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国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告(2023年第151号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:金属脊柱固定板...……更多
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告(2023年第146号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用输注泵,注册...……更多
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书:髋臼衬垫 LINEAGE Ac...……更多
国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告(2023年第6号)
国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告(2023年第6号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销申泰克股份公司病人监护仪医疗器械注册证,注册证编号:国械注进20172072315。特此公告。...……更多
...NALYZER MODEL,注册证编号:国械注进20192222424。特此公告。国家药监局2024年8月5日 ……更多
国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告(2024年第100号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证:一、深圳市天可...……更多
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销上海安翰医疗技术有限公司电子上消化道内窥镜医疗器械注册证,注册证编号:国械注进20203060388。特此公告。国家药监局2024年6月18日 ……更多
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销湖北康达医药开发有限公司二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20153011040。特此公告。国家药监局2024年7月2日 ……更多
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件...……更多
国家药监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百...……更多
国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准的公告(2024年第92号)
...日期见附件。特此公告。附件:医疗器械行业标准信息表国家药监局2024年7月8日国家药品监督管理局2024年第92号公告附件.docx ……更多
...公告2021第129号,以下简称《分类规则》)等有关规定,国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》(以下简称《分类目录》)。为做好《分类目录》实施工作,现将有关事项通告如下:一、总体说明(一)《分类目...……更多
本文转自:人民网-安徽频道10月26日至27日,由国家医疗器械产业技术创新联盟、安徽省药监局、合肥市人民政府联合主办的第七届(2024)中国医疗器械创新创业大赛人工智能与康复机器人类别赛在合肥开赛,来自全国各地的35...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...方法等问题,对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究,探究监管新工具、新标准、新方法。监管科学的本质是在创新性产品研发环节...……更多
...国消费者报报道(记者张文章)近年来,药品、化妆品、医疗器械(简称“两品一械”)网络销售呈快速增长态势。相关数据显示,2023年我国药品网络零售总额超过3000亿元。为切实规范网络经营行为、净化网络销售市场,福建...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...委会的监测显示,关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求,“自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
...凝胶”。对此,北京天霜律师事务所律师万欣提醒,按照国家药监局发布的《医疗器械分类目录》,(指夹式)脉搏血氧仪属第二类医疗器械。销售这类器械的企业应向所在地设区的市级药监部门备案。市场上销售的血氧仪也应...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行动,高标准、高质量做好抽检工作。...……更多
...保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告已于2023年3月1日起实施,各相关医疗器械经营企业要把医疗器械质量安全放在首位,既要...……更多
...11月份公布,明年1月1日落地,届时将惠及更多的患者。国家药监局:健全支持人工智能和医学影像医疗器械相应产业创新发展机制据国家药监局消息,10月25日,人工智能和医学影像医疗器械创新发展座谈会在北京召开。会议交...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组...……更多
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...解读》(下文简称“《解读》”)。该文对30号公告(《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》)的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和解读。其中,明确了“不是所有...……更多
...责令停产停业2家,移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例,有效发挥其警示教育作用,形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。 能力提升是基础,全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
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本文转自:人民日报海外版本报记者  申  琳《人民日报海外版》(2025年02月11日第 01 版)太阳刚露脸,姚文君就把几张长桌摆在门前
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本文转自:人民日报王  者《人民日报》(2025年02月11日第 05 版)面向市场需求,善作善为、汇聚合力,打造独特的首发经济资源
2025-02-11 06:08:00
本文转自:人民日报本报记者  张文豪《人民日报》(2025年02月11日第 11 版)2月10日,阳光明媚,64岁的刘秉利支好摊位
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“现代化的中国开放、包容”(外国游客感受“中国之美”)
本文转自:人民日报入境便利  旅行便捷“现代化的中国开放、包容”(外国游客感受“中国之美”)《人民日报》(2025年02月11日第 03 版)在大足石刻风景区
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跟着“卡友”送年货(新春走基层·体验·关注新就业群体)
本文转自:人民日报与90后冷链货车司机朱文超同行,从河北高碑店到江苏南京,历时31个小时,行驶近1200公里——跟着“卡友”送年货(新春走基层·体验·关注新就业群体)本报记者 孟祥夫《人民日报》(2025年02月11日第 18 版)图①
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经各地自主申报、省级推荐、网络公示等环节,教育部近日认定北京市西城区等61个国家特殊教育改革实验区,陕西省西安市雁塔区
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突然宣布:林孝埈,退赛
据中国短道速滑队官方消息,我国运动员林孝埈因近期进行肩部手术及康复治疗,将退出本赛季后续比赛。本届哈尔滨亚冬会中,林孝埈收获1金1银1铜
2025-02-11 07:41:00
南报网讯(通讯员高传法芮敏记者马忆玲)记者日前从溧水区人民法院获悉,原告崔某等5名职工对某酒店公司提交破产申请,被告企业最终被裁定进入破产程序
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党员干部化身 “销售员”
“小同志,你要买鸡蛋吗?我跟老伴两个人吃不完,在家里放坏了可惜了。”安顺市平坝区乐平镇架布村81岁的老人汪建英满脸愁容地对前来走访的党员干部说
2025-02-11 01:04:00
针对2月10日下午网上关于百色祈福高级中学教师唐某某涉嫌师德失范行为的举报信息,百色市人民政府高度重视,教育、公安等相关部门已组成联合工作组开展调查
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【天眼问政·记者帮你问】@准新人 这份贵州省结婚登记全攻略请查收
近日,“天眼问政”栏目接到网友反映,想了解在贵州进行结婚登记需要准备哪些材料、如何进行网上预约、具体办理流程又是怎样的?2月9日
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导读:加油机作弊导致国家税收流失,近些年迎来多部门联合严打,或为成品油消费税征收环节后移铺路。作者 | 第一财经 陈益刊税务部门严厉打击加油站偷漏税
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本文转自:人民日报海外版金英姬《人民日报海外版》(2025年02月11日第 06 版)依托高品质和成本控制,以新能源汽车
2025-02-11 03:46:00
本文转自:人民日报海外版《人民日报海外版》(2025年02月11日第 03 版)据新华社上海2月10日电(记者周蕊)上海将投入5亿元市级资金
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1. 举报内容2025年2月10日,网络曝光广西百色祈福高中教师唐毓文(通报称“唐某某”)被指控在2017年至2020年间
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