商业化权利。协议授权期限为五年，授权期限届满后，正大青岛在同等条件下有权优先延续该产品的商业化授权。截至2023年1月10日收盘...……更多
2023-01-10 21:38:00生物制药,中国,制药,生物,博安,正大
...发费用的20%给予不超过1000万元补助经费；对通过仿制药一致性评价的药品，前3家通过的企业最高补助不超过300万元；其他通过一致性评价的品种最高不超过100万元；对获得国外临床研究或上市批复或许可的药品，按该品种实际...……更多
2024-02-19 02:22:00云南,生物医药,活力,生物,医药,产业
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