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国家药监局关于日本朋友株式会社飞行检查结果的通告(2023年第59号)近期,国家药监局组织对日本朋友株式会社进行飞行检查,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定(见附...……更多
成都市金牛区市场监管局开展安全用药月宣传活动
日前,围绕国家药监局重点工作,成都市金牛区市场监管局积极开展以“安全用药健康为民”为主题的安全用药月宣传活动,宣传安全用药的理念和知识,凝聚共筑药品安全的社会共识。11月22日,在成都市市场监管局指导下,...……更多
新“流感神药”玛巴洛沙韦!有药店一片售超200元
...达在国内获批上市后,于2022年10月11日迎来首仿获批。据国家药监局官网,石药集团欧意药业有限公司的玛巴洛沙韦片获批上市,但同时也惹上了一场专利官司。据21世纪经济报道,2022年10月18日,罗氏于官微发布的《针对石药集...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...解读》(下文简称“《解读》”)。该文对30号公告(《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》)的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和解读。其中,明确了“不是所有...……更多
...容小觑。 越来越多的企业重视研发新原料。2024年2月,国家药监局公布4种化妆品新原料备案信息,如β-烟酰胺单核苷酸、两色金鸡菊提取物等。据了解,2009年至2019年间,全国仅有4个化妆品原料通过了新原料备案并获批上市,...……更多
浙江首批“大字版”药品说明书上线!
...将带着改版后的说明书,陆续进入市场。去年10月31日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一,由浙江省药监局牵头部署,推进说明...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
来势汹汹!治疗支原体肺炎进口药更管用?专家提醒
...研(商品名:希舒美)在中国国内获准上市。中新经纬在国家药监局官网上查询发现,目前在中国获批上市的“希舒美”包括阿奇霉素片与阿奇霉素干混悬剂,均为辉瑞制药有限公司生产。16日下午,中新经纬在多家电商渠道看...……更多
...保证中药饮片来源、炮制、销售等全过程可追溯,并符合国家药监局制定的数据交换技术标准。 ……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出,在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下,此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发,一方面保证肥胖患...……更多
药品说明书也“适老化”,期待此类民生实事越办越好
...会广泛关注的问题。为了呼应群众的需求,今年10月份,国家药监局发布了《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》,启动了药品说明书适老化的改造试点工作。试点工作的具体内容之一就是...……更多
守牢疫苗安全底线 促进产业高质量发展
...的基础上,举办派驻检查员业务比武大赛;选派检查员到国家药监局食品药品审核查验中心学习,进一步增强检查能力。 聚焦主责主业 严格防范风险为更好规范派驻检查工作,吉林省疫苗检查中心制定了《疫苗派驻检查报告撰...……更多
...媒体记者涂端玉)广东省药监局昨日发布消息称:近日,国家药监局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:施瑞立,适应症:类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征)以及珠海...……更多
自行灌装,每杆卖400元!警方跨省捣毁新型“上头电子烟”团伙,10人落网
...大剂量吸食还会导致易怒、懒惰,甚至会引起死亡。根据国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布的《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》(2023年第120号),依托咪酯(在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除...……更多
华昊中天持续亏损毛利率骤降:销售费用曾近2亿,还沦为被执行人
...目组成的管线,其核心产品优替德隆注射液于2021年获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。优替德隆作为新一代微管抑制剂,其分子靶点为β-微管蛋白,通过与β-微管蛋白亚单位结合,诱导和促进微管蛋...……更多
...出药品说明书适应症的用药不能报销药品被批准上市前,国家药监局都会核准该药品的适应症范围,生产企业要在药品说明书上明确,所谓适应症范围,通俗地说就是能治什么病或缓解什么症状。当超出适应症范围使用该药品时...……更多
我省首个口服小分子全球创新药获批上市
... 陈婷本报讯 (记者 单志强 林智岚 通讯员 陈婷) 24日,国家药监局正式批准福建广生堂药业旗下控股子公司广生中霖具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定)附条件获批...……更多
...固提升行动执行、落实推进情况的工作汇报和被公安部、国家药监局联合挂牌督办案件查办进展情况介绍,与参会人员座谈交流,提出指导性意见,并实地调研怀宁县药品法治宣传教育基地、马庙镇药品安全主题广场以及高河镇...……更多
...酞虽曾为国家获批的药物,但由于其存在严重不良反应,国家药监局于2021年发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》。《意见》明确,根据《食品安全法》,食品不得添加药物,酚汀(酚丁)、酚酞及其酯类...……更多
本文转自:陇南日报本报讯(记者杨建芳)近日,据国家药监局综合司通报,在各地组织开展药品监管统计数据上报示范单位建设中,陇南市市场监管局统计工作效率高、统计数据质量好和统计能力水平强,被确定为“全国药...……更多
...再评价的信息数据基础。当某种药物存在严重不良反应,国家药监局会对该药物的风险与获益进行评估,根据评估结果采取相应措施,比如增加警示语、修改说明书、限制使用、停产撤市等。监测中心相关负责人表示,监...……更多
2022-12-15 10:37武汉,反应,药品,报告
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...研发试验时复杂得多,需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说,比起传统的试验,真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监...……更多
...第一。作为监督检查板块(GDP部分)唯一迎评省局,协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛,与检验比武、办案...……更多
近日,国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,关节疼痛消失时间、消失率等疗效指...……更多
...认不讳。目前,案件正在进一步工作中。警方提示:根据国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告(2023年第43号),自2023年7月1日起,复方曲马多药品被正式列为国家管制精神药品,依照毒品...……更多
被传断货!上热搜!多方回应
...。10月20日下午,南都健闻记者以“阿奇霉素”关键词在国家药监局官网搜索,共有619条生产注册的相关药物信息,其药物背后的公司包括石药集团欧意药业有限公司、湖南科伦制药有限公司等数百家公司。 对于阿奇霉素的生...……更多
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年,安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年,规上中药工业企业共283家,营收达486.2亿元,同比增长14.9%,居全国前三位;规上中...……更多
...册证书】财联社1月7日电,恒瑞医药公告,公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)《药品注册证书》;子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅱ)《药...……更多
...督管理局信息中心主办的2022药品数智发展大会上,我省药监局选送的“山西省药品生产智探监管系统”成功入选智慧监管典型案例。据了解,2022药品数智发展大会以“建设数字药监,赋能产业转型”为主题,深入交流各级监管...……更多
中国政府高度重视罕见病 鼓励企业申请药品审批
...国政府高度重视罕见病,在药品审评审批环节,2018年,国家药监局和国家卫生健康委一共发布了三批目录81个凭单,其中30多个品种是罕见病用药,鼓励企业申请罕见病用药审批,通过特殊的审评渠道给予支持,让它更快进入市...……更多
更多关于社会的资讯:
如今网购普及,快递小哥经常出入小区,很多孩子对这份职业充满好奇。7月10日,山西顺丰联合和泽苑社区开展“我是小小快递员”暑期社会实践活动
2024-07-12 03:03:00
夜问|女子超市购物4次故意漏扫码,为什么会被刑拘?
7月11日,话题#女子4次漏扫码被刑拘#冲上社交平台热搜,引发网友热议。据媒体报道,近日北京一女子戴某在某超市购物时,故意漏扫码
2024-07-12 03:47:00
潜江小龙虾即将迎来新品种,小龙虾爱好者们有口福啦……
夏日宵夜必备是什么?相信不少饕客会脱口而出:冰镇啤酒配上小龙虾!“世界小龙虾看中国,中国小龙虾看湖北,湖北小龙虾看潜江
2024-07-12 04:49:00
本报讯(记者 潘德玉)近日,贵州省春晖中心(基金会)联合贵州欣诚鑫医疗管理有限公司、贵州省乐成公益服务中心、贵州医科大学附属乌当医院共同实施“春晖健步行动”项目
2024-07-12 06:03:00
对于企业而言,EFQM全球奖犹如璀璨星辰,代表着全面质量管理的极致与卓越。然而,其申请之路却如同穿越迷雾的航程,充满挑战与未知
2024-07-12 06:03:00
6月29日凌晨,位于氵舞阳河流域的施秉白头旺水库上游台拉河出现强降雨,随着上游来水量持续变多,库区水位不断攀升,黔东南水投集团严格按照防汛部门统一调度
2024-07-12 06:03:00
□四川日报全媒体记者 袁城霖 达州观察 张海波 杨迎记者从达州市防汛抗旱指挥部了解到,7月8日凌晨至11日17时,达州平均累积雨量179
2024-07-12 06:09:00
□四川日报全媒体记者 郑志浩暑期已至,旅游市场进入高峰期。一家知名在线旅行社平台发布的《2024暑期旅游市场预测报告》中显示
2024-07-12 06:09:00
□张同道 张成军纪录片《故乡几万里》从1892年西医入川开始,以一群西方年轻人投身中国参与现代社会建设的历史,讲述了一段鲜为人知
2024-07-12 06:09:00
本报讯(四川日报全媒体记者 陈碧红 张守帅)7月11日上午刚交付货值1.4亿元的订单,马上又接到新的一笔亿元订单。7月以来
2024-07-12 06:09:00
受强降雨影响 途经渝怀铁路彭水站至酉阳站间列车可能晚点或停运
据@涪陵车务段消息,7月12日凌晨,受重庆市境内局地强降雨影响,渝怀铁路彭水站至酉阳站间雨量超标,为确保旅客列车运行安全
2024-07-12 06:55:00
本报讯 陈春伟、中国江西新闻网全媒体记者郑周赟报道:7月11日,据国家统计局江西调查总队消息,2024年6月,江西省居民消费价格(CPI)同比上涨0
2024-07-12 07:08:00
一条200米长的人工便道 重新盘活山洪阻断的盘山公路 “9小时奇迹”续写“愚公移山”新故事
村干部们带着物资经便道上山。便道起点的栈桥。上山后,村干部驾驶电动三轮车为村民送物资。 送物资的村干部挑着扁担经过“愚公移山”4个大字
2024-07-12 07:34:00
近日,西湖区市场监管局聚焦企业信用修复的痛点、难点与堵点,通过信用修复“一件事”改革,大幅提升企业信用修复效率和服务质量
2024-07-12 07:34:00
在高新区(滨江)浦沿街道,曲折的滨文河流经东冠社区北侧。2023年,一场惊心动魄的救援就发生在这条河边。2023年6月30日下午3点左右
2024-07-12 07:34:00