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国家药监局附条件批准伯瑞替尼肠溶胶囊上市 【国家药监局附条件批准伯瑞替尼肠溶胶囊上市】财联社11月16日电，国家药品监督管理局附条件批准北京浦润奥生物科技有限责任公司申报的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊上市。该...……更多
2023-11-16 17:36:00国家药监局,胶囊,条件,国家,国家药监局,胶囊
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊（商品名：安卫力/EXKIVITY）上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显...……更多
2023-01-11 19:27:00国家药监局,博赛,琥珀酸,琥珀,胶囊,条件
本文转自：中国新闻网中新网11月29日电 据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠障碍患者的短期治疗。地达西尼属于苯二氮䓬类...……更多
2023-11-29 16:46:00国家药监局,达西,胶囊,国家,达西,受体
本文转自：中国中医药报本报讯 （记者李 芮）日前，国家药监局发布公告，对清火片和清火胶囊说明书中的警示语及不良反应、禁忌和注意事项进行修订。根据公告，不良反应项应当包括腹泻、腹痛、恶心、呕吐、腹部不适、...……更多
2024-01-05 10:00:00清火,国家药监局,清火片,胶囊,说明书,国家
...之后，第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO...……更多
2023-01-12 08:53:00生产商,报价,生产,默沙东,莫诺,国药
...此公告。附件：1.品种名单.docx2.非处方药说明书范本.docx国家药监局2024年4月7日 ……更多
2024-04-08 22:21:00枸橼酸,国家药监局,枸橼,非处方药,处方药,胶囊
...莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。据国家药监局介...……更多
2023-01-14 09:09:00莫诺,口服药,口服,风险,莫诺,默沙东
本文转自：人民网人民网北京4月1日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，灵莲花颗粒...……更多
2024-04-01 16:08:00莲花,非处方药,秋水,胶囊,颗粒,药品
...证书】财联社1月7日电，佐力药业公告，近日，公司收到国家药监局签发的百令胶囊《药品注册证书》。百令胶囊功能主治：补肺肾、益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长；慢性支气...……更多
2024-01-07 17:18:00胶囊,药业,证书,药品,胶囊,药业
...受理】财联社11月29日电，海创药业公告，近日，公司向国家药监局药品审评中心提交了氘恩扎鲁胺软胶囊的新药上市申请并获得受理。该品种是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的转...……更多
2023-11-29 20:40:00扎鲁,软胶,软胶囊,新药,药业,扎鲁
...批上市】财联社12月5日电，京新药业公告，公司近日收到国家药监局核准签发的1类创新药“地达西尼胶囊”的《药品注册证书》。此次地达西尼获批上市，是该药品全球首次上市，也是公司首个小分子创新药上市。 ……更多
2023-12-05 20:58:00达西,胶囊,药业,达西,胶囊,药业
...厉查处。特此公告。附件：裸花紫珠制剂说明书修订要求国家药监局2024年2月21日国家药品监督管理局2024年第17号公告附件.docx ……更多
2024-02-23 21:41:00国家药监局,紫珠,制剂,说明书,年第,公告
...控股子公司致根医药、公司全资子公司手性药物公司收到国家药监局核准签发的关于ZG-001胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展成人伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）的临床试验。 ……更多
2023-11-21 16:49:00华纳,药厂,通知书,胶囊,临床,药物
本文转自：人民网人民网北京11月22日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，连花清咳片、滋阴...……更多
2023-11-22 15:57:00国家药监局,连花,非处方药,处方药,国家,非处方药
...说，还可实现机器包装，企业的生产效率也提升了。”省药监局相关负责人说。药品说明书是经国家药品监督管理局核准，用以指导安全、合理使用药品的重要法定文件。2020年，我省率先在全国启动药品说明书适老化改革，引...……更多
2024-04-25 04:37:00老年人,药品,说明书,二维码,二维,企业
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日，Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序，被附条件批准进口注册，最初定价为2300元/盒。2022年12月28日，其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称，上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
2023-01-09 10:20:00辉瑞,谈判,拉锯战,医保,小时,报价
...但临床优势尚不明确的部分国产2类改良型新药，建议由国家药监局组织进行一次全面梳理和评估，根据上市后临床使用情况的评估结果确定是否赋予参比制剂地位；开通对照品药品沟通交流通道，允许企业采用经审评沟通选定...……更多
2024-03-04 14:25:00华海,剂型,药业,药物,总裁,规格
...方药。而在此前，百令胶囊为华东医药的独家产品。根据国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》，同名同方药是指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与已上市中药相同，且在安全性、有效性、质量...……更多
2024-01-17 15:04:00华东,官司,药业,规模,医药,药业
本文转自：央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉，2023年，国家药监局批准45个罕见病药品，其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市，包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
2024-03-01 09:53:00国家药监局,用药,药品,国家,国家药监局,药品
...中的错误累积，从而抑制病毒复制。
2022 年 12 月 29 日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。2023 年 1 月 13 日，国药集团国药控股股份...……更多
2023-10-16 18:03:00特效药,特效,长新,病毒,蛋白酶,辉瑞
...个临床所需的创新中药稳定供给。1999年，康弘药业获得国家药监局成立之后核发的第一张GMP（药品生产质量管理规范）证书，比全行业强制推广时间提前5年。2003年，济生堂所有在产品种及剂型一次性通过国家GMP认证。 ……更多
2023-11-10 08:25:00科技创新,中医药,药业,质量管理,中医,质量
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局批准成都华西天然药物有限公司的中药1.1类创新药秦威颗粒上市，通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司的1类创新药妥拉美替尼胶囊上...……更多
2024-03-26 07:21:00药械,颗粒,关节,电场,激酶,治疗
...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前，国家药监局发布公告称，国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司（英文名称：PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.）的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查，综合评定结论...……更多
2023-10-12 07:12:00红牌,检查,国家药监局,检查,进口,国家
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉，这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单，自此，2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款，其中...……更多
2023-10-08 00:01:00国家药监局,非处方药,处方药,名单,国家,非处方药
中国消费者报杭州讯（记者施本允）近日，国家药监局审批通过了浙江省湖州市浙江佐力药业股份有限公司百令胶囊的注册申请，该产品是我国首个申报、首个获批的中药同名同方制剂。据悉，近年来，湖州市市场监管局以牵...……更多
2024-01-23 11:11:00同方,湖州,注册证,浙江,落地,全国
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知，全文如下：关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
2023-12-26 10:52:00药品目录,品种,药品,目录,药品,目录
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面，国家药监局负责人此前表示，该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道，在国家医保目录调整新闻发布会召开后，国家医保局医药服务...……更多
2023-01-19 15:44:00何影,抗癌药,抗癌,医保,成功率,新高
...近日，联环集团下属公司江苏联环药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的关于盐酸舍曲林胶囊药品补充申请批准通知书，成为全国首家通过盐酸舍曲林胶囊一致性评价的药企。医药制造是联环集团产业发展的“压舱石”。...……更多
2023-12-03 07:48:00十强,全国,联环,集团,产业,医药
...®生产过程符合全球最严格的PIC/S制药规范，通过了香港药监局认证。作为新一代感冒药的奥肯能®配方涵盖了五大成分，有效应对感冒、流感等疾病引发症状。奥肯能®含有新一代鼻减充血剂盐酸去氧肾上腺素，能快速收缩鼻咽...……更多
2023-12-06 15:36:00奥肯,奥泰,香港,中国,制药,家庭
...市场上的代购价格分别为3300元和4700元；2022年12月29日，国家药监局继Paxlovid后批准了美国默沙东公司的新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊的进口注册。以莫诺拉韦胶囊作为原研药而制造的仿制药分别是MOVFOR、Molnunat和MOLNATRIS，其网...……更多
2023-01-20 08:37:00印度,传言,制药,制药,印度,药物
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大和发布研究报告称，英国水务监管局（Ofwat）发布受监管水务资产决定草案，长江基建集团（01038）旗下的NorthumbrianWater项目的结果正面
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东亚银行（00023）发布公告，于2024年7月12日斥资约226.79万港元回购股份22.66万股，每股回购价格为9.9-10.02港元。
2024-07-13 17:32:00
里昂发布研究报告称，舜宇光学（02382）今年上半年主要手机及车载产品出货量表现稳固，同时对盈利敏感度较高的手机摄像模组业务产品组合和毛利率均有所改善
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创元科技（SZ000551，收盘价：8.8元）7月12日晚间发布业绩预告，预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润约1
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