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国家药监局批准佩索利单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩...……更多
跨国药企进博会集中展示罕见病药物成果,覆盖PNH等多个罕见病
...见病目录》,目录已覆盖207种罕见病。更早之前的3月,国家药监局药品审评中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,其中明确提出,鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程...……更多
...升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准 【四环医药:惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准】财联社10月25日电,四环医药在港交所公告,集团旗下非全资附...……更多
本文转自:中国新闻网中新网1月18日电 据国家药监局网站18日消息,近日,国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:安维泰)上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液...……更多
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
...本文转自:人民网人民网北京4月1日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射...……更多
...媒体记者涂端玉)广东省药监局昨日发布消息称:近日,国家药监局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:施瑞立,适应症:类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征)以及珠海...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
...期延长】财联社11月21日电,华森制药公告,公司近日从国家药监局网站查询获知,公司产品曲克芦丁注射液完成了境内生产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站公示备案信息。注射用曲克芦丁是公司生产的...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ……更多
石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件 【石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件】财联社10月17日电,石四药集团在港交所公告,集团已取得国家药品监督管理局有关利...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理,并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
破解“用药贵” 国家药监局去年共批准45个罕见病药品
本文转自:央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉,2023年,国家药监局批准45个罕见病药品,其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市,包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...的双特异性抗体,康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息,卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶,除...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出,在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下,此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发,一方面保证肥胖患...……更多
...发代号:SSGJ-608)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。 ……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...术治疗结束的全部时间段)治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外,用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理,一线治疗黑色素瘤的...……更多
治疗轻度阿尔茨海默病 仑卡奈单抗注射液获批 2024-01-10
...可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ,从而减少Aβ斑块。国家药监局表示,该品种的上市为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。该药售价目前暂未公布,不过记者了解到,2023年10月,仑卡奈单抗通过海南省药品监督管理局审...……更多
...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前,国家药监局发布公告称,国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.)的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查,综合评定结论...……更多
度普利尤单抗注射液新适应症获批
北京商报讯(记者 姚倩)11月29日,北京商报记者从国家药监局官网获悉,度普利尤单抗注射液获得国家药品监督管理局批准,可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合...……更多
又一款国产CAR-T产品获批,细胞免疫疗法升温
11月8日,据国家药监局官网信息,合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA)已获得正式批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-...……更多
业内传出消息:Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒
...0元/盒。而12月30日,默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊已获国家药监局的应急附条件批准,第一批次莫诺拉韦已于1月4日运抵外高桥保税区仓库。行业普遍认为,莫诺拉韦的获批加速了Paxlovid的降价,另外日本盐野义的新冠药恩赛...……更多
董事长“以身试药”减重30斤,博瑞医药股价狂飙,是否信披违规成焦点
...Ⅱ期临床试验伦理批件。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。是否信披违规?袁建栋的上述做法,也引起了市场对于...……更多
复星医药2023年实现营收414亿元
...酸钠溶液)在内的多款在研产品在中国境内的上市申请获国家药监局受理。2023年,复星医药研发投入共计人民币59.37亿元,同比增加0.88%;其中,研发费用为人民币43.46亿元,同比增加1.02%。制药业务研发投入达51.72亿元,同比增...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...财政资金“免申即享”名单,其中,创新药为托莱西单抗注射液,是中国首个获批的本土原研的1类生物创新降脂药PCSK9抑制剂,能显著降低低密度脂蛋白(坏胆固醇)水平和脂蛋白(a)水平,改善血脂指标,实现患者自主皮下...……更多
...日电,上海医药公告,公司控股子公司上药禾丰近日收到国家药监局颁发的关于盐酸布比卡因注射液、重酒石酸间羟胺注射液、缩宫素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液的《药品补充申请批准通知书》,以上药品通过仿制药质量...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...引国内多家药企争相布局,尤其是参与减重这片蓝海。据国家药监局药品审评中心官网显示,截至目前,获临床试验默示许可的司美格鲁肽产品中,适应症为减重相关的企业总共有5家,除了九源基因,还有成都倍特生物制药有...……更多
...日电,一品红公告,全资子公司广州一品红制药近日收到国家药监局核准签发的关于己酮可可碱注射液的《药品注册证书》。己酮可可碱注射液适用于外周动脉疾病(间歇性跛行或静息痛)及内耳循环障碍。 ……更多
上海医药(601607):B019注射液获临床试验批准通知书
...生物治疗自主研发的“B019”(下称“B019注射液”)收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,用于治疗复发或难治性B淋巴...……更多
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房间价格打折、演出现场免费接驳……石家庄新青年音乐节酒店住宿优惠来啦!(二)
大众网记者 姚双玉 潍坊报道8月31日—9月1日,新青年将携手新裤子、二手玫瑰、谢天笑&OK KING、草东没有派对
2024-08-16 22:03:00
海报|甲辰年茅台红缨子高梁丰收季
一审:王琰曹轶二审:林萌三审:李蓓
2024-08-16 22:04:00
2024未来科学大奖揭晓
16日,2024未来科学大奖在北京揭晓。北京大学博雅讲席教授、昌平实验室领衔科学家邓宏魁获“生命科学奖”,中国科学院大连化学物理研究所研究员张涛院士
2024-08-16 22:10:00
出国旅游流量费花了1.6万,运营商回应!
上海市民王先生最近向媒体投诉,自家68岁的父亲去年底去尼泊尔旅游了8天,手机话费账单竟然高达16000元。而在其寻求解决的8个月中
2024-08-16 22:10:00
河南省监狱管理局通报“18岁考生上岸”情况
据微信公众号“河南监狱”16日消息,河南省监狱管理局针对网传“18岁考生上岸”发布通报称,经调查核实,考生韩某某出生年月存疑
2024-08-16 22:11:00
8月16日,山东烟台男子强奸未遂监视居住时杀害19岁堂妹案在山东省烟台市中级人民法院宣判。判决如下:被告人陈某犯故意杀人罪
2024-08-16 22:11:00
中新网广州8月16日电 (记者 郭军)《2024中国出口跨境电商发展趋势白皮书》(以下简称《白皮书》)16日在中国(广州)跨境电商交易会上发布
2024-08-16 22:16:00
“一月一选 你点我检”突击检查可斯贝莉(世茂店)
福州新闻网8月16日讯(记者 朱丽萍/文 福州市市场监管局供图)本月“一月一选 你点我检”行动启动。8月16日,福州市市场监管局联合闽侯县市场监管局及新闻媒体
2024-08-16 22:21:00
第十一届榕台中小学生书画交流展启幕
福州新闻网8月16日讯(记者 颜学辉 文/摄)作为第十二届海峡青年节系列活动之一,8月16日,以“童心同福”为主题的第十一届榕台中小学生书画交流展在福建省少年儿童图书馆开幕
2024-08-16 22:22:00
出国旅游发条朋友圈,流量费1.6万元?近日,一位上海市民向媒体反映在出国旅游时遭遇天价流量费,引发广泛关注。8月16日晚
2024-08-16 22:39:00
25只羊一夜之间离奇死亡!沿河警方一天时间找到真凶
25只羊一夜之间离奇死亡!沿河警方仅用一天时间便找到真凶,及时为村民止损。8月7日上午9时,沿河公安洪渡派出所接到一李姓村民报警
2024-08-16 22:41:00
中新网8月16日电 据河北省纪委监委网站消息,河北省唐山市一级巡视员曹全民涉嫌严重违纪违法,目前正接受河北省纪委监委纪律审查和监察调查。【编辑:于晓】
2024-08-16 22:46:00
中新网8月16日电 国务院台办发言人朱凤莲8月16日答记者问时表示,台方应严惩“2·14”恶性撞船事件责任人。记者问:金门地检署16日公布“2·14”撞船事件调查结论
2024-08-16 22:47:00
八月初秋,《长春市购房补贴政策实施细则》(以下简称“《实施细则》”)正式出台,普惠性购房贷款贴息和消费券、“以旧换新”政策
2024-08-16 22:48:00
正值高校开学季,一名意气风发的女大学生手捧着“捐资助学,情深似海”的锦旗来到长春机场运输公司,为机场员工带来了蟾宫折桂的好消息
2024-08-16 22:49:00