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本文转自：新华网新华社北京2月3日电（记者戴小河）国家药监局副局长赵军宁表示，2023年将全链条加强中药质量管理，全过程加快中药品种的审评审批。这是赵军宁在日前召开的2023年全国中药注册管理和上市后监管工作会议...……更多
2023-02-03 18:48:00国家药监局,链条,质量管理,全过程,中药,质量
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台，依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动，多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
2023-11-29 10:19:00重庆市,重庆,中医药,高质量,中医,产业
...保证中药饮片来源、炮制、销售等全过程可追溯，并符合国家药监局制定的数据交换技术标准。 ……更多
2023-11-30 17:16:00宁夏,饮片,中药饮片,中药,信息化,体系
...准。目前，“三无一全”受到业界广泛支持。2023年9月，国家药监局在《对十四届全国人大一次会议第8034号建议的答复》中明确，“下一步，国家药监局将强化与国家医保局、国家中医药局等相关管理部门的协作配合，结合新中...……更多
2024-05-16 10:10:00无一,中药材,中药,年度,中药,中药材
...展——专访中国医药设备工程协会负责人□本报记者落楠国家药监局已于10月23日发布实施《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（以下简称《公告》）。相关行业人士如何看待《公告》的意义和影响？...……更多
2023-12-19 07:27:00持有人,助推,行业发展,监管,委托,访谈
...措施，明确行刑纪衔接等要求，确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示，办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管，确保监管无盲区：——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连...……更多
2024-01-02 03:44:00药品,妊娠,零售,销售,企业,药品
本文转自：人民日报海外版国家药监局发布《中药标准管理专门规定》建立符合中医药特点的标准体系《 人民日报海外版 》（ 2024年07月16日 第 09 版）不久前，在江苏省如皋市城南街道桃北村卫生室里的“中医阁”内，中医师...……更多
2024-07-16 04:37:00中医药,中医,特点,体系,标准,中药
...论证会2021年2月10日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家药监局、国家医保局四部委联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）（下称《公告》）。《公告》充分肯定了中药配方颗粒试点研究生产的...……更多
2023-12-12 10:52:00治疗学,杭州,中西医,交流会,心血管,心血
...监管促进中药传承创新发展的具体措施》，从加强中药材质量管理、提升中药饮片质量水平、推动中药配方颗粒产业健康发展等6个方面，明确25项具体措施，推动我省中药全产业链高质量发展。同时，持续完善中药质量标准体系...……更多
2024-10-28 13:28:00安徽省,安徽,合格率,药品,药品,中药
...中药材产业未来发展之路。以“道”规划固底盘2022年，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局四部门联合发布了新版《中药材生产质量管理规范》（GAP），对中药材生产企业的质量控制进行规范，提出了统一规...……更多
2023-10-27 06:54:00成金,药材,中药,中药材,樟树,产业
【国家药监局副局长赵军宁赴黑龙江、辽宁调研中药监管工作】财联社6月3日电，据国家药监局消息，5月28至31日，国家药监局党组成员、副局长赵军宁带队赴黑龙江、辽宁调研中药监管工作，深入了解中成药生产质量管理、智...……更多
2024-06-03 14:21:00赵军,国家药监局,黑龙,黑龙江,辽宁,监管
...，2024年“全国药品安全宣传周”启动仪式在北京举行。国家药监局党组书记、局长李利出席并致辞。公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、中国科协等部门相关同志，国家药监局局领导，药品...……更多
2024-09-02 16:03:00宣传周,药品,宣传,活动,安全,全国
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 （记者徐建华）记者从6月14日国务院新闻办公室（简称“国新办”）举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
2024-06-18 16:58:00产品质量,整体,质量,我国,产品,药品
...立中药材从种植、加工、收购、储存、运输、销售到使用全过程的追溯体系，实现来源可查、去向可追、责任可究。该公司采取“公司+基地+标准化+农户”的模式，按照GAP标准建设中药材种植基地，从水、土、环境、种植管理到...……更多
2024-04-24 02:56:00药品质量,链条,源头,振兴,乡村,保证
...正开足马力，提取车间可实现投料—提取—浓缩—精制等全过程的自动化管理；液体车间的玻璃瓶整理—输送—超声波粗洗—精洗—干燥—恒压灌装—自动加塞—三刀轧盖上的全套生产工序均可实现自动化、智能化；固体制剂车...……更多
2024-05-22 04:40:00中国,制剂,江苏省中医院,江苏,中药,饮片
...检查历时9个多月的扎实筹备，今年3月，重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案，并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查，标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
本文转自：人民网人民网北京1月5日电 （记者孙红丽）国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》（以下简称《措施》），提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
2023-01-05 10:50:00国家药监局,监管,中药,措施,科学,国家
...设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证，填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化，药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
...6月1日新修订《医疗器械监督管理条例》正式施行以来，国家药监局发布了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》等文件，细化了企业主体责任落实、跨...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...系，为广东药品监管工作提供强有力的支撑。此外，结合国家药监局品种档案、信用档案数据标准规范，广东省药监局从业务领域、数据分类及数据实体自上而下梳理药品监管企业库、人员库、产品库的数据实体及数据属性，形...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
中国消费者报北京讯（记者孟刚）3月26日，国家药监局发布《国家药品抽检年报（2023）》。抽检结果显示，当前我国药品安全形势总体平稳可控，药品质量持续保持在较高水平；药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
2024-03-28 15:22:00国家药监局,品种,药品,采购,国家,批次
...-2021年，国内共有20款中药新药获批上市，其中，2021年，国家药监局累计批准12款中药新药上市，数量创5年新高。2022年，中药新药研发继续取得新进展，不断有新的成果出现。在国新办于今年9月举行的“推动高质量发展”系列...……更多
2024-10-29 09:12:00中医药,提速,药业,中药,现代化,中医
...同国家发展改革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7个省（市）建设国家中医药综合改革示范区。“一年多来，示范区建设已形成全面发力、多点突破、纵深...……更多
2023-11-08 07:38:00示范区,中医药,示范,环节,中医,突破
...典委员会中药处副处长何轶、中国中药协会监事长杨弘、国家药监局中药监管科学研究中心（中国中医科学院）研究员李耿、天津中医药大学科研处副处长郑文科、世界中医药学会联合会中药药剂专委会副会长张自然、平安津村...……更多
2023-11-20 18:52:00饮片,中药饮片,成都,高质量,首届,中药
本文转自：人民网-安徽频道近日，国家药监局信息中心纪委书记张艳琴一行赴亳州市调研中药饮片追溯体系建设工作并召开专题座谈会。国家药监局药品监管司、信息中心，河北、山东、甘肃省药监局中药饮片追溯管理示范项...……更多
2023-11-16 16:31:00国家药监局,亳州市,亳州,调研会,饮片,中药饮片
新海南客户端、南海网12月15日消息（记者 蒙健）近日，国家药监局公布8起典型案例，记者了解到，在所公布的8起典型案例中，海南康卫医药有限公司因违反药品经营质量管理规范，被依法予以处罚款50万元，并对该相关责任...……更多
2023-12-15 17:21:00国家药监局,海南,典型案例,医药公司,违法,典型
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局药品审评中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），指导申请人撰写药学申报资料...……更多
2024-05-07 07:19:00药学,中药,原则,指导,资料,制剂
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复，上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省（市）建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上，上海市卫生健...……更多
2023-10-12 17:31:00中医药,中国,中国网,中医,示范区,上海
7月4日，国家药监局审议通过《中药标准管理专门规定》。中药标准是药品监督管理部门为保证中药质量而制定或核准的强制性技术规定，是保障中药安全有效的重要基础，作为中药监管的重要抓手，在中药监管工作中发挥着基...……更多
2024-07-05 09:50:00日起施行,中药,标准,管理,中药,标准
...重点项目的支持经费为20万～50万元/项。在基金支持下，国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室、细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室、中成药复杂作用解析湖南省重点实验室等一批重点实验室成功获批，为全省...……更多
2024-04-28 07:18:00前瞻性,前瞻,高质量,研究,发展,湖南省
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