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...国家级临空经济示范区，加快创建国家高新区并争取设立国家药监局医疗器械技术审评中心西部地区分中心。三是推进产业建圈强链，打造特色优势集群。全力推动“成都研发、资阳制造”，持续提升医疗器械（口腔医疗）重点...……更多
2024-01-25 16:20:00李杰,成德,同城,全力,突破,代表
...照国家药品监督管理局要求，现在射频治疗仪设备也属于医疗器械，需要拿到医疗器械证才能销售，觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪，毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题，可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
2023-11-04 15:04:00直播间,真相,直播,美容,价格,产品
中国消费者报北京讯（记者孟刚）国家药监局2月5日发布公告，按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，注销艾尔建公司1个产品的医疗器械注册证：含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶，注册证编号：国械注进20...……更多
2024-02-06 16:02:00艾尔,尿酸,注册证,产品,利多,艾尔
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告39批次化妆品不合格标示广东倩芬生产的防晒喷雾六项指标不合格□本报记者 殷芝11月27日，国家药监局发布《关于39批次不符合规定化妆品的通告》（以下简称《通告》）。《...……更多
2023-12-07 07:47:00广东,指标,生产,广东,乙基,化妆品
...的冷链系统均正常运营。
专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作，高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会，对质量管理自查工作提出要求，现自查工作正有序开展；为帮助...……更多
2024-02-22 15:51:00淄博市,高青县,高青,淄博,药械,管理局
...；支持2家企业异地引进2个药品批准文号。我市新增二类医疗器械生产企业3家，新增器械注册证书品种10个，新增药品批发企业2家、药品零售连锁总部1家。该局6名干部帮助6家企业解决困难和问题10个；支持辖区内29个品种药品...……更多
2024-01-19 06:38:00高线,产业发展,产业,发展,服务,襄阳
...捷报：北京先通国际医药科技股份有限公司的欧韦宁获得国家药监局正式批准，成为国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂。这也是中国近20年来首个获批的PET（脑正电子发射断层扫描）显像剂，可实现早期、精准、...……更多
2023-12-19 05:26:00生物医药,产业链,生物,开放,医药,产业
...要时间一个个打包发出去。”但经记者查询，该品牌未被国家药监局列入批准上市的血氧仪产品名单中。紧俏的不止是消费端。四川成都某医学器械经销商李发告诉盐财经记者，即使是在经销商市场，知名品牌的血氧仪也供不应...……更多
2023-01-04 21:18:00商家,康泰,蒲江,电商,医疗,饱和度
...国内企业锦江电子的心脏脉冲电场消融系统是全球首个获国家药监局批准的PFA产品。2023年12月，锦江电子自主研发的脉冲电场消融系统获得国家药监局批准上市，用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤。据悉，其脉冲电场...……更多
2024-03-12 16:57:00美敦,美敦力,对抗,全球,市场,企业
...的专项市场监督抽查中合格率均为100%，并保持连续8年在国家药监局产品质量抽查中无不合格的纪录。成果丰硕，提升竞争实力近年来，该公司在科研成果和技术进步方面硕果累累，极大地提升了竞争力。2017年，曙光汇知康成立...……更多
2023-10-13 08:49:00曙光,科技创新,动力,发展,科技,曙光
...布公告，该公司自主研发的移动式头部CT，于2月21日取得国家药监局医疗器械第三类医疗器械注册证，正式获准进入市场。CT（计算机断层扫描）是临床诊断的重要手段之一。传统的大型CT设备由于体积庞大、重量沉，且位置固定...……更多
2024-02-28 02:00:00合肥,头部,移动,美亚,移动,成像
国家药监局副局长雷平：截至目前累计批准创新药品142个 【国家药监局副局长雷平：截至目前累计批准创新药品142个】财联社11月17日电，国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平在2023中国医药工业发展大会上表示，国家药...……更多
2023-11-17 12:48:00国家药监局,雷平,局长,药品,国家,国家药监局
国家药监局出台《工作方案》 支持福建在药品监管领域先行先试 【国家药监局出台《工作方案》 支持福建在药品监管领域先行先试】财联社12月1日电，近日，国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路 推动药品医...……更多
2023-12-01 10:00:00国家药监局,福建,监管,药品,领域,支持
...域拥有深厚的积淀和丰富的行业经验，曾在强生（上海）医疗器械有限公司任职多个重要管理岗位，并曾在庄臣泰华施亚太市场部及捷迈中国任职，有着开阔的国际化视野和强大的策略领导力。同时她还在先进医疗技术协会担任...……更多
2024-03-27 10:48:00骨科,董事长,董事,骨科,产品,公司
...出口芯片的限制也适用于包含这些芯片的笔记本电脑。
国家药监局：射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产、进口和销售在2022年3月，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内...……更多
2024-03-31 16:17:00通感,风口,火花,要闻,一体,经济
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...严至不超过15%。射频皮肤治疗仪必须“持证上岗”根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。...……更多
2024-04-01 09:58:00临沂人,临沂,征信,影响,食品,教育
...化部、国家卫生健康委、国务院国资委、国家中医药局、国家药监局5个部门分别承担着推动医药工业高质量发展不同职责；北京市是国内医药工业领域的创新高地，对全国有着重要的示范带动作用，相信通过6家主办单位的共同...……更多
2023-10-24 16:19:00工业发展,北京,中国,将于,大会,医药
...系统——“永仁心”人工心脏，于2019年8月26日成功获得国家药监局批复上市。作为目前唯一一款国内上市的辅助人工心脏，“永仁心”人工心脏属于第三代人工心脏，它在第二代的基础上做了极大改进和优化。据介绍，“永仁...……更多
2023-01-18 19:40:00三代,中国,人工,患者,心脏,心脏
...；用于心脏房颤外科治疗的心脏冷冻消融系统，已经通过国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》，成为东北地区首个通过该审查的三类创新医疗器械、填补了区域空白。记者了解到，中国静脉大会由中国静脉介入联盟主办，...……更多
2023-12-19 04:04:00辽宁省,辽宁,低温,技术创新,冷冻,医学
...领域拥有深厚的积淀和丰富的行业经验，曾在强生(上海)医疗器械有限公司任职多个重要管理岗位，并曾在庄臣泰华施亚太市场部及捷迈中国任职，有着开阔的国际化视野和强大的策略领导力。同时她还在先进医疗技术协会担任...……更多
2024-03-27 11:36:00强生,新产,骨科,董事长,布局,新产品
...吴倩）2月8日，国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局6个部门联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构...……更多
2024-02-09 07:04:00传染病,应急,临床,试验,方案,全国
...人集AI、超声等多项现代高科技于一体，于2023年11月获批国家药监局三类医疗器械注册证。相比经验稚嫩的B超医生，它一“出生”就接受了海量B超资料的学习，技能成熟，诊断可靠。能获得国家医疗器械最高级别的“三类证”...……更多
2024-04-18 01:53:00柏特,超声,机器人,机器,柏特,超声
...普通化妆品等被行政处罚。根据《公告》，经河南省药品医疗器械检验院检验，标示为广州疆漫生产的金姬丽芍药海藻白芨面膜粉（标示批号：2021/12/20）菌落总数、霉菌和酵母菌总数项目不符合规定、金姬丽芍药苦参面膜粉（...……更多
2024-03-19 07:59:00面膜粉,微生,曝光台,批次,广州,微生物
...化平台，公司自主研发的PGT-A试剂盒是国内首家拿到获得国家药监局批件的产品，于2020年2月获批上市。今年上半年，贝康医疗实现总收入8554.6万元，同比增长24.8%；实现毛利3356.4万元，同比增加11.07%。公司表示，这主要是PGT（植...……更多
2023-10-30 14:11:00试管婴儿,概念股,试管,异动,婴儿,概念
...仪为何能吸引到这么多品牌的加入呢？我们都知道，根据国家药监局规定要求，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧，这使得美容仪...……更多
2023-12-12 19:02:00面罩,人意,背后,美容,美容,面罩
...圳医院全国首试，临床急需，已在香港、澳门上市，未获国家药监局批准注册的药品与医疗器械，可引进到港大深圳医院投入临床使用，至2023年底，港大深圳医院已引进22个药品和11个器械，超过3000人次患者获益，试点工作经验...……更多
2024-02-01 04:00:00抗药,眼科,深圳,医院,全球,深圳
...FTO认证。目前系统设备已落地厦门弘爱医院，并成功进入国家药监局优先审批绿色通道，预计2025年获取NMPA注册上市。三、清达颗粒开创精准降压新时代该项目由福建中医药大学研发，构建了高血压早期防治新理论、新方案，创...……更多
2023-11-15 05:42:00福建,代表团,亮点,代表,科技,技术
...使用方式请遵守医生或药师的指示。了解医用雾化器根据国家药监局发布的《医疗器械分类目录》，“雾化设备/雾化装置”的产品描述为通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化，是一种用于把液体转化为气雾剂...……更多
2023-11-24 17:26:00雾化器,关键,家庭,雾化器,医用,疾病
...牙膏监督管理办法。从此，牙膏产品的监管工作正式划入国家药监局化妆品监管司。今年3月16日，国家市场监督管理总局依据《化妆品监督管理条例》发布《牙膏监督管理办法》，明确了牙膏产品的备案、安全、功效宣称等要求...……更多
2023-12-21 13:04:00牙膏,消费者,消费,牙膏,原料,产品
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