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...书“看不清”等问题,江西省作为全国8个省份之一参与国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点。目前,江西省参与第一批试点的21家持有人的68个药品已完成适老化说明书变更备案,有14家企业的26个附适老化说明书的试...……更多
...化及无障碍版本说明书备案并投放市场,成为江西省参加国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点以来,首个完成适老化及无障碍版本说明书备案和市场投放的药品,标志着江西省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...系,为广东药品监管工作提供强有力的支撑。此外,结合国家药监局品种档案、信用档案数据标准规范,广东省药监局从业务领域、数据分类及数据实体自上而下梳理药品监管企业库、人员库、产品库的数据实体及数据属性,形...……更多
老年人看不清药品说明书咋办?最高检公益诉讼推进657个药品说明书适老化无障碍改造
... 2023年8月28日,最高检与国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)就药品说明书适老化无障碍改造公益诉讼专案进行磋商,双方就贯彻落实《无障碍环境建设法》第三十七条,确定药品说明书无障碍改造路径、推动出台配套...……更多
...懂等。2023年底,为解决药品说明书“看不清”的问题,国家药监局公布了第一批说明书改造试点名单,657种药品被列入其中。试点企业将按国家药监局药审中心的要求,根据说明书具体内容及纸张大小,合理化调整字体、行间...……更多
...,为方案落地做好准备。政策发布后,海口海关、海南省药监局、海口市等单位按照程序要求,确定试点企业名单,成立风险评估专家委员会并开展风险评估作业。在此基础上,试点企业也积极与供应商联系,最终完成首单通关...……更多
一品红跌超17%:子公司国家集采串标收2.66亿元罚单
...局发布消息,近日,韩国药企DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查,国家药监局将该检查判定为“不符合要求”,并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
地方、国家目录均未纳入,同仁堂王牌牛黄清心丸为何被踢出医保
...黄清心丸注册为“同仁牛黄清心丸”。中药西管“尬局”国家药监局药品查询系统显示,同仁堂生产的牛黄清心丸,共有三个国药准字号,其注册名称均为“ 同仁牛黄清心丸“。与同仁牛黄清心丸类似,同仁乌鸡白凤丸、同仁...……更多
...不清、看不懂说明书,而在用药上存在安全隐患。为此,国家药监局启动了药品说明书适老化及无障碍改革试点工作,并发布了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》。今年年初,首批适老化无障碍版药品...……更多
我省两个真研试点品种获批上市
...本文转自:海南日报本报讯(记者李梦瑶)近日,被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批...……更多
...人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题,国家药监局于10月31日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。《方案》提...……更多
陕西省药品说明书“双功能” 语音播报+放大字体6月底正式上线
...药品说明书(完整版)和电子药品说明书(完整版),为国家药监局开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作提供了陕西方案。在落实国家药监局工作要求的基础上,省局进行电子药品说明书优化升级,实现语音播报和字体...……更多
...明书适老化及无障碍改革试点工作迈出了重要一步。自《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023 年第 142 号)印发以来,江西省药监局紧紧围绕有效解决现实生活中存在“药品包装标签...……更多
...的电子药品说明书将正式上线。为优化药品说明书管理,国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,并确定陕西为其中8个省(市)试点省份之一。试点工作开展以来,省药监局研...……更多
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉,这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单,自此,2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款,其中...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动...……更多
本文转自:人民网-江西频道近日,江西省药检院获得国家药监局血液制品批签发授权,成为全国第十家血液制品批签发机构,依法承担辖区内人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物等8个血液...……更多
中国发布丨打造家门口中医药服务网络 上海这样建设国家中医药综合改革示范区-中国网
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复,上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上,上海市卫生健...……更多
...首位,获评A级等次。江西省化妆品国抽工作已连续5年获国家药监局通报表扬。近年来,江西省药品监督管理局结合工作实际,以问题为导向,采取多种措施,组织开展化妆品监督抽检工作,切实提高化妆品质量安全水平,努力...……更多
未按要求接受现场动态检查,一韩国药企被暂停集采申报资格18个月
...国家医保局发布消息,近日,DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查,国家药监局将该检查判定为“不符合要求”,并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
...此公告。附件:1.品种名单.docx2.非处方药说明书范本.docx国家药监局2024年4月7日 ……更多
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局正式启动了上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。示范区建设两年来,中医药是否成为越来越多患者的就...……更多
如何保证集采品种降价不降质?国家医保局回应
...对国家组织集采中选产品出现的质量相关问题,医保局和药监局联合开展处置,采取取消中选资格、纳入“违规名单”等惩戒措施,持续释放质量问题“零容忍”信号。第三,开展临床疗效与安全性的真实世界研究。委托全国30...……更多
本文转自:江西日报近日,江西省药检院获得国家药监局血液制品批签发授权,成为全国第十家血液制品批签发机构,依法承担辖区内人血清白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物等8个血液制品...……更多
...式启动药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。近日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,浙江是试点省份之一。...……更多
...需易短缺药品的生产供应情况开展动态监测与分析预警。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。同时,多环节发挥短缺药品清单抓手作用。国家医保局密切监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...研发试验时复杂得多,需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说,比起传统的试验,真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监...……更多
涨价超20%!“救命神药”安宫牛黄丸在临沂销售情况如何?
...中安宫牛黄丸名列第一。但安宫牛黄丸并非独家品种。据国家药监局信息,截至目前,已有125家公司获批可生产安宫牛黄丸,包括同仁堂、广誉远、片仔癀、佛慈制药、和黄、太极集团、哈药、三九、津药达仁堂等众多药企。记...……更多
药品说明书也“适老化”,期待此类民生实事越办越好
...会广泛关注的问题。为了呼应群众的需求,今年10月份,国家药监局发布了《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》,启动了药品说明书适老化的改造试点工作。试点工作的具体内容之一就是...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...2023年9月,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家药监局等6部门联合发布《第二批罕见病目录》,该目录共收录86种罕见病。这是时隔5年之后,我国发布的新一批罕见病目录。至此,纳入罕见病目录的罕见病病种达到...……更多
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作者 | 伍如是岁末年初,哪个词更适合总结2024年呢?或许是“抽象”,从明星到素人、从主播到观众、从职场到家庭,无不以抽象为荣
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过硬的业务,与看似随意的着装打扮透出的松弛感,二者之间的鲜明反差,最终造就了她的热度。文 | 王仲昀近日,一位“鸡窝头”女士突然火了
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1月6日下午,有网友爆料:下午14点17分左右,在杭州拱墅区华中南路地铁站附近传出一声巨响。据网友表示,当时在室内突然听到一声巨响
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极目新闻记者 丁鹏 刘琴1月6日,演员王星在泰国试戏时失联的消息引发大众持续关注。6日下午,极目新闻记者从中国驻泰国大使馆了解到
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【东盟专线】印尼启动免费营养餐计划中新社雅加达1月6日电 (记者 李志全)印度尼西亚国家营养局6日正式启动免费营养餐计划
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中新网北京1月6日电 近日,话题“鹿晗社交平台被禁止关注”冲上热搜第一,引发网友关注。其工作室6日代表鹿晗发布如下道歉
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中新网北京1月6日电 河内消息:据越通社报道,越南计划与投资部统计总局当地时间6日公布数据,越南2024年国内生产总值(GDP)预计比上年增长7
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近日,中国男演员王星赴泰国拍戏,在泰缅边境失联一事引发关注。据介绍,王星在某演员接戏群收到组讯,添加演员统筹微信并试戏成功后
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中新网上海1月6日电 (记者 许婧)上海理工大学6日发布消息称,该校光电信息与计算机工程学院庄松林院士、常务副院长张大伟教授带领的超精密光学制造团队与上海交通大学附属仁济医院浦南分院
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杭州一家6口出游,5人感染!医生紧急提醒
近期,流感高发,据中国疾控中心最新数据,目前流感病毒阳性率持续上升,其中99%以上为甲流。全国多地疾控紧急提醒,要做好个人防护
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虽然地铁站就在小区围墙外不远,但每天从小区前往地铁站的时间就需要30分钟甚至更久,业主们表示实在太不方便!张先生家住西安市公园南路真爱万科公园华府小区
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成本仅11.5元的营养食品,“摇身一变”成了包治百病的“神药”,售价5000元一疗程……这样的骗局仍在不断上演,一些老人即使“赊账”也要购买
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石家庄通报女子称包子含甲醛:警方将对其依法处理
中新网1月6日电 据石家庄市桥西区人民政府办公厅微信公众号“桥西政务”消息,桥西区市场监督管理局1月6日发布情况通报称
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1月6日,“瓣瓣同心京津冀 欢欢喜喜过大年”主题宣传联合采访团,参观了北京古代建筑博物馆。该馆馆长薛俭接受采访时表示,计划在大年初二开设文创专场线上直播,让更多人可以买到心仪的文
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