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翰宇药业:公司原料药大麻二酚获得美国DMF备案号 【翰宇药业:公司原料药大麻二酚获得美国DMF备案号】财联社11月30日电,翰宇药业公告,收到美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的大麻二酚DMF备案号。 ……更多
...(又名:依克多因)成功通过美国FDA的原料药DMF备案(DMF备案号:038868),成为目前国际上同类产品中通过美国FDA原料药备案的两家产品之一。DMF表示药物主文件,是持有人递交给美国FDA的药物存档资料,包含药物产品在生产、...……更多
原料药产品价格下探冲击业绩,华海药业2023年净利润预减约15%~25%
受原料药部分产品价格下降、集采、美元汇率变动等多重因素影响,华海药业(600521.SH)2023年净利润预减约15%~25%。1月25日晚间,华海药业发布2023年业绩预告称,经财务部门初步测算, 2023年,公司实现归母净利润预计在8.76亿...……更多
恩华药业:关闭警告信后公司相关原料药可出口美国 对业绩有提升但不明显 【恩华药业:关闭警告信后公司相关原料药可出口美国 对业绩有提升但不明显】财联社12月20日电,对于今日盘后公告FDA关闭对公司贾汪原料药厂的警...……更多
发展之路一波三折,华海药业何时才能稳住自己的业绩?
...类、神经系统类、抗感染类等。据了解,华海药业以特色原料药及高级医药中间体为发展起点,在做大做强特色原料药产业的同时,向下游高附加值的制剂领域延伸,拥有了从中间体、原料药到制剂的垂直一体化优势,从仿制药...……更多
翰宇药业:9月公告签署的2.19亿元GLP-1多肽原料药商业批大订单正在顺利履约中 【翰宇药业:9月公告签署的2.19亿元GLP-1多肽原料药商业批大订单正在顺利履约中】财联社11月22日电,翰宇药业在互动平台表示,公司于今年9月公告...……更多
全市工业重点项目现场观摩|成武县泓森药业
...,计划总投资20亿元,占地650亩,分两期建设,主要从事原料药及药品辅料、医药中间体、口服固体制剂等产品的研发、生产及销售,是省绿色低碳高质量发展示范区重点项目、省级新旧动能转换优选项目。项目一期于今年3月份...……更多
业绩起伏不定,昔日“白马股”海正药业准备拿什么恢复往日荣光?
...两年过后,海正药业产值超过千万,成为一家颇具规模的原料药厂。此后几年,尝到甜头的海正制药一路高歌猛进,公司先是从上海医药工业研究所买断了阿霉素,进行实用化研发后顺利投产,结束了中国癌症药物依赖进口的历...……更多
炒到7000一盒,印度新冠仿制药却被曝造假:为啥买不到中国的?
...,中国只会暗自发笑。● 印度人统计的本国药企对中国原料药依赖的情况 印度之所以能成为仿制药大国,很大程度是依赖中国的原料药。所谓原料药是指生产各类制剂的原料药物,但这些药物没法被病人直接服用,必须加工成...……更多
GLP-1减肥神药火了一年,哪些上市公司在获益?产能够吗?
...,全年将超过60%。其次,翰宇药业(300199)为代表的上游原料药企已获得多个GLP-1药物相关订单,预计成为新的业绩增长点。11月3日,翰宇药业公告称,公司收到美国某大型制药公司的采购订单,其向公司采购累计金额1408.32万美...……更多
野风药业重启IPO之痛:业绩下滑“硬伤”未愈,曾擅改招股书的保代犹在
...时代商学院研究相关公开资料发现,野风药业专注于特色原料药及医药中间体业务领域超过20余年。然而,该公司的销售收入仍集中于以多巴系列原料药及中间体产品,新推出产品醋酸卡泊芬净及中间体尚未实现规模销售。报告...……更多
东诚药业:公司原料药产品取得德国汉堡卫生当局颁发的GMP证书 【东诚药业:公司原料药产品取得德国汉堡卫生当局颁发的GMP证书】财联社10月17日电,东诚药业公告,公司收到德国汉堡卫生当局颁发的依诺肝素钠原料药、肝素...……更多
广济药业:收到恩替卡韦原料药上市申请批准通知书 【广济药业:收到恩替卡韦原料药上市申请批准通知书】财联社11月6日电,广济药业公告,收到恩替卡韦原料药上市申请批准通知书。该药品适用于病毒复制活跃,血清丙氨...……更多
...津药药业:公司收到甘氨酰谷氨酰胺和甘氨酰酪氨酸化学原料药上市申请批准通知书 【津药药业:公司收到甘氨酰谷氨酰胺和甘氨酰酪氨酸化学原料药上市申请批准通知书】财联社10月11日电,津药药业公告,公司收到甘氨酰谷...……更多
富祥药业:全资子公司获得化学原料药盐酸帕罗西汀上市申请批准通知书 【富祥药业:全资子公司获得化学原料药盐酸帕罗西汀上市申请批准通知书】财联社11月20日电,富祥药业公告,全资子公司获得化学原料药盐酸帕罗西汀...……更多
赛隆药业:子公司获得阿哌沙班化学原料药上市申请批准通知书 【赛隆药业:子公司获得阿哌沙班化学原料药上市申请批准通知书】财联社12月13日电,赛隆药业公告,子公司获得阿哌沙班化学原料药上市申请批准通知书。阿哌...……更多
江苏苏中药业集团生物制药有限公司原料药及 配套制剂产业化项目(一期)环境影响评价信息公告
...本文转自:泰州日报江苏苏中药业集团生物制药有限公司原料药及配套制剂产业化项目(一期)环境影响评价信息公告我公司“原料药及配套制剂产业化项目(一期)环境影响报告书”已基本编制完成,根据《中华人民共和国环...……更多
民生证券给予普洛药业推荐评级,走原料药+制剂一体化发展战略
....SZ,最新价:13.27元)推荐评级。评级理由主要包括:1)原料药中间体板块短期承压,价格有望触底回升;2)小分子CDMO业务快速成长,联合臻格生物打造一站式ADCCDMO服务平台;3)走原料药+制剂一体化发展战略,积极推进多品...……更多
津药药业(600488):曲伏前列素化学原料药上市申请获批
...近日,公司收到国家药监局核准签发的曲伏前列素《化学原料药上市申请批准通知书》。曲伏前列素用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术...……更多
华海:六大创新 驱动新发展
...各方面工作亮点纷呈。据介绍,经过不断努力,公司20个原料药产品获得市场准入、26个制剂产品获批,获得包括首款ADC药物HB0052在内的多个生物药、小分子创新药的临床批件。截至目前,华海共有10余个产品处于临床研究阶段,...……更多
失算与错位,医药外包风口下的美诺华转型道阻且长|钛媒体深度
...其中美诺华(603538.SH)表现也算抢眼。作为转型CDMO/CMO的原料药企,美诺华去年出清燎原药业便显示了其转型的决心,叠加公司减肥多肽类中间体储备等,推动着近期的美诺华一度涨幅居前。 但钛媒体APP细究发现,相较于龙头...……更多
业绩与股价背离,常山药业“减肥药”的虚与实
...品的研发和销售。目前,常山药业的主营产品为普通肝素原料药和低分子肝素制剂。从业绩来看,2019年至2022年以及2023年上半年,公司营业收入分别为20.71亿元、23.64亿元、29.68亿元、23.36亿元和8.2亿元,较为波动;同期归母净利...……更多
国际三巨头降价、GLP-1降糖药强势,国产胰岛素能顺利出海吗
...布局在集采之前就已展开。2013年,通化东宝的人胰岛素原料药通过了欧盟 GMP认证,并于2013年启动了人胰岛素注射剂的欧盟注册工作,公司与瑞康公司达成合作,通化东宝负责提供胰岛素原料药,瑞康公司使用通化东宝提供的胰...……更多
海翔药业:无力应对核心产品价格走低,主业发展遇阻该如何自救?
...德国汉堡健康及消费者保护部(BJV)颁发的盐酸克林霉素原料药、克林霉素磷酸酯原料药GMP证书。这标志着该公司相关产品符合欧盟市场的准入资格,有助于公司开拓欧美高端市场,扩大业务规模。虽然子公司通过了欧盟GMP的认...……更多
升白药市场“群雄割据”,后来者亿帆医药如何破局?
...壳鑫富药业实现在A股上市,后者的主营业务是维生素B5等原料药。但是,原料药附加值和毛利率都比较低,并且会受到周期性的影响。从原料药转向制剂、从仿制药转向创新药是当前医药政策、市场环境下的大势所趋。因此,亿...……更多
蹭热点公司被警示成分股逾8成收跌 A股减肥药概念行情显著降温
...-1减重产业链主要包括上游的原材料/设备供应商,中游的原料药/CDMO企业,以及下游的药品研发企业和配套注射器供应商。其中,GLP-1减重产业链上游企业主要为药物合成及分离纯化提供所需原材料及相应配套设备。国内代表企...……更多
创新赋能 迈向价值链中高端
...氯化钙、氯化钾等在国内市场具有较高的占有率,在全国原料药行业占有一席之地。但企业不满足于单一产品,决定打破产品单一壁垒,谋划全产业链布局。2019年,海洋药物开发与扩产技改项目在渤海新区黄骅市旧城工业园启...……更多
野风药业毛利率连年走低:蹊跷的研发费用,实控人欠款投房地产
...内均出现不同程度的下滑。招股书显示,野风药业主要的原料药及中间体产品包括高血压用药、帕金森用药、抗真菌用药三人类别,具体为甲基多巴、卡比多巴、左旋多巴、醋酸卡泊芬净等原料药及其中间体。其中,野风药业是...……更多
海昇药业2022业绩略降分红1.2亿 拟北交所IPO募6.8亿
...。拟募集资金6.79亿元据招股书,海昇药业主要从事兽药原料药、医药原料药及中间体的研发、生产和销售。公司自设立以来,逐步成长为以抗微生物和抗寄生虫为核心的兽药原料药、以解热镇痛和抗菌为核心的医药原料药的生...……更多
中国生物制药子公司连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查
...制药旗下正大天晴药业集团的全资子公司,主要从事化学原料药、无菌原料药的研发、生产和销售,目前不仅有数十个产品在国内销售,还有十余个产品在美国及欧盟市场上市或处于审评阶段。此外,润众制药成立至今,已经通...……更多
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