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专家:无医嘱不建议自行使用雾化器
...和肺部沉积,从而达到无痛、迅速有效治疗,其属于二类医疗器械。但值得提醒的是,每个人的症状和适合用药情况都不同,无医嘱不建议自行使用雾化器,如使用方法不当反而会危害健康。专家表示,虽然在家做雾化方便快捷...……更多
三亚首张第一类医疗器械备案顺利办理
...州湾科技城管理局的共同努力下,日前,三亚首张第一类医疗器械备案凭证正式颁发,不仅填补了三亚医疗器械生产端部分空白,也减少了企业研发成本,加快产品面市进程。为感谢相关部门在审批备案中的优质服务,17日,三...……更多
广东今日眼科医院有限公司因使用劣药和过期医疗器械被罚没10.2万元
...医院有限公司(以下简称“当事人”)因使用劣药和过期医疗器械,被廉江市市场监督管理局罚没102016.5元。公告显示,2023年4月1日至2023年10月7日期间,当事人使用劣药和过期医疗器械,违法所得16.5元。因其违反了《医疗器械...……更多
...北京市药监局明确回复,新冠抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定,医疗器械经营企业销售新冠抗原试剂盒应具有经营三类医疗器械许可证,经营范围应包括6840诊断试剂。如果只取...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...亲自去办理,真是省钱又省心!”费森尤斯卡比(南昌)医疗器械有限公司工作人员王天骄说。(全媒体记者 郑 莹) ……更多
深圳成立医疗器械产业链党委,助推产业集群高质量发展
本文转自:人民日报客户端程远州12月8日,中共深圳市医疗器械产业创新链委员会在南山区举行成立仪式。这是深圳成立的第二个市级产业链党委。据了解,2022年,深圳医疗器械产值986亿元,占全国接近十分之一。作为深圳着...……更多
...人那某所租住的场所进行现场检查,现场查扣5盒第三类医疗器械“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”(生产企业:天津博奥塞斯生物科技股份有限公司,注册证号:国械注准20223400347,批号:20221207,规格...……更多
午间公告:康泰医学子公司获得医疗器械注册证 【午间公告:康泰医学子公司获得医疗器械注册证】财联社12月29日电,午间多家上市公司发布公告,具体如下: ①康泰医学:公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
...公司被予以处罚款50万元,而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍,海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时,执法人员发现该公司存在三项违法行为,一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
...发挥各自职能优势,开展联合检查,加强药品、化妆品、医疗器械安全管理,提高各医疗机构、药品经营企业、化妆品经营企业上报不良反应的积极性,防止药械妆有害事件发生。及时对上报的药器妆不良反应报表进行评价审核...……更多
菏泽市“三个强化”扎实开展药品安全巩固行动
...级卫生室、医美行业等“6个”专项整治行动,及第一类医疗器械生产备案企业、未注册备案化妆品清理行动,进一步规范药械化经营使用行为,全方位把牢安全底线。深化行刑衔接机制建设。重点打击制售假劣药品违法行为。...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
新区完成2023年度“两品一械”监督抽检
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估,对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
双向奔赴 打造医工融合发展新高地
...能力和天开园的资源聚集及整合能力,在医疗成果转化、医疗器械概念验证、医工产业联盟、医疗科创基金等方面进行广泛深入的合作,为天开园医工产业赋能,共同打造医工融合发展新高地。医工所副所长黄鹏羽表示,通过此...……更多
2022年浙江省药品安全专项整治十大典型案件发布
...剑”行动,加大执法办案力度,相继查办了一批药品(含医疗器械、化妆品,下同)领域违法案件,有效维护了药品安全和人民群众生命健康。近日,省药监局发布全省药品安全专项整治十大典型案件。一、“4·26”特大制售伪...……更多
中原医科城产业高地再添新成员
...转自:河南日报陈骏 杨亚坤12月16日,华润医药商业集团医疗器械有限公司、郑州博睿医学检验实验室有限公司和中原医学科学城管委会签署产业合作协议。这意味着中原医学科学城紧盯国内外生物医药大健康领域头部企业的招...……更多
...巩固提升行动为统揽,积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动,聚焦药械化流通领域经营主体,加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机...……更多
...主体责任,依法依规经营。对违规超出适应症使用药品、医疗器械,造成人身伤害或者其他严重后果的行为,将严厉打击从重处罚。建章立制,长效监管。在集中整治的基础上,执法人员要求医疗美容经营单位建立健全相关制度...……更多
李占峰:深耕行业20载,引领企业创新前行
...载,引领企业创新前行》。图为3月11日,李占峰正在检查医疗器械的存放情况。郭宝强摄在唐山高新区,李占峰深耕医疗器械行业20载,以其出色的领导才能、前瞻的战略眼光和坚定的信念,引领着企业不断前行。李占峰的职业...……更多
稳健医疗收入骤降:现金流承压却狂烧营销,存货周转天数急剧攀升
...健医疗用品股份有限公司生产的医用防护口罩,经广东省医疗器械质量监督检验所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心检验综合判定为不合格,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。...……更多
医药板块关注度提升 基金公司密集调研
...当前重点关注的方向。从机构调研情况看,过去一个月,医疗器械行业获机构调研次数接近5000次。数据显示,一个月以来,开立医疗(300633)、澳华内镜、联影医疗、爱博医疗等被机构调研的次数均在300次以上。从调研纪要来...……更多
...抗原检测试剂等经营单位进行监督检查,进一步加强规范医疗器械使用单位监管,重点排查农村和城乡结合部医疗机构、诊所等使用单位各类医疗器械安全隐患企业,确保不留死角。截至目前,全区共检查食品经营户386家、超市...……更多
...,做到理性消费。1.舟山市新城某医疗美容诊所使用失效医疗器械案2022年5月,执法人员在当事人经营场所现场检查发现失效的某牌一次性医用备皮刀及某牌注射用修饰透明质酸钠凝胶、失效的某牌注射用奥美拉唑钠、某牌去乙...……更多
...)于近日取得了由地方主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”),具体情况如下:1、产品名称:丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法),注册证有限期为2022年12月...……更多
...径、发展目标等。高质量编制完成食品加工产业园、东湖医疗器械产业园、国家骨干冷链基地概念性规划,明确园区定位,完善基础设施配套、用地规模、投资规模、建设主体、建设内容、业态布局、发展目标等。积极对接省发...……更多
...督管理局执法人员深入医药企业、药店,督导检查药品、医疗器械产业链条,维护全市药品安全形式稳定。四川贡享康健医疗科技有限公司是目前我市唯一的医疗器械第三方物流中心,检查组对该公司库房内存放的医疗器械产品...……更多
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