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... 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。特此公告。附件：医疗器械行业标准信息表国家药监局2024年7月8日国家药品...……更多
2024-07-10 18:54:00国家药监局,假体,骨关节,锻件,合金,铸件
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...占全球的67%；碳离子治疗系统、质子治疗系统等61个三类医疗器械创新产品获批上市，不断填补相关领域空白……瞄准新质生产力，我国医疗装备领域自主创新能力显著增强。“国产医疗装备的发展能够为老百姓带来各项医疗服...……更多
2024-03-30 08:13:00新华,中国,新高,医学,医学,中国
...讯 为规范口腔医疗行业发展，保障定制式义齿及口腔科医疗器械使用质量安全，近日，河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查，严把口腔诊疗领域药械质量，保...……更多
2024-08-19 12:10:00衡水市,衡水,桃城区,桃城,河北省,河北
本文转自：中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理，对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
2024-01-18 07:26:00内蒙,内蒙古,实效,清单,监管,管理
...处3万元罚款的处罚。案例二：海口某医疗机构使用过期医疗器械获罚没款2.4万元海口市市场监管局根据群众举报对海口某医疗机构进行现场检查，发现该机构诊疗场所存放1台半导体激光治疗机（出厂日期：2018.4.17、使用期限：5...……更多
2024-08-25 18:08:00海南,典型案例,医疗器械,器械,典型,药品
...口国家高新区美安生态科技新城的海凭国际·海口高新区医疗器械园项目可以看到，工人们在忙碌施工，机械臂来回吊用材料，工地正加紧建设。据了解，截至目前，该项目一标段工程已经竣工验收，二标段进行至主体结构9层施...……更多
2024-07-06 13:27:00海口,标段,高新,高新区,医疗器械,器械
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...搭建从“实验室”到“生产线”的高速通道——天津探索医疗器械科研成果加速孵化新路径由政府、行业协会共建的天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台日前正式启动运行，旨在搭建科技成果从“实验室”到“生产线”的...……更多
2024-04-30 02:01:00生产线,实验室,通道,实验,高速,生产
...公司被予以处罚款50万元，而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍，海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时，执法人员发现该公司存在三项违法行为，一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
2023-10-23 00:57:00海南,医药公司,医疗器械,器械,医疗,医药
本文转自：人民网-重庆频道人民网重庆4月20日电 来自第13批援巴布亚新几内亚（以下简称“巴新”）中国医疗队消息，近日，该医疗队在当地医院为一名15岁男孩完成“显微镜下左侧颞枕叶巨大脑肿瘤切除术”。 余星医生在显...……更多
2024-04-18 23:47:00脑肿瘤,医疗队,切除术,显微镜,高难度,中国
...）生产的PH电极，获得河北省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证。这也是临空经济区（廊坊）的首张医疗器械注册证。PH电极主要用于咽喉反流和胃食管反流病的监测。作为核心产品，PH电极与发射器、数据分析盒、数据...……更多
2024-08-03 18:48:00廊坊,注册证,经济区,医疗器械,器械,医疗
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题，被责令停产整改。在...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...拓产品研发创新之路在我国，药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比，药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...疗美容行业的违法违规活动，查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件，现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日，当事人根据事先...……更多
2023-01-06 15:34:00温州市,医疗美容,浙江省,温州,浙江,违规
...，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...行。北京商报记者从会上了解到，2015—2019年期间，中国医疗器械对外贸易以每年近10%的速度增长，超过全球增速。中国在全球药械供应方面扮演愈加重要的角色，政府支持和全球化趋势也为其出海创造了有利条件。与会嘉宾认...……更多
2024-07-19 00:49:00药械,中国,中国,市场,药械,器械
本文转自：人民网-重庆频道人民网重庆1月22日电 2024重庆两会期间，重庆市人大代表，潼南区古溪镇华陀村党支部书记、主任刘静提交了《关于加强农村老年健康服务的建议》，建议大力加强农村老年健康教育，充分发挥当地...……更多
2024-01-22 19:25:00刘静,老年健康,农村,模式,代表,健康
...疗提供新的选择。截至目前，国家药监局已批准251个创新医疗器械上市。药品监督管理部门将加强产品上市后监管，保护患者用械安全。 ……更多
2024-02-04 07:23:00支架,医疗器械,器械,医疗,系统,国家药监局
...商环境建设，持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务，是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率，上海市药监局表示，将对所有重点企业处于关...……更多
2024-03-13 08:41:00产品,服务,营商,生产,上海,医疗器械
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
“对于所有医疗器械公司来说，这都是一个重大的利好，是一场盛宴，对于行业而言是打了一支强心针。”4月11日至14日，第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）在上海举行，国产内窥镜龙头企业开立医疗（300633）副总...……更多
2024-04-12 18:10:00大市,医疗器械,大市场,器械,医疗,行业
...展示。上述活动记录表还提到，博灵脑机已经启动了二类医疗器械的申报准备工作，目前未取得实质性进展，还无法对申报结果和完成时间进行预计。创新医疗称，在脑机接口领域，技术研究已稳步推进至应用实验的关键阶段。...……更多
2024-01-30 20:48:00接口,概念,阶段,医疗,接口,医院
...安全保障。一天的工作先从去污区开始，从各科室回收的医疗器械要逐一进行分类，让每一件经过消毒的医疗器械都有迹可循，做到质量可追溯。在去污区，所有分类好的器械会被有序放进清洗机里面清洗、消毒、烘干，之后会...……更多
2024-02-23 12:02:00英雄,器械,医疗,供应室,科室,供人
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...苏州的两倍以上；新一代信息通信、先进电池材料、高端医疗器械、智能装备4个集群入选国家先进制造业集群，数量全国第一；国家级专精特新“小巨人”企业752家，全国第二，高新技术产业力量雄厚。
今年上半年，深圳支柱...……更多
2024-08-07 07:06:00十强,一城,半年报,苏州,深圳,上海
...转自：河南日报陈骏 杨亚坤12月16日，华润医药商业集团医疗器械有限公司、郑州博睿医学检验实验室有限公司和中原医学科学城管委会签署产业合作协议。这意味着中原医学科学城紧盯国内外生物医药大健康领域头部企业的招...……更多
2023-12-18 08:11:00科城,中原,高地,成员,产业,科学城
...症与治疗效率情况资料来源：公开资料整理2、血液透析医疗器械类别血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。各种血液透析医疗...……更多
2023-01-29 12:00:00重点企业,净化设备,行业发展,中国,格局,血液
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据湖南益阳市赫山区应急管理局通报，1月9日15时10分许，湖南益阳市赫山区沧水铺镇一民房发生爆炸，造成3人被困。15时42分许
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记者从哈尔滨冰雪大世界获悉，截至1月9日22时，第二十六届哈尔滨冰雪大世界运营20天，入园游客量达103万人次。【编辑:李骏】
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齐鲁晚报·齐鲁壹点 刁明杰近日，家住青岛即墨的五岁男孩王浩博因病离世，悲痛之余，年轻的父母决定捐出孩子的肝、双肾和一对眼角膜
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齐鲁晚报·齐鲁壹点 厉昕月“谢谢叔叔、阿姨，你们带来的衣服我很喜欢，雪花酥也很好吃。”莒县桑园二中的学生们异口同声地对前来的志愿者表达了最诚挚的感谢
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2025年1月9日凌晨，受强冷空气影响，贵州多地出现低温雨雪及凝冻天气，贵阳机坪多架飞机也出现不同程度的机身结冰情况。为保障当天早出港航班正常起飞
2025-01-10 02:19:00
大皖新闻讯 2025年1月6日，23岁荷兰女孩Fengli Bottema（中文名冯丽）又踏上了前往肥东撮镇的寻亲旅程（详见大皖新闻此前报道）
2025-01-10 02:35:00
1月8日，国家发展改革委、财政部明确，新一轮消费品以旧换新活动，对发现存在不履行价格承诺、先涨价后打折、套取补贴资金的经营主体
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近日，“天眼问政”栏目接到网友反应，位于贵阳市经开区珠江路的万科大都会南区27栋2楼住户存在疑似露台违建，严重影响该单元的居住安全
2025-01-10 03:20:00
1月8日，据报道，此前在泰缅边境地区失联的中国演员王星，于当地时间1月7日下午被泰国警方营救。8日，泰国警方经初步调查确认中国籍男演员王星为人口贩运受害者
2025-01-10 03:51:00
1月8日夜间，受冷空气影响，气温持续下降，贵阳市多条高速公路以及部分区县道路出现道路凝冻。贵阳交警迅速响应，迎战雪凝恶劣天气
2025-01-10 03:51:00
本文转自：人民日报海外版西藏定日县地震救援——4.75万名受灾群众已完成初步安置《人民日报海外版》（2025年01月10日第 02 版）1月8日
2025-01-10 04:21:00