• 我的订阅
  • 头条热搜
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书:髋臼衬垫 LINEAGE Ac...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告(2023年第151号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:金属脊柱固定板...……更多
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告(2023年第146号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用输注泵,注册...……更多
国家药监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...委会的监测显示,关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求,“自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行动,高标准、高质量做好抽检工作。...……更多
...保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告已于2023年3月1日起实施,各相关医疗器械经营企业要把医疗器械质量安全放在首位,既要...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组...……更多
瑞士捷迈公司Zimmer GmbH对髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫主动召回
...三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表2023年11月17日 ……更多
西山科技牵头起草行业标准进入推行阶段
...医疗器械产品注册证,这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证,也是国内首款全自主研发的该类设备,拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白,打破进口品牌长达20余年...……更多
进博故事|从展品“蝶变”看进博“魔力”
...械以最快的速度,服务医疗机构和广大患者。”近年来,国家药监局加快创新医疗器械审批,先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》,让创新产品和临床急需产品“单独排队,一路快跑”。进博“聚...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
本文转自:人民网人民网北京2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门,为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”,多层次深化优化国...……更多
国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
...。据了解,国家药品监督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》中明确表示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为...……更多
...文转自:人民网人民网北京3月25日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务...……更多
...( 2024年02月06日 08版)本报北京2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国...……更多
...文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或...……更多
...械产业园、济南市医药创新服务中心等单位承办。依据《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,国家药监局按照风险程度和监管需要,确定部分市场需求量大的第二类医疗器...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...企业出现产品质量问题,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪...……更多
...级以上科技重大专项或重点研发计划的医疗器械。(三)国家药监局或重庆市药监局规定的其他可以适用优先审批程序的医疗器械。申请人申请优先审批程序时,应在申报产品注册前向重庆药监局医疗器械注册管理处提交《医疗...……更多
...器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电,据国家药监局网站消息,12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。徐景和表示,中国国家药监局高...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
...检查历时9个多月的扎实筹备,今年3月,重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案,并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查,标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“...……更多
...展招引,目前已签约项目13个,总投资20亿元。充分利用国家药监局定点帮扶优势。砀山县是国家药监局定点帮扶对象,自2015年开始,先后有11位选派干部到县政府挂职、行政村担任第一书记,建立了良好的沟通机制和深厚的帮...……更多
更多关于社会的资讯:
10月14日,网上流传多张微信群聊截图显示,西南大学附属中学一个初一班级群内,班主任徐某情绪崩溃,发表过激言论。14日晚
2024-10-16 08:28:00
南报网讯(记者马忆玲)大数据时代,个人信息安全问题备受关注。记者昨日从鼓楼区人民法院召开的新闻发布会上了解到,该院通过严格适用罚金刑等刑罚手段
2024-10-16 08:31:00
为了防患于未然,减轻生病时的经济压力,很多人会购买商业保险。然而在某些人眼中,这却成了生财之道。前不久,内蒙古自治区阿荣旗公安局就破获了一起这样的案件
2024-10-16 08:35:00
“兄弟们想你们!”10月15日晚20时45分左右,“听泉鉴宝”复播了。开播不到几分钟,观看量就达到10多万。视频截图开播不到几分钟
2024-10-16 08:35:00
厦门网讯(厦门日报记者 何无痕)从掌握新技能到了解电动自行车安全出行知识……想提升技能的新就业形态劳动者,可以试试在线上学
2024-10-16 08:45:00
第二十届海峡两岸图书交易会在台湾启幕 为期一周
今年海图会上,团结出版社工作人员向台湾出版人员介绍《启功旧臧自募粉本集》。(厦门外图集团 供图)去年海图会在厦举办。(资料图/厦门日报记者 林铭鸿)厦门网讯(厦门日报记者 邬秀君)昨日
2024-10-16 08:45:00
并州安全行10月12日,S50太临高速太佳西段佳县去往太原方向宋家沟大桥K149处发生一起危化品车辆起火事故。经过43分钟多方合力扑救
2024-10-16 08:57:00
依托于网红达人与传媒机构营销手段而快速发展的网络平台经济模式中,一些短视频账号作为流量变现的重要载体,其商业价值和经济价值日益凸显
2024-10-16 09:05:00
10元一斤!威海海鲜价格回落!螃蟹降了这么多……
大众网记者 殷子茹 邓慧慧 威海报道随着中秋、国庆假期的结束,10月10日下午,记者走访大世界鲜活市场和合庆码头了解到
2024-10-16 09:09:00
临沂机场公安争分夺秒助力四川成都老年旅行团登机返航,爷爷奶奶们直言“临沂的警察太棒了”
大众网记者 滕立军 通讯员 刘书斋 临沂报道10月15日上午,临沂机场派出所值班警组在巡逻过程中偶遇一老年旅行团,老年旅行团的爷爷奶奶们正着急地讨论着
2024-10-16 09:12:00
首届精工设计优秀案例揭晓仪式在京举行(名单)
10月15日,由工业和信息化部工业文化发展中心发起的精工设计优秀案例与作品发现活动举行揭晓仪式和案例分享会在北京举行,20个工业设计项目荣膺首届精工设计优秀案例奖
2024-10-16 09:16:00
2024中国国际矿业大会:共促矿业合作 共创美好未来
本文转自:人民网自然资源部展出的“星空地海井”探测观测监测技术装备体系。人民网 欧阳易佳摄人民网天津10月16日电 (欧阳易佳)10月15日
2024-10-16 09:19:00
国产大型水陆两栖飞机AG600全机疲劳试验开试:符合设计预期
IT之家 10 月 16 日消息,IT之家从中国航空工业集团微信公众号获悉,10 月 10 日,我国自主研制的大型水陆两栖飞机 AG600 启动了全机疲劳试验
2024-10-16 09:22:00
2024 英雄联盟全球总决赛关键赛事将在指定影院实况转播
IT之家 10 月 15 日消息,IMAX 公司官方今日发文宣布:万达与 IMAX 独家合作,2024 英雄联盟全球总决赛包括四分之一赛
2024-10-16 09:31:00
中科宇航“力箭二号”火箭将于年底开展动力系统试车
IT之家 10 月 15 日消息,中科宇航今日宣布,力箭二号一级动力系统试车发动机完成工艺试车,并交付总装。三台单机分别完成 50s 点火试车
2024-10-16 09:39:00