河北打好“组合拳” 提升中药产品质量

本文转自：人民网-河北频道

人民网石家庄1月3日电 （商帆）中医药是中华文明的瑰宝，蕴含着中华民族的博大智慧。近日，河北省政府新闻办召开“河北省保障药品高水平安全 促进医药产业高质量发展”新闻发布会。河北省药品监督管理局中药民族药监管处处长马俪在会上说，“河北省药监局历来高度重视中药质量安全监管工作，重点在强化源头质量管控、深化风险隐患治理，提升中药产品质量三个方面打‘组合拳’，坚决保障中药质量安全，全力维护人民群众健康权益。”

据介绍，河北是中药产业大省，中药饮片、中药制剂品类多、剂型全、规模大，位居全国第一方阵。安国是中药饮片生产聚集区，中药饮片生产企业有108家，占河北省近80%。

在强化源头质量管控上下功夫。药材好，药才好。种植是中药产业的“第一车间”。河北省药监局联合省农业农村厅、省工业和信息化厅、省林业和草原局、省中医药管理局等部门，先后印发《河北省道地药材目录（第一批）》《河北省规范中药材产地趁鲜切制加工工作指导意见》《河北省中药材产地趁鲜切制加工品种目录（第一批）》等政策文件，发布河北省第一批道地药材41种，第一批中药材产地趁鲜切制加工品种37个，优化道地药材生产布局，规范中药材产地趁鲜切制，从源头上下功夫，为中药提供优质原药材。目前，神威药业、以岭药业、万岁药业、国药集团承德药材有限公司4家企业的金银花、麦冬、连翘等9个中药材品种和种植基地通过了国家中药材GAP延伸检查，成为中药材GAP基地。

在深化风险隐患治理上下功夫。中药产业链条长、质量影响因素多。河北省药监局始终坚持风险治理理念，加大针对企业的法治宣传、隐患排查、警示教育力度，督促企业结合自身实际和产品品种特点建立完备的质量管理体系，切实把好药品质量安全关。一方面，加强安国等中药饮片生产聚集区监管，开展省市县三级风险会商，及时向企业通报监督检查、药品抽检、外省市协查、不良反应监测等发现的各类风险隐患，压实企业主体责任，确保风险处置到位。同时，每季度召开风险警示教育会议，解读法律法规，通报典型案件，发布风险提示，要求企业以案为戒，加强药品生产质量安全管理。另一方面，加大飞行检查、跟踪检查力度，对检查发现的违法违规行为，重拳打击、严厉处罚。中成药抽检合格率长期稳定在99%以上，有力保障了中药在中医临床中发挥重要作用。

在提升质量安全水平上下功夫。河北省药监局围绕道地药材和大宗中药材，以市场流通大、使用频次高、短期内价格波动大的中药材为重点品种，连续两年开展中药材质量监测，共监测70余个品种，加大抽检及检查频次，为监管工作提供技术支撑。围绕中药饮片，以原料药材质量审核、生产过程质量控制等为重点，开展专项治理提升行动，河北省中药饮片总体质量逐年提升。围绕中药制剂，联合省药品医疗器械检验研究院，创新开展品种质量提升行动，已对5类159个品种进行探索性研究，为企业完善生产工艺、提高产品质量保障能力提供科学参考，进一步促进了中药产业高质量发展。

马俪表示，下一步，该局将持之以恒、久久为功，与其他各相关部门密切配合，坚持源头治理，强化精准监管，提升中药质量，为促进中医药传承创新发展，推进河北中医药强省建设作出新的更大贡献。