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...性溃疡或出血性胃炎等引起)低危患者的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。 ……更多
...”)自主研发的VT-101注射液(简称“该新药”)已分别获国家药品监督管理局和美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意该新药用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤的临床试验批准。万邦科技拟于条件具...……更多
...限公司自主研发的肝素钠注射液的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。 ……更多
复星医药:子公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)上市注册申请获药监局批准
...用狂犬病疫苗(Vero细胞)的上市注册申请亦已于近期获国家药品监督管理局批准。 ……更多
复星医药(600196):控股子公司获药品临床试验批准
...限公司及其控股子公司(合称“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意伊匹木单抗生物类似药 HLX13(即重组抗CTLA-4 全人单克隆抗体注射液)用于治疗黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前,2021年3月9日,泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准,成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理,并有望成为首...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...3月1日,CAR-T细胞疗法公司科济药业(2171.HK)对外宣布,国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿...……更多
...成,对公司近期业绩不会产生重大影响,其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,控制投资风险。华海药业:拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称,本...……更多
复星医药:控股子公司复宏汉霖与Intas签订《许可协议》 【复星医药:控股子公司复宏汉霖与Intas签订《许可协议》】财联社10月27日电,复星医药公告,控股子公司复宏汉霖与Intas签订《许可协议》,复宏汉霖授予Intas于约定区...……更多
复星医药:控股子公司获欧盟药品GMP证书 【复星医药:控股子公司获欧盟药品GMP证书】财联社12月22日电,复星医药公告,公司控股子公司汉霖制药及汉霖医药于近日收到荷兰卫生监督机构Health and Youth Care Inspectorate颁发的《药...……更多
...(以下合称“复宏汉霖”)于近日收到美国食品药品监督管理局关于同意注射用HLX43用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函(IND 编号:168514)。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。 ……更多
复星医药:控股子公司获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药:控股子公司获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月23日电,复星医药公告,控股子公司注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)获美国FDA...……更多
...术股份有限公司于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌获F...……更多
...素B在国内的生产单位仅有一生化一家企业。不过,根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的相关信息,一生化这一产品的独家地位或将改变,多家药企已经提交注射用硫酸多黏菌素B的新药上市申请。 多名高管接连被查 医...……更多
复星医药2023年实现营收414亿元
...告期内,斯鲁利单抗注射液获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),这是该产品首次于海外市场获批上市,也是首个在东南亚国家获批上市的国产PD-1单抗。此外,包括Daxibotulinumtoxin...……更多
吉林敖东:控股子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书
...册证书2月19日,吉林敖东公告,控股子公司洮南药业收到国家药品监督管理局下发的“磷酸奥司他韦胶囊”规格为45mg、30mg、75mg三个《药品注册证书》。磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗;用...……更多
...,中国医药公告,近日公司下属全资子公司三洋药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸伊伐布雷定片药品补充申请批准通知书,该药品上市许可持有人由江苏万高药业股份有限公司变更为三洋药业。伊伐布雷定是一种单纯...……更多
...东医药公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东注册代理申报的注射用利纳西普(暂定)用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)的上市许可申请获得...……更多
上海医药子公司收4.62亿元罚单:不公平高价销售药物
...化药业有限公司(简称“一生化”)收到上海市市场监督管理局下发的《行政处罚决定书》。上海市市场监督管理局认为,一生化实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B的行为违反了《反垄断法》相关规定,构成滥用市...……更多
福元医药:子公司收到夫西地酸乳膏注册证书
...元医药股份有限公司全资子公司福元药业有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的夫西地酸乳膏[规格:以C31H48O6计算,2%,以下简称“该药品”]《药品注册证书》。产品名称为“夫西地酸乳膏”。2022年1至12月份,福元医药的...……更多
中国科学家利用医疗AI突破胰腺癌早筛难题
...段。5.默沙东1类新药IL-2激动剂在中国申报临床11月27日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东(MSD)申报了1类新药MK-6194注射液的临床试验申请并获得受理。公开资料显示,MK-6194(PT101)是一款选择性IL-2激...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...应症IND申请《受理通知书》海思科1月30日公告,近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,药品名称为HSK16149胶囊,拟用于治疗纤维肌痛。恒瑞医药:子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批...……更多
...社10月25日电,华东医药公告,全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东与美国合作方ImmunoGen, Inc.合作开发的索米妥昔单抗注射液的上市许可申请获得受理。该药品申报适应症为既往...……更多
复星医药:本集团实际对外担保金额约263.08亿元
复星医药(SH600196,收盘价:24.55元)1月5日晚间发布公告称,截至2024年1月4日,包括本次担保在内,本集团实际对外担保金额折合人民币约263.08亿元,约占2022年12月31日本集团经审计的归属于上市公司股东净资产的59.01%;均为公...……更多
...0月19日电,人福医药公告,控股子公司人福成田近日收到国家药品监督管理局核准签发的HZ-J001乳膏的《药物临床试验批准通知书》,HZ-J001乳膏用于特应性皮炎、斑秃和白癜风。 ……更多
...收到控股子公司广东金城金素制药有限公司通知,其收到国家药品监督管理局下发的注射用乳糖酸克拉霉素药物临床试验批准通知书。 ……更多
...资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120减重适应症临床试验申请受理通知书。注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌...……更多
施美药业“神秘”前高管撞名大客户新任高管
...称,主要系枸橼酸西地那非口崩片项目于2023年6月27日经国家药品监督管理局审批通过并核发药品注册证书,根据合同约定,形成该应收账款,2023年7月已回款。然而,同济药业2023年12月便把公司告了。施美药业在招股书中称,202...……更多
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据外媒报道,OpenAI与微软的联盟正因财务分歧、资源争夺和战略冲突而变得紧张,这对备受瞩目的人工智能合作项目的未来蒙上了阴影
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现在的人为啥不爱用优酷了?
问个问题,在线视频平台三巨头 “ 爱优腾 ” ,大伙儿最常打开的是哪一个 App ?说起来可能有点离谱,差评君身边有朋友已经很久没有打开过优酷了
2024-10-21 14:16:00
“聪明钱”大举抄底 外资多维度挖掘A股投资机会
9月下旬以来,随着A股市场回暖,海外资金持续涌入。◎记者 王彭9月下旬以来,随着A股市场回暖,海外资金持续涌入。券商研报显示
2024-10-21 14:17:00
谁是下一个张一鸣?
2010年,一位初创公司的老板发了一条微博:“iPhone1响应速度太慢、太耽误事情,但换安卓手机又不能使用已经购买的软件
2024-10-21 14:17:00
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IT之家 10 月 21 日消息,据《华尔街日报》援引知情人士的消息,波音公司正考虑出售部分资产,以剥离非核心或表现欠佳的业务
2024-10-21 14:17:00
“宁德制造”远洋冷藏运输船首航印度洋
“中铭洲11”远洋冷藏运输船首航。宁德市融媒体中心供图近日,“宁德制造”船舶中国籍“中铭洲11”远洋冷藏运输船首航前往印度洋开展远洋作业
2024-10-21 14:18:00
重磅消息!中国或收500亿大单?美国“命脉”不保,35国无计可施!
据极目新闻消息,记者自中国稀土集团获悉,我国于四川凉山有了新的进展,预计稀土资源量将新增496万吨。中国稀土集团相关负责人称
2024-10-21 14:18:00
一家七口疯狂套现20亿!逃离后高举美国国旗,17万股民痛苦买单!
在中国资本市场,"割韭菜"的现象屡见不鲜。这种行为通常是指一些利用信息不对称和市场操控手段,获取短期利益的行为,最终导致大量散户投资者的损失
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美国为何不淡定?2021年,中国发现亿吨“稀土”油田
第二次工业革命之后,石油逐渐成为了人类能源供给的主力军。其由于储量大、使用便利、热量高,附加值高等特点,而被誉为“工业的血液”
2024-10-21 14:19:00
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最近欧盟对中国电动车加征关税的决定引发了不小的争议。有人认为,这本是欧盟的集体决策,但中国却先对法国采取了反制措施,这让法国总统马克龙感到有些冤枉
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国际金价直指3000美金!金饰价格持续大涨金店却现闭店潮, 周生生、周大福都卖不动了?
近期,国际金价持续攀升,10月21日,纽约黄金价格最高升至2747.80美元/盎司,再次刷新历史高点;伦敦金价格同样创历史新高
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“老友味”“小吃小喝”“餐饮+文化”……关键词中看舌尖消费“新”活力
央视网消息:国家统计局的数据显示,前三季度餐饮收入39415亿元,增长6.2%,消费潜力持续释放。据了解,面对更多元化的消费需求
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东方网10月20日消息:金秋十月,丹桂飘香……10月19日至27日,第三届上海市民体育公园·一年一度体娱嘉如期而至。活动由嘉定区文化和旅游局
2024-10-21 14:28:00