• 我的订阅
  • 头条热搜
...剧升高以及人口老龄化程度加剧,其对心脏支架等心血管医疗器械产品的进口数量大增。沙特是中东地区医疗器械市场规模前三的国家,但尚不具备高端医疗器械制造能力,进口产品占市场份额的90%以上。ALLEGRA经导管主动脉瓣...……更多
...品分类界定的通知》(以下简称《通知》)明确,参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别,“可降解膨胀止血绵”应当按照第三类医疗器械管理,分类编码为14-08。《通知》...……更多
午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证 【午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证】财联社10月25日电,午间多家上市公司发布公告,具体如下, ①天益医疗:公司新产品“一次性使用补液管路”取得医疗器械...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
本文转自:襄阳日报医疗器械和电工电子联合实验室在襄成立助力医药健康、新能源新材料等产业高质量发展本报讯(全媒体记者陈霜 通讯员杨德虎 张子阳)12月1日,湖北省医疗器械质量监督检验研究院与襄阳市公共检验检测...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
...医学中心)一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统,由加速器子系统和治疗子系统组成,通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
...士的责任是定期检查患者的生命体征,包括心率、呼吸、血压和体温,有助于及时发现任何异常情况,如低血压、心率异常或呼吸困难,并采取必要的护理干预措施。(三)紧急情况应对尽管在介入室中采取了各种预防措施,但患...……更多
泰康人寿“泰心安”医疗险上市
...“人工心脏”全称“植入式左心室辅助装置”,被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”。相较于心脏移植手术,“人工心脏”风险更低,效果更好:首先,人工心脏植入后,患者寿命预期比药物治疗长,长期生存率持平心脏移植;其...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
江西省药品监督管理局关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)
... 2023年1月10日,江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定,江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
江西省永修县市场监管局积极配合九江市局对第一类医疗器械生产企业开展专项检查
中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械备案人质量安全主体责任,规范医疗器械生产企业生产行为,4月9日,江西省九江市市场监管局医疗器械科检查组,对永修县两家一类医疗器械生产企业开展专项检查,重点检查企业质...……更多
本文转自:中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
钱晶离任平安中证医药及医疗器械创新指数发起式
...,平安基金管理有限公司公告,钱晶离任平安中证医药及医疗器械创新指数发起式,翁欣管理。翁欣曾担任华泰柏瑞基金管理有限公司指数投资部研究员。2023年5月加入平安基金管理有限公司,任ETF指数投资中心高级研究员,2023...……更多
江苏省江阴市市场监管局开展药品、防疫用品和医疗器械价格专项检查
...品(退热、止咳、抗病毒、抗生素、感冒)、防疫用品和医疗器械等价格秩序,严厉打击囤积居奇、哄抬价格等违法行为,近来,江苏省江阴市市场监督管理局迅速部署、精心筹划,对全市医药用品经营者及相关单位开展专项检...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
重庆生物智能制造研究院CDMO核心产业平台开始接单
...着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台,从这一刻起,在医疗器械这一垂直市场,研究院可以承接国内外企业和科研机构的业务订单。CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)即定制研发生产机构,主要为药企提供临床新药...……更多
京东健康助力医疗器械品牌线上布局 打造共赢新业态
...吸湿化治疗仪……近年来,各类康复性治疗及辅助治疗的医疗器械发展迅速。其中,以雾化器、呼吸机、制氧机等品类为代表的呼吸支持仪器销售数据亮眼,据京东健康统计,今年“双11”活动期间,制氧机、呼吸机、雾化器品...……更多
...期主义,才换来了迈瑞今天的发展局面。”李西廷坦言,医疗器械产品因其独特的行业特征,“弯道超车”的可能性很低,“直道超车”才能赢得创新发展的主动权。只有脚踏实地做研发,把每一个产品做到极致,满足客户需求...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
...、致力健康产业、追寻崇高事业的红色企业——山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“新华医疗”)由此诞生。1947年,新华医疗军工在党旗感召下,将被褥搬进工作室,通宵达旦支援孟良崮战役,仅用20天突击完成3个月...……更多
...作框架协议】财联社11月28日电,蓝帆医疗公告,与中国医疗器械有限公司签署战略合作框架协议,共同完善和丰富覆盖全国范围的医疗供应链网络。 ……更多
(第六届进博会)先进医疗器械、创新药进博会首秀
...(记者 陈静)进博会一直被称为前沿创新的“秀场”,先进医疗器械、创新药在此首发、首秀,给医患带来更多治疗选择和生存希望。正在上海举行的第六届进博会上,记者在生物医药展区看到了一众新品:治疗急性偏头痛的鼻喷...……更多
兰大二院援马医疗队员救治一例胸腹联合伤患儿
...州大学第二医院近日发布消息称,北京时间3月8日凌晨,中国援马医疗队队员、兰大二院心脏外科主治医师贺逢孝临危受命紧急救治了一例羊角致心脏破裂的胸腹联合伤患儿,在团队密切协作下,成功实施手术,经过近两周的抢...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器...……更多
2022-12-16 12:59抗原
吉林省敦化市市场监管局开展药品及医疗器械价格专项检查
...新闻网讯 春节将至,结合目前市场形势,为确保药品及医疗器械价格秩序稳定,吉林省敦化市市场监督管理局进行了为期一周的价格专项检查工作。此次价格检查,主要围绕以下三方面开展:一是检查是否存在销售过程中强制...……更多
创新医疗器械胃转流支架系统获批上市
...疗提供新的选择。截至目前,国家药监局已批准251个创新医疗器械上市。药品监督管理部门将加强产品上市后监管,保护患者用械安全。 ……更多
医疗器械生产、检验不符合规定 湖南润美基因科技有限公司被罚11万余元
...基因科技有限公司因生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械和出厂医疗器械未按照规定进行检验,被处货值金额6倍的罚款,计113400元。处罚详情显示,湖南润美基因科技有限公司位于湖南省长沙市开福区沙坪街道中青社...……更多
更多关于国际的资讯:
烟头无处不在!加拿大海洋生物学家自发组织清理海洋垃圾
(央视财经《天下财经》)据法新社报道,加拿大是世界上人均产生塑料垃圾最多的国家之一,日前,该国的海洋生物学家自发组织起来
2024-09-22 14:03:00
当地时间21日晚,斯里兰卡警方发布公告,从9月21日22时到9月22日6时,该国全岛实行宵禁。斯警方表示,尽管当天的总统选举投票以和平方式进行
2024-09-22 08:54:00
以色列又大开杀戒。种种迹象表明,一场大规模冲突乃至战争在即。还是在老地方——可怜的黎巴嫩。9月21日,真主党又蒙受重大损失
2024-09-22 08:54:00
【文/观察者网 熊超然】本周末在美国总统拜登的家乡特拉华州登场的美日印澳“四方安全对话”(QUAD)峰会,是拜登任内所参加和主持的最后一场QUAD峰会
2024-09-22 10:25:00
中新社巴黎9月21日电 (记者 李洋)当地时间9月21日晚,法国新一届政府成员名单公布,大多数部长职位更换人选,其中包括内政部长
2024-09-22 11:07:00
美日印澳发表四方峰会联合声明 宣布加强海上安全合作
当地时间9月21日,美国总统拜登在他的家乡特拉华州主持召开其任内最后一届四方安全对话峰会。峰会结束后,美日印澳发表联合声明《威尔明顿宣言》
2024-09-22 10:56:00
当地时间21日晚,斯里兰卡警方发布公告,从9月21日22时到9月22日6时,该国全岛实行宵禁。警方表示,尽管当天的总统选举投票以和平方式进行
2024-09-22 01:23:00
△法国总理巴尼耶(资料图)当地时间21日,法国总理巴尼耶正式组阁。法国总统府公布了最新的内阁成员名单。其中,塞巴斯蒂安·勒科尔尼任国防部长
2024-09-22 03:23:00
据NY Post网站9月19日报道 美国中央情报局(CIA)一名不光彩的官员被判处三十年监禁。这名官员在14年间对多个国家的众多女性下药并实施性虐待
2024-09-22 07:24:00
好消息!美国移民局(USCIS)本周更新了一项重要新政!合法永久居民在申请入籍时,其绿卡的有效期将自动延长至36个月,而此前的有效期为24个月
2024-09-22 07:24:00
新华社仰光9月21日电 缅甸国家管理委员会新闻信息小组21日晚发布消息说,截至当天上午,严重洪灾已造成缅甸全国384人死亡
2024-09-22 07:27:00
新华社拉巴特9月21日电 据摩洛哥马格里布阿拉伯新闻社21日报道,一辆客车20日在摩东南部塔塔省被洪水冲走,目前已导致2人死亡
2024-09-22 07:27:00
央视新闻客户端讯 巴西美式橄榄球队科里蒂巴鳄鱼队21日确认,该球队当日在前往里约热内卢参加比赛的途中发生交通事故,已有至少三名球队成员确认遇难
2024-09-22 07:27:00
央视新闻客户端讯 当地时间21日,加沙地带中部阿克萨烈士医院发布紧急声明,称该医院发电机用油和相关配件出现问题,面临停止服务的危险
2024-09-22 07:27:00
央视新闻客户端讯 据黎巴嫩卫生部门当地时间21日消息,以色列20日对黎巴嫩首都贝鲁特南郊发动的袭击已造成37人死亡,废墟清理工作仍在进行中。
2024-09-22 07:27:00