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本文转自：新华网新华社北京2月3日电（记者戴小河）国家药监局副局长赵军宁表示，2023年将全链条加强中药质量管理，全过程加快中药品种的审评审批。这是赵军宁在日前召开的2023年全国中药注册管理和上市后监管工作会议...……更多
2023-02-03 18:48:00国家药监局,链条,质量管理,全过程,中药,质量
...长陆建伟和工业和信息化部、农业农村部、国家林草局、国家药监局有关负责人介绍提升中药质量促进中医药产业高质量发展有关情况，并答记者问。国家中医药局：要突破一批珍稀中药资源的仿生和替代技术 逐步减少对野生...……更多
2025-03-21 13:23:00高质量,中药,准备,文件,发展,中药
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台，依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动，多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
2023-11-29 10:19:00重庆市,重庆,中医药,高质量,中医,产业
...保证中药饮片来源、炮制、销售等全过程可追溯，并符合国家药监局制定的数据交换技术标准。 ……更多
2023-11-30 17:16:00宁夏,饮片,中药饮片,中药,信息化,体系
...准。目前，“三无一全”受到业界广泛支持。2023年9月，国家药监局在《对十四届全国人大一次会议第8034号建议的答复》中明确，“下一步，国家药监局将强化与国家医保局、国家中医药局等相关管理部门的协作配合，结合新中...……更多
2024-05-16 10:10:00无一,中药材,中药,年度,中药,中药材
...中药的全链条、各环节都提出了高质量发展的具体要求。国家药监局药品注册管理司司长杨霆说，中药材生产质量管理规范实施初见成效，已有124家中药生产企业使用了76种符合良好农业规范（GAP）的中药材，用于中药生产。全...……更多
2025-03-22 06:13:00产业链,用药,保障,需求,权威,产业
...展——专访中国医药设备工程协会负责人□本报记者落楠国家药监局已于10月23日发布实施《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（以下简称《公告》）。相关行业人士如何看待《公告》的意义和影响？...……更多
2023-12-19 07:27:00持有人,助推,行业发展,监管,委托,访谈
...措施，明确行刑纪衔接等要求，确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示，办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管，确保监管无盲区：——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连...……更多
2024-01-02 03:44:00药品,妊娠,零售,销售,企业,药品
...5000万亩左右，比十年前翻了一番。2018年，农业农村部、国家药监局、国家中医药局三部门联合印发的《全国道地药材生产基地建设规划（2018—2025年）》（以下简称《规划》）明确，到2025年，健全道地药材资源保护与监测体系...……更多
2025-03-21 14:21:00中药材,万亩,中药,年前,面积,全国
...论证会2021年2月10日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家药监局、国家医保局四部委联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）（下称《公告》）。《公告》充分肯定了中药配方颗粒试点研究生产的...……更多
2023-12-12 10:52:00治疗学,杭州,中西医,交流会,心血管,心血
本文转自：人民日报海外版国家药监局发布《中药标准管理专门规定》建立符合中医药特点的标准体系《 人民日报海外版 》（ 2024年07月16日 第 09 版）不久前，在江苏省如皋市城南街道桃北村卫生室里的“中医阁”内，中医师...……更多
2024-07-16 04:37:00中医药,中医,特点,体系,标准,中药
...“价格优先”，“道地药材”难溯源总的来看，自2021年国家药监局提出中药质量控制和生产全过程管理要求，中药生产企业需要验证生产工艺标准、采购道地溯源药材、升级改良产能设备等后，中药材上游原料价格总体就开始...……更多
2023-02-11 14:52:00中药材,批发商,大钱,药材,中药,批发
...监管促进中药传承创新发展的具体措施》，从加强中药材质量管理、提升中药饮片质量水平、推动中药配方颗粒产业健康发展等6个方面，明确25项具体措施，推动我省中药全产业链高质量发展。同时，持续完善中药质量标准体系...……更多
2024-10-28 13:28:00安徽省,安徽,合格率,药品,药品,中药
...中药材产业未来发展之路。以“道”规划固底盘2022年，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局四部门联合发布了新版《中药材生产质量管理规范》（GAP），对中药材生产企业的质量控制进行规范，提出了统一规...……更多
2023-10-27 06:54:00成金,药材,中药,中药材,樟树,产业
【国家药监局副局长赵军宁赴黑龙江、辽宁调研中药监管工作】财联社6月3日电，据国家药监局消息，5月28至31日，国家药监局党组成员、副局长赵军宁带队赴黑龙江、辽宁调研中药监管工作，深入了解中成药生产质量管理、智...……更多
2024-06-03 14:21:00赵军,国家药监局,黑龙,黑龙江,辽宁,监管
...督管理局中药民族药监管处处长马俪在会上说，“河北省药监局历来高度重视中药质量安全监管工作，重点在强化源头质量管控、深化风险隐患治理，提升中药产品质量三个方面打‘组合拳’，坚决保障中药质量安全，全力维护...……更多
2025-01-04 09:49:00组合拳,河北,中药,产品质量,组合,质量
近日,黑龙江省药监局党组书记、局长李劲松带队深入中药公司考察调研,督导检查春节及亚冬会期间企业生产质量安全工作。集团党委书记、股份公司董事长胡晓萍携管理团队陪同调研。胡晓萍董事长对李劲松局长一行的到来表...……更多
2025-02-07 12:17:00哈药集团,药品监督管理局,黑龙,黑龙江省,管理局,中药
...可追、风险可控、责任可究”，逐步构建覆盖全省全品种全过程药品信息化追溯体系，形成互联互通完整的药品追溯数据链。工作方案提出，全省药品批发企业、药品零售连锁总部以及药品连锁门店、单体药店、二级以上医疗机...……更多
2025-08-26 08:01:00药品,河北省,可追溯,河北,单元,环节
...，2024年“全国药品安全宣传周”启动仪式在北京举行。国家药监局党组书记、局长李利出席并致辞。公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、中国科协等部门相关同志，国家药监局局领导，药品...……更多
2024-09-02 16:03:00宣传周,药品,宣传,活动,安全,全国
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 （记者徐建华）记者从6月14日国务院新闻办公室（简称“国新办”）举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
2024-06-18 16:58:00产品质量,整体,质量,我国,产品,药品
...正开足马力，提取车间可实现投料—提取—浓缩—精制等全过程的自动化管理；液体车间的玻璃瓶整理—输送—超声波粗洗—精洗—干燥—恒压灌装—自动加塞—三刀轧盖上的全套生产工序均可实现自动化、智能化；固体制剂车...……更多
2024-05-22 04:40:00中国,制剂,江苏省中医院,江苏,中药,饮片
...立中药材从种植、加工、收购、储存、运输、销售到使用全过程的追溯体系，实现来源可查、去向可追、责任可究。该公司采取“公司+基地+标准化+农户”的模式，按照GAP标准建设中药材种植基地，从水、土、环境、种植管理到...……更多
2024-04-24 02:56:00药品质量,链条,源头,振兴,乡村,保证
...检查历时9个多月的扎实筹备，今年3月，重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案，并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查，标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...的试验数据和其他数据，分类别给予一定的数据保护期。国家药监局正在抓紧研究制定具体保护措施，将对保护方式、保护范围、保护类别、保护期限等作出详细规定，促进数据保护制度落地实施。市场独占期制度是一种政策鼓...……更多
2025-01-04 04:40:00进一,资源,药品,保护,医疗器械,临床
本文转自：人民网人民网北京1月5日电 （记者孙红丽）国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》（以下简称《措施》），提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
2023-01-05 10:50:00国家药监局,监管,中药,措施,科学,国家
...设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证，填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化，药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
...6月1日新修订《医疗器械监督管理条例》正式施行以来，国家药监局发布了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》等文件，细化了企业主体责任落实、跨...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...系，为广东药品监管工作提供强有力的支撑。此外，结合国家药监局品种档案、信用档案数据标准规范，广东省药监局从业务领域、数据分类及数据实体自上而下梳理药品监管企业库、人员库、产品库的数据实体及数据属性，形...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
中国消费者报北京讯（记者孟刚）3月26日，国家药监局发布《国家药品抽检年报（2023）》。抽检结果显示，当前我国药品安全形势总体平稳可控，药品质量持续保持在较高水平；药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
2024-03-28 15:22:00国家药监局,品种,药品,采购,国家,批次
...-2021年，国内共有20款中药新药获批上市，其中，2021年，国家药监局累计批准12款中药新药上市，数量创5年新高。2022年，中药新药研发继续取得新进展，不断有新的成果出现。在国新办于今年9月举行的“推动高质量发展”系列...……更多
2024-10-29 09:12:00中医药,提速,药业,中药,现代化,中医
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