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价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
AMIRO觅光“线上线下”价差过大惹争议,产品质量屡遭投诉
...规出台密切相关。2022年4月,国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。公告显示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由二类调整为三类器械监管。同时公告中明确要求,自2024...……更多
...督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》中明确表示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为Ⅲ类器械监管,且自2024...……更多
...本降价是正常操作;另一方面,距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间,也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区,中国的家用美容仪市场发展比较晚。2013年,来自美国的...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
贾乃亮直播间AMIRO觅光美容仪产品价格高于线下?真相其实是这样
...照国家药品监督管理局要求,现在射频治疗仪设备也属于医疗器械,需要拿到医疗器械证才能销售,觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪,毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题,可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
当年卖2000元还要连夜排队抢购,如今99元包邮含泪甩卖!又一网红黯然退场……
...为促进家用美容仪行业良性健康发展,国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类医疗器械管理,产...……更多
AMIRO觅光美容仪陷“割韭菜”争议 被指无资质变“李鬼”
...图片来源:AMIRO觅光天猫官方旗舰店)据了解,正常Ⅲ类医疗器械注册,从临床备案、试验完成、注册提交及至受理下证,整个审批周期接近2年。而根据科学技术部于今年4月3日发布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案...……更多
面罩美容仪销额暴增288%,背后真相让人意外
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧,这使得美容仪市场迎来了大洗牌,品牌厂商要活下去,势必就得进行“械字号”监管,仅有进行过备案...……更多
...2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器...……更多
股价大跳水的鱼跃背靠马云、马化腾,CEO吴群怒怼:跌才是机会
近日背靠马云、马化腾的医疗器械巨头鱼跃,因负面舆论持续霸榜。不仅将其90元的血氧仪价格飙升至399元,还将已经发货的制氧机半路召回且不通知收货人,至今大部分产品处在缺货状态,“不良”广告满天飞。受到舆论影响...……更多
YOUMAGIC首次亮相AMWC抗衰大会
...能量源及传感器领域有十多年的研发经验,首度实现高端医疗器械的全流程自主研发、设计与制造,且具备全流程中涉及的全套关键核心知识产权,产品所应用技术标准已达国际水准,彻底打破了进口依赖。AMWC大会作为行业内...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
全球最卷市场,国内企业如何对抗波科、雅培、美敦力?
...抛弃?同时,多款重磅PFA产品在美国、欧盟、中国等主要医疗器械市场的获批,将使原有的电生理市场格局发生怎样的变化?在PFA产品突出重围的情况下,未来市场格局是美敦力、波科、强生、雅培四分天下?还是锦江电子、睿...……更多
医美器械产业向“新”而行
...的研发优势,不断在产品上推陈出新,先后获得出口产品医疗器械质量管理体系认证ISO13485、产品欧盟CE认证、美国FDA认证,其技术水平和研发能力在同行中处于领先地位。企业竞争力的提升离不开技术的不断创新。如该公司创...……更多
惠泰医疗2023年净利增长五成
...医疗2023年净利增长五成 3月24日,科创板第一高价股、医疗器械企业惠泰医疗 (688617.SH)发布2023年年度报告摘要。2023年,公司实现营业收入16.50亿元,较上年同期增长35.71%;实现营业利润6亿元,较上年同期增长51.24%,归属于...……更多
第88届CMEF医博会在深开幕   国产高端医疗影像设备亮相
...本文转自:人民日报客户端李刚10月28日,第88届中国国际医疗器械博览会(以下简称CMEF)暨第35届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(以下简称ICMD)在深圳国际会展中心拉开帷幕。来自20余个国家和地区的近4000家品牌企...……更多
利好抗衰老经济发展!YOUMAGIC以科研成果拓产业升级
...是由国内领先的提供微创及无创能量医学整体解决方案的医疗器械企业威脉医疗自主研发,主要功能是通过单极射频技术刺激全面部真皮深层的胶原蛋白再生,达到紧致提升的效果。作为国产第一台单极射频核心产品,YOUMAGIC已...……更多
抗衰产品“黄金肌炮”发布 带来全新肌肉抗衰解决方案
...黄金肌炮”解决肌肉层抗衰作为颜值经济的“热门选手”射频仪器,在医美行业的应用主要是抗衰老产品,治疗手术数量占比超过40%。近年来,射频医美器械市场规模稳定增长,2021年我国医美器械行业市场规模为543.7亿元,2023...……更多
医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
...明确规定,禁止以各种形式,违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告。但记者调查发现,在一些平台上,违规推销的现象层出不穷,主播在医美直播中存在刻意误导和欺诈消费者之外,直播间还兜售一些没有相关资质的医美...……更多
与信立泰关系紧密 锦江电子闯A疑点多
IPO排队近七个月,四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司(以下简称“锦江电子”)近期对外披露了一轮问询回复,监管层对公司的问询问题也随之揭晓。据了解,锦江电子深耕心脏电生理领域,报告期内,A股公司信立泰出...……更多
...明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相关资质,4月之后是否正常销售,慕苏旗舰店客服人员表示,没有接到具体通知,目前还属于家用美容仪范畴,...……更多
医疗器械企业竞“技”进博会
...上,飞利浦、美敦力、西门子医疗、碧迪医疗、GE医疗等医疗器械企业带来了一众创新“黑科技”——进博会医疗器械展区成为创新医疗器械的高水平“竞技场”。□ 文/图 本报记者 冯玉浩飞利浦 突破性创新助力临床诊断...……更多
科创板第一高价股惠泰医疗业绩大增,实控人刚解禁就大额套现
图片来源:界面图片/匡达科创板第一高价股、医疗器械企业惠泰医疗(688617.SH)又交出了一份不错的成绩单。惠泰医疗3月24日晚间披露了2023年年报。报告期内,公司实现营业收入16.50亿元,同比增长35.71%;实现归属于上市公司...……更多
学青会田径跳水射击全要素测试赛结束
...转自:广西日报服务细致周到 保障有条不紊学青会田径跳水射击全要素测试赛结束本报记者 徐哲 实习生 石玉洁 覃庆玲 潘晓荷 毛贵越跳水测试赛现场。本报记者 农 芝/摄逐梦新时代 青春更精彩迎接第一届全国学生(青年)运...……更多
微创电生理:国产三维心脏电生理标测系统手术量突破5万例
...坚突破。2015年,公司研发的第一代Columbus®系统进入创新医疗器械特别审批程序,成为获准进入该绿色通道的三维心脏电生理标测产品。随着第一代Columbus®系统于2016年获国家食品药品监督管理总局(现国家药品监督管理局)批...……更多
“试管婴儿”再度引发热议,多只概念股盘中异动
...政策大背景下,国内辅助生殖市场的扩容,也在带动上游医疗器械厂商的销售增加。PGT是三代试管婴儿治疗中的关键步骤,通过使用试剂制备植入前胚胎的DNA样本,然后由测序医疗器械读取并用于分析遗传病的一种技术。贝康医...……更多
Jmoon极萌以科技驱动居家美容新风尚
...力,安全是软实力。Jmoon极萌品牌此前已经通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证。这意味着Jmoon极萌是具有国际医疗体系认证的品牌,其产品从设计开发到生产制造的全生命周期流程均符合相关要求。除此之外,中国家用电器...……更多
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知味轩能量纯坚果桶:口感丰富,营养美味,端午送礼品质之选!
时间飞快,转眼间就到了我国的一个重要传统节日——端午节。在端午节期间,为了表达对亲人的敬意和感激之情,很多人会准备一份精美的礼物送给自己的亲人或长辈
2024-05-31 13:58:00
心律失常治疗新进展:中西医结合探索室性早搏和房颤的疗法与管理
鲁网5月31日讯近日,山东中医药学会络病专业委员会2024年学术会议在济南成功召开。会议间隙,围绕常见的心律失常类型,采访了济宁市第一人民医院心内科主任医师徐勤成及烟台山医院心内科主任医师于凤霞等专家
2024-05-31 13:47:00
鼻咽癌早期除了流鼻血,往往还会出现这5个症状,可别不当回事!
近几年鼻咽癌是比较常见的一种癌症疾病,虽然它的发病率不是特别高,可是它的存在,也会给身体带来很大的危险,尤其是在没有得到最佳治疗的时候
2024-05-31 14:15:00
端午节如何选礼?知味轩捌珍上品桶装每日坚果满足各种送礼需求
端午好时节,除了送粽子来传达相互的祝福与情谊,自然少不了一些别致好礼。那在这个传统的节日,如何让礼物不俗显新意?今年端午
2024-05-31 13:54:00
专家访谈:从中西医结合视角探讨冠心病的发病现状、危害及治疗挑战
鲁网5月31日讯近日,山东中医药学会络病专业委员会2024年学术会议在济南成功召开。会议间隙,围绕以冠心病为主的心血管疾病
2024-05-31 13:46:00
中医药逐渐走进巴西人生活
本文转自:人民网人民网里约热内卢5月30日电 (记者陈一鸣)人民网记者走进在巴西里约热内卢市中心一家中医诊所时,当地中医师克劳迪娅·巴斯托斯·奥利维拉正在为一位胃部不适的小伙子进行针灸治疗
2024-05-31 14:06:00
中新健康|上海强化新生儿遗传代谢病筛查和诊断 筛查病种增加至15种
本文转自:中国新闻网中新网上海5月31日电(记者 陈静) 上海市卫健委31日披露,新生儿遗传代谢病筛查病种由4种增加至15种
2024-05-31 13:49:00
探索慢性心衰:病因、症状与突破——中西医结合治疗方案为关键
鲁网5月31日讯近日,山东中医药学会络病专业委员会2024年学术会议在济南成功召开。会议间隙,围绕慢性心力衰竭问题,采访了青岛大学附属医院心内科主任医师张文忠
2024-05-31 13:48:00
睡觉时,双腿突然抖一下、抽筋、流口水是怎么回事?早了解早预防
合理的临床睡觉结构是帮助自身防备代谢性疾病、神经衰弱和阿尔茨海默病的首要能量摄入元素,健康的睡觉质量统称为“维护健康生命的办法”
2024-05-31 14:18:00
“油腻大叔”的新标准!到了40岁以后,有以下特点的人都要注意
在当今社会,“油腻大叔”这个词已经不只仅是一个简略的标签,它更多地代表了一种日子状况和精力风貌。跟着人们年纪的增加,特别是进入40岁今后
2024-05-31 14:20:00
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导语:大自然具有其一起的生长规则,生老病死便是这规则中不行或缺的一环。人类作为自然界的一部分,同样无法防止这一自然法则的约束
2024-05-31 14:19:00
三高人群不能吃肉?营养师:可以吃,尤其是这4种肉,放心吃!
俗话说的好,病从口入,事实也确实如此,现在有些疾病和饮食不健康有很大关系,特别是三高人群,平常吃东西更是小心翼翼,他们觉得得了三高就只能吃素食
2024-05-31 14:16:00
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本文转自:人民网近年来,黑龙江省望奎县将“巾帼生态小菜园”建设作为乡村振兴巾帼行动的重要内容,着力发展庭院经济,拓宽农户增收致富渠道
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六一儿童节将至 口腔专家特别提示: 宝贝常“吃手”可能会“龅牙”
孩子纯真可爱总是令人无限怜爱。随着年龄增长,许多家长却发现小天使们“颜值下降”,出现牙齿不齐、“龅牙”、地包天等问题。六一儿童节将至
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