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国家药监局药审中心关于发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第11号）为进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用，提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定...……更多
2023-02-21 17:23:00国家药监局,微生,化学药品,技术指导,微生物,限度
中国消费者报北京讯（记者孟刚）近日，国家药监局发布通告，经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验，发现抗宫炎片等4批次药品不符合规定。经贵州省食品药品检验所检验，在重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次...……更多
2023-12-13 14:56:00批次,药品,药品,检验,微生,批次
...性皮炎和花斑癣。2017年9月，国家药品监督管理总局(下称国家药监局)发布公告称，将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏调出非处方药目录，按处方药管理。国家药监局官网显示，邦德药业、知原药业、葵花...……更多
2024-05-13 18:07:00药店,一心,所得,旗下,违法,销售
...价。根据评价结果，及时发布药品安全警示信息，2022年国家药监局发布药品说明书修订公告24期。四是持续发力，加快优化监测信息系统。加强基础设施建设，扩容计算存储资源，增加网络安全防护能力，不断完善监测系统，提...……更多
2023-05-06 07:05:00用药,肿瘤,监测,药物,风险,药品
央视新闻客户端 今天（3月27日），国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》。《报告》显示，2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份，每百万人口平均...……更多
2024-03-27 17:21:00国家药监局,国家,监测,反应,药品,年度
...利奈唑胺氯化钠注射液(300ml)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类新药，视同通过一致性评价，是国内企业第三家获批。利奈唑胺氯化钠注射液主要用于治疗由特定微生物敏感株引起的肺炎、皮肤和皮肤软组织感染，及万古...……更多
2023-10-17 12:40:00四药,批件,氯化钠,注射液,药品,生产
...捷报：北京先通国际医药科技股份有限公司的欧韦宁获得国家药监局正式批准，成为国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂。这也是中国近20年来首个获批的PET（脑正电子发射断层扫描）显像剂，可实现早期、精准、...……更多
2023-12-19 05:26:00生物医药,产业链,生物,开放,医药,产业
...公告2021第129号，以下简称《分类规则》）等有关规定，国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》（以下简称《分类目录》）。为做好《分类目录》实施工作，现将有关事项通告如下：一、总体说明（一）《分类目...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日，国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》（以下简称《通告》）。《通告》...……更多
2023-11-14 07:27:00微生,酸枣,神威,微生物,颗粒,配方
...、医用面膜、瘦身、消炎，都属于此类。伪概念2 干细胞国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中，未收录名称含有“干细胞”的化妆品原料。目前，也没有任何干细胞相关的化妆品原料进行了注册或备案...……更多
2023-12-21 07:06:00概念,常见,化妆品,化妆,化妆品,化妆
...兽医药理论指导，结合以临床价值为导向的兽用中药研究技术指导原则，逐步建立中兽医药理论、临床经验、临床试验“三结合”的审评证据体系。围绕纯证候、病证结合、以证统病，推出证候类兽用中药研究技术指导原则，符...……更多
2024-02-26 06:06:00兽用,抓手,中药,兽用,中药,中兽医
...理《牙膏备案资料管理规定》发布本报北京讯 11月22日，国家药监局发布《牙膏备案资料管理规定》（以下简称《规定》），细化牙膏备案各项资料要求，进一步规范牙膏备案管理工作，指导牙膏备案人提交备案资料。《规定》...……更多
2023-11-28 07:26:00牙膏,管理规定,资料,管理,牙膏,资料
...药品市场主要包括化学药和生物药。生物药是指综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的用于预防、治疗和诊断的制品，具有疗效好、安全性高及毒副作用小的特点。化学药是指从天然矿...……更多
2023-04-22 06:28:00增长率,年到,增长,生物,市场,中国
国家药监局药审中心关于发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第12号）为指导化学合成多肽药物药学的研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了...……更多
2023-02-21 17:22:00国家药监局,化学合成,多肽,技术指导,药学,药物
...都仁和制药的枸橼酸西地那非片（两个规格50mg、100mg）获国家药监局批准上市；同年11月，齐鲁制药抗ED（男性勃起功能障碍）药物枸橼酸西地那非口崩片获批上市。邓勇认为，随着国内“伟哥”市场的开放和成熟，更多的国内...……更多
2024-03-18 00:05:00白云山,白云,费用,销售,白云山,白云
...药行业智能制造技术发展现状及趋势，并充分征求和采纳国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药监局和天津市药监局意见，最终形成《药品生产智能制造技术现场检查手册》。河北省药监局在充分了解mRNA疫苗生产工艺和...……更多
2023-10-17 05:09:00京津冀,药品生产,京津,监管,水平,药品
...的光线下，药品的质量会受到影响。此外，温度、湿度、微生物和昆虫等也是导致药品变质的常见因素。尤其是中药材在储藏时，如果接触到了微生物或者发生虫蛀会致药品变质。通常情况下，药品的包装或者说明书上可以找到...……更多
2023-02-27 00:27:00药物,药品,常温,温度,微生,变质
...开封后的液体药品，如口服溶液和糖浆，因为更容易受到微生物污染，其保存期限尤其重要。一般推荐开封后在1个月内使用完毕，并应储存于冰箱内，除非产品说明另有指示。此外，使用时应避免直接从瓶口饮用，以防交叉污...……更多
2024-04-04 06:19:00剂型,效期,药品,药品,期限,注射剂
本文转自：中国食品报12月1日，一项全新的粪便微生物组疗法获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于避免艰难梭菌感染成人患者在接受抗生素治疗后的感染复发。“这堪称国际微生物组药物开发领域中一个里程碑式...……更多
2022-12-21 22:25益菌,失而复得,转机,移植,健康
...确定1、2号菌株降解重金属残留，3号菌株降尿酸后，兰大微生物课题组最近又解锁4号菌株——GR-4。4号菌株可以降解共轭胆汁酸浓度，有效缓解肠炎。浆水益生菌的这一发现为溃疡性结肠炎的治疗提供了新的方向，浆水益生菌的...……更多
2024-03-26 02:44:00兰州,新功能,益生,浆水,胆汁酸,胆汁
本文转自：农民日报在“2022提高水产养殖微生物耐药性认识网络科普宣讲活动”中，专家们指出——水产养殖，重治疗的防病观念该改了黄海水产研究所刘长琳博士（右二）在西藏指导养殖户进行黄芪多糖免疫增强剂的拌料投...……更多
2023-01-05 04:44:00水产养殖,水产,养殖,观念,治疗,水产
...、南海网、南国都市报2月14日消息（记者 蒙健 ）近日，国家药监局公布51批次不符合规定化妆品。记者了解到，其中1批次不符合规定化妆品由海口远大购物中心有限公司销售。据介绍，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经江...……更多
2023-02-14 20:14:00国家药监局,一商,海口,批次,场所,化妆品
...吗？如何看待抗原“假阴”或“假阳”的现象”的提问，国家药监局副局长黄果表示，抗原检测是一种常用的检测方法，广泛应用于病原微生物检测。但由于方法学本身限制，检测过程中会存在假阴性或者假阳性的情况。黄果表...……更多
2022-12-20 20:40国家药监局,抗原,国家
本文转自：中国新闻网中新网12月11日电 据国家药品监督管理局近日发布通告称，经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验，发现4批次药品不符合规定。具体通告如下：一、经贵州省食品药品检验所检验，在重庆江岸坊...……更多
2023-12-11 15:56:00国家药监局,批次,药品,销售,国家,药品
...释放了医药产业向上游转移的信号。而且效果很快显现，国家药监局南方医药经济研究所统计数据显示，2009年，化学原料药销售增幅8.3%，已经远低于化学药制剂和生物药制剂19.9%甚至20%以上的增长。利润方面，化学原料药更是...……更多
2023-02-09 22:38:00石家,药都,石家庄,石家,石家庄,石药集团
...上市境外生产药品转至境内生产制度实践探析今年4月，国家药监局发布《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告》（以下简称《公告》）。《公告》通过优化已上市境外生产...……更多
2024-06-13 07:19:00外商投资,外商,环境,投资,药品,生产
...的涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会上，国家药监局副局长黄果表示，抗原检测是一种常用的检测方法，广泛应用于病原微生物检测。具有操作简单、检测时间短，无需使用专用仪器设备，通过目视即可观察结果...……更多
2022-12-20 21:15国家药监局,抗原,负责人,国家
...闻网(抗击新冠肺炎)市面上抗原检测准确性是否有保障？国家药监局回应中新社北京12月20日电 (记者 刘亮)针对民众关心的目前市面上抗原检测试剂的准确性问题，国家药监局副局长黄果20日在北京的一场新闻发布会上表示，药监...……更多
2022-12-20 20:08国家药监局,抗原,市面,准确性,保障,检测
...、协管员1435名。药品安全科普宣传有“新成效”。借助国家药监局法治宣传教育基地建设契机，与高校、禁毒部门、村基层组织协作建立“药品法治宣传+”机制，建立普法专家库，推动普法与民族文化、禁毒教育、中医药文化...……更多
2024-04-25 15:59:00黔南州,黔南,监管,药品,效果,能力
...，具有吸收低、代谢快的特点。花青素进入口腔后在口腔微生物的作用下，将糖苷去除，进入胃部，转化为可吸收的成分。原始形式的花青素在胃中被迅速吸收并出现在血浆中，而糖基化形式则通过尿液被排泄出去。肠道是主要...……更多
2024-03-27 11:31:00花青,花青素,益处,视力,疾病,饮食
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