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新冠赛道进入红海,辉瑞千亿营收也难持续,会产能过剩引起价格战吗?
...局,某券商医药首席分析师对21世纪经济报道记者表示,国家药监局会加快新冠药品的审批流程,相信未来更多新冠药品上市乃至纳入医保只是时间问题。对辉瑞Paxlovid而言,最大的竞争对手无疑是默沙东莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)...……更多
中医药可提供更个体化的治疗方案,但中药材价格难稳定需协调
...,数据显示,2021年中药共有12款新药获批上市;2022年,国家药监局共批准7个中药新药上市。尽管数量上有所下滑,但国内药企对中药新药研发热情仍在持续上升。不过,需要指出的是,由于中药来源广泛、成分复杂。长期以来...……更多
...学高效的监管支撑与能力保障。滨海高新区将联合天津市药监局从研发、产业、资本、制度等各方面为基地提供支持,助力我市打造细胞产品监管科学高地、细胞产业高质量发展集聚地。 ……更多
长三角引领示范再突破
...十分振奋。“以往,进口生物医药研发用物品一般先通过药监局申请批件,再向海关申请通关单,大约需要8-10个工作日。现在,只需接受市场监管部门的后续监管,效率大大提升。”企业相关负责人王薇说。数据印证开放活力...……更多
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年,安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年,规上中药工业企业共283家,营收达486.2亿元,同比增长14.9%,居全国前三位;规上中...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...(2022版)提到,2021年,中国仿制药市场规模约为 9069亿元。国家药监局官网2022年5月发布的药监政策速览(第35期)提到,我国现代制药业起步较晚,药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中,95%以上为仿制药,涵盖心脑血管系...……更多
...、服务的中小微企业,按照实际租金50%的比例给予补贴。国家药监局六大中心落地亦庄对于生物医药企业来说,一项创新成果走出实验室并不容易,成果转化链条上的每一环都不可少。北京高校、科研院所的数量和科研实力居全...……更多
董事长“以身试药”减重30斤,博瑞医药股价狂飙,是否信披违规成焦点
...Ⅱ期临床试验伦理批件。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。是否信披违规?袁建栋的上述做法,也引起了市场对于...……更多
“不老药”NMN被传收紧监管,多个电商在售商品包装被模糊化处理
...(中山)生物科技有限公司以NMN作为化妆品原料备案获得国家药监局通过。2023年11月,敷尔佳以NMN作为化妆品原料的备案也获通过,目前该原料处于监测期。 ……更多
地方、国家目录均未纳入,同仁堂王牌牛黄清心丸为何被踢出医保
...黄清心丸注册为“同仁牛黄清心丸”。中药西管“尬局”国家药监局药品查询系统显示,同仁堂生产的牛黄清心丸,共有三个国药准字号,其注册名称均为“ 同仁牛黄清心丸“。与同仁牛黄清心丸类似,同仁乌鸡白凤丸、同仁...……更多
从一粒退烧药,看14亿中国人用药基本盘
...论上至少有几百家药企可以生产布洛芬产品。12月20日,国家药监局副局长黄果在一场新闻发布会上介绍,2021年在产的,有104种布洛芬药品。中国很早开始仿制布洛芬。天眼查App显示,中国目前有超900项布洛芬相关专利申请信息...……更多
多款创新医疗器械进博会闪亮登场
...6月,直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准,本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人 同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...药产业创新发展,近日,由省工信厅、财政厅牵头,会同药监局、卫健委、医保局等部门共同研究制定的创新药械奖励政策实施方案正式出台,这也是江苏首次探索省级财政资金“免申即享”,方案明确,省级对2023年度获批的...……更多
...,若申请注册应提交充分的临床研究证据。(作者单位:国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心) ……更多
...了解到,科伦博泰默沙东联合开发的SKB264新药上市申请获国家药监局受理,有望成为中国首个获批上市的以TROP2为靶点的国产创新ADC(抗体偶联)药物,默沙东也将SKB264作为其核心管线,密集启动三项国际三期临床。百利天恒在2...……更多
...21年6月,重庆市药监局检查四局(以下简称检查四局)被国家药监局命名为首批药品法治宣传教育基地。两年多来,检查四局一手抓药品监管,一手抓药品普法,探索实施“四展普法”,努力发挥基地药品法治宣传的示范引领作...……更多
惠及企业超2000家 北京经开区“8条”兑现资金1.12亿元已发放
...于予果生物今年已完成自研mNGS诊断产品的临床实验并向国家药监局提交注册申请,并在基因测序智能装备和人工智能医疗器械方面进行技术攻关,未来该企业有望实现自研智能设备和配套测序试剂在北京经开区的产业化落地。...……更多
36氪首发 | 「欧世盛科技」获5000万战略融资,用连续流技术推动医药化工等产业升级
...险,例如通过微反应、连续流完成反应。2022年5月 国家食药监局《中国药品管理法实施条例》第69条规定,除少量情况下,原则上禁止药品分段生产。行业支持类:国家发改委:发布《产业结构调整指导目录(2019年本)》鼓励医药...……更多
新海南客户端、南海网12月15日消息(记者 蒙健)近日,国家药监局公布8起典型案例,记者了解到,在所公布的8起典型案例中,海南康卫医药有限公司因违反药品经营质量管理规范,被依法予以处罚款50万元,并对该相关责任...……更多
...市、国内未上市的国际创新药械产品。2019年,省政府与国家药监局高位推动,联合开展了乐城临床真实世界数据应用试点工作。海南特许药械政策和真实世界数据应用试点成为部、省协同联动,推动重大制度集成创新的典型案...……更多
...市申请获批36氪获悉,津药药业公告称,近日,公司收到国家药监局核准签发的曲伏前列素《化学原料药上市申请批准通知书》。曲伏前列素用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。爱博医疗:天眼医药与优你康两家...……更多
一品红跌超17%:子公司国家集采串标收2.66亿元罚单
...局发布消息,近日,韩国药企DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查,国家药监局将该检查判定为“不符合要求”,并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
...国医药报纾困“及时雨” 生发向“新”力——行业热议国家药监局优化化妆品安全评估管理举措□ 本报记者 蒋红瑜日前,《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(以下简称《公告》)发布。为避免企...……更多
又一款国产CAR-T产品获批,细胞免疫疗法升温
11月8日,据国家药监局官网信息,合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA)已获得正式批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-...……更多
九源基因第二大客户是供应商:国内分销商减少250家,押注减肥
...1月,公司为JY29-2(吉可亲)用于治疗肥胖症及超重取得国家药监局的IND批准。同时,招股书指出,司美格鲁肽产品(以通用名记)于2023年的全球销售额达到206亿美元,成为2023年全球三大最畅销药物。然而,用于治疗2型糖尿病...……更多
21健讯Daily|国家医保局:支持创新必须以“患者受益”为前提;国产首个年销售额破10亿美元创新药诞生
... ●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评,用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...……更多
...准。目前,“三无一全”受到业界广泛支持。2023年9月,国家药监局在《对十四届全国人大一次会议第8034号建议的答复》中明确,“下一步,国家药监局将强化与国家医保局、国家中医药局等相关管理部门的协作配合,结合新中...……更多
...肽在华获批,“司美”强劲对手上线|最前线5月21日,据国家药监局(NMPA)官网最新公示,批准礼来的GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽(Tirzepatide,Mounjaro)在中国上市,适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。此外,该产品备...……更多
...械审查联动服务机制方面,屈浩鹏介绍,近年来,北京市药监局积极探索监管新政策、新举措,全力支持“以临床价值”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科委、中关村管委会,研究制定“创新药械全流程服务”相关政策...……更多
国金药业:技改投资开出发展“新配方”
...不开各级各部门的支持。去年,市市场监管局积极协调省药监局相关处室,帮助国金药业公司拿到酸枣仁中药饮品生产许可证。技改项目建设过程中,邢台经济开发区科技帮办员“一对一”帮助企业推动科研成果落地转化,加快...……更多
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热点6万亿!全国人大常委会审议通过近年来力度最大化债举措据央视新闻,11月8日,十四届全国人大常委会第十二次会议审议通过近年来力度最大的化债举措
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潘功胜:做好金融法起草工作 配合全国人大常委会推进金融稳定法、反洗钱法后续审议工作
11月11日,十四届全国人大常委会第十二次会议5日上午听取了央行行长潘功胜受国务院委托作的关于金融工作情况的报告。报告称
2024-11-11 18:26:00
央行行长潘功胜:促进股票市场投资和融资功能相协调 拓宽境外投资者投资境内资本市场渠道
11月11日,中国人大网发布央行行长潘功胜受国务院委托作关于金融工作情况的报告。潘功胜表示,不断深化金融改革开放,加快构建中国特色现代金融体系
2024-11-11 18:26:00
喊出“全网最低价”一年后,淘天不想再“拼”了
文|《财经》记者 杨立赟编辑|余乐2024年的“双11”,淘宝天猫的打法与一年前截然不同。一年前的“双11”,淘宝天猫把“全网最低价”作为核心KPI
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氧化铝,涨疯了!平均吨利超2000元,下游被迫停产,协会发声
11月11日,氧化铝期货主力合约2501再度报涨,盘中最高录得5477元/吨,续刷上市以来新高。今年9月上旬起,受供给端收缩影响
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近日,民生银行济南泺源支行的工作人员走进企业,开展了一场关于存款保险制度的宣传活动,旨在增强企业员工对金融安全的认知和理解
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习水:白酒包材前三季度产值超10亿元
多彩贵州网讯 近年来,习水凭借赤水河流域酱香白酒原产地和主产区的独特优势,积极布局,大力发展白酒配套包材产业,引进25家相关企业
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上调!多家银行出手
近期,为提升客户支付体验,交通银行、招商银行等多家银行提高了在支付宝或微信支付平台上的借记卡快捷支付限额。交通银行提高借记卡支付宝快捷支付限额又有大行提高支付宝快捷支付限额
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自然资源部:积极运用地方政府专项债券资金加大收回收购存量闲置土地力度
11月11日,自然资源部发布关于运用地方政府专项债券资金收回收购存量闲置土地的通知,积极运用地方政府专项债券资金加大收回收购存量闲置土地力度
2024-11-11 19:26:00
自然资源部:收回收购的土地原则上当年不再供应用于房地产开发
11月11日,自然资源部发布关于运用地方政府专项债券资金收回收购存量闲置土地的通知,土地储备机构委托经备案的土地估价机构
2024-11-11 19:26:00
面向“一带一路”汽车产教协同共同体在渝成立
11月10日,2024国际产学研用合作会议(重庆)开幕式在渝举行,会议以“多元合作携手并进·产学研用智创未来”为主题,来自30个国家和地区的近400名中外嘉宾齐聚一堂
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东方网记者程琦11月11日报道:在智能出行日益普及的今天,车机系统已成为连接驾驶者与多彩数字生活的重要桥梁,然而随着车机功能的飞速扩展
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随着三季报披露落幕,上市公司密集举行业绩说明会。截至目前已经有中信证券、华泰证券、招商证券、光大证券、东吴证券和财达证券召开了2024年第三季度业绩说明会
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