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本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...搭建从“实验室”到“生产线”的高速通道——天津探索医疗器械科研成果加速孵化新路径由政府、行业协会共建的天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台日前正式启动运行，旨在搭建科技成果从“实验室”到“生产线”的...……更多
2024-04-30 02:01:00生产线,实验室,通道,实验,高速,生产
...公司被予以处罚款50万元，而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍，海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时，执法人员发现该公司存在三项违法行为，一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
2023-10-23 00:57:00海南,医药公司,医疗器械,器械,医疗,医药
...术器械分发到各个科室。消毒供应中心是向全院提供无菌医疗器械和无菌物品的重要科室。所以，各类医疗器械、物品的清洗消毒等均需依托于消毒供应中心，它在医疗体系中起着非常重要的作用。二、如何判断手术器械是否消...……更多
2025-02-28 10:22:00消毒,器械,消毒,器械,日期,方法
...）生产的PH电极，获得河北省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证。这也是临空经济区（廊坊）的首张医疗器械注册证。PH电极主要用于咽喉反流和胃食管反流病的监测。作为核心产品，PH电极与发射器、数据分析盒、数据...……更多
2024-08-03 18:48:00廊坊,注册证,经济区,医疗器械,器械,医疗
...拓产品研发创新之路在我国，药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比，药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题，被责令停产整改。在...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
【行情表现】1月13日至1月17日本周创业板指上涨4.66%，医疗器械板块上涨4.36%。三诺生物本周累计上涨4.56%，周总成交额5.29亿元，截至本周收盘，三诺生物股价为23.63元。三诺生物：关于控股股东部分股份解除质押的公告1月14日...……更多
2025-01-19 11:00:00医疗器械,板块,器械,生物,医疗,涨跌幅
...疗美容行业的违法违规活动，查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件，现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日，当事人根据事先...……更多
2023-01-06 15:34:00温州市,医疗美容,浙江省,温州,浙江,违规
...，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
本文转自：人民网-重庆频道人民网重庆4月20日电 来自第13批援巴布亚新几内亚（以下简称“巴新”）中国医疗队消息，近日，该医疗队在当地医院为一名15岁男孩完成“显微镜下左侧颞枕叶巨大脑肿瘤切除术”。 余星医生在显...……更多
2024-04-18 23:47:00脑肿瘤,医疗队,切除术,显微镜,高难度,中国
...员日常工作中极为重要，每一步都不可或缺，共同构成了医疗器械处理的严密防线。本文详细阐述这三个环节的重要性，以及它们每个环节都不能少的原因。一、清洗：去除污垢，为后续步骤奠定基础清洗是医疗器械处理的第一...……更多
2025-11-05 06:42:00三部曲,环节,消毒,微生,器械,清洗
...行。北京商报记者从会上了解到，2015—2019年期间，中国医疗器械对外贸易以每年近10%的速度增长，超过全球增速。中国在全球药械供应方面扮演愈加重要的角色，政府支持和全球化趋势也为其出海创造了有利条件。与会嘉宾认...……更多
2024-07-19 00:49:00药械,中国,中国,市场,药械,器械
...疗提供新的选择。截至目前，国家药监局已批准251个创新医疗器械上市。药品监督管理部门将加强产品上市后监管，保护患者用械安全。 ……更多
2024-02-04 07:23:00支架,医疗器械,器械,医疗,系统,国家药监局
本文转自：人民网-重庆频道人民网重庆1月22日电 2024重庆两会期间，重庆市人大代表，潼南区古溪镇华陀村党支部书记、主任刘静提交了《关于加强农村老年健康服务的建议》，建议大力加强农村老年健康教育，充分发挥当地...……更多
2024-01-22 19:25:00刘静,老年健康,农村,模式,代表,健康
...体采风活动走进位于济南高新区的国家（山东）食品药品医疗器械创新和监管服务大平台（以下简称大平台）。这是山东省市场监督管理局、山东省药品监督管理局与济南市人民政府签约共建的重大成果，旨在优化营商环境，提...……更多
2025-05-13 19:47:00山东,屏障,集群,实验室,实验,医药
...商环境建设，持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务，是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率，上海市药监局表示，将对所有重点企业处于关...……更多
2024-03-13 08:41:00产品,服务,营商,生产,上海,医疗器械
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
“对于所有医疗器械公司来说，这都是一个重大的利好，是一场盛宴，对于行业而言是打了一支强心针。”4月11日至14日，第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）在上海举行，国产内窥镜龙头企业开立医疗（300633）副总...……更多
2024-04-12 18:10:00大市,医疗器械,大市场,器械,医疗,行业
...安全保障。一天的工作先从去污区开始，从各科室回收的医疗器械要逐一进行分类，让每一件经过消毒的医疗器械都有迹可循，做到质量可追溯。在去污区，所有分类好的器械会被有序放进清洗机里面清洗、消毒、烘干，之后会...……更多
2024-02-23 12:02:00英雄,器械,医疗,供应室,科室,供人
...展示。上述活动记录表还提到，博灵脑机已经启动了二类医疗器械的申报准备工作，目前未取得实质性进展，还无法对申报结果和完成时间进行预计。创新医疗称，在脑机接口领域，技术研究已稳步推进至应用实验的关键阶段。...……更多
2024-01-30 20:48:00接口,概念,阶段,医疗,接口,医院
本文转自：人民日报海外版深化药品医疗器械监管改革意见出台审评审批资源进一步向创新倾斜《人民日报海外版》（2025年01月04日第 02 版）国务院办公厅近日印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发...……更多
2025-01-04 04:40:00进一,资源,药品,保护,医疗器械,临床
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...打血压测量与健康监测功能的智能设备，因其获批为二类医疗器械，支持医保个人账户支付，成为消费者追捧的热门产品。然而不少网友认为，该手表属于非医疗必需的消费，不应支持医保个人账户支付。2月10日，安徽大学社会...……更多
2025-02-10 19:56:00医保,华为,急切,手表,需求,资金
...苏州的两倍以上；新一代信息通信、先进电池材料、高端医疗器械、智能装备4个集群入选国家先进制造业集群，数量全国第一；国家级专精特新“小巨人”企业752家，全国第二，高新技术产业力量雄厚。
今年上半年，深圳支柱...……更多
2024-08-07 07:06:00十强,一城,半年报,苏州,深圳,上海
...转自：河南日报陈骏 杨亚坤12月16日，华润医药商业集团医疗器械有限公司、郑州博睿医学检验实验室有限公司和中原医学科学城管委会签署产业合作协议。这意味着中原医学科学城紧盯国内外生物医药大健康领域头部企业的招...……更多
2023-12-18 08:11:00科城,中原,高地,成员,产业,科学城
本文转自：人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务，提升自查报告质量，安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
2023-10-17 16:43:00注册人,安徽省,自查,安徽,抽查,医疗器械
...症与治疗效率情况资料来源：公开资料整理2、血液透析医疗器械类别血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。各种血液透析医疗...……更多
2023-01-29 12:00:00重点企业,净化设备,行业发展,中国,格局,血液
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从“卖布料”到“卖创意”杭州日报讯 眼下，绍兴未远品牌管理有限公司负责人周凯正为其一手打造的品牌“GUYUANDAI”筹备新系列的作品
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