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...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...督管理局联合西宁市卫生健康委、西宁市医保局开展药品医疗器械跨部门综合监管专项检查,切实保障人民群众用药用械安全。检查以医疗机构使用的药品、医疗器械、中药饮片等为重点品种,以城乡接合部为重点区域,通过数...……更多
新区完成2023年度“两品一械”监督抽检
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估,对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
专项检查护航春节用药安全
...药品阴凉柜温湿度记录。本报讯 为确保春节期间药品、医疗器械、化妆品质量安全,营造平安、祥和的节日氛围,日前,市市场监管局开展药械安全专项检查,并针对性地开展2024“药品安全春风行动”,专项行动将持续到3月31...……更多
...需求明显增大,商超等人员密集场所人流量大增,药品、医疗器械等供需矛盾较大,为规范市场经营秩序,打击各类违法违规行为,连日来,岚县市场监管局结合节日特点,开展元旦、春节前安全检查,全力保障好节日期间食品...……更多
...选药品、医疗美容药械、麻精药品和无菌、植入、冷藏类医疗器械等检查力度和频次,着力规范药品经营、网络销售等行为。目前,全州办理药品案件247件,罚没款78.21万元,处理投诉举报46件。突出联合抓执法。联合卫健、公...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
深圳“灵渠”计划取得初步成果
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划,已开展企业质量管理与合规培训10余场,覆盖企业超1150家,形成一批制造业企业质量创新典型案例,助力30余家企业实现降本增效超...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题,对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究,探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械;是否超范围经营;是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现,一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定,其强制检...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
“检”出来的放心消费——济南市市场监管局“以检促管”倾力守护安全
...患”特殊群体所需的特殊食品开展“精准检”;对药品、医疗器械、化妆品以及产品领域的重点单位、重点业态、重点领域开展“重点检”“薄弱检”……不断提高“检”的靶向度和“命中度”,不断提高“检”出数据的精确度...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
保障用药用械安全,崂山区给10余家体检机构“体检”
...医疗设备等品种,对发现的质量安全管理制度实用性差、医疗器械与药品、消毒产品混放等情况责令限期整改。“体检季”来临,为进一步提高崂山区药品、医疗器械质量安全管理水平,保障体检居民用药用械安全,崂山区市场...……更多
“产”“销”精准对接 助推医药产业发展
...”“销”精准对接 助推医药产业发展在全市重点药品、医疗器械生产经营企业供需对接会现场,参会人员面对面交流。 (南宁市市场监管局供图)本报讯(记者杨玲 通讯员李建明 何正君)近日,南宁市市场监管局联合自治...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设;成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站,促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用;高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年,以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
...应、不良事件的检测报告,确保人民群众用药安全。守牢医疗器械质量安全底线,发布《全州节日期间医疗器械监管工作提示》,督促企业落实质量安全主体责任,强化医疗美容院、口腔诊所、药店等重点场所注射用透明质酸钠...……更多
本文转自:人民日报客户端王昊男近日,北京市医疗器械大数据研究中心正式落地大兴生物医药产业基地。据了解,该项目由国家(中关村)火炬科创学院与珠海中科先进技术研究院联合打造,重点建设“医疗器械大数据共享...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...格率100%,省级抽检4批次,未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次,合格率100%。强化风险监测预警,截至目前,药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%;医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%,为监管提供...……更多
新生儿气胸怎么办?
崔梅娟 安徽省蒙城县第一人民医院新生儿气胸往往会给新生儿及其家庭带来影响。因此,了解和掌握正确的医学知识不仅是医疗工作者的责任,也是每位家长的必修课。本文将揭示新生儿气胸的形成原因、分类及关键的治疗策...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...蜀地起新楼。1月17日上午,由中建三局承建的四川省药品医疗器械检验检测能力提升建设项目主体结构全面封顶。项目位于成都医学城,是四川省重点建设项目,总建筑面积约8万平方米,包括药品检验楼、医疗器械检验楼、电...……更多
...一体的创新型医疗科技企业。创始团队均来自国内外头部医疗器械公司,具有十余年丰富的医疗美容产品研发、营销及生产管理经验。 柚康科技完成天使轮融资,大有资本独家投资11月10日消息,近日,杭州柚康科技有限公司(...……更多
本文转自:毕节日报毕节市冷链医疗器械智慧化监管系统上线本报讯 10月25日,毕节市冷链医疗器械智慧化预警监管系统正式上线,标志着我市冷链医疗器械监管实现了从“人管”到“人网共管”的突破,为毕节冷链医疗器械...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
山东省临沂市蒙阴县市场监管局开展医疗机构药物警戒督查工作
...增多,医院的用药量、用械量明显增加,药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式,深入了解各医疗机构...……更多
...对接国家政策,争取更多国家级的试点、示范项目;抓实医疗器械产业园、知识产权强市等省市共建工作;助力长株潭一体化发展,深化长株潭三市标准化协同、行政执法跨域合作,探索医疗器械产业协同;推动与省域副中心城...……更多
...督查,共检查村卫生室14家。此次行动重点检查了药品、医疗器械购进渠道,是否存在从无证、无资格单位购进药品、医疗器械行为;检查是否建立药品、医疗器械采购、验收记录,购进票据是否合法有效;检查药品贮存养护管...……更多
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“不用请假排队,在单位就能完成社保卡换代,还顺带办好了手机银行业务,建行的服务太贴心了!”近日,建行宜春袁州支行“张富清金融服务队”走进宜春市第二人民医院
2025-11-18 17:04:00
大道致远锦绣路 赣抚通衢绘新图——抚州公路事业发展综述
大道致远,锦绣通衢;赣抚沃野,路畅人和。赣抚大地上,一条条公路如经纬交织,串联起城乡发展的脉络;一座座桥梁似彩虹飞架,打通了区域发展的经络
2025-11-18 17:04:00
婺源县紫阳第一小学培训实操活动圆满落幕
近日,婺源县紫阳第一小学组织开展了全覆盖、重实操、强应用的专题培训与实践活动,让智慧教育的种子在课堂落地生根。本次活动以“全员参训
2025-11-18 17:04:00
现场评|小博物馆要做好“精”“新”文章
水彩纸上,你一笔我一画,稚嫩的小手涂下心中最美的色彩;手抄纸水槽边,小心翼翼地手持筛网盛满纸浆,体验“古法”造纸的神奇……11月13日
2025-11-18 08:43:00
上海市枫泾古镇创新推行“新业态群体+积分制”治理模式:外卖骑手、快递小哥加入志愿者团队,参与各类网格治理志愿活动就能获得积分
2025-11-18 08:44:00
河北日报讯(苑立立、武凤钗)近日,河钢集团有限公司工作人员在办公室通过中国国际贸易“单一窗口”平台,向海关缴纳进口铁矿税款保证金后
2025-11-18 08:44:00
近年来,“文化养老”成为热词,从京津冀文化艺术节开进养老院,到湖北荆楚银龄行动,各地“文化展示+惠老服务”的创新模式,不仅为老年群体搭建了展示才艺
2025-11-18 08:46:00
厦门网讯(厦门日报记者 林桂桢 通讯员 厦水宣)近日,厦门港口管理局、厦门市市场监督管理局、厦门海关共同召开《厦门港国际邮轮药品供应有关事宜的通知》政策宣贯会
2025-11-18 09:03:00
厦航初创地旧址纪念标识揭幕
厦航“白鹭启航 致远百年”石刻揭幕。(厦门航空 供图)厦门网讯(厦门日报记者 谢嘉迪 通讯员 庄志超)11月16日,厦航在初创地厦门农机公司旧址举行纪念标识揭幕仪式
2025-11-18 09:03:00
厦门网讯(厦门日报记者 王元晖)昨天下午3时,随着最后一艘渔船进港,翔安琼头避风坞密密匝匝地停泊着284艘在册渔船和226艘乡镇船舶
2025-11-18 09:03:00
马銮湾新城将新增2条道路 助力区域交通与教育发展
马銮湾新城芸景实验中学周边配套道路工程项目效果图。厦门网讯(厦门日报记者 朱道衡)昨日,记者从马銮湾新城片区指挥部获悉
2025-11-18 09:03:00
空军招飞厦门初检合格人数创新高 96人奔向“蓝天梦”
学生在空军招飞厦门初检现场接受视力检测。厦门网讯(文/图 厦门日报记者 郭睿 通讯员 方晰)2026年度空军招飞厦门初检昨日上午举行
2025-11-18 09:03:00
鲁网11月17日讯由于峡山区丈岭街道已具备公交车通行条件,自11月17日起,潍坊市公交集团对X2路、X4路恢复原线运行
2025-11-18 09:14:00
鲁网11月17日讯近日,潍坊市委退役军人事务工作领导小组(市双拥工作领导小组)印发《关于表扬拥军优属拥政爱民工作表现突出的集体和个人的通报》
2025-11-18 09:15:00
冷冬里的暖心答卷——济南市莱芜区羊里街道社工站开展“微心愿”走访活动
鲁网11月17日讯近日,济南市莱芜区羊里街道社工站携手莱芜慈善总会组织开展“微心愿”走访活动,以“一对一”的贴心帮扶,将关怀精准送达困难老人心间
2025-11-18 09:15:00