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淄博市市场监管局认真贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求，突出组织协调机制、风险防控体系、执法联动、基础能力建设，全力保障人民群众用药安全。突出风险防控体系基层建设，全面排...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
...（ 2024年02月07日 08版）本报北京2月6日电（记者陈海波）国家药监局日前发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年，药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%，均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种、罕...……更多
2024-02-07 04:42:00品种,药品,品种,国家药监局,儿童用,光明日报
...支的占比逐渐增加，8月底已达99%。XBB系列变异株是一种奥密克戎重组变异株，其传播力和免疫逃逸能力均强于早期流行的奥密克戎变异株，是目前全球优势的流行株。2023年7月底，国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制...……更多
2023-11-24 15:47:00进一,三价,屏障,疫苗,免疫,国民
...：“海妖”现在只使十分之一的人害怕，而一年前害怕“奥密克戎”的人更多。分析师在问询过1600名受访者后了解到：“近10%的人害怕‘海妖’，而一年前有12%的人害怕‘奥密克戎’。目前担心新毒株的俄罗斯人中，45岁以上的...……更多
2023-01-16 16:22:00奥密,斯人,年前,程度,调查,奥密
近日，国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，关节疼痛消失时间、消失率等疗效指...……更多
2024-03-15 22:19:00国家药监局,颗粒,中药,国家,关节,安慰剂
...，长春高新公告，近日，公司控股子公司金赛药业收到了国家药监局关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局同意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究。 ……更多
2023-12-28 20:09:00瑞林,子公,乳剂,长春,高新,子公司
...株在我国流行水平较低，但也呈上升趋势。EG.5变异株为奥密克戎XBB.1.9.2的一个亚分支，JN.1是奥密克戎BA.2.86的变异分支，都已经是变异很多代的毒株。在此情形下，科兴新冠疫苗的保护效力就会有所减弱。而据世界卫生组织及专...……更多
2024-01-12 08:08:00科兴,疫苗,中国科学院,院士,中国,科学院
...章”获得者、中国工程院院士钟南山走进中山大学，介绍奥密克戎的生物学特征、致病性，以及如何加强学生个人防护。针对最近社会上流行的新冠病毒“北强南弱”说法，他回应称，广州、重庆等地主要是BA.5.2，北京、保定等...……更多
2022-12-15 18:05钟南,毒株,南北,差异
...的一项任务，第四版新冠病毒感染重症诊疗方案是结合了奥密克戎变异株以及感染者的疾病特征，在总结前期重症患者救治经验基础上不断完善，并颁布实施。郭燕红介绍，第四版重症诊疗方案主要有以下几个特点：一是进一步...……更多
2023-01-19 16:23:00卫健,重症,诊疗,解答,特点,病毒
2023年11月23日，盟科药业(688373.SH)公告，近日收到国家药监局（NMPA）核准签发的关于康替唑胺片和注射用MRX-4治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。康替唑胺片和注射用MRX-4均是公司自主研发的具有...……更多
2023-11-23 18:30:00通知书,药业,临床,试验,连云,国家药监局
...术治疗结束的全部时间段）治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外，用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理，一线治疗黑色素瘤的...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
...消费者的用妆安全，保障消费者合法权益，近日，海南省药监局发布化妆品消费提示，帮助消费者在化妆品消费方面“避坑”。据海南省药监局介绍，所谓“械字号面膜”，实则为医用敷料，属于医疗器材。医疗器械产品不能以...……更多
2024-03-17 16:55:00海南省,海南,虚假,渠道,消费者,化妆品
...、北京大学、清华大学共同主办。钟南山系统分析了当前奥密克戎疫情的特点，正面回应了多个网络热议话题。……更多
2022-12-15 19:46钟南,毒株,南北,差异,比例,再次
...部门的联动，保障药品注册源头质量，守住安全底线。对国家药监局移交的线索，江西省药监局牵头，联合卫生健康、市场监管部门共同开展飞行检查，对违规行为组织会商研究、立案查处。相关市、区市场监管和卫生健康部门...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...必需易短缺药品重点监测清单药品异常高价与配送数据。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。工业和信息化部依托短缺药品生产供应监测预警平台开展动态监测与分析预警。商务部组织部分大型药品批发和零...……更多
2024-03-13 13:34:00保障工作,省级,机制,保障,药品,国家
...如2023年，公司自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗获得注册批件；重组B群脑膜炎球菌疫苗进入Ⅰ期临床试验，成为国内首个开启临床试验的国产B群流脑疫苗。“目前，公司有四价流感疫苗一款产品处于上市申报阶段，流感疫苗、...……更多
2024-02-19 09:23:00市值,龙头,公司,公司,投资者,比亚
...数据。2. 一项发表在medrxiv的研究表明，德尔塔克戎在与奥密克戎的竞争中似乎没有优势。世卫组织发言人克里斯蒂安·林德迈尔也在1月18日表示，基于有限的数据，XAY.2变异株目前尚未被观察到有明显的生长优势，也未展现出更...……更多
2023-01-20 08:35:00德尔,塔克,德尔塔,变异,病毒,德尔
本文转自：中国中医药报本报讯 （记者方碧陶）日前，国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
2024-03-01 10:00:00国家药监局,中药制剂,技术指导,制剂,中药,原则
...。在防控JN.1变异株方面，国家疾控局建议，与预防其他奥密克戎变异株感染一样，建议公众继续保持良好个人卫生习惯，科学佩戴口罩，及时接种疫苗，坚持规律作息，保证健康饮食，提高机体免疫力。 ……更多
2023-12-20 09:37:00多国,东南亚,口罩,病例,病例,变异
...疗器械临床试验监管就显得尤为重要。3月8日—4月10日，国家药监局就《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《检查办法征求意见稿》）和《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...，提高生产效率增加产能，不断增强药品供应保障能力。国家药监局将继续实行研审联动，全力做好新冠肺炎临床诊疗急需药品试剂的审评审批。同时，要求各级药品监管部门持续强化疫情防控用药质量监管，督促疫苗、药品、...……更多
2022-12-16 20:41供给,物资,群众,保障,需求,重点
...医疗器械产品注册证，这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证，也是国内首款全自主研发的该类设备，拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白，打破进口品牌长达20余年...……更多
2024-02-26 18:45:00西山,行业标准,阶段,标准,行业,科技
...委会的监测显示，关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求，“自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...的进化趋势，是致病力越来越低，传播力越来越强。二、奥密克戎的致病性已经减弱了华子注意到两个“重量级”人物的讲话，国务院副总理孙春兰在国家卫生健康委座谈会上指出，“奥密克戎的致病力在减弱”。国家传染病医...……更多
2023-01-05 02:00:00世界,进化,趋势,致病,奥密,宿主
央视新闻客户端 今天（3月27日），国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》。《报告》显示，2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份，每百万人口平均...……更多
2024-03-27 17:21:00国家药监局,国家,监测,反应,药品,年度
...于2022年获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是获得国家药监局批准上市的国产压力导管。自2023年2月TrueForce®压力导管开展上市后临床试用至今，已累计完成了700余例压力指导下的射频消融手术，上市前临床研究结果也首次...……更多
2023-11-03 11:03:00生理,三维,微创,心脏,国产,突破
...所、河南省中医药研究院共同建设，于2021年2月被认定为国家药监局重点实验室。此后，实验室紧紧围绕中药质量控制、中药炮制规范及标准、中药特殊饮片应用、中药安全标准与检测体系等领域，研究和建立评估中药质量及安...……更多
2023-12-28 07:27:00毒性,中药,地方,标准,研究,中药
...(单间)，减少和家中老人的接触。”钟南山还表示，奥密克戎(BA.4/5，BF.7)感染不可怕，绝大多数人可在7-10天完全恢复。尽管如此，预防感染仍然很重要，中国人口基数大，要慎防短期内大规模感染，影响正常社会秩序或导...……更多
2022-12-15 17:33钟南,奥密,大规,大规模,短期
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2024年11月17日上午，尽管天空飘着绵绵细雨，但宜春市开泰路街区依然沉浸在一片热烈而庄重的氛围中。备受瞩目的“宜春正当红 千人健步走”活动周启动仪式在袁州区政府广场如期举行
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为进一步宣贯消防安全知识，提高员工消防安全意识和避险逃生能力，近日，潞安化工煤基清洁能源公司积极组织开展形式多样、内容丰富的消防宣传活动
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为丰富员工文化生活，提升企业凝聚力，团结动员广大员工以更加昂扬的斗志、更加饱满的精神状态投入工作中，近日，晋能控股山西煤业股份有限公司工会举办员工拔河友谊赛
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