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...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
本文转自:襄阳日报医疗器械和电工电子联合实验室在襄成立助力医药健康、新能源新材料等产业高质量发展本报讯(全媒体记者陈霜 通讯员杨德虎 张子阳)12月1日,湖北省医疗器械质量监督检验研究院与襄阳市公共检验检测...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
...医学中心)一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统,由加速器子系统和治疗子系统组成,通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
...士的责任是定期检查患者的生命体征,包括心率、呼吸、血压和体温,有助于及时发现任何异常情况,如低血压、心率异常或呼吸困难,并采取必要的护理干预措施。(三)紧急情况应对尽管在介入室中采取了各种预防措施,但患...……更多
泰康人寿“泰心安”医疗险上市
...“人工心脏”全称“植入式左心室辅助装置”,被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”。相较于心脏移植手术,“人工心脏”风险更低,效果更好:首先,人工心脏植入后,患者寿命预期比药物治疗长,长期生存率持平心脏移植;其...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
江西省药品监督管理局关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)
... 2023年1月10日,江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定,江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
本文转自:中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
钱晶离任平安中证医药及医疗器械创新指数发起式
...,平安基金管理有限公司公告,钱晶离任平安中证医药及医疗器械创新指数发起式,翁欣管理。翁欣曾担任华泰柏瑞基金管理有限公司指数投资部研究员。2023年5月加入平安基金管理有限公司,任ETF指数投资中心高级研究员,2023...……更多
江苏省江阴市市场监管局开展药品、防疫用品和医疗器械价格专项检查
...品(退热、止咳、抗病毒、抗生素、感冒)、防疫用品和医疗器械等价格秩序,严厉打击囤积居奇、哄抬价格等违法行为,近来,江苏省江阴市市场监督管理局迅速部署、精心筹划,对全市医药用品经营者及相关单位开展专项检...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
重庆生物智能制造研究院CDMO核心产业平台开始接单
...着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台,从这一刻起,在医疗器械这一垂直市场,研究院可以承接国内外企业和科研机构的业务订单。CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)即定制研发生产机构,主要为药企提供临床新药...……更多
京东健康助力医疗器械品牌线上布局 打造共赢新业态
...吸湿化治疗仪……近年来,各类康复性治疗及辅助治疗的医疗器械发展迅速。其中,以雾化器、呼吸机、制氧机等品类为代表的呼吸支持仪器销售数据亮眼,据京东健康统计,今年“双11”活动期间,制氧机、呼吸机、雾化器品...……更多
...期主义,才换来了迈瑞今天的发展局面。”李西廷坦言,医疗器械产品因其独特的行业特征,“弯道超车”的可能性很低,“直道超车”才能赢得创新发展的主动权。只有脚踏实地做研发,把每一个产品做到极致,满足客户需求...……更多
...、致力健康产业、追寻崇高事业的红色企业——山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“新华医疗”)由此诞生。1947年,新华医疗军工在党旗感召下,将被褥搬进工作室,通宵达旦支援孟良崮战役,仅用20天突击完成3个月...……更多
...作框架协议】财联社11月28日电,蓝帆医疗公告,与中国医疗器械有限公司签署战略合作框架协议,共同完善和丰富覆盖全国范围的医疗供应链网络。 ……更多
(第六届进博会)先进医疗器械、创新药进博会首秀
...(记者 陈静)进博会一直被称为前沿创新的“秀场”,先进医疗器械、创新药在此首发、首秀,给医患带来更多治疗选择和生存希望。正在上海举行的第六届进博会上,记者在生物医药展区看到了一众新品:治疗急性偏头痛的鼻喷...……更多
兰大二院援马医疗队员救治一例胸腹联合伤患儿
...州大学第二医院近日发布消息称,北京时间3月8日凌晨,中国援马医疗队队员、兰大二院心脏外科主治医师贺逢孝临危受命紧急救治了一例羊角致心脏破裂的胸腹联合伤患儿,在团队密切协作下,成功实施手术,经过近两周的抢...……更多
吉林省敦化市市场监管局开展药品及医疗器械价格专项检查
...新闻网讯 春节将至,结合目前市场形势,为确保药品及医疗器械价格秩序稳定,吉林省敦化市市场监督管理局进行了为期一周的价格专项检查工作。此次价格检查,主要围绕以下三方面开展:一是检查是否存在销售过程中强制...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器...……更多
2022-12-16 12:59抗原
创新医疗器械胃转流支架系统获批上市
...疗提供新的选择。截至目前,国家药监局已批准251个创新医疗器械上市。药品监督管理部门将加强产品上市后监管,保护患者用械安全。 ……更多
医疗器械生产、检验不符合规定 湖南润美基因科技有限公司被罚11万余元
...基因科技有限公司因生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械和出厂医疗器械未按照规定进行检验,被处货值金额6倍的罚款,计113400元。处罚详情显示,湖南润美基因科技有限公司位于湖南省长沙市开福区沙坪街道中青社...……更多
...国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》),以规范无创血糖监测产品的管理。《指导原则》适用于预期采用无创方式...……更多
...履职事迹本报记者王斌河北省人大代表杜金豹是衡水真意医疗器械有限公司总经理,作为一名企业家,他充分展示出一位懂管理、善经营、敢开拓的带头人姿态;身为一名人大代表,他积极参政议政、建言献策并致力改善民生,...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...仍需以患者为中心。同样,医保局也颁布了许多关于创新医疗器械的文件,包括免于集采和免于DRGs收费,这透露出整个行业政策对创新的支持,表明对整个行业的要求更高,政策端国家实际上是支持行业实现高质量发展的,当...……更多
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?什么是制氧机?据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
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9月26日,根据晚点LatePost报道,国内两大电商巨头阿里巴巴和京东集团将相互开放。据报道,阿里巴巴旗下的淘宝天猫即将正式接入京东物流
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近几年,智能家居产品发展火热,如果问其中什么产品能显著提升生活品质,那么扫地机器人一定榜上有名。其凭借操作便利性,让消费者能够从日常的家务中抽离出来
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2024-09-26 19:01:00
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近日,安兔兔在后台发现了一款搭载天玑9400处理器的OPPO新机,型号为PKC130,这款手机很可能是即将发布的FindX8系列的一员
2024-09-26 19:02:00
荣耀x60将于10月发布,电池比x50升级明显
此前,荣耀终端有限公司中国区CMO姜海荣透露,荣耀X60将于10月发布。而近日,又有消息人士透露:“耀子节后回来先发X60新品
2024-09-26 19:03:00
8月份中国豪华品牌销量top10榜单出炉
近日,CNMO注意到,有汽车博主发布了一份8月份中国市场豪华品牌销量TOP10榜单,揭示了当前豪华车市场的竞争格局。作为豪华车市场的领头羊
2024-09-26 19:04:00
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9月26日,小米创办人,董事长兼CEO雷军宣布,小米汽车将参加2024天津国际汽车展,时间是9月29日至10月5日,地点是国家会展中心(天津)二期
2024-09-26 19:04:00
vivo下一代折叠屏vivoxfold4正在筹备中
今年4月,vivo在国内发布了vivoXFold3和XFold3Pro,这两款机型分别搭载了高通骁龙8Gen2和骁龙8Gen3
2024-09-26 19:05:00
insta360ace2pro详细规格参数曝光
继两款网络摄像头的成功发布,Insta360正积极筹备推出其新一代Ace2Pro运动相机。9月26日,CNMO根据外媒报道得知
2024-09-26 19:06:00
小鹏p7+价格曝光或23万元左右
P7系列是小鹏旗下的人气车型,随着其他新势力陆续推出类似产品,其市场表现也不再像以前那样出色。不过,据CNMO了解,小鹏想通过P7+这款新车来扳回一城
2024-09-26 19:07:00
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9月26日,CNMO了解到,据知名爆料人士“数码闲聊站”透露,OPPO将在旗舰大战前夕推出一款续航强劲的“小钢炮”——OPPOK12Plus
2024-09-26 19:08:00
一加13将配备超声波指纹解锁技术、IP69级防尘防水
9月26日,CNMO注意到,有消息人士透露,一加即将推出的新款旗舰机型一加13将配备与iPhone16ProMax相同标准的四重反射潜望长焦镜头
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据外媒报道,POCOM7Pro5G新机近日出现在IMDA认证网站上,型号为2409FPCC4G。数据库显示,这款5G新机将支持蓝牙
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