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...：沈阳日报2023年沈阳药品集中带量采购与上年相比——品种数量增加78个 节省资金12.17亿元沈阳市第四人民医院，药师给患者准备药物。张文魁摄12月14日，在市政府新闻办召开的“沈阳市药品和医用耗材集中带量采购进展情况...……更多
2023-12-15 05:03:00品种,数量,资金,采购,医用耗材,省际
...首位，获评A级等次。江西省化妆品国抽工作已连续5年获国家药监局通报表扬。近年来，江西省药品监督管理局结合工作实际，以问题为导向，采取多种措施，组织开展化妆品监督抽检工作，切实提高化妆品质量安全水平，努力...……更多
2024-04-17 21:13:00江西省,江西,全国,工作,化妆,化妆品
...
2023年8月28日，最高检与国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）就药品说明书适老化无障碍改造公益诉讼专案进行磋商，双方就贯彻落实《无障碍环境建设法》第三十七条，确定药品说明书无障碍改造路径、推动出台配套...……更多
2024-02-28 13:59:00说明书,最高检,药品,老年人,诉讼,公益
记者今天从国家药监局获悉，2023年，我国持续深化审评审批制度改革，加大对创新药械研发的支持力度，对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个，新增批准儿童药品92个。...……更多
2024-01-11 10:30:00新药,步伐,我国,中药,国家,国家药监局
...力保障我市疫情防控需求。日前，海口6家药企9款药品获国家药监局批准上市，其中，4家药企6款药品属于新冠病毒感染对症治疗药物。□本报记者 龙易强6款新药获批上市2022年12月30日，国家药监局通过快速审评通道，批准12个...……更多
2023-01-07 09:19:00新药研发,新药,提速,全力,生产,海口
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面，国家药监局负责人此前表示，该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道，在国家医保目录调整新闻发布会召开后，国家医保局医药服务...……更多
2023-01-19 15:44:00何影,抗癌药,抗癌,医保,成功率,新高
...，为方案落地做好准备。政策发布后，海口海关、海南省药监局、海口市等单位按照程序要求，确定试点企业名单，成立风险评估专家委员会并开展风险评估作业。在此基础上，试点企业也积极与供应商联系，最终完成首单通关...……更多
2023-01-06 20:11:00海口,高新,生物医药,物料,高新区,进口
本文转自：张家口日报集采药品604种平均降价超50% 集采耗材135种平均降价超70%我市药品和医用耗材集采实现“价格降、用量升、品质优”本报讯（记者 曹晓燕）1月24日，市政府新闻办举行张家口市药品和医用耗材集中采购工作...……更多
2024-01-27 07:59:00品质优,医用耗材,用量,医用,耗材,品质
本文转自：人民网人民网北京1月5日电 （记者孙红丽）国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》（以下简称《措施》），提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
2023-01-05 10:50:00国家药监局,监管,中药,措施,科学,国家
...日报记者 林智岚本报讯 （记者 林智岚） 17日，记者从省药监局获悉，2023年，我省药品研发创造年度历史最好成绩，全年共新增药品批准文号40个，比2022年增长了60%，也是历年来新增药品文号最多的一年。2019年至今，我省累计...……更多
2024-01-18 07:10:00成绩,药品,最好,历史,文号,药品
中国消费者报北京讯（记者孟刚）3月19日，国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案，要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示，2...……更多
2024-03-25 18:12:00国家药监局,将对,医疗器械,器械,医疗,国家
国家药监局批准中药改良型新药小儿豉翘清热糖浆上市 【国家药监局批准中药改良型新药小儿豉翘清热糖浆上市】财联社11月17日电，近日，国家药品监督管理局批准了济川药业集团有限公司申报的中药2.2类改良型新药小儿豉翘...……更多
2023-11-17 16:51:00国家药监局,糖浆,新药,小儿,中药,国家
...省29家医疗机构对第二、三批国家组织集采的23个代表性品种的研究。两次研究结果一致，该结论给医生和公众吃了一颗“定心丸”。也就是说，此前对集采中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑的部分医生和患者，可以...……更多
2023-10-19 00:51:00致远,制药,药品,质量,制药,研究
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩...……更多
2022-12-15 12:33国家药监局,索利,注射液,国家
...品配送要求及平台主体责任落实不到位等安全隐患。”省药监局药品流通监管处处长詹养义坦言。为此，我省持续加强药品网络销售相关政策法规宣贯工作，不断督导企业建立健全相关管控制度和措施。省药监局印发了落实药品...……更多
2023-11-22 04:25:00护栏,安全,药品,网络销售,销售,网络
...系生产工艺不达标所致□ 本报记者 殷芝近日，河南省药监局发布《化妆品抽样检验结果公告（2024年第1期）》（以下简称《公告》），公布15批次化妆品不符合规定情况。其中，标示为广州疆漫生物科技有限公司（以下简称...……更多
2024-03-19 07:59:00面膜粉,微生,曝光台,批次,广州,微生物
...局坚决落实“四个最严”要求，认真贯彻省委、省政府和国家药监局决策部署，持续深化2022年药品安全专项整治成果，在全省深入开展农村药品安全整治，有效维护药品安全形势总体稳定，农村药品安全整治工作取得积极成效...……更多
2023-12-16 00:39:00贵州省,贵州,用药,监管,群众,保障
...。上海市第七人民医院副院长高晓燕说，从早期集采以大品种为主，到现在逐步覆盖一些临床应用的“重点周边”用药，集采正为医疗机构提供更好的用药选择与规范。此次集采品种目录中，包含了用于治疗糖尿病的伏格列波糖...……更多
2023-11-07 18:29:00药品,看点,多个,类别,治疗,成功
...转自：陕西日报本报讯 （记者 徐颖）12月21日，记者从省药监局获悉：为提高医疗器械审评审批效率，日前，该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》。《实施指南》明确，...……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
本文转自：中国中医药报本报讯 （记者方碧陶）日前，国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
2024-03-01 10:00:00国家药监局,中药制剂,技术指导,制剂,中药,原则
...盖的美敦力、微创等企业继续扩围，扩大到10家，可选择品种更丰富。
覆盖国内外主流企业产品，降价后的中选支架质量有保障吗？药监部门将所有集采中选产品列入监管重点，开展全周期、全覆盖监管。监督检查结果显示：...……更多
2024-03-15 02:44:00脚踝,支架,心脏,支架,药品,国家
...集采+监管，用上低价药。组织全县17家公立医疗机构进行药品集中带量采购，规范药品集中采购行为，完善平台采购流程，落实精准报量，加大监督，压实责任，及时跟踪掌握全县各公立医疗机构各批次集采药品完成进度及入库...……更多
2024-02-19 17:07:00长丰,安徽,就医,乡村,困难,群众
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目，药械组合产品技术评价研究位...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
本文转自：人民网-江西频道近日，江西省药检院获得国家药监局血液制品批签发授权，成为全国第十家血液制品批签发机构，依法承担辖区内人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物等8个血液...……更多
2023-12-05 18:22:00江西省,血液制品,江西,血液,制品,国家
...展——专访中国医药设备工程协会负责人□本报记者落楠国家药监局已于10月23日发布实施《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（以下简称《公告》）。相关行业人士如何看待《公告》的意义和影响？...……更多
2023-12-19 07:27:00持有人,助推,行业发展,监管,委托,访谈
...采购工作。区域联盟抱团议价采购，持续扩大医药集采的品种和覆盖范围。药品议价采购以满足临床需求为基础，重点是国家医保药品目录和国家基本药物目录中未开展集采的品种、医院议价难度大、覆盖人群广的药品，更好保...……更多
2023-10-06 03:10:00药品,新疆,议价,采购,联盟,议价
...：中国医药报□ 晏风2021年，安徽省滁州市市场监管局被国家药监局命名为首批药品法治宣传教育基地。在安徽省药监局的指导下，滁州市市场监管局不断巩固普法成果，以药品法治宣传教育基地建设为内核，推行“法治+标准化...……更多
2024-02-04 07:23:00聚力,滁州,药品,普法,安徽,样板
...，已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。据2023年7月国家药监局药审中心规定，迭代疫苗可在一定程度上简化或加速临床试验。万泰生物的九价HPV疫苗作为其二价苗的迭代产品，拟采用12月持续性感染终点注册申报，这一条...……更多
2024-04-12 11:21:00默沙东,百元,二价,疫苗,格局,疫苗
国家药监局公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（征求意见稿）》意见 【国家药监局公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（征求意见稿）》意见】财联社11月6日电，为贯彻落实《药品管理法》《麻醉...……更多
2023-11-06 20:18:00国家药监局,药品,意见,麻醉,管理规定,精神
...，2005年欧普康视成为第一家获批上市的国产OK镜厂商。据国家药监局官网信息，目前有11家企业获得OK镜产品注册证，大陆地区获批的OK镜上市企业仅有欧普康视、爱博医疗和昊海生科三家，还有一家未上市的国产公司天津视达佳...……更多
2023-01-07 16:06:00百元,天价,售价,成本,时代,欧普
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