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国家药监局批准佩索利单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩...……更多
...成较大副作用,对患者的身心和经济均带来严重负担。据国家药监局网站,佩索利单抗注射液是一种人源化拮抗性单克隆IgG1抗体,可与IL-36R结合并阻断人IL-36α、IL-36β和IL-36γ诱导的IL-36R活化,从而抑制炎症性皮肤病中的促炎和...……更多
跨国药企进博会集中展示罕见病药物成果,覆盖PNH等多个罕见病
...见病目录》,目录已覆盖207种罕见病。更早之前的3月,国家药监局药品审评中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,其中明确提出,鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程...……更多
...升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准 【四环医药:惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准】财联社10月25日电,四环医药在港交所公告,集团旗下非全资附...……更多
本文转自:中国新闻网中新网1月18日电 据国家药监局网站18日消息,近日,国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:安维泰)上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液...……更多
中新健康丨国家药监局批准依沃西单抗注射液上市
本文转自:中国新闻网中新网5月24日电 据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经...……更多
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
...本文转自:人民网人民网北京4月1日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射...……更多
...媒体记者涂端玉)广东省药监局昨日发布消息称:近日,国家药监局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:施瑞立,适应症:类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征)以及珠海...……更多
亿帆医药:收到国家药监局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素通知书
...告,公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于3月13日收到国家药监局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素《化学原料药上市申请批准通知书》。该产品为重酒石酸去甲肾上腺素注射液的原料药,重酒石酸去甲肾上腺素注射液可用于...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
...期延长】财联社11月21日电,华森制药公告,公司近日从国家药监局网站查询获知,公司产品曲克芦丁注射液完成了境内生产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站公示备案信息。注射用曲克芦丁是公司生产的...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ……更多
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家...……更多
石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件 【石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件】财联社10月17日电,石四药集团在港交所公告,集团已取得国家药品监督管理局有关利...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理,并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...露了两款药物获批开展临床试验,其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示,注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元,HRS-5965胶囊...……更多
破解“用药贵” 国家药监局去年共批准45个罕见病药品
本文转自:央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉,2023年,国家药监局批准45个罕见病药品,其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市,包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...的双特异性抗体,康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息,卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶,除...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...款减重药物尚处在临床前阶段。今年2月,翰宇药业收到国家药监局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症为:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于肥胖,或超重且伴有至少1...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出,在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下,此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发,一方面保证肥胖患...……更多
...发代号:SSGJ-608)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。 ……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...术治疗结束的全部时间段)治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外,用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理,一线治疗黑色素瘤的...……更多
治疗轻度阿尔茨海默病 仑卡奈单抗注射液获批 2024-01-10
...可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ,从而减少Aβ斑块。国家药监局表示,该品种的上市为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。该药售价目前暂未公布,不过记者了解到,2023年10月,仑卡奈单抗通过海南省药品监督管理局审...……更多
替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市
NO.1 替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市5月21日,国家药监局(NMPA)官网最新公示,礼来公司递交的替尔泊肽(tirzepatide)注射液上市申请已获得批准。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂,本次获批用于治疗成人2型糖尿...……更多
...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前,国家药监局发布公告称,国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.)的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查,综合评定结论...……更多
度普利尤单抗注射液新适应症获批
北京商报讯(记者 姚倩)11月29日,北京商报记者从国家药监局官网获悉,度普利尤单抗注射液获得国家药品监督管理局批准,可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合...……更多
秋水仙碱片等7种药品说明书增加儿童用药信息 2024-05-29
...作癫痫患者的原发性全面性强直-阵挛发作的加用治疗。国家药监局要求,相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应修订建议,向国家药监局药品审评中心提出补充申请,修订说明书【适应...……更多
云南生物谷药业入围2023年度中国中药企业百强榜
...布大会,在风光秀丽的太湖之滨浙江湖州隆重举行。作为国家药监局南方医药经济研究所指导的、具备权威公信力的专业平台,本次大会期间,主办方米内网发布了“2023年度中国中药企业TOP100榜单”,云南生物谷药业股份有限...……更多
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中新网郑州7月16日电 (郭晖 阚力)河南省官方7月15日印发《推动科技型企业利用资本市场高质量发展工作方案》指出,该省将通过支持科技型企业再融资
2024-07-16 19:58:00
血脂高,还能放心吃肉吗?|吃出健康来
吃肉的意义中医虽未明确提及“血脂”这一概念,但实则对“膏”与“脂”有着深刻的理解与认知。古典医籍《黄帝内经》中的“膏脂学说”便将膏与脂并列为重要的人体组成部分
2024-07-16 20:01:00
【宅男财经|律师面对面】今日,#400多件裙子退货店家损失近8000元 #登上微博热搜。据《法治日报》报道,浙江金华的一家网店遭遇集体退货
2024-07-16 20:05:00
中国网7月16日讯 据水利部消息,根据水利部和中国气象局未来24小时山洪灾害气象风险预警分析结果,7月16日20时至17日20时
2024-07-16 20:10:00
近日,第十四届全国美术作品展览各画种复评结果全部出炉,吉林省进京作品数量翻一番,由上届的8件增至本届16件,部分画种实现了零的突破
2024-07-16 20:24:00
中新网雅加达7月16日电 7月16日,印尼阿拉扎大学孔子学院举办印尼国家警察语言学院教学点学员结业仪式,该院老师以及来自印尼15个城市的警察们参加
2024-07-16 20:28:00
大河网讯(记者 梁倩文)针对连日来河南省普降暴雨产生的汛情灾情,7月16日,河南省财政厅紧急下达救灾资金5000万元,统筹用于受灾地区受灾群众生活救助和农田排水补助。编辑:陈梦伊
2024-07-16 20:32:00
【高清组图】贵州铜仁:消防练兵 保群众平安
近日,贵州省铜仁市消防救援支队开展消防救援队伍职业技能大赛,提升消防救援队伍应对各种复杂灾害环境的应急救援水平、协调作战能力和快速反应能力,切实保障人民群众生命财产安全。作者:胡
2024-07-16 20:50:00
黄山一企业向巴黎奥运会提供安保服装,赞助阿富汗奥运代表团
大皖新闻讯 7月16日下午,黄山市的户外用品企业揽胜天下与阿富汗奥委会签订合约,同时,该企业向2024巴黎奥运会阿富汗代表团进行装备交付
2024-07-16 20:54:00
暖心治疗 内科医生王芳收到锦旗
江南时报讯 近日,一位患者家属将一面印有“医德高尚 服务至诚”的锦旗送到苏州市相城区第三人民医院内科医生王芳手中,真诚感谢她精湛的医术和周到的服务
2024-07-16 21:00:00
河南限时144小时过境免签 超city的中牟等你来打卡!
大河网讯 一场无关其他的旅行,带着那颗永远炽热的心,一个故事,在中牟一拍即合,当然这也可能是奔赴这座城的万千理由之一。7月15日
2024-07-16 21:06:00
7小时生死大营救 都江堰医联体护佑游客生命健康
本文转自:人民日报客户端人民日报客户端四川频道 王明峰 夏文凤 邓晓洪“捞回一条命!”7月15日,上海市民冯先生走出都江堰市人民医院
2024-07-16 21:10:00
大众网记者 许洪胜 东营报道在七月的阳光下,利津县利津街道大北街村2位特困老人迎来了特别的温暖。工作人员带着满满的爱心和专业工具
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中新社杭州7月16日电 (奚金燕)2024年欧洲杯刚刚结束,巴黎奥运会即将启幕……在义乌市场,赛事周边商品的销量应势大涨
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中新网北京7月16日电 题:报告:我国数据库市场规模超500亿元中新财经记者刘育英2024可信数据库发展大会主论坛16日在北京成功召开
2024-07-16 21:28:00